Побочные действия от бутадиона

Побочные действия от бутадиона thumbnail
Лекарственная форма: &nbspмазь для наружного примененияСостав:

На 100 г мази:

Действующее вещество: фенилбутазон – 5,0 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) – 30,0 г, пропиленгликоль – 12,0 г, глицерол – 7,0 г, полисорбат-60 – 5,0 г, кремния диоксид коллоидный – 4,3 г, кармеллоза натрия – 0,5 г, метилпарагидроксибензоат – 0,2 г, вода очищенная – 36,0 г.

Описание:Белая однородная мазь со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный прововоспалительный препарат – НПВПАТХ: &nbsp

M.02.A.A.01   Фенилбутазон

M.01.A.A.01   Фенилбутазон

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показания:

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.

Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Детский возраст до 14 лет.

Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

С осторожностью:Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Передозировка:

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:

По 20 г в тубы алюминиевые с бутонами.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).Условия хранения:

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-002489Дата регистрации:05.06.2014 / 04.09.2020Дата окончания действия:31.12.2025Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspОЗОН ООО ОЗОН ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp16.12.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Бутадион в упаковке

Бутадион – противовоспалительный синтетический препарат.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

  • Бутадион мазь 5%, в тубе по 20 г;
  • Бутадион таблетки по 0,15 г, в упаковке по 10 штук;
  • Бутадион таблетки детские по 0,03 или 0,05 г, в упаковке по 10 штук.

Действующим компонентом Бутадиона является фенилбутазон.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Бутадион является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает на организм выраженное обезболивающее, противоревматическое, противоаллергическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Читайте также:  Побочные действия от сулемы

Применение Бутадиона при поражениях суставов способствует уменьшению болевых ощущений и воспалительных явлений, восстанавливает подвижность суставов. Благоприятное действие препарата при подагре вызвано увеличением в несколько раз выделения с мочой уратов и уменьшением их количества в крови.

Препарат оказывает также лечебное воздействие при тромбофлебитах (послеоперационных, тромбофлебитах в акушерско-гинекологической практике, тромбофлебитах геморроидальных вен), что проявляется в снятии воспалительного процесса и боли.

Показания к применению Бутадиона

Бутадион мазь и таблетки назначают при:

  • ожогах 1 и 2 степени на небольших площадях тела, в том числе при солнечных ожогах;
  • кожных воспалениях и дерматитах в месте внутривенных или внутримышечных инъекций;
  • поверхностном тромбофлебите и воспалении геморроидальных узлов;
  • укусах насекомых;
  • малой хорее, узловатой эритеме, болезни Бехтерева и т.д.;
  • заболеваниях суставов различной этиологии (суставный ревматизм, ревматоидный полиартрит, тендинит, подагра, тендовагинит и др.).

Согласно инструкции Бутадион оказывает также благоприятный эффект при миалгиях, невритах, невралгиях и бронхиальной астме.

Способ применения Бутадиона и режим дозирования

Бутадион таблетки принимают внутрь по 0,1-0,15 г несколько раз в сутки непосредственно во время приема пищи или после него.

Бутадион мазь применяют наружно. На пораженные участки кожи наносят тонкий слой мази 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 20-30 дней. По показаниям врача длительность лечения может увеличиваться.

Эффект от применения Бутадиона при поражениях суставов усиливается в комплексе с препаратами преднизона, кортизона и АКТГ. Например, при ревматоидных артритах, как правило, назначают Бутадион в количестве 0,2-0,3 г в сутки и Преднизон в количестве 0,005-0,0075 г.

Ежедневная дозировка Бутадиона в количестве 0,4-0,6 г в несколько раз снижает количество мочи при несахарном диабете.

Максимальная разовая дозировка препарата составляет 0,2 г, суточная – 0,6 г. Дозировку для детей подбирают в соответствии с возрастом.

Противопоказания к применению Бутадиона

Согласно инструкции Бутадион для приема внутрь противопоказан при:

  • язве желудка или 12-перстной кишки, а также наличии данных заболеваний в анамнезе;
  • нарушениях сердечного ритма;
  • лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови);
  • заболеваниях органов кроветворения;
  • заболеваниях функций печени и почек;
  • гипертонии;
  • сердечнососудистой недостаточности 2-3 степени;
  • заболеваниях центральной нервной системы.

Бутадион мазь противопоказана при трофических поражениях кожи голени и экземе.

Препарат в любой форме не рекомендуется принимать в случае повышенной чувствительности к его компонентам. Запрещено применение Бутадиона в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные явления Бутадиона

Бутадион таблетки могут вызывать следующие побочные явления:

  • раздражение слизистой оболочки ЖКТ;
  • рвота, диарея, тошнота;
  • невриты;
  • кожные высыпания;
  • гематурия.

При длительном применении препарата в таблетированной форме могут возникнуть обострения язвенной болезни.

Согласно инструкции Бутадион в виде мази может вызывать крапивницу, зуд и другие кожные реакции.

Бутадион в любой лекарственной форме оказывают угнетающее действие на органы кроветворения, что в некоторых случаях может привести к развитию агранулоцитоза, лейкопении, анемии или тромбоцитопении.

Если наблюдается возникновение каких-либо аллергических реакций, прием препарата следует прекратить.

Чтобы снизить раздражающее влияние препарата на слизистую оболочку, рекомендуется принимать его во время или сразу после приема пищи, запивая небольшим количеством молока.

Так как применение Бутадиона снижает выделение с мочой ионов натрия и увеличивает нарастание в организме воды, состояние больных с гипертонией или сердечнососудистой недостаточностью может усугубиться.

Особые указания

Лечение препаратом должно осуществляться под регулярным врачебным контролем, с контрольными анализами мочи и периферической крови (один раз в неделю).

В случае лечения Бутадионом пациентов с гипертонией и сердечнососудистой недостаточностью, им необходимо ограничить потребление вместе с едой натрия хлорида (бессолевая диета).

При комбинации препарата с алкогольными напитками возможно развитие воспалительного процесса в ЖКТ или язвы желудка.

Учитывая нежелательные побочные эффекты препарата, не рекомендуется его применение в качестве обычного обезболивающего.

Условия хранения

Препарат хранят в темном прохладном месте не дольше 5 лет.

Источник

Показания к применению препарата Бутадион

-посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов; – ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; – болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов; – ревматоидный артрит; – остеоартроз; – радикулит; – люмбаго; – ишиас.

Форма выпуска препарата Бутадион

Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 1 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 2 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 3 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 4 Бутадион таблетки 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 20, пачка картонная 5

Читайте также:  Цинктерал тева побочные действия

Фармакодинамика препарата Бутадион

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Проявляет урикозурическое действие.

Фармакокинетика препарата Бутадион

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%. Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Использование препарата Бутадион во время беременности

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение Бутадиона возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Бутадион

Гиперчувствительность, (в т.ч. к препаратам “аспиринового” ряда в анамнезе), “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная ХСН или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. C осторожностью. Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, СКВ, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, воспалительные и ульцерогенные заболевания ЖКТ, стоматит, беременность, период лактации.

Побочные действия препарата Бутадион

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени. Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек. Прочие: усиление потоотделения, маточное кровотечения.

Способ применения и дозы препарата Бутадион

Внутрь, по 0.2-0.4 г во время или после еды 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 мес – по 0.01-0.1 г (в зависимости от возраста) 3-4 раза в день. Длительность терапии – 2-5 нед и более.

Передозировка препаратом Бутадион

Симптомы: цианоз кончиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение АД, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействия препарата Бутадион с другими препаратами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов, морфина, ПАСК, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных ЛС и диуретиков. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания при приеме препарата Бутадион

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения препарата Бутадион

Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бутадион

24 мес.

Принадлежность препарата Бутадион к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M02 Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02A Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Источник

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

– фенилбутазон (phenylbutazone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Действующее вещество неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов, оказывая влияние на реакцию тканей на воспаление.

В хрящевой ткани фенилбутазон ингибирует АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Также оказывает урикозурическое действие за счет снижения канальцевой почечной реабсорбции мочевой кислоты.

Бутадион применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Читайте также:  Пантокальцин для детей инструкция побочные действия

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. При приеме внутрь фенилбутазон быстро всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь подвергается интенсивному метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 – через кишечник. Время выведения из плазмы крови продолжительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста – до 105 ч) со значительной межиндивидуальной вариабельностью.

Показания

  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
  • ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • радикулит;
  • люмбаго;
  • ишиас.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
  • данные о приступе бронхообструкции (приступ бронхиальной астмы), прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП в анамнезе;
  • нанесение на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, открытые раны или переломы;
  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • применение под окклюзионной повязкой;
  • лечение тромбоза глубоких вен;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 14 лет;
  • одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем (полоска длиной 2-3 см) над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении никакого взаимодействия не выявлено, однако нельзя исключить возможность взаимодействия при системном применении фенилбутазона.

Следует избегать одновременного применения препарата Бутадион с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

При появлении раздражения (покраснения) кожи следует прекратить применение препарата Бутадион и назначить другое лечение.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность к управлению автомобилем и выполнению других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за способности НПВП вызывать нарушения развития плода. Во II триместре беременности Бутадион можно применять только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости в специальном режиме применения у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата БУТАДИОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник