Побочные действия от чарозетта
Действующее вещество
Дезогестрел* (Desogestrel*)
Аналоги по АТХ
G03AC09 Дезогестрел
Фармакологическая группа
- Противозачаточное средство (прогестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дезогестрел | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества: кремния ангидрид коллоидный; α-токоферол; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон; кислота стеариновая; гипромеллоза; макрогол 400; тальк; титана диоксид |
в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — прогестагенное, контрацептивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости.
Принимать следует по 1 табл. 1 раз в день, ежедневно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей таблетки из упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва.
Как начинать прием препарата Чарозетта
При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)
Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения). Возможно начать прием на 2–5-й день, но тогда во время начального цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.
Переход с комбинированного перорального контрацептива
Следует начать прием препарата Чарозетта на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.
Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Чарозетта в любой день, использующая имплант, — в день его удаления, использующая препарат в виде инъекций, — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.
После аборта в I триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Чарозетта использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Чарозетта уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более чем 36 ч.
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.
Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Условия хранения препарата Чарозетта®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Чарозетта®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Действующее вещество
– дезогестрел (desogestrel)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “KV” над цифрой “2” на одной стороне таблетки и “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе – белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 6.5 мг, повидон – 1.95 мг, α-токоферол – 80 мкг, стеариновая кислота – 650 мкг, кремния диоксид коллоидный – 650 мкг, лактозы моногидрат – до 65 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-28833 – 1.2 мг (гипромеллоза – 750 мкг, макрогол 400 – 150 мкг, титана диоксид – 110 мкг, тальк – 190 мкг).
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
Этоногестрел выделяется с грудным молоком.
Показания
Контрацепция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).
Дозировка
Внутрь. Средняя суточная доза 150 мкг.
Побочные действия
Со стороны психики: часто – изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто – непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – акне; нечасто – алопеция; редко – кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Со стороны репродуктивной системы: часто – болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто – дисменорея, киста яичника, вагинит; редко – выделения из молочных желез, эктопическая беременность.
Прочие: часто – увеличение массы тела; нечасто – утомляемость.
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Лекарственное взаимодействие
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.
Особые указания
Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно.
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.
Описание препарата ЧАРОЗЕТТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
???? Состав препарата Чарозетта®
✅ Применение препарата Чарозетта®
Описание активных компонентов препарата
Чарозетта®
(Cerazette)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03AC09
(Desogestrel)
Лекарственная форма
| Чарозетта® | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: П N014276/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Чарозетта®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “KV” над цифрой “2” на одной стороне таблетки и “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе – белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 6.5 мг, повидон – 1.95 мг, α-токоферол – 80 мкг, стеариновая кислота – 650 мкг, кремния диоксид коллоидный – 650 мкг, лактозы моногидрат – до 65 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-28833 – 1.2 мг (гипромеллоза – 750 мкг, макрогол 400 – 150 мкг, титана диоксид – 110 мкг, тальк – 190 мкг).
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (1) – саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
Этоногестрел выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Чарозетта®
Контрацепция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Средняя суточная доза 150 мкг.
Побочное действие
Со стороны психики: часто – изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто – непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – акне; нечасто – алопеция; редко – кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Со стороны репродуктивной системы: часто – болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто – дисменорея, киста яичника, вагинит; редко – выделения из молочных желез, эктопическая беременность.
Прочие: часто – увеличение массы тела; нечасто – утомляемость.
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно.
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Лекарственное взаимодействие
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник