Побочные действия от фенкарол
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Õèôåíàäèí (õèíóêëèäèë-3-äèôåíèëêàðáèíîëà ãèäðîõëîðèä) — ïðîèçâîäíîå õèíóêëèäèëêàðáèíîëà, êîíêóðåíòíûé áëîêàòîð Í1 -ðåöåïòîðîâ. Êðîìå òîãî, â îòëè÷èå îò êëàññè÷åñêèõ àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ, àêòèâèðóåò ýíçèì äèàìèíîêñèäàçó, êîòîðûé ðàñùåïëÿåò äî 30% òêàíåâîãî ãèñòàìèíà. Ýòèì îáúÿñíÿåòñÿ ýôôåêòèâíîñòü Ôåíêàðîëà ó áîëüíûõ, ó êîòîðûõ ïðèìåíåíèå äðóãèõ àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ íåýôôåêòèâíî. Ôåíêàðîë ïëîõî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ è ìàëî âëèÿåò íà ïðîöåññû äåçàìèíèðîâàíèÿ ñåðîòîíèíà â ãîëîâíîì ìîçãå, ñëàáî âëèÿåò íà àêòèâíîñòü ÌÀÎ. Àíòèãèñòàìèííûå ñâîéñòâà õèôåíàäèíà ñâÿçàíû ñ ïðèñóòñòâèåì öèêëè÷åñêîãî ÿäðà õèíóêëèäèíà â ñòðóêòóðå è ðàññòîÿíèåì ìåæäó ãðóïïîé äèôåíèëêàðáèíîëà è àòîìîì àçîòà. Ïî ïðîòèâîãèñòàìèííîé àêòèâíîñòè è äëèòåëüíîñòè äåéñòâèÿ ôåíêàðîë ïðåâîñõîäèò äèôåíãèäðàìèí. Ñíèæàåò áèîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ãèñòàìèíà, â ÷àñòíîñòè óñòðàíÿåò èëè îñëàáëÿåò åãî áðîíõîêîíñòðèêòîðíûé ýôôåêò è ñïàçìèðóþùåå âëèÿíèå íà ãëàäêèå ìûøöû êèøå÷íèêà, ãèïîòåíçèâíîå äåéñòâèå è âëèÿíèå íà ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ, îêàçûâàåò óìåðåííîå ïðîòèâîñåðîòîíèíîâîå è ñëàáîå õîëèíîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå, îáëàäàåò ÿâíî âûðàæåííûìè ïðîòèâîçóäíûìè è äåñåíñèáèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè.
 îòëè÷èå îò äèôåíãèäðàìèíà è äèïðàçèíà õèôåíàäèí íå îêàçûâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ. Ïðåïàðàò ìàëî ëèïîôèëåí è ïî ñðàâíåíèþ ñ àíòèãèñòàìèííûìè ñðåäñòâàìè, óãíåòàþùèìè ÖÍÑ, åãî ñîäåðæàíèå â òêàíè ìîçãà íèçêîå (≤0,05%), ÷åì îáúÿñíÿåòñÿ îòñóòñòâèå óãíåòàþùåãî âëèÿíèÿ íà ÖÍÑ.
Áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå (îêîëî 45%) è óæå ÷åðåç 30 ìèí ïðåïàðàò âûÿâëÿþò â òêàíÿõ îðãàíèçìà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷. Íàèáîëåå âûñîêóþ êîíöåíòðàöèþ àêòèâíîãî âåùåñòâà îòìå÷àþò â ïå÷åíè, â ëåãêèõ è ïî÷êàõ, íàèáîëåå íèçêóþ — â òêàíÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, æåë÷üþ è ÷åðåç ëåãêèå, íåàáñîðáèðîâàííàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà âûâîäèòñÿ ñ êàëîì. Áîëüøàÿ ÷àñòü íåèçìåíåííîãî õèôåíàäèíà è åãî ìåòàáîëèòîâ (îêîëî 44%) âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 48 ÷, åùå 1% — íà ïðîòÿæåíèè ïîñëåäóþùèõ 48 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ïîëëèíîçû, ïèùåâàÿ è ëåêàðñòâåííàÿ àëëåðãèÿ, äðóãèå àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ êðàïèâíèöà, îòåê Êâèíêå, ñåííàÿ ëèõîðàäêà, àëëåðãè÷åñêàÿ ðèíîïàòèÿ, äåðìàòîçû (ýêçåìà, ïñîðèàç, íåéðîäåðìèò, êîæíûé çóä), à òàêæå èíôåêöèîííî-àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé ñ áðîíõîñïàñòè÷åñêèì êîìïîíåíòîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ôåíêàðîë ïðèíèìàþò âíóòðü ñðàçó ïîñëå åäû. Äåòÿì â âîçðàñòå îò 1 ãîäà äî 3 ëåò — ïî 5 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 15 ìã); 3–7 ëåò — ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 20 ìã); 7–12 ëåò — ïî 10–15 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 50 ìã), ñòàðøå 12 ëåò è âçðîñëûì — 20–25 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ìã). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ — 10–15 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ïîâòîðÿþò.
Åñëè ñâîåâðåìåííî íå ïðèíÿòà î÷åðåäíàÿ äîçà, ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîäîëæàþò, íå ïîâûøàÿ äîçó.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
I òðèìåñòð áåðåìåííîñòè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ïðè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè èëè ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà âîçìîæíû óìåðåííàÿ ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, êîòîðûå îáû÷íî ïðîõîäÿò ïðè ñíèæåíèè äîçû èëè îòìåíå ïðåïàðàòà. Ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàåòñÿ ó ëèö ñ çàáîëåâàíèÿìè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè òÿæåëûõ çàáîëåâàíèÿõ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ÆÊÒ èëè ïå÷åíè. Íåò äàííûõ î ïðîíèêíîâåíèè ïðåïàðàòà â ãðóäíîå ìîëîêî, ïîýòîìó ïðè íàçíà÷åíèè åãî â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü.
Ëèöàì, ðàáîòà êîòîðûõ òðåáóåò áûñòðîòû ôèçè÷åñêîé èëè ïñèõè÷åñêîé ðåàêöèè (âîäèòåëè àâòîòðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ò.ï.), ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî óñòàíîâèòü (ïóòåì êðàòêîñðî÷íîãî ïðèìåíåíèÿ), íå îêàçûâàåò ëè ïðåïàðàò ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
Íå óñèëèâàåò óãíåòàþùåå äåéñòâèå àëêîãîëÿ è ñíîòâîðíûõ ñðåäñòâ íà ÖÍÑ. Ôåíêàðîë îáëàäàåò ñëàáûìè Ì-õîëèíîáëîêèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ïîýòîìó çà ñ÷åò ñíèæåíèÿ ìîòîðèêè ÆÊÒ ñïîñîáåí óñèëèâàòü âñàñûâàíèå ìåäëåííî àáñîðáèðóþùèõñÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (íàïðèìåð, àíòèêîàãóëÿíòîâ íåïðÿìîãî äåéñòâèÿ êóìàðèíîâîãî ðÿäà).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
 äîçå äî 300 ìã/ñóò íå âûçûâàåò òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.  âûñîêîé äîçå ìîæåò âûçûâàòü ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, ãîëîâíóþ áîëü, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, ðâîòó è äðóãèå äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåíêàðîë
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåíêàðîë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– хифенадина гидрохлорид (quifenadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 14.5 мг, сахароза – 25 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 40.5 мг, сахароза – 33.5 мг, кальция стеарат – 1 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| хифенадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 74 мг, сахароза – 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 20 мг, кальция стеарат – 1 мг.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу – фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая – в легких и почках, самая низкая – в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет – по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения – 10-15 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг – в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года – для таблеток 50 мг и 5 лет – для таблеток 10 мг и 25 мг.
Описание препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Одна таблетка содержит:
действующее вещество – хифенадина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества – сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31
Фенкарол – антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые H1- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.
Детям в возрасте до 12 лет
Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.
Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.
Детям в возрасте до 3 лет – 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-7 лет – 10 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте 8-12 лет – 10-15 мг 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.
При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.
Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.
Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.
Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.
Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.
Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий
Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия – кумарины).
5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
АО «Олайнфарм»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Источник