Побочные действия от дикловита

Свечи Дикловит относятся к фармакологической группе лекарственных средств нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Они применяются в комплексной терапии для снижения выраженности проявлений воспалительной реакции и интенсивности болевых ощущений при различных патологических процессах.

Форма выпуска и состав

Свечи (суппозитории) Дикловит имеют цилиндрическую торпедообразную форму, белый или светло-кремовый цвет. Основным действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Его содержание в одном суппозитории составляет 50 мг. Также в состав свечи входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Витепсол – H15, W35.
• Суппосир – NA15, NAS35.

Свечи Дикловит расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 контурные ячейковые упаковки (10 суппозиториев) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия, который является основным действующим веществом препарата, оказывает выраженный противовоспалительный и обезболивающий эффект. Это происходит за счет ингибирования (подавление) фермента циклоксигеназа (ЦОГ) 1 и 2, отвечающего за синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины являются основным медиатором воспаления, их концентрация увеличивается в тканях области воспалительного процесса. Они приводят к повышению кровенаполнения (гиперемия), появлению болевых ощущений (непосредственно раздражают чувствительные нервные окончания) и отеку тканей (повышение проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла и выход плазмы в межклеточное вещество). При уменьшении концентрации простагландинов под действием диклофенака натрия, соответственно снижается интенсивность основных симптомов воспалительной реакции.

После введения свечи Дикловит в прямую кишку, действующее вещество достаточно быстро всасывается в системный кровоток, его максимальная концентрация в крови достигается уже через 30 минут. Диклофенак натрия метаболизируется преимущественно в гепатоцитах (клетки печени), продукты распада выводятся из организма с мочой почками.

Показания к применению

Использование свечей Дикловит показано при воспалительных патологических процессах различной локализации, которые сопровождаются болевым синдромом средней степени интенсивности, к ним относятся:

• Боли в мышцах и суставах после интенсивной физической нагрузки.
• Воспалительная патология суставов (артриты) различного происхождения – ревматоидный, инфекционный, ювенильный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит.
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и соединений позвоночника – остеоартроз, остеохондроз.
• Люмбаго, ишиас – выраженная боль, которая чаще является результатом ущемления седалищного нерва.
• Невриты и невралгии – инфекционное или асептическое воспаление периферических нервов различной локализации.
• Приступы мигрени (интенсивная приступообразная головная боль).
• Альгодисменорея – болезненные менструации у женщин.
• Аднексит – болезненное воспаление яичников у женщин.
• Воспалительная патология ЛОР-органов, сопровождающаяся выраженным болевым синдромом – фарингит (воспаление глотки), синуситы (воспалительные процессы в околоносовых пазухах), отиты (воспаление среднего или внутреннего уха).
• Лихорадка – выраженное повышение температуры тела вследствие различных патологических процессов.

Свечи Дикловит также применяются в составе комплексной терапии почечной или печеночной колики.

Противопоказания к применению

Применение свечей Дикловит абсолютно противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или другим представителям фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
• Язвы или эрозии двенадцатиперстной кишки, желудка в стадии обострения – диклофенак натрия усложняет их течение, что связано с подавлением ЦОГ-1, который отвечает за синтез простагландинов, выполняющих защитную функцию для слизистой пищеварительного тракта.
• Патологические состояния не выясненного происхождения, которые сопровождаются нарушением процесса кроветворения.
• Желудочно-кишечные кровотечения любой интенсивности на момент начала применения препарата или перенесенные в недавнем прошлом.
• Патология прямой кишки – проктит (воспаление) или формирование геморроидальных узлов.
• Наличие «аспириновой триады» – полипозный риносинусит, бронхиальная астма и непереносимость аспирина (относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств).
• Детский возраст младше 6 лет.
• Беременность на любом сроке и период лактации.

Перед началом применения свечей Дикловит необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Свечи Дикловит применяются путем ректального (в полость прямой кишки) введения. Их вводят после естественного освобождения прямой кишки или очистительной клизмы. После введения свечи, необходимо 20-30 минут находится в положении лежа на боку. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 50 мг (1 свеча) 2-3 раза в день, в зависимости от интенсивности воспалительной реакции и болевых ощущений. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 свечи). При первом и выраженном приступе мигрени допускается одномоментное введение 2-х суппозиториев (100 мг). В случае отсутствия эффекта в течение 20 минут, можно вводить еще 2 свечи. В дальнейшем применяется средняя рекомендуемая терапевтическая дозировка препарата. В целом продолжительность терапии определяется снижением интенсивности боли, она определяется врачом индивидуально.

Побочные эффекты

Диклофенак натрия в составе свечей Дикловит при их применении может привести к развитию побочных эффектов, негативных реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, послабление стула, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм (повышенное газообразование в кишечнике), желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), которое указывает на повреждение гепатоцитов (клетки печени), медикаментозный гепатит (воспалительная реакция печени), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, бессонница, шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение восприятия окружающей среды, психотические реакции, появление кошмарных сновидений, нарушение вкусовых ощущений, тремор (дрожание рук), парестезия (нарушение чувствительности кожи).
• Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (воспаление тканей почек), папиллярный некроз (гибель сосочков почек), острая недостаточность функциональной активности почек, появление крови в моче (гематурия).
• Обмен минеральных солей – задержка ионов натрия и воды в организме с развитием отеков.
• Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, появление булл (большие пузыри на коже, заполненные прозрачной жидкостью), эритема (покраснение кожи), алопеция (выпадение волос).
• Аллергические реакции – диклофенак натрия может приводить к появлению сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь напоминает ожог крапивой). Также возможно развитие тяжелых кожных изменений в виде синдрома Лайелла, Стивена-Джонсона (некротическое поражение кожи), ангионевротического шока Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов). Из системных аллергических реакций нередко развивается бронхоспазм (сужение просвета бронхов с одышкой) и анафилактический шок (прогрессирующее снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В области введения свечей может развиваться раздражение слизистой оболочки прямой кишки с развитием ощущения дискомфорта и жжения. В случае развития побочных эффектов применение свечей Дикловит необходимо прекратить.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, стоит обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

• В случае наличия сопутствующей сердечной недостаточности, снижения функциональной активности почек и печени, патологии желудка и тонкого кишечника препарат применяют с повышенной осторожностью.
• При одновременном применении других препаратов из фармакологической группы нестероидные противовоспалительные препараты, дозу свечей Дикловит снижают.
• Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их приема, об этом необходимо предупредить лечащего врача.
• Во время применения препарата не рекомендуется выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

В аптечной сети свечи Дикловит отпускаются по рецепту врача. Не следует их применять самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развивается симптоматика со стороны пищеварительной (тошнота, рвота, боль в животе, развитие желудочно-кишечного кровотечения) и нервной (головная боль, головокружение, гипервентиляция легких, нарушения сознания) системы. Лечение заключается в промывании нижних отделов кишечника, проведении очистительной клизмы с активированным углем и симптоматической терапии.

Аналоги свечей Дикловит

По действующему веществу, терапевтическому эффекту для свечей Дикловит аналогичными препаратами являются свечи Вольтарен, Диклфенак.

Сроки и условия хранения

Срок годности свечей Дикловит составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.

Свечи Дикловит цена

Средняя стоимость свечей Дикловит в аптеках Москвы варьирует в пределах 146-158 рублей.

Дикловит – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

• Гель для наружного применения: полупрозрачный, бесцветный либо с кремоватым или желтоватым оттенком (по 20 или 30 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, белого или белого с кремовым оттенком цвета (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в картонной пачке).

Действующее вещество – диклофенак натрия:

• 1 г геля – 10 мг;
• 1 суппозиторий – 50 мг.

Вспомогательные вещества геля: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), изопропанол (2-пропанол), молочная кислота 40%, троламин (2,2′,2”-нитрилотриэтанол), карбомер (карбопол), вода очищенная, спирт этиловый ректификованный.

Вспомогательное вещество суппозиториев: жир твердый (витепсол – H15 и W35, суппосир – NA15 и NAS35).

Фармакологические свойства

Дикловит обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия неселективно угнетает циклооксигеназу 1 и 2 типов, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, и препятствует выработке простагландинов, представляющих собой ключевой элемент в развитии воспалительного процесса.

Дикловит применяют для снижения отечности, обусловленной воспалительным процессом, и устранения болевого синдрома. При наружном применении препарат в форме геля способствует ослаблению либо полному исчезновению болей в суставах как во время движения, так и в состоянии покоя. Также он обеспечивает увеличение объема движений в пораженных суставах и снижает скованность и припухлость суставов, обычно проявляющуюся по утрам. Поскольку гель имеет водно-спиртовую основу, она оказывает дополнительное местноанестезирующее действие.

Дикловит в форме ректальных суппозиториев также используют при первичной альгодисменорее для уменьшения интенсивности кровотечения и болевых ощущений.

Фармакокинетика

При аппликации геля на пораженное место системная абсорбция не превышает 6%. Нанесение на область пораженного сустава приводит к повышению содержания диклофенака натрия в синовиальной жидкости по сравнению с плазмой крови.

При введении Дикловита в форме ректальных суппозиториев его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30-40 минут. Данный показатель является линейно зависимым от величины введенной дозы. При многократном применении не отмечается изменения фармакокинетических показателей диклофенака натрия или его кумуляции.

Диклофенак натрия связывается с белками плазмы более чем на 99% (связывание осуществляется преимущественно с альбуминами), а также проникает в синовиальную жидкость, в которой максимальная концентрация действующего вещества регистрируется на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов (содержание активного компонента в синовиальной жидкости через 4-6 часов после введения диклофенака натрия оказывается выше, чем в плазме, и сохраняется на таком же уровне еще на протяжении 12 часов). Взаимосвязь клинической эффективности Дикловита с концентрацией действующего вещества в синовиальной жидкости не изучена.

Около 50% введенной дозы диклофенака натрия метаболизируется за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Биотрансформация вещества осуществляется вследствие однократного или многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболических процессах участвует ферментная система Р450 CYP2C9. Метаболиты характеризуются меньшей фармакологической активностью, чем диклофенак натрия.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 2 часа. Примерно 65% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов через почки, менее 1% диклофенака натрия выводится в неизмененном виде, а экскреция остальной части дозы осуществляется в виде метаболитов с желчью.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) усиливается выведение метаболитов с желчью, однако их концентрация в крови при этом не повышается.

У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические показатели диклофенака натрия остаются неизменными. Вещество также определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Для обеих лекарственных форм Дикловита:

• Болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
• Ревматические поражения мягких тканей;
• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный, ювенильный, псориатический, хронический и острый подагрический артрит;
• Посттравматический болевой синдром (вследствие ушибов и растяжения связок, сухожилий и мышц;
• Невралгии;
• Ишиас;
• Люмбаго.

Суппозитории ректальные, кроме того, применяются в следующих случаях:

• Приступы мигрени;
• Послеоперационные боли;
• Лихорадка;
• Желчная и почечная колики;
• Аднексит;
• Первичная альгодисменорея;
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (в том числе тонзиллит, фарингит и отит).

Противопоказания

Абсолютные:

• Нарушение кроветворения неясного генеза;
• Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Беременность;
• Детский возраст до 6 лет;
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Дикловита, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Дополнительно для геля:

• Нарушение целостности кожных покровов;
• Лактация.

Дополнительно для суппозиториев:

• Ректальные кровотечения;
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Проктит;
• Геморрой;
• Аспириновая триада.

Относительные (состояния/заболевания, при которых применять Дикловит следует с особой осторожностью из-за риска развития осложнений):

• Индуцируемая острая печеночная порфирия;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушение функции почек и/или печени;
• Период лактации (для суппозиториев).

Инструкция по применению Дикловита: способ и дозировка

Гель для наружного применения

В форме геля Дикловит применяют наружно: в небольшом количестве (2-4 г, или полоска геля 1-2 см) тонким слоем наносят на участок кожи над очагом воспаления, слегка втирая до полного всасывания.

Кратность аппликаций – 2-3 раза в сутки.

Лечение обычно длится до 14 дней, в отдельных случаях врач может продлить курс терапии.

Суппозитории ректальные

В форме ректальных свечей Дикловит следует вводить в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или очистительной клизмы. После введения в течение 20-30 минут пациент должен находиться в положении лежа.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 3 суппозиториев.

При первых признаках мигрени рекомендуется введение 2 суппозиториев. Если возникает необходимость, возможно повторное применение Дикловита в той же дозе. Если лечение нужно продолжить в последующие дни, следует придерживаться максимально допустимой суточной дозы – 3 суппозитория.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от вида и тяжести течения заболевания.

Побочные действия

При применении Дикловита в форме геля возможно развитие аллергических реакций: местные кожные проявления, в том числе жжение, сыпь, зуд, гиперемия. При длительном лечении и/или нанесении геля на обширные по площади участки кожи есть вероятность развития системных реакций, проявляющихся, в том числе, генерализованной кожной сыпью, фотосенсибилизацией, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком.

При применении Дикловита в форме суппозиториев возможны следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: гастралгии, боли в желудке, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвенного колита или болезни Крона, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, гепатит (в том числе с желтухой), неспецифический колит с кровотечением, молниеносный гепатит;
• Центральная и периферическая нервная система: нарушение восприятия, повышенная утомляемость, парестезии, головокружение, снижение памяти, слуха и остроты зрения, шум в ушах, диплопия, головная боль, потеря ориентации, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, психотические реакции, депрессия;
• Мочевыделительная система: протеинурия, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз;
• Система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
• Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, экзема, пурпура, буллезные высыпания, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема;
• Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, аллергическая пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, системные анафилактические реакции;
• Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, боли при дефекации, слизистые выделения с примесью крови;
• Прочие: боль в груди, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, отеки, импотенция.

Передозировка

Поскольку при аппликации геля системная абсорбция остается крайне низкой, передозировка Дикловита при его местном использовании маловероятна.

Введение Дикловита в форме ректальных суппозиториев в высоких дозах или случайный пероральный прием геля может способствовать развитию системных реакций, к которым относятся головная боль, помутненное сознание, учащенное дыхание, головокружение; у детей возможны нарушения функции почек и печени, миоклонические судороги, кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота.

В качестве лечебных мер рекомендуют промывание желудка с провокацией рвоты, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, форсированный диурез (только при случайном приеме диклофенака внутрь). Гемодиализ является малоэффективным вследствие высокой степени связывания диклофенака натрия с белками плазмы крови.

Особые указания

При нанесении геля Дикловит следует избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза. После аппликации вымыть руки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Больным, которым Дикловит вводится в форме ректальных суппозиториев, рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных двигательных и психических реакций, а также от употребления алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Суппозитории Дикловит противопоказано назначать беременным и кормящим женщинам.

Дикловит гель противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах применение препарата наружно возможно при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Отсутствует опыт использования геля Дикловит в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для Дикловита в педиатрии:

• суппозитории – детский и подростковый возраст до 15 лет;
• гель – младший детский возраст до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Дикловит назначают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Дикловит назначают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью и при индуцируемой острой печеночной порфирии.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность при применении Дикловита.

Лекарственное взаимодействие

При применении Дикловита в форме наружного геля следует учитывать вероятность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.

При применении Дикловита в форме ректальных суппозиториев одновременно с другими препаратами возможны следующие реакции взаимодействия:

• Дигоксин, препараты лития, фенитоин: повышается их концентрация в плазме крови;
• Калийсберегающие диуретики: риск развития гиперкалиемии;
• Диуретики, антигипертензивные средства: уменьшается их действие;
• Глюкокортикостероиды: риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• Ацетилсалициловая кислота: снижается концентрация диклофенака в сыворотке крови;
• Циклоспорин: повышается вероятность развития его нефротоксического действия;
• Противодиабетические средства: возрастает риск развития гипо- или гипергликемии (необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови);
• Метотрексат: увеличивается его концентрация в плазме крови, усиливаются токсические эффекты;
• Антикоагулянты: риск возникновения кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости крови);
• Снотворные средства: снижается их эффективность.

Аналоги

Аналогами Дикловита являются: Диклофенак, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенка-Ратиофарм, Диклак, Диклоран, Вольтарен, Вольтарен Эмульгель.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света, при температуре: гель – до 25 ºС, суппозитории – до 20 ºС.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Свечи отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

Отзывы о Дикловите

В большинстве случаев отзывы о Дикловите являются положительными. Пациенты, использовавшие лекарственное средство в различных формах, сообщают о его быстром действии. При этом особо подчеркивается, что для Дикловита характерно одновременно несколько терапевтических эффектов, среди которых снижение остроты болевых ощущений, устранение воспаления и отечности. Иногда встречается индивидуальная непереносимость ректальных свечей Дикловит, однако при уменьшении дозы симптомы побочных реакций быстро проходят. Среди недостатков геля отмечают необходимость длительного втирания до полного впитывания.

Цена на Дикловит в аптеках

Приблизительная цена на Дикловит в форме геля составляет 40‒150 руб. (за тубу 20 г). Приобрести суппозитории ректальные можно примерно за 115‒150 руб.