Побочные действия от клотримазола
Клотримазол – это лекарственное противогрибковое средство синтетического происхождения для местного и наружного применения. Выпускается в форме мази, вагинальных таблеток (свечи Клотримазол), раствора для наружного применения и крема 1% и 2%.
Фармакологическое действие Клотримазола
В соответствии с инструкцией к Клотримазолу, активным действующим компонентом медикамента является клотримазол.
Лекарственное средство всех форм выпуска относится к группе имидазольных противогрибковых препаратов широкого спектра действия.
Мазь, раствор, крем и таблетки Клотримазол оказывают антимикотическое влияние, которое обусловлено нарушением процесса синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны и способствующего лизису клетки.
В небольших концентрациях Клотримазол оказывает фунгистатическое действие, в больших – фунгицидное, что способствует его взаимодействию с пероксидазными и митохондриальными ферментами. Результатом такого взаимодействия является повышение концентрации перекиси водорода до необходимого токсического уровня, что способствует разрушению структуры грибковых клеток.
В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство активно в отношении плесневых и дрожжеподобных грибов, дерматофитов, возбудителей эритразмы и разноцветного лишая. Клотримазол во всех формах выпуска оказывает антимикробное воздействие по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, а также способствует разрушению клеток вагинальных трихомонад.
Отмечается высокая проницаемость Клотримазола в различные слои кожи, где препарат достигает необходимой терапевтической концентрации. При применении вагинальных таблеток Клотримазол отмечается незначительное всасывание лекарства в кровь.
Показания к применению Клотримазола
Клотримазол назначают для терапии грибковых заболеваний слизистых оболочек и кожи, при микозах стоп и кожных складок, а также при:
- Эритразме;
- Эпидермофитии;
- Дерматомикозе;
- Кандидамикозе;
- Генитальных инфекциях, трихомониазе, кандидозном вульвовагините;
- Поверхностных кандидозах, которые вызваны грибами различных видов, чувствительных по отношению к клотримазолу;
- Стоматите;
- Дерматофитии;
- Микозах, сопровождающихся вторичной пиодермией;
- Микроспории;
- Отрубевидном лишае.
Вагинальные свечи Клотримазол эффективно используются для санации родовых путей непосредственно перед родами и в качестве профилактики попадания инфекции перед проведением операций на половых органах.
Способ применения и дозировка
Вагинальные таблетки Клотримазол необходимо вводить по 1 штуке в день максимально глубоко во влагалище, лучше всего в вечернее время суток. Вводить свечи Клотримазол следует с помощью специального аппликатора, который прилагается к препарату, в положении лежа на спине. Длительность терапии – 6 дней. В случае необходимости лечащим врачом может быть назначен повторный курс терапии.
При лечении кандидозного вульвита и кандидозного баланита рекомендуют одновременное применение свечей с кремом Клотримазол, который следует наносить на пораженные места несколько раз в день на протяжении 2 недель.
При терапии трихомониаза назначают совместное применение вагинальных таблеток Клотримазол с внутренним применением химиотерапевтических лекарственных средств (например, метронидазола).
Мазь Клотримазол следует наносить на чистые пораженные области несколько раз в день тонким слоем, осторожно втирая в кожу. Длительность терапии зависит от тяжести и локализации заболевания. Мазь Клотримазол для лечения дерматомикозов необходимо применять на протяжении 1 месяца, отрубевидного лишая – 3-4 недель, грибковых заболеваний кожи ног – до полного исчезновения симптомов. Для терапии данных заболеваний также можно использовать раствор для наружного применения и крем Клотримазол.
Не рекомендуется накладывать герметичные повязки на места нанесения крема и мази Клотримазол.
Побочные действия Клотримазола
При наружном применении раствора, мази и крема Клотримазол могут возникать отеки, шелушение, зуд и раздражение кожи.
Крем и мазь Клотримазол могут провоцировать появление эритематозных высыпаний, волдырей, парестезий или крапивницы.
При применении свечей Клотримазол могут появиться отеки, жжение и зуд слизистой оболочки. Индивидуально при применении таблеток могут наблюдаться выделения из влагалища, учащение мочеиспускания, интеркуррентный цистит, болезненные ощущения во время полового акта, а также жжение в половом члене партнера.
Противопоказания к применению
Клотримазол во всех формах выпуска не назначается пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
В соответствии с инструкцией, Клотримазол противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Передозировка
При передозировке Клотримазолом могут возникать головные боли и гастралгия.
Дополнительная информация
Интравагинально препарат не следует применять во время менструации.
В целях профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение двух половых партнеров.
Не применяется Клотримазол в офтальмологической практике.
Во время лечения больных с недостаточностью функций почек следует проводить регулярный контроль за состоянием печени.
При появлении раздражения или симптомов повышенной чувствительности требуется отмена Клотримазола.
При отсутствии терапевтического эффекта через 4 недели после начала лечения рекомендуется провести микробиологическое обследование с целью подтверждения или исключения других причин заболевания.
Необходимо избегать попадания Клотримазола на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.
Мазь Клотримазол обладает способностью снижать эффективность других противогрибковых препаратов при одновременном применении.
В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство всех форм выпуска необходимо хранить в темном, прохладном и недоступном для детей месте. Следует избегать замерзания препарата.
Срок годности – 36 месяцев.
Из аптек Клотримазол отпускается без рецепта врача.
Источник
Каждая таблетка содержит:
Наименование компонентов | Количество, мг |
Действующее вещество | |
Клотримазол1 | 100,0 |
Вспомогательные вещества | |
Лактозы моногидрат | 1122,2 |
Крахмал картофельный’1 | 180,0 |
Адипиновая кислота | 140,0 |
Натрия гидрокарбонат | 110,0 |
Магния стеарат | 31,3 |
Кремния диоксид коллоидный | 12,3 |
Натрия лаурилсульфат | 4,2 |
Общая масса единицы дозирования | 1700,0 |
Примечания:
1. Указанное количество клотримазола относится к безводной субстанции с содержанием клотримазола 100%, поэтому загружаемое количество рассчитывают, исходя из фактического содержания действующего вещества и воды в исходной субстанции. Разницу между табличным и расчетным количеством клотримазола компенсируют за счет загружаемого количества лактозы моногидрата.
2. Указанное количество относится к безводному крахмалу картофельному, поэтому загрузку рассчитывают с учетом содержания воды в исходном материале.
Описание:
Белые двояковыпуклые таблетки, с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство.АТХ:  
G.01.A.F.02 Клотримазол
Фармакодинамика:
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении:
– дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum);
– дрожжей (Candida sp., Cryptococcus neoformans);
– диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis);
– простейших (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол также проявляет активность в отношении некоторых грамположительных бактерий.
In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в том числе Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении грибов родов: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях выше 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; описаны лишь единичные устойчивые штаммы Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости грибов, чувствительных к клотримазолу, после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Случаев развития устойчивости к клотримазолу штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации, не описано.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введённой дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных, метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм
Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.
Показания:
– Вагинит, вызванный грибами рода Candida;
– инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
– суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
– санация родовых путей перед родами.
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
– возраст до 12 лет;
– период менструации.
С осторожностью:
При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:
– более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие шесть месяцев;
– наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнёром, имеющим заболевание, передающееся половым путем;
– доказанная или предполагаемая беременность;
– возраст старше 60 лет;
– наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.
Беременность и лактация:
Фертильность
Данных не имеется.
Беременность
Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.
Период грудного вскармливания
Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Для интравагинального применения.
По 1 таблетке 2 раза в день .в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.
Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.
Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворённые части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.
Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.
Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.
Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.
Побочные эффекты:Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обомороки, артериальная гипотензия, одышка).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: боль в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Неизвестно:дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек
слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно:головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Передозировка:
Симптомы
Головокружение, тошнота, рвота.
Лечение
При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Контрацептивы
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.
Такролимус
Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.
Особые указания:
Эффективность лечения
Избегать попадания в глаза и проглатывания.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:
– нерегулярные кровотечения из влагалища;
– патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
– язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
– боль в нижних отделах живота или дизурия;
– любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
– лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб; тошнота или рвота;
– диарея;
– отделяемое из влагалища с неприятным запахом; боль в спине; боль в области плеча.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные, 100 мг.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N011413/01Дата регистрации:07.06.2010Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ГлаксоСмитКляйн группа компаний ГлаксоСмитКляйн группа компаний UnknownДата обновления информации:  17.05.2013Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– клотримазол (clotrimazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 1122.2 мг, крахмал картофельный – 180 мг, адипиновая кислота – 140 мг, натрия гидрокарбонат – 110 мг, магния стеарат – 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 12.3 мг, натрия лаурилсульфат – 4.2 мг.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм
Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.
Показания
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
- суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- период менструации.
С осторожностью
При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:
- более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев;
- наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем;
- доказанная или предполагаемая беременность;
- возраст старше 60 лет;
- наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.
Дозировка
Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.
Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.
Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.
Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.
Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.
Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.
Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно – аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).
Со стороны ЖКТ: неизвестно – боль в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно – дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: неизвестно – головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: при случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.
Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.
Особые указания
Избегать попадания в глаза и проглатывания.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:
- в нерегулярные кровотечения из влагалища;
- патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
- язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
- боль в нижних отделах живота или дизурия;
- любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
- лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;
- тошнота или рвота;
- диарея;
- отделяемое из влагалища с неприятным запахом;
- боль в спине;
- боль в области плеча.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Беременность и лактация
Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода.
Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата КЛОТРИМАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник