Побочные действия от ферматрона
«Ферматрон» – лекарственный препарат, который используется для лечения дегенеративных заболеваний суставов различной этиологии. В статье мы разберем, что такое «Ферматрон» –инструкция по применению.
«Ферматрон»
Внимание! В анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ) «Ферматрон» обозначается кодом M09AX01. Международное непатентованное наименование: Hyaluronic acid.
Состав
Основное действующее вещество:
- Гиалуронат натрия.
Форма выпуска
«Ферматрон» выпускается в виде заполненного раствором шприца (1%-процентный раствор гиалуроната) для однократной внутрисуставной инъекции. Официальный производитель: «Хайэлтек Лтд.», страна – Великобритания. Как правило, препарат нужно хранить при температуре 25 градусов по Цельсию и в недоступном для детей месте.
Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия
Гликозаминогликаны обладают свойством связывать воду из-за их отрицательного заряда. В результате они увеличивают эластичность тканей и служат биологической «смазкой». Они ускоряют продвижение гидрофильных веществ, но в то же время ограничивают движение более крупных частиц (бактерий).
Гиалуронат был химически изолирован в 1934 году Карлом Майером и Джоном Палмером. Первое поколение препаратов было создано в 1981 году. Гиалуронат получают из животных источников. С 1997 года на рынке имеются препараты, которые получают путем бактериальной ферментации. Это значительно уменьшило риск побочных эффектов из-за аллергенного потенциала остатков животного белка.
Гиалуронат
Дисахаридные единицы гликозаминогликанов состоят из сложных эфиров. В основном это глюкуроновая кислота, реже – идуроновая кислота. Дисахаридные звенья 1-3 гликозидно связаны с аминосахаром (например, N-ацетилглюкозамином). Образование дисахаридных цепей происходит с помощью 1-4-гликозидных связей.
Гликозаминогликаны можно разделить на сульфатированные и несульфатированные. Гиалуронан является единственным несульфатированным гликозаминогликаном. Гиалуроновая кислота характеризуется высокой растворимостью и, прежде всего, огромной способностью связывать воду. Один грамм гиалуроната способен связывать до шести литров воды. Гиалуронан участвует в различных биологических процессах: он поддерживает эластичность тканей, образование клеток и играет важную роль в процессах заживления ран и неоваскуляризации.
Разнообразные свойства, будь то в растворенной, жидкой, таблетированной или гелиевой форме, используются в различных областях медицины. Гиалуронат используется во всех видах косметических и медицинских продуктов, а также рассматривается как перспективный компонент в производстве материалов для замещения тканей.
Человеческое тело образует молекулу с помощью клеток соединительной ткани. С возрастом естественный синтез гиалуроната уменьшается. В возрасте 40 лет присутствует только 40% от исходного содержания гиалуронана. У 60-летних пациентов количество сокращается до 10%.
Дефицит гиалуронана с возрастом не проходит без последствий. Особенно на коже он оставляет видимые эффекты и приводит к типичным признакам старения кожи: высыханию, потере эластичности и появлению морщни.
Гиалуроновую кислоту можно наносить непосредственно на кожу, вводить в слои кожи или принимать в виде таблеток.
Гиалуронат синтезируется специфическими мембранными белками в тесной пространственной связи с клеточной мембраной. Ключевым ферментом в этом процессе является синтетаза, которая встречается в трех формах (HAS1, HAS2 и HAS3). Синтетаза вырабатывает гиалуронат из отдельных моносахаридных строительных блоков. Полученный полимер выталкивается из клетки по мере роста цепи. Отдельные строительные блоки связаны β- (1,4) -гликозидной связью, которая может быть расщеплена ферментом гиалуронидазы.
Терапевтически используемая кислота встречается в различных формах, которые отличаются по своим молекулярным свойствам. Эти различия в основном влияют на вязкость, тканевую интеграцию и резорбцию. Наиболее важным параметром принято считать размер молекул.
Показания и противопоказания
Основные ограничения к применению (противопоказанные состояния):
- гиперчувствительность;
- инфекционный артрит.
В качестве инъекции активный ингредиент используется в основном для прямого лечения остеоартроза. «Ферматрон» вводится врачом непосредственно в промежутки суставов. Поскольку гиалуронат является естественным компонентом синовиальной жидкости, она поддерживает подвижность сустава. При артрозе препарат хорошо снимает боль, поэтому используется в симптоматической терапии.
Гиперчувствительность
Местное лечение также может поддерживать функцию слизистой оболочки носа. Точно так же глазные капли используются главным образом для лечения сухих глаз. Гиалуронан образует тонкую, водосвязывающую пленку над глазом.
В эстетической медицине также используются кремы с активным веществом и шприц. Основное внимание здесь уделяется подкожным инъекциям. Различные типы гиалуроната, как упоминалось выше, различаются по молекулярной массе. В общем, достигнутый эффект длится от 6 до 12 месяцев, затем необходимо сделать новую инъекцию.
В косметической промышленности крем, применяемый для кожи, используется для устранения мягких морщин. Достижимый эффект ограничивается физическим связыванием воды, что улучшает состояние верхних слоев кожи. Однако применяемый гиалуронат неспособен достигать более глубоких слоев. Следовательно, долгосрочный эффект на соединительную ткань (сглаживание постоянных морщин) исключается.
Побочные действия
Инъекция, как и любая медицинская процедура, также несет риски: наиболее распространенными побочными реакциями являются:
- отек;
- покраснение;
- кровоподтеки.
Кроме того, срок действия не бесконечен – эффект от внутрисуставного укола обычно длится от 6 до 12 месяцев, после чего требуется повторная процедура.
Побочные эффекты «Ферматрона» не выявлены, потому что вещество естественным образом встречается в организме человека. В редких случаях могут возникать реакции непереносимости кожи или инфекции. Во время введения вещества необходимо стерилизовать помещение и кожу пациента. Инъекционное лечение остеоартроза должно быть прервано при наличии воспаления в суставе. При сильных проявлениях возникают мышечные судороги. Кроме того, временные последствия часто возникают в процессе введения препарата в сочленение. Таким образом, область, в которую вводится кислота, немеет на несколько минут.
Остеоартроз
Дозировка и передозировка
Согласно инструкции (мануалу) по применению, суставную инъекцию может делать только обученный медперсонал. Не рекомендуется делать уколы больше 3-4 раз в неделю. При умеренном остеоартрозе рекомендовано вводить два миллилитра препарата в синовиальное пространство. Использование в низких дозах не приносит эффекта.
Аналоги
Основные аналоги и заменители препарата:
- Гормональный препарат «Кортизон»;
- «Диклофенак»;
- «Синвиск».
«Диклофенак»
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать препарат с другими веществами. Внутрисуставные формы лекарства не изучались в клинических исследованиях с другими препаратами.
Совет! Запрещено при артрозе коленного сустава (колена) применять медикамент (ампулу с раствором) в домашних условиях без консультации врача. Медикаментозное средство (протез синовии) может назначать только врач. Препарат отпускается в аптеках строго по рецепту. Применять лекарство, как и дженерики, можно только после оценки рисков и пользы.
Источник
С проблемой больных суставов сталкивается множество пациентов, которым необходима комплексная терапия с максимально достижимым эффектом. Среди назначаемых препаратов особое место занимает Ферматрон, относящийся к аналогам естественной синовиальной жидкости. Лекарственное средство выпускается в виде шприца с раствором для однократного введения в сустав. Основным активным компонентом является гиалуронат натрия. Назначается медикамент больным, страдающим артрозами, артритами крупных суставов, а также пациентам, перенесшим артроскопическое вмешательство — в период восстановления. Он способствует возврату подвижности суставов без сохранения болевого синдрома, защите хрящей от разрушения, восстановлению процессов продуцирования гилана.
Форма выпуска, состав, упаковка
Ферматрон выпускается в форме шприца с раствором для единовременного внутрисуставного инъекционного введения аналога жидкости синовиального типа в объеме 2 мл. В качестве упаковки используется блистер или ампула со шприцем.
Активным компонентом, который содержится в препарате, выступает гиалуронат натрия в установленном весовом соответствии. В лекарстве присутствуют вспомогательные вещества.
Конструкция шприца предполагает наличие защитного колпачка из резины, а также резьбы, благодаря чему обеспечивается плотность прилегания к муфте иглы для инъекции. В результате исключается утечка средства при введении в суставную полость. Готовый к использованию шприц гарантирует минимальный уровень рисков занести инфекцию вторичного типа.
Фармакология и фармакодинамика
Обладая вязко-эластичными характеристиками, Ферматрон вводится инъекционно в суставную область синовиального типа при лечении остеоартроза. Этот раствор гиалуроната обеспечивает восполнение гиалуроната синовии, дефицит которой наблюдается при дегенеративных или травматических изменениях в суставах.
Эффект Ферматрона связан с характером его биосовместимости и параметрами физико-химического типа. В препарате присутствует гиалуронат – эквивалент естественному компоненту человеческого организма. У данного полисахарида молекулярный вес достаточно высокий. Наблюдается повторение остатков дисахаридного типа N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Компонент входит в состав суставной синовиальной жидкости.
Синтез осуществляется ферментационным методом, которому подвергается Streptococcus equi с последующей тщательной очисткой. Физиологическая роль гиалуроната состоит в обеспечении амортизации при прямых нагрузках на область сустава, а также в гарантировании смазки во время боковой нагрузки. Обеспечивается стимулирование клеток синовии, а также фильтрование, благодаря которому клетки с молекулами, деструктивно влияющие на хрящевую ткань, задерживаются.
Ферматрон оказывает фармакологическое действие такого типа:
- приведение в норму вязких и эластичных параметров и защитных характеристик жидкости суставного типа;
- купирование воспалительного расстройства в суставах;
- устранение болевых проявлений при перемещении и в покое;
- повышение уровня суставной подвижности;
- нормализация уровня гомеостаза в области хряща;
- активизация процессов продуцирования гиалуроновой кислоты.
Препарат прописывается при остеоартрозе, независимо от стадии недуга, а также при восстановлении после перенесенных артрокопических манипуляций. Введение лекарственного средства производится интраартикулярным способом с промежутками между инъекциями 1 неделя.
Для того, чтобы получить клинически подтвержденный эффект от терапии, требуется произвести не менее 4-х инъекций. Достоинством является продолжительный период сохранения достигнутых позитивных эффектов при отсутствии побочных проявлений. При этом у средства минимум противопоказаний – инфицирование на участке инъекции.
Показания к использованию
Препарат назначается при наличии болей и ограниченной подвижности суставов, соединений синовиального типа у пациентов с остеоартрозом легкой или средней тяжести. Эта болезнь может вызываться дегенеративными нарушениями в синовиальном суставе или же травмами. Благодаря действию препарата:
- суставная подвижность постепенно начинает восстанавливаться;
- болевые проявления минимизируются или уходят;
- собственный гиалуронат начинает вырабатываться более активно;
- хрящевая ткань обеспечивается защитой.
Противопоказания
Несмотря на достаточно высокую эффективность препарата, существует ряд ограничений в его применении:
- повышенная восприимчивость к составляющим лекарства, проявление аллергических реакций;
- дерматологические нарушения в зоне проведения инъекций – наличие ран, ссадин, повреждений кожи, распространение инфекции;
- активные инфекционные и воспалительные процессы в суставной зоне;
- нарушения лимфатического или венозного типа в зоне сустава, который поврежден;
- период вынашивания ребенка или грудного вскармливания;
- период до достижения 18-летнего возраста.
Когда синовит находится в активной форме, применять Ферматрон как средство купирования воспалительных изменений нецелесообразно. Это связано с разбавлением лекарства жидкостью синовиального типа, что приводит к резкому снижению лечебных эффектов.
Пациентам, у которых диагностировано заболевание воспалительного характера, препарат обычно не назначается. Это относится к больным заболеванием Бехтерева или ревматоидным типом артрита.
Побочные проявления
Негативные эффекты побочного типа обычно слабо выражены и встречаются нечасто. К их числу относят:
- временно проявляющиеся после внутрисуставного введения болевые ощущения в области инъекции. Также возникает незначительная, припухлость, ощущение тепла;
- временное усиление воспалительной реакции в области синовиального сустава у пациентов с остеоартрозом воспалительного типа;
- воспалительные реакции на действие препарата – очень редко.
Дозировка
Введение Ферматрона должно организовываться исключительно опытным специалистом-медиком после специального обучения. Режим терапевтического воздействия подбирается в зависимости от клинической картины и характеристик патологических изменений, которые наблюдаются в зоне сустава. Это позволяет подбирать индивидуальную программу лечения.
Вводится гиалуронат натрия инъекционным способом непосредственно в синовиальную полость того сустава, где наблюдаются негативные изменения. Поскольку в шприце находится стерильный раствор, то применяют стерильную иглу необходимой величины – обычно 19-20. Шприц одноразового применения после использования вместе с иглой утилизируют.
Интраартикулярное введение Ферматрона осуществляется амбулаторно, обычно с промежутком 7 суток. В точке прохождения иглы кожа обрабатывается антисептиком, после чего необходимо подождать, когда раствор высохнет. Если в полости присутствует экссудат, его предварительно надо удалить.
При лечении крупных суставов единоразово вводится до 2 мл раствора. Устойчивый позитивный терапевтический эффект можно получить после введения 4-х инъекций с недельным промежутком между процедурами. Курс терапии обычно включает 5 введений препарата. Продолжительность лечебного эффекта определяется состоянием больного. В среднем лица с умеренной или средней картиной течения остеоартроза отмечают улучшенное состояние до 0,5 года и больше.
Сведения о передозировке
Доказанной информации о возможности передозировки лекарственным средством не обнаружено.
Особенности применения
Ферматрон обычно не назначается пациентам, у которых наблюдается чрезмерно высокий уровень выпота внутрисуставного типа.
В процессе проведения процедуры требуется соблюдение некоторых правил предосторожности:
- Место введения инъекции должно быть подготовлено – требуется обработка антисептиком, не содержащим соли аммония четвертичного типа.
- Раствор препарата необходимо предварительно подогреть до температурных комнатных условий.
- Необходимо исключить возможность околосуставного введения лекарственного средства в область капсулы и в суставную синовиальную ткань. Игнорирование данного требования может спровоцировать проявление побочных реакций локального характера.
- Нельзя допускать проникновение препарата в кровь.
- Пациент, которому было введено лекарство, должен минимизировать нагрузки на больной сустав в течение нескольких суток.
- При использовании препарата необходимо учитывать факт того, что синтез гиалуроната натрия осуществляется посредством ферментационного процесса Streptococcus equi с тщательным очищением. При этом возможен риск иммунологического и потенциального характера, связанный с проявлением действия любых биологических инъекций.
- Если стерильно защищенная упаковка была нарушена, использовать средство нельзя.
- После проведения процедуры шприц с иглой утилизируются в установленном порядке.
- Для хранения медикаментозного средства требуются условия 2-8оС, но не более +25°С. Следует исключить возможность замораживания.
- При получении травмы необходимо обратиться за медицинской помощью.
Не выявлено достоверных сведений о взаимодействии гиалуроната натрия с алкоголем. Несмотря на это рекомендуется воздержаться от употребления спиртного в период лечения с применением данного препарата.
Использование лекарственного средства при наличии заболеваний печени в хронической форме и почек неострого течения возможно, однако требуется предварительная консультация со специалистом. При лечении Ферматроном нагрузка на работу внутренних органов не наблюдается, аккумулирования не происходит, отсутствует токсичность.
Информации о несовместимости с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.
Лекарственное взаимодействие
Во время терапии с использованием Ферматрона целесообразно не прибегать к проведению инъекций в полости синовиальных суставов с анестетиком или прочими компонентами фармакологического происхождения.
В настоящее время отсутствуют полностью подтвержденные медицинские сведения о негативном сочетании натрия гиалуроната и иных лекарств внутрисуставного введения, поэтому комплексное применение нецелесообразно. В то же время результаты исследования подтверждают совместимость со средствами, отличающимися противовоспалительным и обезболивающим эффектом.
Возможные аналоги средства
При необходимости врачами может быть назначены препараты-аналоги, в состав которых входит основной лекарственный компонент. Это Ферматрон Плюс, Ферматрон С. Допустимо применение Атри Инж, Гиалурома, Дьюралана, Остенила, РусВиска, Синвиска, Синокрома.
Цена
Купить данный медикамент можно только по рецепту врача. Средняя цена — 4300-5000 руб.
Отзывы
- Алексей, 38 лет. Несколько лет назад был перелом в локтевом суставе. Все закончилось хирургическим процессом, в завершении которого был прописан Ферматрон с целью восстановления наличия жидкости внутри сустава. При этом врачи говорили об опасности нарушения в подвижности и способности вращать рукой в локте. В целом препарат помог избежать данной проблемы. Восстановление прошло в полном объеме;
- Ангелина, 35 лет. С детства занимаюсь восточными единоборствами. Недавно возникала припухлость одного из лучезапястных суставов, стало тяжело не только заниматься спортом, но и выполнять бытовые действия. В платной клинике сделали уколы Ферматроном – для снятия опухоли, а затем и в оба сустава для лечения. Серьезного улучшения состояния не наблюдаю. В суставе продолжаются боли, лечение требуется начинать заново и, наверное, уже при помощи новых препаратов;
- Елена, 53 года. Прошла операцию артроскопии ПКС и удаления менисков. После этого прописали Ферматрон. Кололи препарат с интервалом 1 неделя. Первая инъекция боль не вызвала, однако вместе лекарством укололи новокаин. Второй укол был уже болезненный, но терпимый, а вот после третьего с увеличенной дозой новокаина проблемы возникли на следующий день, когда встать с кровати удалось только с трудом. На коленном суставе возник отек, боль сильная, не могу становиться на ногу. Возникли сложности и в состоянии покоя – нога перестала гнуться. Реабилитации как будто и не было.
Источник