Побочные действия от дюфалака

Использование Дюфалака для борьбы с запорами удобно из-за того, что слабительное средство хорошо переносится больными и почти не дает побочных реакций и цена у него не очень высокая. Но при лечении следует учитывать возможные побочные эффекты Дюфалака, которые могут возникнуть как при неправильном применении, так и стать последствием самолечения. Стоит подробнее остановиться на возможных побочных реакциях и рассмотреть противопоказания для использования препарата.

Возможные побочные реакции

Прием Дюфалака будет оказывать следующее действие:

улучшение перистальтики прямой кишки;
размягчение каловых масс за счет дополнительного насыщения жидкостью.

Инструкция по применению указывает в описании препарата, что в первые дни лечения у человека могут возникать:

метеоризм;
дискомфорт в животе;
диарея.

Наличие этих симптомов не является противопоказанием для проведения терапии Дюфалаком. Обычно симптоматика самопроизвольно проходит спустя 1-2 дня.

В редких случаях у пациентов развиваются:

тошнота;
рвота;
боли в эпигастре;
обильный понос.

Выраженное побочное действия Дюфалака требуют консультации с врачом. Возможно, потребуется уменьшить дозу принимаемого медикамента или подобрать не вызывающий побочных реакций аналог.

Признаки передозировки

Прием больших доз препарата дает симптомы, схожие с побочными эффектами, но протекают они более тяжело.

Причиной передозировки может стать:

Частый (несколько раз в день) прием Дюфалака. Лекарство обладает мягким слабительным действием и эффект от его приема будет заметен только спустя сутки, но некоторые, желая быстрее добиться очищения кишечника, пьют медикамент еще несколько раз;
Большое принятие разовой дозы. Подобное чаще встречается у детей. Сироп обладает приятным сладковатым вкусом, и малыши не всегда воспринимают его, как лекарство. Оставленный в доступном для ребенка месте раствор Дюфалака может быть выпит малышом.

При приеме больших доз медикаментозного средства возникает сильное обезвоживание организма из-за диареи и рвоты и нарушается водно-электролитный баланс.

Даже после устранения признаков передозировки у больных длительное время сохраняется противопоказание на использование любых слабительных средств.

Запрет на прием препарата

Противопоказания к препарату Дюфалак делят на 2 группы:

абсолютные;
относительные.

Абсолютные

К этой группе относятся состояния, при которых принимать Дюфалак запрещено:

индивидуальная непереносимость Лактулозы (основного действующего вещества);
непроходимость кишечника, вызванная опухолями или длительными запорами;
перфорация кишечника;
наследственное нарушение расщепления лактозы (галактоземия);
перфорация кишечника или язвенная болезнь пищеварительного тракта;
состояние после установки колостомы.

При этих отклонениях нельзя принимать Дюфалак. При наличии этих противопоказаний использование медикамента может спровоцировать серьезные осложнения.

Относительные

Сюда входят противопоказания, при которых, под контролем врача, можно принимать Дюфалак:

Сахарный диабет. Противопоказание основано на том, что Лактулоза содержит сахара и может спровоцировать появление гипергликемии у диабетика. Коррекция диеты и изменение дозы сахароснижающих средств дают возможность проводить лечение при диабете. По отзывам эндокринологов, большинству диабетиков для поддержания уровня глюкозы крови достаточно незначительной коррекции питания;
Давно установленная колостома. Если недавно проведенная стомопластика считается абсолютным противопоказанием, то при давно установленной колостоме для облегчения работы кишечника допустим прием Дюфалака под наблюдением врача.

Беременность не является противопоказанием для применения медикамента. Большинство будущих мам успешно устраняют деликатную проблему кишечника при помощи терапевтических доз препарата. Но принимать Дюфалак дамам в интересном положении рекомендуется под контролем врача.

Перед тем, как пить слабительное, рекомендуется прочесть не только показания к применению, но и внимательно изучить противопоказания и побочные действия Дюфалака. Подобная информация поможет не пить препарат при абсолютных противопоказаниях и своевременно выявить возможный побочный эффект.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/duphalac__30517
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6e3c517b-279b-4fa4-8d95-1df4a286d44e&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Источник

Действующее вещество

Лактулоза* (Lactulose*)

Аналоги по АТХ

A06AD11 Лактулоза

Фармакологическая группа

Слабительные средства

Аналоги по АТХ

A06AD11 Лактулоза

Состав и форма выпуска

Сироп	100 мл
лактулоза	66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;

дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;

галактоземия;

непроходимость кишечника.

С осторожностью:

сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Таблица

Дозирование Дюфалака® при лечении запора или для размягчения стула

Возраст	Начальная доза, мл	Поддерживающая доза, мл
Взрослые	15–45	10–25
Дети 7–14 лет	15	10
Дети 3–6 лет	5–10	5–10
Дети до 3 лет	5	5

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Дюфалак® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфалак®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство

Действующее вещество

– лактулоза (lactulose)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.

15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

◊ Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.

15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

галактоземия;
непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100, <1/10 ) – метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Прочие: нечасто (≥1/1000, <1/100) – нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Беременность и лактация

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

RUS2143180 от 23.06.2020

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДЮФАЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник