Побочные действия от галавита

Побочные действия от галавита thumbnail

Общие сведения

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Таблетки подъязычные

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
10,
20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке

Состав

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание
Таблетки
белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует
фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает
резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях
препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных
реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной
функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного,
эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты
наблюдаются в
течение 72 часов.

Производитель ООО «СЭЛВИМ» Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 E-mail: info@salvim.ru; https://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии
направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

  • острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
  • воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
  • хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
  • снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

  • При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
  • При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
  • Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
  • При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
  • При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
  • Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или
симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб

Читайте также:  Почки березы побочные действия

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

Источник

Галавит в упаковке

Галавит является лекарственным препаратом, который оказывает регулирующее действие на иммунную систему. Также лекарство производит выраженный противовоспалительный эффект.

Выпускается в таких лекарственных формах, как:

  • Порошок для приготовления раствора, который вводят внутримышечно (в 1 флаконе – 50 или 100 мг активного вещества);
  • Свечи Галавит для ректального применения (по 50, 100 мг);
  • Таблетки для подъязычного приема (по 25 мг).

Фармакологическое действие Галавита

Согласно инструкции, Галавит способен изменять активность макрофагов, которые активно захватывают и переваривают патогенные микроорганизмы, токсичные и чужеродные частицы. Посредством снижения повышенной активности макрофагов, препарат влияет на степень и цикличность воспалительных процессов, тем самым снижая интоксикацию, провоцируемую воспалениями. Благодаря такому действию лекарство улучшает неспецифическую резистентность человеческого организма, восстанавливает функции и синтез антигенов, снижает уровень аутоагрессии (саморазрушения). По инструкции, Галавит восстанавливает функции Т-лимфоцитов, повышает клеточный иммунитет. ЛС стимулирует фагоцитоз и повышает микробицидную функцию нейтрофильных гранулоцитов. Препарат повышает стойкость организма к инфекционным заболеваниям за счет воздействия на нейтрофильные гранулоциты.

ЛС не метаболизируется в организме. Большей частью препарат выводится с мочой. После инъекций Галавита период полувыведения составляет 15-30 минут, после применения свечей – 60-70 минут. Клинический эффект вследствие однократной дозы лекарства сохраняется на протяжении 72 часов.

Показания к применению Галавита

По инструкции, Галавит показан при таких состояниях и болезнях, как:

  • иммунодефицитные состояния, вторичная иммунная недостаточность;
  • хронический рецидивирующий фурункулез;
  • болезни инфекционного генеза, в том числе гнойный менингит, гепатиты, септические состояния, рожа;
  • герпес хронического течения;
  • осложнения гнойно-воспалительного характера, которые возникают после операций (профилактика);
  • онкологические заболевания (с целью коррекции иммунитета);
  • заболевания ЖКТ воспалительного характера: язвенная болезнь и болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
  • хронические воспалительные заболевания;
  • остеомиелит посттравматический (гнойно-некротический процесс, поражающий кости, окружающие ткани и костный мозг);
  • интоксикация и диарейный синдром, которые сопровождают различные кишечные инфекции (пищевую токсикоинфекцию, дизентерию, сальмонеллез);
  • болезни мочеполовой системы воспалительного типа: простатит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит, пиелит, уретрит;
  • сосудистые нарушения различного генеза;
  • бронхолёгочные заболевания: бронхиальная астма, пневмония, бронхит;
  • снижение половой функции по причине нарушения микроциркуляции.

Способы применения Галавита и дозы

Способ применения препарата зависит не только от типа и стадии болезни пациента, но и от формы выпуска Галавита.

Так, порошок необходимо перед инъекцией растворить в 2 мл 0,9-процентного хлорида или специальной воды. Препарат вводят внутримышечно. При болезнях пищеварительного тракта инфекционной этиологии назначают дозу 0,2 г, которую вводят 2-3 раза за сутки. Постепенно дозировку снижают до 0,1 г за инъекцию. Такое же количество препарата используют и при других инфекционных заболеваниях, но курс лечения длится дольше и предполагает около 25 инъекций Галавита.

При болезнях ЖКТ и мочеполовой системы неинфекционного характера препарат вводят в дозе 2 г один раз в день на протяжении первых нескольких суток, после чего переходят на дозу 1 г раз в два-три дня. В среднем, курс лечения составляет 15-25 инъекций Галавита.

Для профилактики инфекционных осложнений вследствие операций и лечения миомы матки рекомендуемая дозировка равна 1 г препарата, которая вводится один раз в сутки на протяжении пяти дней, после этого в течение 10 дней лекарство вводят раз в 2 дня. Лечение завершается применением лекарства в объеме 1 г один раз в два-три дня. Длительность лечения колеблется между 15 и 25 инъекциями Галавита.

Пациентам, страдающим доброкачественной гиперплазией предстательной железы, необходимо вводить Галавит в течение 5 дней по 1 г за инъекцию, после чего ту же дозу применяют один раз в 2-3 дня.

При рецидивирующем фурункулезе и герпетической инфекции назначают 20 уколов препарата по следующей схеме: первые 10 дней вводят по 1 г Галавита раз в день, после чего делают 1 инъекцию раз в два дня.

По инструкции к Галавиту, воспаления хронического характера лечат путем введения ЛС в дозе 1 г каждый день на протяжении 5 суток, после чего переходят на 1 укол 1 раз в 2-3 дня. Приблизительная длительность курса лечения составляет 20 инъекций. Данная схема используется также для коррекции иммунитета и больных онкологическими заболеваниями.

Помимо порошка широко используются свечи Галавит для ректального применения. Перед процедурой следует опорожнить кишечник, после чего аккуратно ввести суппозиторию в анальное отверстие. 1 свеча Галавит соответствует 1 г лекарства.

При болезнях инфекционного характера первое время вводят по 2 свечи 2-3 раза в день, после чего дозу снижают до 1 свечи. После того, как симптомы заболевания пройдут, следует еще некоторое время вводить по 1 свече раз в три дня. В среднем, курс лечения состоит из 25 свечей Галавит.

Читайте также:  Нежелательные побочные действия лекарственных веществ

Для лечения болезней ЖКТ и мочеполовой системы неинфекционного генеза назначают чаще всего от 15 до 25 свечей. В течение первых 2 дней следует применять по 2 суппозитории раз в день, после чего скорректировать дозу до 1 штуки раз в 3 дня.

При аденоме простаты и миоме матки рекомендуется вводить 1 свечу раз в день в течение 5 дней, но со временем нужно снизить кратность введений до 1 процедуры раз в 3 дня. Средний курс лечения состоит из 20 суппозиторий.

Многие отзывы о Галавите подтверждают его эффективность в профилактике осложнений после операций. Всего назначают 15 свечей, которые первые 5 дней используют по 1 штуке в день, затем по 1 свече раз в два дня на протяжении 10 дней и, наконец, в завершение лечения – 1 раз в 3 дня.

Подъязычные таблетки Галавит назначают при тех же болезнях, но учитывая конкретный диагноз и тяжесть заболевания. Как правило, их принимают ежедневно по 1 шт. 4 раза в день или по 2 шт. 2 раза в день.

Побочные действия Галавита

И клинические исследования, и отзывы о Галавите говорят о хорошей переносимости лекарственного средства. Но в редких случаях есть вероятность развития аллергических реакций.

Противопоказания

Несмотря на положительные отзывы о Галавите и его высокую безопасность, препарат противопоказан при беременности и лактации. Также не рекомендуется использовать лекарство во всех формах при индивидуальной непереносимости его компонентов.

Условия хранения

Галавит в форме свечей рекомендуется хранить при температуре не выше 12 градусов, в форме порошка – при 15-25 градусах, в таблетках – не выше 25 градусов. Срок годности свечей и таблеток составляет 2 года, порошка – 4 года.

Источник

Активное вещество

АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения1 фл.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит)50 мг
100 мг

Флаконы (3) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Галавит® стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После в/м инъекции Т1/2 составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • вирусные гепатиты;
  • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
  • инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
  • гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
  • осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
  • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
  • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
  • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
  • психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

  • острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
  • хронических урогенитальных инфекций, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

  • гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
  • частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Режим дозирования

Препарат вводят в/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида.

Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде назначают 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 20 инъекций.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.

Читайте также:  Электрофорез с магнием сульфатом побочные действия

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) назначают в 1-й день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите в острый период назначают 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде назначают в 1-й день 200 мг однократно, затем 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.

Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз/сут 5 инъекций до операции, 5 – после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза – 200 мг однократно или 2 раза/сут по 100 мг. Курс 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью назначают 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности назначают по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза – 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет (в качестве монотерапии)

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают по 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций;

При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии, назначают по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям и подросткам в возрасте 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте 12-18 лет – по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Побочное действие

Редко: возможны аллергические реакции.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Источник