Побочные действия от ибуфена
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Èáóôåí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Èáóôåí îáëàäàåò æàðîïîíèæàþùèì, àíàëüãåçèðóþùèì è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì.
Ìåõàíèçì æàðîïîíèæàþùåãî äåéñòâèÿ ðåàëèçóåòñÿ çà ñ÷åò öåíòðàëüíîãî è ïåðèôåðè÷åñêîãî êîìïîíåíòîâ. Öåíòðàëüíîå äåéñòâèå Èáóôåíà ñîñòîèò â áëîêèðîâàíèè ÖÎà àðàõèäîíîâîé êèñëîòû â ÖÍÑ. Ýòî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ, â ðåçóëüòàòå ÷åãî íîðìàëèçóåòñÿ òåìïåðàòóðà òåëà. Ïåðèôåðè÷åñêèé êîìïîíåíò æàðîïîíèæàþùåãî äåéñòâèÿ Èáóôåíà îáóñëîâëåí èíãèáèðîâàíèåì ïðîöåññîâ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ïîâðåæäåííûõ òêàíÿõ, ÷òî âûçûâàåò ñíèæåíèå àêòèâíîñòè âîñïàëåíèÿ.
Ýôôåêò ñíèæåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà íà÷èíàåòñÿ óæå ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, à åãî ìàêñèìàëüíîå äåéñòâèå ïðîÿâëÿåòñÿ ÷åðåç 3 ÷.
Æàðîïîíèæàþùåå è àíàëüãåçèðóþùåå äåéñòâèå ïðîÿâëÿåòñÿ ðàíüøå è ïðè áîëåå íèçêèõ äîçàõ, ÷åì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ áîëåå 80% èáóïðîôåíà âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ, äîñòèãàÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 1 ÷. Ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (â áîëüøåé ñòåïåíè ñ àëüáóìèíàìè) áîëåå ÷åì íà 90%. Ïðåïàðàò ìåäëåííî ïðîíèêàåò â ïîëîñòü ñóñòàâîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 5–6 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îñíîâíîì â ïå÷åíè.
60–90% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ è èõ ïðîäóêòîâ, ñîåäèíåíèé ñ ãëþêóðîíîâîé êèñëîòîé. Ïîñëå ïðèåìà îäíîêðàòíîé äîçû ïðåïàðàò ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 24 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èáóôåí
Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ ïðè çàáîëåâàíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ëèõîðàäêîé: ïðîñòóäíûå çàáîëåâàíèÿ; îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå âèðóñíûå èíôåêöèè (ÎÐÂÈ); ãðèïï; àíãèíà (ôàðèíãèò); äåòñêèå èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ëèõîðàäêîé; ïîñòâàêöèíàëüíûå ðåàêöèè; çóáíàÿ áîëü, áîëåçíåííîå ïðîðåçûâàíèå çóáîâ; ãîëîâíàÿ áîëü ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, ìèãðåíü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Èáóôåí
Äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ïîñëå åäû, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. 5 ìë ñóñïåíçèè (1 ìåðíàÿ ëîæêà) ñîäåðæèò 100 ìã èáóïðîôåíà. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå ôëàêîíà âçáîëòàòü äî ïîëó÷åíèÿ îäíîðîäíîé ñóñïåíçèè.
Äîçó óñòàíàâëèâàþò â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà è ìàññû òåëà ðåáåíêà.
Ðàçîâàÿ äîçà ñóñïåíçèè Èáóôåí ñîñòàâëÿåò 5–10 ìã/êã ìàññû òåëà 3–4 ðàç â ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñóñïåíçèè — 20–30 ìã/êã ìàññû òåëà.
Ñõåìà äîçèðîâàíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ äåòåé ïðèâåäåíà íèæå:
â âîçðàñòå 6–12 ìåñ (ìàññà òåëà 7,7–9 êã): ïî 2,5 ìë 3–4 ðàçà â ñóòêè (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 150–200 ìã èáóïðîôåíà â ñóòêè);
îò 1 ãîäà äî 3 ëåò (ìàññà òåëà 10–15 êã): ïî 5 ìë 3 ðàçà â ñóòêè (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 300 ìã èáóïðîôåíà â ñóòêè);
4–6 ëåò (ìàññà òåëà 16–20 êã): ïî 7,5 ìë 3 ðàçà â ñóòêè (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 450 ìã èáóïðîôåíà â ñóòêè);
7–9 ëåò (ìàññà òåëà 21–29 êã): ïî 10 ìë 3 ðàçà â ñóòêè (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 600 ìã èáóïðîôåíà â ñóòêè);
10–12 ëåò (ìàññà òåëà 30–40 êã): ïî 15 ìë 3 ðàçà â ñóòêè (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 900 ìã èáóïðîôåíà â ñóòêè).
Ïðè ïîñòâàêöèíàëüíèõ ðåàêöèÿõ ó äåòåé â âîçðàñòå 3–6 ìåñ (ìàññà òåëà 5–7,6 êã): 2 ðàçà ïî 2,5 ìë â ñóòêè (ñëåäóåò ïðèíÿòü 2,5 ìë, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîâòîðíûé ïðèåì 2,5 ìë âîçìîæåí ÷åðåç 6 ÷). Íå ïðèìåíÿòü áîëüøå 5,0 ìë â òå÷åíèå ñóòîê.
Äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà (3–6 ìåñ) ìîæíî ïðèìåíÿòü ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî ïîñëå êîíñóëüòàöèè ñ âðà÷îì è òî÷íî ñîáëþäàÿ åãî ðåêîìåíäàöèè. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â äîçàõ âûøå ðåêîìåíäîâàííûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èáóôåí
Âûÿâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èáóïðîôåíó è äðóãèì ÍÏÂÏ (â òîì ÷èñëå ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå), äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; áðîíõîñïàñòè÷åñêèå ðåàêöèè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ (òàê íàçûâàåìàÿ àñïèðèíîâà àñòìà); âûðàæåííûå àäåíîèäíûå âåãåòàöèè â ïîëîñòè íîñà; îòåê Êâèíêå. Íå íàçíà÷àþò äåòÿì äî 3 ìåñ æèçíè (ñ ìàññîé òåëà ìåíüøå 5 êã).
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Èáóôåí
Ïðåïàðàò îáû÷íî ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî. Ïîáî÷íûå ïðîÿâëåíèÿ âîçíèêàþò î÷åíü ðåäêî. Ñëåäóåò ïîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè âðà÷à â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, áîëü â æèâîòå, çàïîð, ðâîòà, äèàðåÿ, ðåæå — ïîâðåæäåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà, èçúÿçâëåíèÿ, êðîâîòå÷åíèÿ èç ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà. Èíîãäà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, äåçîðèåíòàöèÿ, äåïðåññèÿ, î÷åíü ðåäêî — íàðóøåíèå çðåíèÿ (îñëàáëåíèå çðåíèÿ êàê ðåçóëüòàò òîêñè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ); êàê èñêëþ÷åíèå — àñåïòè÷åñêîå âîñïàëåíèå ìîçãîâûõ îáîëî÷åê. Êðîìå òîãî: êîæíûé çóä, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, êîæíóþ ñûïü, îòåêè, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê. Ó ëèö ñî ñíèæåííîé ñâåðòûâàåìîñòüþ êðîâè èëè ó ïðèíèìàþùèõ ñðåäñòâà, èíãèáèðóþùèå ñâåðòûâàíèå êðîâè, Èáóôåí ìîæåò âûçâàòü êðîâîòå÷åíèå. Î÷åíü ðåäêî ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê èçìåíåíèþ ïîêàçàòåëåé ãåìîãðàììû — ïðîÿâëåíèÿ ãðàíóëîöèòîïåíèè è àãðàíóëîöèòîçà. Èáóôåí ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè. Ïðåïàðàò îêàçûâàåò íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ëèö ñ ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû-ãàëàêòîçû, ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ôðóêòîçû èëè íåäîñòàòî÷íîñòè ñàõàðîçî-èçîìàëüòàçû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èáóôåí
Èáóôåí îòëè÷àåòñÿ îò æàðîïîíèæàþùèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë, ñâîåé âûðàæåííîé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîé àêòèâíîñòüþ. Ïðåïàðàò ñíèæàåò àêòèâíîñòü âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà ïðè èíôåêöèÿõ âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé.  ñîñòàâ Èáóôåíà íå âõîäèò ñïèðò. Àêòèâíîå âåùåñòâî, êîòîðîå èñïîëüçóþò â ïðåïàðàòå, ðåêîìåíäîâàíî Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèåé çäðàâîîõðàíåíèÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ëèõîðàäêè ó äåòåé.
Âî âðåìÿ äëèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ ìîãóò âûçâàòü ïîâðåæäåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè æåëóäêà, ïåïòè÷åñêóþ ÿçâó è êðîâîòå÷åíèå èç ÆÊÒ. Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ èáóïðîôåíà îòìå÷àëè ñïîðàäè÷åñêèå ñëó÷àè òîêñè÷åñêîé àìáëèîïèè. Èáóïðîôåí ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, áîëüíûì Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ñî ñíèæåíèåì ñâåðòûâàíèÿ êðîâè èëè ïðèìåíÿþùèì àíòèòðîìáîòè÷åñêèå ñðåäñòâà, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê. Ìîæåò âûçâàòü ïîáî÷íûå ýôôåêòû ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ èëè ñ äðóãèìè çàáîëåâàíèÿìè, ñîïðîâîæäàþùèìèñÿ áðîíõîñïàçìîì, èáóïðîôåí ìîæåò ïîâûñèòü ðèñê ïðîÿâëåíèÿ áðîíõîñïàçìà. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äëÿ ýòèõ ïàöèåíòîâ âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå ñîáëþäåíèÿ îñîáîé îñòîðîæíîñòè.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. I è II òðèìåñòð áåðåìåííîñòè: â îïûòàõ íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ Èáóôåíà íà ïëîä. Îòñóòñòâóþò êîëè÷åñòâåííûå è ñîîòâåòñòâóþùèì îáðàçîì êîíòðîëèðóåìûå èñïûòàíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïîýòîìó ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â ýòîò ïåðèîä òîëüêî ïî àáñîëþòíûì ïîêàçàíèÿì. III òðèìåñòð: èíãèáèòîðû ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ, â òîì ÷èñëå Èáóôåí, ìîãóò âûçûâàòü çàäåðæêó ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè è ñòàòü ïðè÷èíîé ïðåæäåâðåìåííîãî çàêðûòèÿ àðòåðèàëüíîãî ïðîòîêà ó ïëîäà. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü Èáóôåí â III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Èáóôåí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíÿòü ðàáîòó, òðåáóþùóþ âûñîêîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ.Íåîáõîäèìî îãðàíè÷èòü óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è âûïîëíåíèå äðóãèõ ðàáîò, òðåáóþùèõ âûñîêîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íûõ ñèìïòîìîâ: ãîëîâíîé áîëè è ãîëîâîêðóæåíèÿ, äåçîðèåíòàöèè, äåïðåññèè, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Èáóôåí
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Èáóôåí îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ (íàïðèìåð ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé, êîòîðàÿ ñíèæàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå èáóïðîôåíà è ïîâûøàåò åãî ïîáî÷íîå äåéñòâèå).
Èáóïðîôåí â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Èáóïðîôåí ìîæåò âûòåñíÿòü äðóãèå ïðåïàðàòû èç èõ ñîåäèíåíèé ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè èëè áûòü âûòåñíåííûì. Íåñìîòðÿ íà îòñóòñòâèå ôàêòîâ îòíîñèòåëüíî êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ òàêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ, ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü èáóïðîôåí â êîìáèíàöèè ñ ïðåïàðàòàìè, òåñíî ñâÿçûâàþùèìèñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, íàïðèìåð ñ àíòèêîàãóëÿíòíûìè ïðåïàðàòàìè äëÿ ïðèìåíåíèÿ âíóòðü (àöåíîêóìàðîë), ïðîèçâîäíûìè ãèäàíòîèíà (ôåíèòîèí) èëè ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû (ïåðîðàëüíûå ãèïîãëèêåìèçèðóþùèå ïðåïàðàòû).
Èáóïðîôåí óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü äåéñòâèÿ àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ñðåäñòâ (èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, òèàçèäîâ), òîðìîçèò ìî÷åãîííîå äåéñòâèå íåêîòîðûõ äèóðåòèêîâ (ôóðîñåìèä), à òàêæå óìåíüøàåò âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà ñîëåé ëèòèÿ.
Óñèëèâàåò òîêñè÷åñêîåîå äåéñòâèå ìåòîòðåêñàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Èáóôåí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèìåíåíèè Èáóôåíà â ðåêîìåíäîâàííûõ äîçàõ ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà.
Áûëè îïèñàíû òàêèå ïðîÿâëåíèÿ ïåðåäîçèðîâêè èáóïðîôåíà ó äåòåé: íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ, ãåìîððàãè÷åñêèé äèàòåç, äåïðåññèÿ, ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ñóäîðîãè, àïíîý, ñîíëèâîñòü, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê.
Îñîáåííî ñêëîííû ê ïåðåäîçèðîâêå äåòè â âîçðàñòå äî 5 ëåò, êîòîðàÿ ïðîÿâëÿåòñÿ ó íèõ òàêèìè ñèìïòîìàìè, êàê àïíîý, ñóäîðîãè è êîìà.
Ðàçâèòèå ñåðüåçíûõ îñëîæíåíèé, ñâÿçàííûõ ñ òîêñè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà íàèáîëåå âåðîÿòíî ïîñëå ïðèåìà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 400 ìã/êã ìàññû òåëà (òî åñòü 80 ðåêîìåíäîâàííûõ ðàçîâûõ äîç).
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ, ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Èáóôåí
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ, çàùèùàòü îò âîçäåéñòâèÿ ñâåòà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Èáóôåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
Ибупрофен* (Ibuprofen*)
Аналоги по АТХ
M01AE01 Ибупрофен
Фармакологическая группа
- НПВС — Производные пропионовой кислоты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Аналоги по АТХ
M01AE01 Ибупрофен
Состав и форма выпуска
| Суспензия для перорального применения | 5 мл |
| ибупрофен | 100 мг |
во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).
Описание лекарственной формы
Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.
Фармакологическое действие
Жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное. Блокирует циклооксигеназу арахидоновой кислоты, и уменьшает синтез ПГ. Жаропонижающий эффект обусловлен уменьшением концентрации ПГ в цереброспинальной жидкости, снижением возбуждения центра терморегуляции, результатом чего и является нормализация температуры тела. Болеутоляющее действие связано со снижением продукции ПГ классов E, F, I, биогенных аминов, изменением чувствительности ноцицепторов и предупреждением развития гиперальгезии. Болеутоляющее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением секреции медиаторов воспаления и снижением активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса. Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и при меньших дозах, чем противовоспалительное действие, наступающее на 5–7 день лечения.
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.
Показания препарата Ибуфен
Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.
Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).
Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Взаимодействие
Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).
Меры предосторожности
С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).
При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.
В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Условия хранения препарата Ибуфен
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ибуфен
суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл — 3 года.
суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл апельсиновый (ые) — 3 года. Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: ибупрофен 100 мг
вспомогательные вещества: гипромеллозу, ксантановую камедь, глицерин (Е 422), натрия бензоат (Е 211), мальтитол жидкий (Е 965), натрия цитрат, лимонную кислоту моногидрат, натрия сахаринат (Е 954), натрия хлорид, малиновый ароматизатор, воду очищенную.
Суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с малиновым запахом.
Название и адрес производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATX: М01АЕ01
Для быстрого и эффективного уменьшения лихорадки (включая гипертермию после иммунизации), быстрого и эффективного облегчения симптомов простуды и гриппа и легкой/умеренной боли, такой как боль в горле, боль при прорезывании зубов, зубная боль, головная боль, легкие болевые синдромы и боль при растяжении связок.
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата Ибуфен® составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной!
Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
Содержимое флакона энергично взболтать.
Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Побочные действия
Как каждый лекарственный препарат, Ибуфен® может вызывать нежелательные эффекты, хотя не у каждого пациента они наступают.
Препарат обычно хорошо переносится организмом. В период кратковременного применения ибупрофена в качестве препарата безрецептурного отпуска наблюдались следующие нежелательные эффекты, указанные ниже:
Часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов)
• понос
Нечасто (появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)
диспепсия, боль в животе, тошнота
головные боли
зуд и крапивница, различные кожные высыпания
Редко (возникают у 1-10 пациентов из 10 000 пациентов)
метеоризм, запоры, рвота
головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости
отеки
Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
асептический менингит
изменения морфологических показателей крови (анемия, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, панцитопения — гематологическое нарушение, заключающееся в недостатке содержания в крови всех форменных элементов: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, уменьшение числа гранулоцитов); симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъявления слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический синдром (напр., синяки, петехии, пурпура, носовое кровотечение)
снижение значения гематокрита и концентрации гемоглобина
отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия (нарушения сердечного ритма), гипотензия (резкое снижение артериального давления крови), шок
бронхиальная астма, обострение астмы и бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание
нервозность
депрессия и психотические расстройства
нарушения зрения
шум в ушах, головокружение
пищевые язвы, перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дегтеобразный стул, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста; эрозивный стоматит, гастрит; обострение эрозивного колита и болезнь Крона
нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит и желтуха
тяжелые кожные реакции, такие как: буллезная сыпь, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз
острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками
отеки, периферические отеки
артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Прием таких лекарственных препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Нельзя принимать препарат Ибуфен®:
если у пациента отмечается повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата
если у пациента в анамнезе симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов
если у пациента отмечается язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с перфорацией или кровотечением, в том числе при применении НПВС;
если у пациента диагностирована тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента отмечается геморрагический диатез, гемофилия, гипокоагуляция
если пациентка в III триместре беременности.
Случаи передозировки препаратом являются редкими, но если случайно принята слишком большая доза лекарственного препарата, следует безотлагательно обратиться к врачу.
У большинства пациентов могут появиться:
тошнота, рвота, боль в животе или диарея
шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и проявляется:
сонливостью
очень редко возбуждением, дезориентацией или состоянием комы, появлением судорог.
Во время длительного применения могут появиться:
метаболический ацидоз
увеличение протромбинового времени/INR
острая почечная недостаточность или повреждение печени
у пациентов с бронхиальной астмой может наступить обострение симптомов заболевания.
Специфического антидота нет. Применяют симптоматическое и поддерживающее лечение. Врач должен взвесить целесообразность введения активированного угля в течение 1 часа после передозировки препаратом.
Меры предосторожности при применении
При применении лекарственного препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с:
системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани
болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
гипертонией и (или) недостаточностью сердца
недостаточностью почек
недостаточностью печени
нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).
Прием препарата в рекомендуемой дозе в кратчайший срок, необходимый для уменьшения симптомов, снижает риск побочных эффектов (см. ниже: влияние на ЖКТ и кровеносную систему).
Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в более короткий срок применения.
Прием препарата у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями, в активной стадии или в анамнезе может вызывать бронхоспазм.
Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, в случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием лекарственного продукта. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, принимающих одновременно другие лекарственные препараты, потенциально увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагрегационные, такие как ацетилсалициловая кислота.
Прием таких лекарственных препаратов, как Ибуфен®, может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз
лекарственного препарата. Не следует принимать более высокие дозы препарата, чем рекомендуется, и увеличивать продолжительность лечения.
Одновременное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности. Тяжелые кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла) в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВП отмечались крайне редко. Самый большой риск возникновения этих тяжелых реакций отмечается в начале терапии, в большинстве случаев на первом месяце применения препарата. При возникновении первых симптомов: кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки либо других симптомов гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить.
Ибуфен® относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства), которые могут оказывать отрицательное влияние на фертильность у женщин. Этот эффект носит преходящий характер и исчезает после окончания лечения.
При применении ибупрофена отметили отдельные случаи токсической амблиопии (ухудшение остроты зрения), поэтому о любом расстройстве зрения следует проинформировать врача.
Препарат нельзя назначать пациентам с редко отмечаемой генетической непереносимостью фруктозы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед приемом препарата должна обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется. В третьем триместре беременности нельзя принимать препарат, поскольку это может увеличить риск развития осложнений у матери и ребенка в перинатальный период.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах выделяется с молоком кормящих матерей. Неизвестны случаи появления нежелательных эффектов у грудных детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому нет необходимости в прекращении грудного вскармливания при кратковременном лечении ибупрофеном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен®.
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно необходимо сообщить врачу о приеме:
ацетилсалициловой кислоты или прочих НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
антигипертензивных препаратов
мочегонных средств (например, фуросемида)
противосвертывающих средств (например, варфарина)
лития (применяемый при психических заболеваниях)
метотрексата (препарат применяют при онкологических заболеваниях)
зидовудина (противовирусный лекарственный препарат)
кортикостероидов
антиагрегантных лекарственных препаратов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI)
сердечных гликозидов (например, дигоксина)
циклоспорина (иммуносупрессивный препарат)
мифепристона (гормональное средство, применяемое в гинекологии)
такролимуса (иммуносупрессивный препарат, применяемый у пациентов после трансплантации)
хинолонов (например, ципрофлоксацина).
Условия хранения и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
По 100 мл суспензии помещают в пластиковые флаконы с адаптером, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия», механизмом для предохранения от вскрытия детьми и шприцем-дозатором.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и шприцем-дозатором помещают в пачку из картона.