Побочные действия от имунорикса

Имунорикс – иммуностимулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная красно-фиолетовая жидкость с запахом лесных ягод (по 7 мл в прозрачных стеклянных флаконах, оснащенных контролем первого вскрытия, в картонной пачке 10 флаконов).

Состав раствора в 1 флаконе:

• активное вещество: пидотимод – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат натрия, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, сорбитол 70%, трометамол q.s., натрия хлорид, вода очищенная, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель антоцианин, фруктовый ароматизатор (с запахом лесных ягод).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пидотимод – иммунотропное вещество пептидной структуры, стимулирующее и регулирующее клеточный иммунитет.

При недостаточности иммунокомпетентных Т-лимфоцитов, которые выступают координаторами специфического иммунитета в физиологических условиях, пидотимод способствует их созреванию и формированию.

Также вещество стимулирует макрофаги, основная функция которых заключается в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность человеческого организма противодействовать инфекционным агентам выражается в эффективных специфических клеточных, иммунных и антиген-антитело защитных ответах.

Терапевтический эффект пидотимода заключается в иммуностимулирующем действии на клеточный и врожденный иммунитет, продукцию антител и цитокинов.

Препарат повышает цитотоксическую активность естественных киллеров, увеличивает продукцию супероксид-анионов, NО (бактерицидное действие), фактора некроза опухоли-α, а также хемотаксис и фагоцитоз.

Имунорикс препятствует развитию апоптоза, индуцированного12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом, кальциевым ионофором A-23187 и дексаметазоном, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело, усиливает функциональную активность Т- и В- лимфоцитов.

В селезенке крыс препарат повышает экспрессию гена интерлейкина-2, у старых крыс – его содержание. В частности, было установлено, что пидотимод обладает иммуностимулирующим действием, особенно при недостаточности иммунной системы и при ее функционировании на физиологическом уровне.

Фармакокинетика

Пидотимод характеризуется высокой абсорбцией после приема внутрь. Его биодоступность составляет 45%. Выводится препарат полностью с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – 4 часа.

Степень и скорость всасывания действующего вещества Имунорикса значительно уменьшаются при одновременном приеме пищи. По сравнению с приемом натощак биодоступность препарата, принятого с пищей, снижается до 50%, при этом максимальная концентрация в сыворотке достигается на 2 часа позже.

При почечной недостаточности период полувыведения пидотимода увеличивается, но не превышает 8–9 часов даже при тяжелой степени почечной недостаточности (в случае содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл). Поскольку интервалы между приемами препарата составляют 12 или 24 часа, риск кумуляции вещества у больных с почечной недостаточностью отсутствует.

Исследования по поводу применения пидотимода у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поскольку вещество почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

При фармакокинетических исследованиях по применению препарата у пациентов пожилого возраста не было выявлено никаких отличий от фармакокинетики у лиц среднего возраста.

Показания к применению

• инфекции мочевыводящих путей, верхних и нижних дыхательных путей – в качестве иммуностимулятора при нарушениях в клеточном звене иммунитета;
• профилактика обострений и сокращение продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, а также в качестве адъюванта в рамках антибиотикотерапии острых инфекций.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет;
• непереносимость фруктозы;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• синдром гипериммуноглобулинемии Е;
• атопия или аллергические реакции в анамнезе.

Инструкция по применению Имунорикса: способ и дозировка

Раствор следует принимать внутрь между приемами пищи, оптимально за 2 часа до или 2 часа после еды.

Дозы для взрослых:

• острая фаза: по 2 флакона (800 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 800 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
• профилактика: по 800 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Дозы Имунорикса для детей от 3 лет:

• острая фаза: по 1 флакону (400 мг) 2 раза в сутки курсом 2 недели, далее – в поддерживающей дозе 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 60 дней;
• профилактика: по 400 мг 1 раз в сутки в течение 60 дней.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований, частота немногочисленных побочных эффектов (боль и ощущение жжения в желудке) сопоставима с нежелательными реакциями в группах плацебо. Эти явления, предположительно, были связаны с проведением сопутствующей антибиотикотерапии.

Возможные побочные действия:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10 000) – тошнота, боли в животе, диарея;
• со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергический дерматит, в т. ч. высыпания на коже, крапивница, зуд, отек губ;
• со стороны иммунной системы: известен один случай (из 1 млн пациентов, получавших препарат) увеита и один случай развития синдрома Шенлейна – Геноха.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки или приема Имунорикса не по назначению не поступали. Информации о специфическом лечении передозировки нет. В подобных ситуациях следует немедленно проконсультироваться с врачом. Требуется проведение адекватной симптоматической и поддерживающей терапии. До полного выздоровления пациенты должны находиться под наблюдением.

Особые указания

Информация отсутствует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Имунорикс не оказывает какого-либо влияния на психомоторные и когнитивные функции человека.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на репродуктивную функцию, однако опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, поэтому не рекомендуется принимать Имунорикс в I триместре беременности.

Проникает ли пидотимод в грудное молоко, неизвестно. На время лечения женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Для детей Имунорикс можно применять с 3-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности увеличивается период полувыведения препарата из организма, но риск кумуляции отсутствует, поэтому корректировать дозу пидотимода нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Специального режима дозирования препарата не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Специального режима дозирования препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не предполагаются.

Имунорикс может влиять на эффективность препаратов, которые оказывают влияние на активность иммунной системы, подавляют или стимулируют функциональную активность лимфоцитов.

В исследованиях на животных, в которых пидотимод использовали одновременно с другими широко применяемыми лекарственными средствами, нежелательные реакции взаимодействия выявлены не были. К таковым препаратам относятся: диуретики (хлоротиазид), противоэпилептические средства (фенобарбитал), нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин), антикоагулянты (варфарин), а также гипогликемические (толбутамид), гипотензивные (каптоприл, нифедипин, атенолол), жаропонижающие (парацетамол) и обезболивающие (ацетилсалициловая кислота) средства.

Аналоги

Аналогами Имунорикса являются: Имуноплюс (таблетки), Иммунал (капли для приема внутрь), Иммуно-тон (сироп для внутреннего применения), Иммуномакс (лиофильный порошок для приготовления внутримышечных инъекций).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Имунориксе

Имунорикс стоит значительно дороже своих аналогов, но однозначно выигрывает по эффективности. Врачи свидетельствуют о положительной динамике использования препарата, отмечают значительное повышение иммунного ответа и устойчивости к патологическим микроорганизмам, включая бактерии, грибы и даже вирусы.

Согласно отзывам, Имунорикс дает хорошие результаты при заболеваниях мочевыводящих путей. При применении в венерологических отделениях препарат позволяет сократить курс терапии в несколько раз.

Родители отмечают усиление иммунитета своих детей при профилактике заболеваемости в зимне-весенний период: наблюдается устойчивость к респираторным заболеваниям, повышение работоспособности во время учебы.

Цена на Имунорикс в аптеках

Цена на Имунорикс составляет 760–1220 рублей за упаковку, включающую 10 флаконов по 7 мл препарата.

Состав

В одном флаконе препарата, помимо основного биологически активного вещества пидотимода в количестве 400 мг, содержатся вспомогательные средства:

• 70-% сорбитол – 2500 мг;
• фруктовый ароматизатор с запахом лесных ягод – 21 мг;
• натрия метипарагидроксибензоат – 10.3 мг;
• хлорид натрия – 5.6 мг;
• краситель антоцианин – 5.6 г;
• сахаринат натрия – 5 мг;
• эдетат динатрия – 3.5 мг;
• трометамол – регулятор кислотности до рН 6.5;
• натрия пропилпарагидроксибензоат – 1.6 мг;
• пунцовый краситель «Понсо 4R» — 500 мкг;
• очищенная вода – до 7 мл.

Форма выпуска

Имунорикс продается в виде прозрачного раствора характерного красно-фиолетового цвета для перорального применения с ягодным ароматом и приятным вкусом. Фасуется во флаконы по 7 мл в каждом, в упаковке 10 штук.

Фармакологические действие

Пидотимод – иммунотропное действующее вещество пептидной структуры, то есть попадая в организм фармакологический препарат направляет свое действие на отдельные звенья иммунной системы:

• Оказывает стимулирующее влияние на клеточные механизмы защиты.
• Укрепляет неспецифические барьеры организма (усиливает производство иммуноглобулина класса А).
• Увеличивает хемотаксическую активность.
• Повышает синтез Т- и В-лимфоцитов, нормализует соотношение разных фракций клеток белой крови.
• Повышает эффективность фагоцитоза, стимулируя взаимодействие мононуклеарных и многоядерных фагоцитов.
• Активирует систему естественных клеток-киллеров, усиливая защиту от пара неопластических элементов и вредоносных патогенов.
• В значительной мере повышает продукцию цитокинов (например, интерлейкина-2) и гамма-интерферона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имунорикс быстро всасывается с поверхности желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность (количество препарата доставляемого в системный кровоток без каких-либо метаболических изменений) составляет 45 процентов. Связывается с белками плазмы крови плохо (всего 5 процентов препарата являются длительно циркулирующими), потому период полувыведения такой короткий – 4 часа.

Выводится Имунорикс посредством почек не претерпевая качественных изменений.

Показания к применению

Так как Имунорикс обладает иммуномодилурющими свойствами, его используют при таких патологических состояниях, как:

• Острые заболевания инфекционного генеза (когда всему виной экзогенный возбудитель) – ларингиты, синуситы, фарингиты и так далее.
• Поражения бронхолегочной системы.
• Для укрепления иммунного ответа.
• При заболеваниях мочевыделительной системы бактериального или грибкового происхождения (нефриты, уретриты, болезнях предстательной железы у мужчин).
• В основе комплексного терапевтического курса при иммунодефицитных состояниях.
• Для профилактики при частых инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

От включения Имунорикса в схему консервативного лечения стоит отказаться прежде всего при непереносимости или гиперчувствительности организма к составным компонентам. Также не назначают лекарственное средство беременным, мамам, которые кормят грудью, детям в возрасте до трех лет.

При аллергических состояниях, синдроме гиперглобулинемии Е применять препарата стоит только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Побочные действия

Имунорикс отлично переносится и оказывает положительное влияние на организм практически без нежелательных последствия. Так за время всего применения в клинической практике препарата наблюдались лишь слабые аллергические проявления (кожный зуд, респираторные реакции, крапивница и так далее).

Инструкция на Имунорикс (Способ и дозировка)

Так как препарат выпускается в виде перорального раствора, то принимать его следует до еды, таким образом коэффициент полезного действия биологически активного вещества будет выше. Взрослая разовая доза составляет 2 флакона (при пересчете на основной компонент – 800 мг пидотимода), для детей – 1 флакон (400 мг соответственно). Традиционно курс консервативного фармакологического лечения иммунной патологии составляет 15 суток.

Однако при тяжелых рецидивирующих заболевания респираторной или мочевыводящей систем инструкция по применению Имунорикса претерпевает определённых изменений. Прежде всего курс приема фармацевтического препарата продлевают до 45 или 90 дней, в зависимости от тяжести состояния пациента. При наличии риска неблагоприятных реакция следует принимать лекарственное средство исключительно под тщательным присмотром квалифицированных медицинских специалистов.

Передозировка

Фармакологическому препарату не свойственна кумуляция и самоиндукция, потому случаи передозировки Имунориксом в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Имунорикс можно смело использовать с антибиотиками разных групп для повышения эффективности в борьбе с инфекцией респираторной системы или мочевыводящих путей. Также не наблюдается патологических эффектов, если применять препарат вместе с антипиретиками.

Не следует употреблять Имунорикс на фоне других иммуностимулирующих или иммунодепрессивных препаратов, в таком случае действие фармакологических веществ становится практически неконтролируемым.

Условия продажи

Препарат в аптечных киосках отпускается строго по врачебно-рецептурному бланку.

Условия хранения

Лекарство следует сберегать от прямых солнечных лучей в темном, сухом месте, которое будет недоступно для детей. Оптимальная температура – не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года от первоначальной расфасовки.

Особые указания

Имунорикс не влияет на когнитивные функции, мелкую и крупную моторику, соответственно его можно использовать перед вождением автомобиля или управлением технически сложных машин.

Аналоги Имунорикса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата проигрывают Имунориксу по силе в большинстве клинических испытаний, однако они значительно дешевле, что однозначно является положительной стороной их использования в фармацевтической практике. Так в схему консервативного лечения могут включаться такие иммуномодуляторы, как:

• пероральные капли Иммунал;
• лиофильный порошок для приготовления внутримышечных инъекций Иммуномакс;
• сироп для внутреннего применения Иммуно-тон;
• таблетки Имуноплюс.

При беременности и лактации

Препарат категорически запрещен для применения во время критических периодов жизни будущей матери, однако в экспериментальных исследованиях с использованием животных не было выявлено тератогенного и эмбрион-токсического действия.

Отзывы об Имунориксе

Отзывы врачей свидетельствуют о положительных последствиях использования препарата – отмечается эффективное повышение иммунного ответа, повышенная устойчивость к инвазии патологическими микроорганизмами (включая резистенстность к бактериям, грибам и даже вирусам), которая подтверждается клиническим анализами и исследования.

Положительные отзывы на Имунорикс для детей отмечаются обычно благодарными мамами после профилактики заболевания в весенне-зимний период. После консервативного курса наблюдается устойчивость молодого организма к типичным респираторным заболеваниям, повышение работоспособности во время учебы. Детям старшего школьного возраста рекомендуется применять препарат и в весенне-летний период, дабы сдача финальных экзаменов не перемывалась случайными патологиями.

Среди взрослой категории пациентов препарат завоевал уважения благодаря эффективной иммунокоррекции при заболеваниях мочевыводящих путей. При применении Имунорикса в венерологических отделениях терапевтический курс сокращается в несколько раз, что свидетельствует о положительном влиянии лекарственного средства.

Цена Имунорикса, где купить

Явным недостатком препарата является его стоимость – цена Имунорикса на территории Российской Федерации составляет от 700 до 800 рублей в зависимости от сети аптечных киосков.

В Украине Имунорикс для детей можно приобрести несколько дешевле – за 200 гривен. Намного выгодней заказывать фармацевтический препарат посредством интернета.