Побочные действия от бенатекса

Бенатекс – контрацептивное средство для местного применения.

Форма выпуска и состав

• гель вагинальный: прозрачный, бесцветный, со слабым специфическим запахом, обладает текучестью при температуре ниже 20 ºС (по 30, 50, 72 и 100 г в алюминиевых или полиэтиленовых тубах, 1 туба в пачке картонной);
• таблетки вагинальные: продолговатой формы, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета (по 5, 6, 7, 10 и 12 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
• суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бенатекса.

Активное вещество – бензалкония хлорид:

• 1 г геля – 12 мг;
• 1 таблетка – 20 мг;
• 1 суппозиторий – 18,9 мг.

Вспомогательные компоненты геля: полоксамер (полоксамер 407, лутрол F 127), глицерол (глицерин дистиллированный), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрированное касторовое масло, кремофор RH 40), вода очищенная.

Дополнительные вещества таблеток: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол (полиэтиленгликоль), стеариновая кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, адипиновая кислота.

Вспомогательный компонент суппозиториев: витепсол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенатекс является местным контрацептивным препаратом. Оказывает сперматоцидное действие, кроме того, обладает антисептическим, противогрибковым, противопротозойным свойствами, инактивирует вирус Herpes simplex.

Бензалкония хлорид проявляет активность по отношению к грамположительным (включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательным (включая Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae) и анаэробным бактериям, плесени и грибам.

Также Бенатекс активен в отношении штаммов бактерий, проявляющих устойчивость к антибиотикам и прочим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет гиалуронидазу и плазмокоагулазу стафилококков.

Сперматоцидное влияние бензалкония хлорида основано на способности повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, в последствие головки). Это приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. После введения геля, суппозитория или таблетки эффект развивается через 3, 5 и 8–10 минут соответственно.

Бенатекс проявляет активность в предупреждении передающихся половым путем болезней (включая гонорею, трихомониаз, хламидиоз). На гормональный цикл и нормальную микрофлору влагалища (в т. ч. на палочку Дедерлейна) влияния не оказывает.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении Бенатекс практически не всасывается, удаляется препарат с нормальными физиологическими выделениями и простым подмыванием водой.

Показания к применению

Бенатекс применяется для местной контрацепции у женщин детородного возраста в следующих случаях:

• наличие противопоказаний к применению внутриматочных или пероральных контрацептивов;
• пропуск или опоздание в приеме постоянно принимаемых пероральных контрацептивов;
• необходимость эпизодического предохранения от беременности;
• послеродовой период;
• период после прерывания беременности;
• период кормления грудью;
• пременопаузный период.

Кроме того, препарат может применяться для профилактики заболеваний, передающихся половым путем.

Противопоказания

• раздражение и изъязвление слизистой оболочки влагалища и шейки матки;
• кольпит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бенатекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Бенатекс применяется интравагинально. Препарат следует вводить во влагалище в положении лежа за 5‒10 минут до полового акта.

Гель необходимо вводить с помощью дозатора-аппликатора: установить дозирующее устройство на конец тюбика, полностью наполнить его (до упора поршня или до кольцевидной метки), отсоединить от тюбика и ввести во влагалище, медленно нажимая на поршень, после чего извлечь дозатор. Препарат начинает действовать через 3 минуты, его эффективность сохраняется в течение 6 часов.

Таблетки и свечи Бенатекс перед введением следует освобождать от контурной упаковки.

В форме таблеток препарат начинает действовать через 10 минут, продолжительность действия – 3 часа, в форме суппозиториев начинает действовать через 5 минут, сохраняет эффективность в течение 4 часов.

Одна порция геля, или 1 таблетка, или 1 суппозиторий рассчитаны на один половой акт.

При повторных половых актах обязательно следует вводить новую порцию геля/новую таблетку/новый суппозиторий.

Частота использования определяется частотой половых актов и переносимостью препарата.

Побочные действия

В связи с низкой системной абсорбцией бензалкония хлорида развитие побочных эффектов маловероятно.

В отдельных случаях возникают аллергические реакции. Возможны зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, контактный дерматит, болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Бенатекс можно применять совместно с презервативом, внутриматочной спиралью или влагалищной диафрагмой.

Для повышения эффективности препарата следует строго придерживаться рекомендаций по его применению.

После полового акта не рекомендуется вагинальное использование гигиенических средств (спринцевания, орошения или обмывания мыльной водой) во избежание потери контрацептивного эффекта, поскольку мыло разрушает активную субстанцию препарата. Возможен наружный туалет половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после него, но только чистой водой.

Аналогично в течение 2-х часов после применения препарата нельзя принимать ванны, купаться в бассейне, море и других водоемах.

В случае необходимости лечения заболеваний влагалища и/или применения других интравагинальных препаратов начинать или возобновлять контрацепцию с помощью Бенатекса можно только после окончания терапевтического курса.

Применение при беременности и лактации

Бенатекс является контрацептивным препаратом, в связи с чем во время беременности не применяется. Если зачатие произошло на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, его влияние на течение беременности не установлено.

Бензалкония хлорид не выделяется при лактации, поэтому препарат можно использовать во время кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарственное средство для интравагинального применения может снижать местное сперматоцидное действие бензалкония хлорида. То же самое касается мыла и растворов, его содержащих.

Растворы йода (в том числе раствор йодоната 0,1%) инактивируют Бенатекс.

Аналоги

Аналогами Бенатекса являются: Контрацептин Т, Контратекс, Фарматекс, Гинекотекс, Ноноксинол, Фармагинэкс, Сперматекс, Эротекс, Стерилин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 20 ºС.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бенатексе

В отзывах о Бенатексе большинство женщин рассказывают, что остались довольны препаратом. Они отмечают доступную стоимость, удобство использования, безопасность применения. Еще одним достоинством считают возможность использования средства в период лактации и отсутствие необходимости курсового или постоянного применения.

Некоторые женщины указывают на то, что Бенатекс, в отличие от гормональных препаратов, не дает 100% защиты от беременности. Также недостатком считают развитие жжения и зуда, а также то, что средство плохо вымывается.

Цена на Бенатекс в аптеках

Примерная цена на Бенатекс свечи (10 шт. в упаковке) составляет 327–407 руб.

Состав

В состав вагинальных таблеток входит 20 мг бензалкония хлорида и вспомогательные вещества:

• прежелатинизированный кукурузный крахмал;
• стеариновая кислота;
• микроцеллюлоза;
• адипиновая кислота;
• макрогол (полиэтиленгликоль) в количестве, необходимом для получения таблетки массой 550 мг.

В состав вагинальных суппозиториев входит 18,9 мг бензалкония хлорида и смесь триглицеридов естественных насыщенных жирных кислот витепсол в количестве, необходимом для получения одного суппозитория массой от 1,71 до 1,89 г.

В состав одного грамма геля Бенатекс входит 0,012 г бензалкония хлорида в пересчете на 100% сухое вещество и вспомогательные вещества:

• дистиллированный глицерин;
• полоксамер (полоксамер 407; лутрол F127);
• макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрированное касторовое масло; кремофор RH40);
• вода очищенная (до 1 г).

Форма выпуска

Вагинальные таблетки Бенатекс выпускаются в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида и лакированной печатной алюминиевой фольги по 5, 6, 7, 10 или 12 штук. В одной картонной пачке может быть от 1 до 3 ячейковых упаковок.

Таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклые, цвет их, как правило, белый (допускается светлый желтоваты или кремовый оттенок).

Вагинальные свечи Бенатекс имеют торпедообразную форму, а их цвет может варьироваться от белого до белого со слегка желтоватым оттенком. Суппозитории выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 5 штук. В одной картонной пачке 2 ячейковых упаковки.

Вагинальный гель 1,2% выпускается в ламинатных полиэтиленовых или алюминиевых тубах, емкостью 30, 50, 70 или 100 г. Помимо одной тубы с гелем в каждой картонной упаковке идет дозатор-аппликатор, обеспечивающий более комфортное введение препарата.

Гель имеет вид бесцветной прозрачной субстанции со слабо выраженным специфическим запахом. При температуре, превышающей 20°С обладает текучестью.

Фармакологическое действие

Препарат Бенатекс относится к категории обладающих спермицидным действием контрацептивных препаратов для интравагинального применения.

Кроме того, препарат обеспечивает противогрибковое, антипротозойное и антисептическое действие, а также подавляет активность вирусов, провоцирующих развитие простого герпеса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект свечей, таблеток и геля Бенатекс определяется активностью входящего в их состав бензалкония хлорида, обладающего выраженными антисептическими свойствами.

Вещество принадлежит к фармакологическим группам:

• Лекарственные средства, обладающие противомикробным, противопаразитарным и противоглистным действием.
• Лекарственные средства, обладающие антисептическим и дезинфицирующим действием.
• Лекарственные средства, обладающие органотропным действием.
• Лекарственные средства, действие которых направлено на регулирование функции репродуктивных органов и органов мочевыделительной системы.
• Негормональные контрацептивы.

Бензалкония хлорид может иметь вид аморфного порошка или гелеобразной массы белого или белого со слегка желтоватым оттенка. И в форме порошка, и в форме геля вещество хорошо растворяется в воде, спирте и ацетоне; незначительно растворимо в бензоле и практически не растворимо в эфире.

Являясь катионным детергентом, бензалкония хлорид обладает способностью проникать в клеточные мембраны и, встраиваясь в них, вступать во взаимодействие с липопротеидами мембран микроорганизмов и сперматозоидов.

Такое взаимодействие провоцирует нарушение целостности мембран микроорганизмов и сперматозоидов, блокирование их барьерных функций и в результате — гибель клеток.

Вещество обладает выраженной фунгицидной активностью в отношении грибов, а также характеризуется бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Спермицидный эффект бензалкония хлорида развивается в два этапа. Первый этап сопровождается разрушением жгутика сперматозоида, второй — разрывом его головки. Подобные повреждения делают невозможным процесс оплодотворения.

Кроме того, бензалкония хлорид обладает способностью подавлять подвижность сперматозоидов за счет нарушения электролитного баланса водной фазы цервикальной (шеечной) слизи.

Исследования, проводившиеся in vitro, показали, что вещество обладает активностью в отношении:

• Хламидий (Chlamydia spp.);
• Гонококков (Neisseria gonorrhoeae);
• Вагинальной трихомонады (Trichomonas vaginalis);
• Золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus);
• Вируса простого герпеса второго типа (Human herpesvirus 2).

В отношении провоцирующего развитие молочницы грибка Candida albicans, гарднереллы вагиналис Gardnerella vaginalis, бледной трепонемы Treponema pallidum, грамотрицательной бактерии Haemophilus ducreyi действие бензалкония хлорида выражено слабо. Какого-либо влияния вещества на микоплазмы Mycoplasma spp. отмечено не было.

Бенатекс также характеризуется профилактической активностью в отношении некоторых заболеваний, которые передаются половым путем. При этом препарат не провоцирует изменений в гормональном цикле и балансе нормальной микрофлоры влагалища.

Также не оказывает он влияния и на принадлежащую к роду Lactobacillus палочку Дедерлейна, которая является главным показателем благополучия микрофлоры и здоровой среды во влагалище.

При введении во влагалище не оказывает резорбтивного действия, поскольку практически не подвергается абсорбции.

Бензалкония хлорид адсорбируется на влагалищных стенках, после чего выводится вместе с физиологическими выделениями или удаляется обычным промыванием с водой.

Контрацептивный эффект препарата отмечается спустя восемь-десять минут после интравагинального введения таблетки, спустя пять минут после введения суппозитория и спустя три минуты после введения геля. Бензалкония хлорид в виде тампона начинает действовать немедленно.

Продолжительность спермицидного действия составляет:

• три часа для препарата в форме вагинальных таблеток;
• четыре часа для препарата в форме вагинальных суппозиториев;
• десять часов для препарата в форме вагинального крема.

Показания к применению

Препарат показан для местного применения женщинами детородного возраста, включая в том числе женщин, которым по той или иной причине противопоказан прием пероральных или внутриматочных противозачаточных средств.

Также Бенатекс назначают:

• для контрацепции в послеродовом периоде;
• для контрацепции в период кормления грудью;
• для контрацепции в период после самопроизвольного или медикаментозного аборта;
• в период пременопаузы;
• женщинам с нерегулярной половой жизнью, у которых необходимость в контрацепции возникает эпизодически;
• в качестве дополнительного метода контрацепции женщинам, пропустившим прием таблетки перорального противозачаточного средства;
• в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие заболеваний, которые передаются половым путем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Бенатекса являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, а также к одному или нескольким входящим в состав препарата вспомогательным компонентам;
• наличие изъязвлений во влагалище;
• эрозия шейки матки;
• раздражение на слизистой шейки матки и/или во влагалище;
• воспалительные процессы во влагалище, обусловленные активностью патогенных микроорганизмов, в том числе хламидиями, микоплазмами, гемофильной палочкой, стрептококками и т.д. (кольпит).

Побочные действия

У некоторых женщин после интравагинального введения Бенатекса могут отмечаться симптомы аллергической реакции, которые выражаются в виде зуда, чувства жжения во влагалище и проявлений контактного дерматита.

Бенатекс: инструкция по применению, способ применения и дозировка препарата

Вагинальные таблетки Бенатекс перед использованием необходимо освободить из контурной ячейки и затем, приняв горизонтальное положение, ввести как можно глубже во влагалище приблизительно за десять минут до полового акта.

Продолжительность периода действия одной таблетки составляет три часа. Одна таблетка рассчитана на один половой акт. В случае повторения половых актов каждый раз необходимо вводить во влагалище новую таблетку.

Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Согласно инструкции противозачаточные свечи Бенатекс перед использованием вынимают из контурной упаковки и, приняв положение лежа на спине, вводят как можно глубже во влагалище приблизительно за пять минут до полового акта.

Продолжительность периода действия одного суппозитория составляет четыре часа. Один суппозиторий рассчитан на один половой акт. В случае их повторения каждый раз во влагалище вводят новый суппозиторий.

Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Вагинальный гель следует вводить во влагалище при помощи дозатора-аппликатора, который идет в комплекте с препаратом. Перед его применением дозирующее устройство устанавливают на конец тюбика и наполняют до кольцевидной отметки (или до упора поршня), не давая образовываться пузырькам воздуха в субстанции.

Затем дозирующее устройство снимают с поршня, а гель при помощи дозирующего устройства вводят как можно глубже во влагалище за несколько минут до полового акта (после введения дозатор-аппликатор необходимо извлечь). Наиболее оптимальным считается способ введения в положении лежа на спине.

Контрацептивное действие геля начинается спустя три минуты после введения его во влагалище и сохраняется на протяжении как минимум шести часов.

В случае повторения половых актов каждый раз необходимо использовать очередную порцию геля, поскольку одна порция рассчитана на один половой акт. Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Вагинальный гель допускается использовать в сочетании с другими барьерными методами контрацепции (презервативом или цервикальным колпачком или влагалищной диафрагмой, а также в сочетании с внутриматочной спиралью.

Передозировка

Вероятность передозировки из-за низкой системной абсорбции препарата оценивается как крайне низкая.

На сегодняшний день описание симптомов передозировки Бенатексом отсутствует.

Взаимодействие

Спермицидное действие Бенатекса снижается при одновременном использовании его с любыми формами лекарственных препаратов для интравагинального применения.

Аналогичное действие оказывают и средства гигиены, в том числе мыло и содержащие его продукты.

Инактивирующее действие на Бенатекс оказывают препараты йода, в том числе 0,1% раствор йодоната.

Особые указания

Для обеспечения максимальной эффективности препарата следует тщательно соблюдать все рекомендации по его применению.

После полового контакта не следует проводить гигиенических процедур, предполагающих интравагинальное введение мыльных растворов (например, спринцевание), поскольку это может снизить выраженность противозачаточного эффекта Бенатекса.

Допускается наружная гигиеническая обработка половых органов. При этом за два часа до использования препарата и в течение двух часов после полового акта во избежание снижения эффективности Бенатекса в целях личной гигиены следует использовать только теплую воду.

Аналоги и синонимы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата относят:

• вагинальные суппозитории Контрацептин Т;
• вагинальные кольца НоваРинг;
• вагинальные суппозитории Ноноксинол;
• вагинальные суппозитории Патентекс Овал Н;
• вагинальные суппозитории Стерилин.

Дженериками Бенатекса являются:

• вагинальные суппозитории Бензалкония хлорид;
• вагинальные таблетки Гинекотекс;
• вагинальные суппозитории Контратекс;
• вагинальные суппозитории Фармагинекс;
• вагинальные капсулы, крем, таблетки, суппозитории Фарматекс;
• вагинальные суппозитории Эротекс.

Поскольку на фармацевтическом рынке представлено достаточно большое количество казалось бы одинаковых препаратов, сделать выбор в пользу какого-то одного довольно сложно.

Наиболее часто Бенатекс сравнивают с препаратом Фарматекс. И то и другое средство имеют одинаковые формы выпуска, однако, выбирая, что лучше — Бенатекс или Фарматекс, следует учесть, что:

• Фарматекс начинает действовать только спустя 20 минут, в то время как Бенатекс действует уже через 3-10 минут (в зависимости от формы выпуска);
• суппозитории Бенатекс имеют менее специфический и менее выраженный запах, чем аналогичная форма препарата Фарматекс;
• помимо контрацептивного эффекта Бенатекс также выполняет роль дополнительной смазки при половом акте.

Условия продажи

Бенатекс отпускается без рецепта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в труднодоступном для детей, сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 20°С.

Срок годности

Бенатекс во всех фармацевтических формах годен к использованию в течение 2 лет.

Отзывы о Бенатексе

Отзывы о таблетках, суппозиториях и геле Бенатекс, которые можно найти в сети Интернет, достаточно противоречивы. К главным плюсам, перечисленным в положительных отзывах, относятся:

• высокая эффективность препарата;
• отсутствие в составе активных гормональных компонентов, что позволяет использовать Бенатекс недавно родившим и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, которые по ряду причин не могут принимать гормональные препараты (в частности, врачи рекомендуют использовать препарат в качестве противозачаточного средства в период пременопаузы);
• быстрое развитие ожидаемого эффекта;
• отсутствие необходимости следовать определенным схемам приема (в отличие от гормональных средств для перорального приема).

Главным достоинством таблеток считается то, что их можно использовать при избыточном количестве интимной смазки.

Что касается геля, то к его достоинствам относят быстрое развитие противозачаточного эффекта и продолжительный период действия после применения.

Недовольство других женщин в отношении Бенатекса обусловлено в большей степени неприятными ощущениями, которые отмечались у них после введения таблеток, свечей или геля.

К слову, многочисленные отзывы о противозачаточных свечах Бенатекс позволяют сделать вывод, что эта фармацевтическая форма на порядок реже провоцирует появление таких неприятных симптомов, как зуд и жжение во влагалище, а при дефиците смазки эффективно справляются с ролью лубриканта.

Отзывы врачей о свечах Бенатекс тоже в подавляющем большинстве положительные, поскольку препарат в отличие от оральных контрацептивов не провоцирует нежелательных побочных явлений в виде колебаний массы тела, появления отеков или изменения либидо.

Кроме того, подобная форма защиты от нежелательной беременности является наиболее подходящей для женщин, чья половая жизнь не характеризуется регулярностью.

Цена Бенатекса

На противозачаточные свечи Бенатекс цена в Украине составляет в среднем от 70 до 87 гривен за упаковку из 10 штук. В России препарат в аналогичной форме выпуска продается в среднем по цене от 255 до 350 рублей.

Цена таблеток на российском рынке варьируется в пределах от 119 до 185 рублей.

Цена на гель колеблется в зависимости от емкости тубы. В среднем 50 г геля в российских аптеках можно приобрести по цене от 165 до 220 рублей.