Побочные действия от церебролизина
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñòèìóëèðóåò äèôôåðåíöèàöèþ è óëó÷øàåò ôóíêöèþ íåðâíûõ êëåòîê, àêòèâèðóåò ìåõàíèçìû çàùèòû è âîññòàíîâëåíèÿ. Ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî Öåðåáðîëèçèí îêàçûâàåò íåïîñðåäñòâåííîå âëèÿíèå íà íåéðîíàëüíóþ è ñèíàïòè÷åñêóþ ïëàñòè÷íîñòü, êîòîðàÿ ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ êîãíèòèâíûõ ôóíêöèé.  ýêñïåðèìåíòàõ ñ ìîäåëÿìè öåðåáðàëüíîé èøåìèè Öåðåáðîëèçèí óìåíüøàë îáúåì èíôàðêòà, ïðåäîòâðàùàë îáðàçîâàíèå îòåêà, ñòàáèëèçèðîâàë ìèêðîöèðêóëÿöèþ, íîðìàëèçîâûâàë íåâðîëîãè÷åñêèå è êîãíèòèâíûå íàðóøåíèÿ è âäâîå ïîâûøàë ïîêàçàòåëè âûæèâàåìîñòè. Ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû áûëè ïîëó÷åíû è âî âðåìÿ ýêñïåðèìåíòîâ ñ ìîäåëÿìè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà. Êðîìå íåïîñðåäñòâåííîãî äåéñòâèÿ íà íåéðîíû, Öåðåáðîëèçèí çíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàë êîëè÷åñòâî òðàíñïîðòåðà ãëþêîçû (ÃËÞÒ-1) â ÃÝÁ, îïòèìèçèðóÿ òàêèì îáðàçîì êðèòè÷åñêèé äåôèöèò ýíåðãèè, íàáëþäàåìûé ïðè ýòîì çàáîëåâàíèè.
Êîëè÷åñòâåííûé àíàëèç ÝÝà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è áîëüíûõ ñîñóäèñòîé äåìåíöèåé ïîêàçàë çíà÷èòåëüíîå äîçîçàâèñèìîå ïîâûøåíèå íåéðîíàëüíîé àêòèâíîñòè (ïîâûøåíèå ÷àñòîò α- è β-ðèòìîâ) ïîñëå 4 íåä ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì. Íåçàâèñèìî îò ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ ïðè íåéðîäåãåíåðàòèâíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà èëè ïðè ñîñóäèñòîé äåìåíöèè, ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì ó ïàöèåíòîâ îáúåêòèâíî óëó÷øàëèñü êîãíèòèâíûå ôóíêöèè è ñïîñîáíîñòü ê ñàìîîáñëóæèâàíèþ. Êëèíè÷åñêè çàìåòíîå óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü óæå ÷åðåç 2 íåäåëè ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì è óñèëèâàëîñü ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè. Ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì îòìå÷àëè ó 60–70% áîëüíûõ íåçàâèñèìî îò âèäà äåìåíöèè.  ñëó÷àå ñåíèëüíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ ñîõðàíÿëîñü è ïîñëå îêîí÷àíèÿ àêòèâíîé òåðàïèè. Îñîáåííî ýòî êàñàëîñü óâåëè÷åíèÿ àêòèâíîñòè áîëüíûõ â ïîâñåäíåâíîé æèçíè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî óìåíüøàåòñÿ ïîòðåáíîñòü â ïîñòîðîííåé ïîìîùè è ïðèñìîòðå çà íèìè. Áëàãîäàðÿ íåéðîòðîôè÷åñêîé àêòèâíîñòè (ïîäîáíî äåéñòâèþ ôàêòîðà ðîñòà íåðâîâ, ãëèàëüíîãî è öèëèàðíîãî íåéðîòðîôè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, èíñóëèíîïîäîáíîãî ôàêòîðà I è II òèïîâ) Öåðåáðîëèçèí ìîæåò çíà÷èòåëüíî çàìåäëÿòü, à â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ è îñòàíàâëèâàòü ïðîãðåññèðîâàíèå íåéðîäåãåíåðàòèâíûõ ïðîöåññîâ â ãîëîâíîì ìîçãó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñêîëüêó ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñîäåðæèò áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ïåïòèäû, ïîõîæèå èëè èäåíòè÷íûå ïðîäóöèðóåìûì ýíäîãåííî, íåïîñðåäñòâåííî èçìåðèòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû Öåðåáðîëèçèíà ïîêà íå óäàåòñÿ. Êîñâåííûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå áûëè ïîëó÷åíû íà îñíîâå èçó÷åíèÿ ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî ïðîôèëÿ Öåðåáðîëèçèíà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ íåéðîòðîôè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Öåðåáðîëèçèíà â ïëàçìå êðîâè âûÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïî÷òè 24 ÷àñîâ. Êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà ìîãóò ïðåîäîëåâàòü ÃÝÁ.
Èññëåäîâàíèÿ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè â ýêñïåðèìåíòå è ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå âûÿâèëè ïðèçíàêîâ êàíöåðîãåííîñòè Öåðåáðîëèçèíà. Ïåïòèäû ñ áîëüøîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé, îáëàäàþùèå àíòèãåííûì ïîòåíöèàëîì, óäàëÿþòñÿ èç ïðåïàðàòà â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà. Öåðåáðîëèçèí íå ñïîñîáñòâóåò îáðàçîâàíèþ àíòèòåë èëè âîçíèêíîâåíèþ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, íå ñòèìóëèðóåò ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû è íå âûçûâàåò ãåìàããëþòèíàöèè ýðèòðîöèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Îðãàíè÷åñêèå, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà; òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà (çàêðûòàÿ ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ñîòðÿñåíèå ìîçãà, ñîñòîÿíèå ïîñëå íåéðîõèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà); èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà; çàäåðæêà óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è äåôèöèò âíèìàíèÿ ó äåòåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â/â èëè â/ì. Íåðàçâåäåííûé Öåðåáðîëèçèí ââîäÿò â äîçàõ äî 5 ìë â/ì èëè äî 10 ìë — â/â. Ïðåïàðàò â äîçàõ îò 10 äî 50 ìë (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà) ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü ïóòåì ìåäëåííûõ â/â èíôóçèé ïîñëå ðàçâåäåíèÿ îäíèì èç ñòàíäàðòíûõ ð-ðîâ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè ñîñòàâëÿåò îò 15 äî 60 ìèí. Ïîñëå ðàçâåäåíèÿ 0,9% ð-ðîì õëîðèäà íàòðèÿ, ð-ðîì Ðèíãåðà èëè 5% ð-ðîì ãëþêîçû ð-ð äëÿ èíôóçèè ÿâëÿåòñÿ ôèçè÷åñêè è õèìè÷åñêè ñòàáèëüíûì íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ (êîìíàòíàÿ òåìïåðàòóðà, âîçìîæíî â íåçàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå). Ñ ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ð-ð äëÿ èíôóçèé íåîáõîäèìî ââîäèòü ñðàçó æå ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ. Îïòèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 äíåé åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âîçìîæíû îäíîðàçîâûå ââåäåíèÿ â äîçå äî 50 ìë, íî áîëåå ýôôåêòèâíîé ÿâëÿåòñÿ êóðñîâàÿ òåðàïèÿ.
Ðåêîìåíäîâàííûå ñóòî÷íûå äîçû:
Îðãàíè÷åñêàÿ ïàòîëîãèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ (ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà) — 5–30 ìë
Èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà — 10–50 ìë
Òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà — 10–50 ìë
Íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ó äåòåé — 1–2 ìë
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè âîçðàñòàåò ïðè ïðîâåäåíèè ïîâòîðíûõ êóðñîâ. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî òåõ ïîð, ïîêà íàáëþäàåòñÿ óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà îò ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ íà÷àëüíîãî êóðñà ïåðèîäè÷íîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà äî 2–3 ðàç â íåäåëþ. Ìåæäó êóðñàìè òåðàïèè íåîáõîäèìî äåëàòü ïåðåðûâû ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ íå ìåíüøå ïðîäîëæèòåëüíîñòè êóðñà ëå÷åíèÿ. Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñòàðøå 6 ìåñÿöåâ ñîñòàâëÿåò 0,1 ìë/êã ìàññû òåëà.
Ïðè ââåäåíèè Öåðåáðîëèçèíà ÷åðåç ïîñòîÿííûé â/â êàòåòåð ïîñëåäíèé íåîáõîäèìî ïðîìûâàòü 0,9% ð-ðîì íàòðèÿ õëîðèäà äî è ïîñëå èíôóçèè ïðåïàðàòà. Ìîæíî èñïîëüçîâàòü ëèøü ïðîçðà÷íûå ð-ðû ÿíòàðíîãî öâåòà. Íàáèðàòü ïðåïàðàò èç àìïóë ñëåäóåò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì. Àìïóëû äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ îäíîêðàòíî!
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ýïèëåïñèÿ, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Íèæå ïåðå÷èñëåíû íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû è ðåàêöèè, îòìå÷åííûå âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ïîñòìàðêåòèíãîâèõ íàáëþäåíèé, íåçàâèñèìî îò íàëè÷èÿ ïðè÷èííîé ñâÿçè ñ òåðàïèåé ïðåïàðàòîì Öåðåáðîëèçèí (ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïîæèëûõ ëþäåé, à óêàçàííûå ñèìïòîìû ÷àñòî îòìå÷àþòñÿ ó ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ).
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî (≤1/10 000) — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòåëüíîñòè èëè àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ëèõîðàäêà, îçíîá.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîïðîâîæäàëñÿ àæèòàöèåé ñ ïðîÿâëåíèÿìè àãðåññèè, ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ, áåññîííèöåé, äåïðåññèåé, àïàòèåé.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Ðåäêî (1/10000 — ≤ 1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíî ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü.
Î÷åíü ðåäêî (≤ 1/10000) — áîëüøèå ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû (grand mal), ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ. Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíûå îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, àðèòìèÿ, áîëü â ñåðäöå.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, îäûøêà, áîëü â ãðóäè.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîòåðÿ àïïåòèòà.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — äèñïåïñèÿ, çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíîå îùóùåíèå æàðà, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, çóä, âîçìîæíà ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïîêðàñíåíèå êîæè.
Ðåàêöèè îáùåãî õàðàêòåðà è ìåñòíûå ðåàêöèè
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ìåñòíûå âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè, ýðèòåìà è ææåíèå â ìåñòå èíúåêöèè, áîëåâûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè øåè, êîíå÷íîñòÿõ, íèæíåé ÷àñòè ñïèíû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü Öåðåáðîëèçèí áîëüíûì ñ àëëåðãè÷åñêèì äèàòåçîì, ýïèëåïòè÷åñêèì ñòàòóñîì è ïðèñòóïàìè ïî òèïó grand mal, ïîñêîëüêó ëå÷åíèå Öåðåáðîëèçèíîì ìîæåò óâåëè÷èòü ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê. Öåðåáðîëèçèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íå âëèÿåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà. Îäíàêî äàííûå î âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Öåðåáðîëèçèí ìîæíî ïðèìåíÿòü ëèøü ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà. Íà âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, êîðìëåíèå ðåáåíêà ãðóäüþ íóæíî ïðåêðàòèòü.
Äåòè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå ïðè íàëè÷èÿ îáîñíîâàííûõ ïîêàçàíèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ó÷èòûâàÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü Öåðåáðîëèçèíà, ñëåäóåò óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå âîçìîæíûì àääèòèâíûì ýôôåêòàì â ñëó÷àå åãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ àíòèäåïðåññàíòàìè èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæàòü äîçû àíòèäåïðåññàíòîâ.
Äîïóñêàåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí ñ âèòàìèíàìè è ïðåïàðàòàìè âëèÿþùèìè íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó, îäíàêî íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü èõ â îäíîì øïðèöå.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü!
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Öåðåáðîëèçèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Ноотропный препарат.
Препарат: ЦЕРЕБРОЛИЗИН®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: N06BX
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: П №013827/01
Дата регистрации: 08.07.07
Владелец рег. удост.: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG {Австрия}
Форма выпуска Церебролизин, упаковка препарата и состав.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета.
1 мл
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
215.2 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета.
1 мл
1 амп.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
215.2 мг
1.076 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета.
1 мл
1 амп.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
215.2 мг
2.152 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций водный, прозрачный, янтарного цвета.
1 мл
1 фл.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
215.2 мг
6.456 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Церебролизин
Ноотропный препарат.
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Фармакокинетика препарата.
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению:
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Показание
Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
Побочное действие Церебролизин:
Побочные эффекты встречаются часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко — ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях — большие эпилептические припадки, судороги.
Аллергические реакции: в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
По результатам исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение.
Прочие: в единичных случаях — гипервентиляция, гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Противопоказания к препарату:
— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и лактации.
С осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Особый указания по применению Церебролизин.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка препаратом:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.
Взаимодействие Церебролизин с другими препаратами.
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Церебролизин.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах — 5 лет. Срок годности препарата во флаконах — 4 года.
Источник