Побочные действия от фенотропила
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 80.5 мг, крахмал картофельный – 18 мг, кальция стеарат – 1.5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Показания
— заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
— нарушения процессов обучения;
— депрессии легкой и средней степени тяжести;
— психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
— судорожные состояния;
— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
— коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
— коррекция суточного биоритма, регуляция цикла “сон-бодрствование”;
— хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Фенотропил принимают внутрь сразу после еды.
Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза – 200-300 мг. Максимальная суточная доза – 750 мг. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать 1 раз/сут в утренние часы, суточную дозу более 100 мг следует разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).
При алиментарно-конституциональном ожирении – 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.
Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).
У некоторых больных в первые 3 дня приема – психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Особые указания
Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.
Использование в педиатрии
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.
Результаты экспериментальных исследований
Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.
Беременность и лактация
Фенотропил не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.
Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Применение в детском возрасте
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ФЕНОТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Ноотропный препарат.
Препарат: ФЕНОТРОПИЛ®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: N06BX
КФГ: Ноотропный препарат
Регистрационный номер: Р №002784/01-2003
Дата регистрации: 17.07.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}
Форма выпуска Фенотропил, упаковка препарата и состав.
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
1 таб.
фенотропил (фенилоксопирролидинилацетамид)
50 мг
-«-
100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенотропил
Ноотропный препарат. По механизму действия является нейромодулятором, действует на большинство нейромедиаторных систем головного мозга. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном мозге.
Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Фенотропил оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью. Фенотропил улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.
Фенотропил оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне применения Фенотропила отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и толерантность. При отмене препарата не отмечено развитие синдрома отмены.
Действие Фенотропила проявляется уже после однократного приема, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различные органы и ткани, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. Сmax в крови достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% — с желчью и потом. T1/2 составляет 3-5 ч.
Показания к применению:
— заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
— нарушения процессов обучения;
— депрессии легкой и средней степени тяжести;
— психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
— судорожные состояния;
— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
— коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
— коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»;
— хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Дозировка и способ применения препарата.
Дозировка и способ применения препарата.
устанавливают индивидуально.
Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза — 200-300 мг. Максимальная суточная доза — 750 мг. Кратность приема — 1-2 раза/сут.
Суточную дозу свыше 100 мг рекомендуется разделить на 2 приема. Продолжительность лечения — от 2 недель до 3 мес. Средний курс лечения — 30 дней. При необходимости назначают повторный курс лечения через месяц.
Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — в течение 3 дней).
При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.
Фенотропил принимают внутрь после еды.
Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.
Побочное действие Фенотропил:
Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).
У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, возможно незначительное повышение АД.
Противопоказания к препарату:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Фенотропил не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.
Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Особый указания по применению Фенотропил.
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; больным, перенесшим панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); больным, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.
Использование в педиатрии
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.
Результаты экспериментальных исследований
Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.
Передозировка препаратом:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие Фенотропил с другими препаратами.
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Фенотропил.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Фенотропил является ноотропным средством, обладающим мощным противоамнестическим влиянием.
[1], [2]
Код по АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Действующие вещества
N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон
Фармакологическая группа
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Фармакологическое действие
Антиастенические препараты
Противосудорожные препараты
Анксиолитические препараты
Ноотропные препараты
Нейромодулирующие препараты
Показания к применению Фенотропила
Применяется для лечения таких расстройств:
- разнообразные болезни, затрагивающие функцию ЦНС, в особенности те, при которых отмечается расстройство головномозгового кровоснабжения либо метаболических процессов;
- проблемы с вниманием и ослабление памяти;
- отдельные формы шизофрении (например, ощущение апатии и вялости в качестве побочного симптома болезни);
- алкоголизм;
- при усиленных физических либо умственных нагрузках;
- депрессивные состояния разнообразного уровня тяжести;
- стабилизация биоритмов;
- ожирение, имеющее алиментарно-конституционную природу.
Форма выпуска
Выпуск производится в таблетках. Внутри коробки содержится 10 либо 30 штук.
[3]
Фармакодинамика
Медикамент помогает улучшить процесс обучения благодаря положительному воздействию на память. Снижает токсические свойства отдельных лекарств, а также снотворный эффект, оказываемый гексобарбиталом и этиловым спиртом. Кроме этого помогает улучшить плохое настроение, уменьшает болевой порог и увеличивает физическую работоспособность.
Способствует улучшению мозгового кровоснабжения, а также стабилизирует и активирует процессы окисления-восстановления внутри мозга. Вместе с этим помогает стабилизировать региональное головномозговое кровообращение в ишемизированых зонах. Кроме этого отмечается улучшение кровоснабжения в области ног.
Не воздействуя на биоэлектрическую мозговую активность спонтанного характера и показатели ГАМК, препарат увеличивает значения дофамина с адреналином, а кроме этого серотонина с норадреналином. Это помогает улучшить настроение и общее состояние.
Продолжительное использование лекарства приводит к развитию анорекигенного эффекта. Фенотропил обладает некоторыми иммуностимулирующими свойствами, а помимо этого положительно влияет на зрение.
Лекарство не оказывает мутагенного или канцерогенного влияния, а также не обладает эмбриостатическим эффектом.
Воздействие ЛС начинается с момента 1-ого употребления. Размер критической дозировки, приводящей к смерти, составляет 0,8 г.
[4], [5]
Фармакокинетика
После проникновения внутрь ЖКТ вещество полноценно и на большой скорости абсорбируется. Уровень Cmax внутри кровяной плазмы отмечается по истечении 60-ти минут, а экскреция неизменённого компонента происходит спустя 3-5 часов – вместе с мочой (около 40%), а также с потом и желчью (примерно 60%). Не подвергается процессам обмена.
[6], [7]
Использование Фенотропила во время беременности
Нельзя назначать Фенотропил беременным либо лактирующим женщинам.
Противопоказания
Противопоказанием является наличие индивидуальной гиперчувствительности относительно составных компонентов лекарства.
Крайне осторожно препарат применяют у детей, а кроме того людей с имеющими органический характер почечными/печеночными поражениями, повышенными значениями АД и выраженной формой ИБС. Вместе с этим очень осторожно его назначают лицам, страдающим психопатическими нарушениями острого характера, или подвергавшимся паническим атакам.
[8], [9], [10]
Побочные действия Фенотропила
Чаще всего приём ЛС вызывает развитие бессонницы (обычно в случае употребления ЛС за 6-8 часов перед сном).
Возможно также увеличение показателей АД, а кроме того развитие возбуждения психомоторного типа или неожиданных приливов жара.
[11]
Способ применения и дозы
Перед началом использования медикамента нужно посоветоваться с доктором, чтобы он назначил подходящую дозу и длительность лечебного цикла.
Препарат употребляется перорально – таблетку выпивают после приёма пищи, вместе с простой водой. Рекомендуется делать это утром. За день допускается применение максимум 0,75 г вещества. Однократно в среднем позволяется употреблять по 0,1-0,25 или 0,2-0,3 г/день. При превышении отметки 0,1 г для однократной порции, требуется разделить её на 2 употребления.
Для лечения ожирения следует применять однократно за сутки 0,1-0,2 г медикамента (утром). Цикл длится около 1-2-х месяцев.
Чтобы увеличить работоспособность, принимают с утра 0,1-0,2 г препарата на протяжении 15-ти суток.
Терапия обычно длится примерно 1 месяц (в среднем). Максимально допустимая продолжительность цикла – 3 месяца. Если потребуется, может быть проведён повторный курс (по прошествии 30-ти суток).
[12], [13], [14], [15]
Передозировка
Интоксикация может вызвать потенцирование отрицательных симптомов. Случаев передозировки препаратом пока что не было зарегистрировано.
Терапия проводится с учётом проявляющихся симптомов.
[16], [17]
Взаимодействия с другими препаратами
Фенотропил потенцирует эффективность медикаментов, обладающих влиянием на работу ЦНС, а кроме того разнообразных антидепрессантов и прочих ноотропных ЛС.
[18], [19], [20]
Условия хранения
Фенотропил разрешается содержать в местах, закрытых от доступа маленьких детей и солнечного света. Значения температуры – максимум 30°C.
[21], [22]
Срок годности
Фенотропил позволяется применять в пределах 5-ти лет с момента изготовления медикаментозного средства.
Аналоги
Аналогами лекарства считаются вещества глицин, а также пирацетам (или ноотропил).
[23], [24]
Код по МКБ-10
F20 Шизофрения
F41 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
E65-E68 Ожирение и другие виды избыточности питания
Производитель
Валента Фармацевтика, ОАО, г.Щолково, Российская Федерация
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Фенотропил” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник