Побочные действия от диазолина

Диазолин в упаковке

Диазолин – синтетический медикамент с выраженным антигистаминным действием, применяемый при лечении аллергий, имеющих различную этиологию.

Фармакологическое действие

Активный компонент Диазолина (мебгидролин) оказывает выраженное противоаллергическое действие и, блокируя H1-гистаминовые рецепторы, способствует уменьшению отека слизистых оболочек.

Отличительным свойством Диазолина по сравнению с антигистаминными медикаментами I поколения является отсутствие выраженного снотворного и седативного действия. При этом взрослый и детский Диазолин эффективно воздействуют на гладкие мышцы матки, бронхов и кишечника, а также уменьшают выраженность повышения проницаемости сосудов и снижения артериального давления.

Действие Диазолина, по инструкции, наблюдается спустя полчаса после приема, а его продолжительность может достигать двух дней.

Форма выпуска Диазолина

Медикамент Диазолин выпускают в виде таблеток и драже с содержанием 50 мг (детский Диазолин) и 100 мг активного компонента мебгидролина.

Аналоги Диазолина

Аналогами Диазолина по механизму действия являются медикаменты в различных лекарственных формах:

Таблетки и капсулы – Алерприв, Гистафен, Аллерфекс, Гифаст, Кларотадин, Димебон, Драмина, Димедрохин, Кестин, Перитол, Фексо, Ломилан, Клаллергин, Кларидол, Кларитин, Кларифер, Лордестин, Рапидо, Телфаст;
Сироп – Кестин, Кетотифен, Кларготил, Эролин, Кларидол, Кларисенс, Лоратадин, Лоратадин-Хемофарм, Эриус.

Показания к применению Диазолина

По инструкции, Диазолин назначают при лечении:

Конъюнктивита;
Сенной лихорадки;
Лекарственной сыпи;
Экземы;
Крапивницы;
Кожного зуда;
Кожной реакции после укуса насекомого.

Противопоказания к применению

Применение Диазолина противопоказано при:

Закрытоугольной глаукоме;
Гиперплазии предстательной железы;
Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки,
Пилоростенозе;
Воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
Эпилепсии;
Беременности и в период лактации;
Нарушениях сердечного ритма;
Гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Диазолина.

По показаниям Диазолин следует назначать с осторожностью на фоне печеночной и почечной недостаточности. В этом случае врачом корректируется суточная дозировка и интервалы между приемами.

Способ применения и дозировка Диазолина

Драже Диазолин рекомендуется принимать во время еды или сразу после нее.

Для детей от 12 лет и взрослых Диазолин по показаниям назначают по 0,1 г до трех раз в день. Детский Диазолин (0,05 г) назначают детям от двух лет дважды в день. Детям старшего возраста следует принимать медикамент в той же дозировке, однако кратность приема необходимо увеличить до 4 раз в день.

Диазолин, по инструкции, не следует принимать больше 3 таблеток по 0,1 г в один прием, суточная дозировка не должна превышать 6 таблеток. Длительность лечения зависит от характера болезни и достигнутого терапевтического эффекта.

При приеме Диазолина следует учитывать, что медикамент не оказывает выраженного лечебного действия при терапии бронхиальной астмы и анафилактического шока.

Побочные действия Диазолина

Применение Диазолина может привести к развитию побочных эффектов различной степени выраженности.

В некоторых случаях Диазолин может вызывать нарушения нервной системы в виде:

Парестезий;
Головокружения;
Повышенной утомляемости;
Тремора;
Тревожности (чаще всего по ночам);
Сонливости;
Замедления скорости реакции.

Медикамент может раздражающе воздействовать на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, которая выражается различными диспепсическими явлениями – изжогой, тошнотой, болями в эпигастральной области.

Среди прочих побочных эффектов, описанных в инструкции, выделяют:

Сухость слизистой оболочки полости рта;
Аллергические реакции;
Задержку мочи.

Гранулоцитопения и агранулоцитоз во время применения Диазолина наблюдаются только в редких случаях при наличии предрасположенности.

Длительный прием Диазолина может вызывать раздражительность, парадоксальные реакции, повышенную возбудимость, нарушения сна и тремор у детей.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения Диазолина следует учитывать, что он усиливает действие седативных медикаментов и этанола.

Условия и срок хранения

По показаниям Диазолин отпускают без врачебного назначения. Срок годности медикамента – 3,5 года при стандартных условиях хранения.

Источник

Драже белого цвета. Драже должны быть правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х15.

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 7 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.

Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.

Дети. Препарат применять детям старше 7 лет.

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 драже в блистере без вложения в пачку.

По 10 драже в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Лекарственная форма: &nbspдраже
Состав:Драже содержит диазолина 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества:
сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.Описание:Драже белого цвета, шарообразной формы, на поперечном разрезе видно два слоя: внутренний слой белого или белого с кремоватым или слегка зеленоватым оттенком, цвета и наружный слой белого цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых , рецепторов блокатор.АТХ: &nbsp

R.06.A.X.15 Мебгидролин

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Фармакодинамика:Мебгидролин – блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.Фармакокинетика:Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания:Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь – желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной , железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и – способствовать развитию, наджелудочковых аритмий). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная – мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации.С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).Беременность и лактация:Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:Принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,01-0,02 г 1-3 раза в день, детям от 3 до 5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день, от 5 до 10 лёт – по 0,05 г 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – 0.05 г 2-4 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.Передозировка:Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение, функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, “приливы” крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции – дозонезависимые.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Драже по 50 мг или 100 мг.Упаковка:По 10 драже в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015876/01Дата регистрации:23.10.2009Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАК, ПАО ФАРМАК, ПАО УкраинаПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspФАРМАК ПАОФАРМАК ПАОДата обновления информации: &nbsp23.10.2009 г.Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки.Состав:каждая таблетка 50 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 34,50 мг, крахмал картофельный – 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия – 1,00 мг, магния стеарат – 1,00 мг.

каждая таблетка 100 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 69,00 мг, крахмал картофельный – 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.

Описание:таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа:противоаллергическое средство – Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор.АТХ: &nbsp

R.06.A.X.15 Мебгидролин

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Фармакодинамика:Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика:Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.Показания:Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Беременность и лактация:Противопоказано принимать в период беременности и лактации.Способ применения и дозы:Диазолин назначают внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 – 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 – 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей – развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.Особые указания:Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 50 мг и 100 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка:

блистер из пленки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
блистер из пленки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
блистер из пленки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
блистер из пленки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:3 года.
Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-007721/08Дата регистрации:26.09.2008Владелец Регистрационного удостоверения:ОЗОН, ООО ОЗОН, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp26.09.2008Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник