Побочные действия от ферсинола

Ферсинол-Z – комплекс, компоненты которого имеют взаимодополняющее действие; предотвращает дефицит железа; защищает плод от воздействия тератогенных факторов; антигипоксантное и антиоксидантное действие; современные технологии производства данного препарата позволяют отдельное и постепенное высвобождение и всасывание всех его компонентов; высокая биодоступность; минимальные побочные эффекты.
Ферсинол-Z – антианемический препарат комбинированного состава, предназначенный для лечения железодефицитных состояний.
Входящий в состав препарата сульфат железа (II) восполняет дефицит железа в организме, оказывая гемопоэтическое действие. Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом витамина С и витаминов группы В улучшает всасывание и усвоение негемового (ионизированного) железа, предупреждает его прооксидантное действие, способствует лучшему усвоению белков.
Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно- восстановительные процессы и уровень липидов в крови; участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения ,иммунную систему, повышая защитные функции организма.
Фолиевая кислота (витамин В9) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоез, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Тиамина мононитрат (витамин В1) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) – катализатор клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи).
Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов.
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Цинк в форме сульфата способствует улучшению усвоения витаминов группы В, важен для нормального развития костной ткани, принимает участие в образовании ряда гормонов. Биологическая роль цинка также определяется его необходимостью в обеспечении нормализации процессов кроветворения, репарации ран, молекулярные механизмы действия которого связаны с участием цинка в построении и функционировании многих ферментов.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Ферсинол-Z являются:
– лечение и профилактика железодефицитной анемии;
– скрытый дефицит железа;
– анемии, вызванные различными воздействиями (хирургические вмешательства, ионизирующее излучение, длительный гемодиализ и др.);
– железодефицитная анемия во время беременности и период лактации;
– гипо- и авитаминозы.

Способ применения:
Препарат Ферсинол-Z применяют внутрь непосредственно во время или после еды.
– больным железодефицитной анемией по 1-2 капсуле 2 раза в день, в среднем в течение 2-3-х месяцев (в зависимости от тяжести анемии);
– при скрытом дефиците железа по 1-2 капсуле 1 раз в день в течение 3-4 недель.
– беременным женщинам, начиная с 14-й недели беременности, по 2 недели с недельными перерывами вплоть до родов по 1 капсуле 1 раз в день;
– в период лактации по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме.
При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.
При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 месяцев вплоть до насыщения депо железа в организме;
– перед медицинским абортом по 1-2 капсуле в день в течение 10 дней;
– перед плановыми операциями по 1-2 капсуле в день в течение 2-3 недель;
– в менструальный период: по 1 капсуле 2 дня до начала менструации, в течение всего цикла и 2 дня после его окончания. Общая продолжительность применения препарата, включая дни менструации, не должна превышать 10 дней;
– при гипо- и авитаминозе рекомендуется принимать препарат по 1-2 капсуле в день. Курс профилактики и терапии составляет 10 дней.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: редко – экзематозные явления, крапивница.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ферсинол-Z являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, анемии, не вызванные дефицитом железа (апластическая, гемолитическая, сидерохрестическая, свинцовая анемии, мегалобластная анемия, вызванная изолированным дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты), гемосидероз, гемохроматоз, печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
– органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов;
– препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа;
– при одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерона снижается биодоступность фолиевой кислоты;
– при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, также с пенициллином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Ферсинол-Z: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов.
Лечение: при необходимости обратиться к врачу или доставить пациента в клинику.

Условия хранения:
Препарат Ферсинол-Z следует хранить в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска:
Ферсинол-Z  – капсулы для приема внутрь.
Упаковка: 30 капсул.

Состав:
1 капсула Ферсинол-Z содержит основные вещества: железа сульфат безводный — 150 мг (эквивалентно 50 мг железа (II)), цинка сульфат — 110 мг (эквивалентно 25 мг цинка), аскорбиновая кислота (витамин С) — 50 мг, никотинамид (витамин РР) — 10 мг, тиамина мононитрат (витамин В1) — 2 мг, рибофлавин (витамин В2) — 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 1 мг, фолиевая кислота (витамин В9) — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, каолин, сахароза, тальк (Е553), сульфат кальция (Е516), глицерина моностеарат, титана двуокись (Е171), воск пчелиный белый (Е901), этилцеллюлоза (Е462), желатин.

Дополнительно:
Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется капсулы запивать черным чаем, кофе, молоком.
Темная окраска стула связана с выведением оставшегося железа и не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять автомобилем и др. механизмами
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Это противоанемическое средство для детей. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма: оно обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит в состав различных ферментов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов). Железо содержится в тканях депо (печень, костный мозг, селезенка). Всасывания железа увеличивается при его недостатке в организме, а также при повышенном кроветворении. Наибольший уровень всасывания наблюдается при низких показателях гемоглобина, содержания железа в крови. При попадании в кровь железо в трехвалентной форме связывается с белком трансферрином, транспортируется к месту гемостаза либо депонируется в виде ферритина в печени, костном мозге, селезенке. Железо способно проникать через плацентарный барьер, в небольших количествах — в грудное молоко. Дефицит железа может быть вызван недостаточным поступлением, нарушением всасывания из кишечника (воспалительные процессы в кишечнике, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков тетрациклинового ряда или других препаратов), острой или хроническими кровопотерями (глистные инвазии, кровотечения, носовые геморрагии, длительная гематурия, геморрой, ювенильные маточные кровотечения и другие), повышенным расходом железа (инфекционные заболевания, период интенсивного роста, другие).

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: железа (ІІІ) гидроксид полимальтозный комплекс (50 мг/мл).

Выпускается Ферсинол в форме раствора для инъекций.

Показания

Ферсинол применяют для лечения дефицита железа в организме.

Противопоказания

Ферсинол не применяют:

– при непереносимости компонентов;

– при гемосидерозе, гемохроматозе;

– при нарушении обмена железа (железорефрактерной анемии, талассемии, свинцовой анемии, сидероахрестической анемии);

– при других видах (нежелезодефицитных) анемиях (мегалобластной анемии, гемолитической анемии, вызванной дефицитом витамина В12);

– при одновременном приеме парентеральных форм железа;

– при нарушении процесса утилизации железа (отравление свинцом, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия)

– при синдроме Ослера-Рандю-Вебера;

– при хроническом полиартрите;

– при бронхиальной астме;

– при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии;

– при декомпенсированном циррозе печени;

– при инфекционном гепатите;

– в I-м триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственные железосодержащие средства недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности. Применение в период беременности, кормления грудью возможно по решению врача, когда польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Ферсинол применяют парентерально.

Препарат вводят только внутримышечно (глубоко). Предварительно следует ввести тест-дозу (¼—½ ампулы) для взрослого или половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных эффектов в течение 15 минут после введения разрешено вводить остаток дозы.

Суточную дозу определяют в зависимости от показателя гемоглобина, массы тела, возраста.

Средняя ориентировочная доза: взрослым — 2 ампулы в сутки, детям 10—45 кг — 1 ампула в сутки, детям с массой до 5 кг — 0,5 мл (¼ ампулы), детям 5—10 кг — 1 мл (½ ампулы).

После нормализации показателей железа в крови лечение продолжают еще несколько недель (для пополнения запасов железа в депо).

Передозировка

Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, гемосидероз. Необходим мониторинг лабораторных параметров железа (насыщение трансферрина, ферритина). При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, хелатные соединения.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Пищеварительные расстройства: легкие желудочно-кишечные осложнения, тяжесть в желудке, запор/диарея, метеоризм, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, темный цвет стула.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, боль/дискомфорт в груди, тахикардия, эмбриональная брадикардия, пальпитация, приливы, коллапс, артериальная гипотензия/гипертензия.

Гематологические расстройства: лимфаденопатия, гемолиз, лейкоцитоз.

Неврологические расстройства: затуманивание зрения, судороги, онемение, головокружение, возбуждение, обморок, тремор, парестезии, головная боль, металлический привкус, кратковременная глухота, спутанность сознания.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, остановка дыхания.

Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, крапивница, эритема, потливость, ангионевротический отек, пурпура.

Костно-мышечные расстройства: мышечные судороги, артралгия, миалгия, артрит, боль в спине.

Общие нарушения: ощущение жара, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка, периферические отеки, озноб, хроматурия, боль, окрашивание кожи в месте инъекции в коричневый цвет, бледность, жжение, отек, воспаление в месте введения, флебит, образование абсцессов, кровотечение, некроз тканей, атрофия.

Условия и сроки хранения

Хранить Ферсинол не более трех лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.