Побочные действия от галавита

Общие сведения
Торговое название Галавит®
Регистрационный номер ЛСР-008746/09
МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма Таблетки подъязычные
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
10,
20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке
Состав
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание
Таблетки
белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует
фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает
резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях
препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных
реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной
функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного,
эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты
наблюдаются в
течение 72 часов.
Производитель ООО «СЭЛВИМ» Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 E-mail: info@salvim.ru; https://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии
направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)
Способ применения и дозы
Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.
- При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
- При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
- Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
- Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или
симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб
В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Срок годности, условия хранения
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.
Источник
Галавит является лекарственным препаратом, который оказывает регулирующее действие на иммунную систему. Также лекарство производит выраженный противовоспалительный эффект.
Выпускается в таких лекарственных формах, как:
- Порошок для приготовления раствора, который вводят внутримышечно (в 1 флаконе – 50 или 100 мг активного вещества);
- Свечи Галавит для ректального применения (по 50, 100 мг);
- Таблетки для подъязычного приема (по 25 мг).
Фармакологическое действие Галавита
Согласно инструкции, Галавит способен изменять активность макрофагов, которые активно захватывают и переваривают патогенные микроорганизмы, токсичные и чужеродные частицы. Посредством снижения повышенной активности макрофагов, препарат влияет на степень и цикличность воспалительных процессов, тем самым снижая интоксикацию, провоцируемую воспалениями. Благодаря такому действию лекарство улучшает неспецифическую резистентность человеческого организма, восстанавливает функции и синтез антигенов, снижает уровень аутоагрессии (саморазрушения). По инструкции, Галавит восстанавливает функции Т-лимфоцитов, повышает клеточный иммунитет. ЛС стимулирует фагоцитоз и повышает микробицидную функцию нейтрофильных гранулоцитов. Препарат повышает стойкость организма к инфекционным заболеваниям за счет воздействия на нейтрофильные гранулоциты.
ЛС не метаболизируется в организме. Большей частью препарат выводится с мочой. После инъекций Галавита период полувыведения составляет 15-30 минут, после применения свечей – 60-70 минут. Клинический эффект вследствие однократной дозы лекарства сохраняется на протяжении 72 часов.
Показания к применению Галавита
По инструкции, Галавит показан при таких состояниях и болезнях, как:
- иммунодефицитные состояния, вторичная иммунная недостаточность;
- хронический рецидивирующий фурункулез;
- болезни инфекционного генеза, в том числе гнойный менингит, гепатиты, септические состояния, рожа;
- герпес хронического течения;
- осложнения гнойно-воспалительного характера, которые возникают после операций (профилактика);
- онкологические заболевания (с целью коррекции иммунитета);
- заболевания ЖКТ воспалительного характера: язвенная болезнь и болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
- хронические воспалительные заболевания;
- остеомиелит посттравматический (гнойно-некротический процесс, поражающий кости, окружающие ткани и костный мозг);
- интоксикация и диарейный синдром, которые сопровождают различные кишечные инфекции (пищевую токсикоинфекцию, дизентерию, сальмонеллез);
- болезни мочеполовой системы воспалительного типа: простатит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит, пиелит, уретрит;
- сосудистые нарушения различного генеза;
- бронхолёгочные заболевания: бронхиальная астма, пневмония, бронхит;
- снижение половой функции по причине нарушения микроциркуляции.
Способы применения Галавита и дозы
Способ применения препарата зависит не только от типа и стадии болезни пациента, но и от формы выпуска Галавита.
Так, порошок необходимо перед инъекцией растворить в 2 мл 0,9-процентного хлорида или специальной воды. Препарат вводят внутримышечно. При болезнях пищеварительного тракта инфекционной этиологии назначают дозу 0,2 г, которую вводят 2-3 раза за сутки. Постепенно дозировку снижают до 0,1 г за инъекцию. Такое же количество препарата используют и при других инфекционных заболеваниях, но курс лечения длится дольше и предполагает около 25 инъекций Галавита.
При болезнях ЖКТ и мочеполовой системы неинфекционного характера препарат вводят в дозе 2 г один раз в день на протяжении первых нескольких суток, после чего переходят на дозу 1 г раз в два-три дня. В среднем, курс лечения составляет 15-25 инъекций Галавита.
Для профилактики инфекционных осложнений вследствие операций и лечения миомы матки рекомендуемая дозировка равна 1 г препарата, которая вводится один раз в сутки на протяжении пяти дней, после этого в течение 10 дней лекарство вводят раз в 2 дня. Лечение завершается применением лекарства в объеме 1 г один раз в два-три дня. Длительность лечения колеблется между 15 и 25 инъекциями Галавита.
Пациентам, страдающим доброкачественной гиперплазией предстательной железы, необходимо вводить Галавит в течение 5 дней по 1 г за инъекцию, после чего ту же дозу применяют один раз в 2-3 дня.
При рецидивирующем фурункулезе и герпетической инфекции назначают 20 уколов препарата по следующей схеме: первые 10 дней вводят по 1 г Галавита раз в день, после чего делают 1 инъекцию раз в два дня.
По инструкции к Галавиту, воспаления хронического характера лечат путем введения ЛС в дозе 1 г каждый день на протяжении 5 суток, после чего переходят на 1 укол 1 раз в 2-3 дня. Приблизительная длительность курса лечения составляет 20 инъекций. Данная схема используется также для коррекции иммунитета и больных онкологическими заболеваниями.
Помимо порошка широко используются свечи Галавит для ректального применения. Перед процедурой следует опорожнить кишечник, после чего аккуратно ввести суппозиторию в анальное отверстие. 1 свеча Галавит соответствует 1 г лекарства.
При болезнях инфекционного характера первое время вводят по 2 свечи 2-3 раза в день, после чего дозу снижают до 1 свечи. После того, как симптомы заболевания пройдут, следует еще некоторое время вводить по 1 свече раз в три дня. В среднем, курс лечения состоит из 25 свечей Галавит.
Для лечения болезней ЖКТ и мочеполовой системы неинфекционного генеза назначают чаще всего от 15 до 25 свечей. В течение первых 2 дней следует применять по 2 суппозитории раз в день, после чего скорректировать дозу до 1 штуки раз в 3 дня.
При аденоме простаты и миоме матки рекомендуется вводить 1 свечу раз в день в течение 5 дней, но со временем нужно снизить кратность введений до 1 процедуры раз в 3 дня. Средний курс лечения состоит из 20 суппозиторий.
Многие отзывы о Галавите подтверждают его эффективность в профилактике осложнений после операций. Всего назначают 15 свечей, которые первые 5 дней используют по 1 штуке в день, затем по 1 свече раз в два дня на протяжении 10 дней и, наконец, в завершение лечения – 1 раз в 3 дня.
Подъязычные таблетки Галавит назначают при тех же болезнях, но учитывая конкретный диагноз и тяжесть заболевания. Как правило, их принимают ежедневно по 1 шт. 4 раза в день или по 2 шт. 2 раза в день.
Побочные действия Галавита
И клинические исследования, и отзывы о Галавите говорят о хорошей переносимости лекарственного средства. Но в редких случаях есть вероятность развития аллергических реакций.
Противопоказания
Несмотря на положительные отзывы о Галавите и его высокую безопасность, препарат противопоказан при беременности и лактации. Также не рекомендуется использовать лекарство во всех формах при индивидуальной непереносимости его компонентов.
Условия хранения
Галавит в форме свечей рекомендуется хранить при температуре не выше 12 градусов, в форме порошка – при 15-25 градусах, в таблетках – не выше 25 градусов. Срок годности свечей и таблеток составляет 2 года, порошка – 4 года.
Источник
Активное вещество
АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) | 50 мг |
— | 100 мг |
Флаконы (3) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.
Галавит® стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. После в/м инъекции Т1/2 составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
- острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
- хронических урогенитальных инфекций, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Режим дозирования
Препарат вводят в/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида.
Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде назначают 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 20 инъекций.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) назначают в 1-й день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период назначают 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде назначают в 1-й день 200 мг однократно, затем 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз/сут 5 инъекций до операции, 5 – после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза – 200 мг однократно или 2 раза/сут по 100 мг. Курс 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже назначают 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью назначают 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности назначают по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза – 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15 инъекций.
У взрослых и подростков с 12 лет (в качестве монотерапии)
При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают по 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций;
При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии, назначают по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
У детей старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям и подросткам в возрасте 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте 12-18 лет – по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не назначают при беременности и в период лактации.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Источник