Побочные действия от клотримазола

Побочные действия от клотримазола thumbnail

Вагинальные таблетки Клотримазол

Клотримазол – это лекарственное противогрибковое средство синтетического происхождения для местного и наружного применения. Выпускается в форме мази, вагинальных таблеток (свечи Клотримазол), раствора для наружного применения и крема 1% и 2%.

Фармакологическое действие Клотримазола

В соответствии с инструкцией к Клотримазолу, активным действующим компонентом медикамента является клотримазол.

Лекарственное средство всех форм выпуска относится к группе имидазольных противогрибковых препаратов широкого спектра действия.

Мазь, раствор, крем и таблетки Клотримазол оказывают антимикотическое влияние, которое обусловлено нарушением процесса синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны и способствующего лизису клетки.

В небольших концентрациях Клотримазол оказывает фунгистатическое действие, в больших – фунгицидное, что способствует его взаимодействию с пероксидазными и митохондриальными ферментами. Результатом такого взаимодействия является повышение концентрации перекиси водорода до необходимого токсического уровня, что способствует разрушению структуры грибковых клеток.

В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство активно в отношении плесневых и дрожжеподобных грибов, дерматофитов, возбудителей эритразмы и разноцветного лишая. Клотримазол во всех формах выпуска оказывает антимикробное воздействие по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, а также способствует разрушению клеток вагинальных трихомонад.

Отмечается высокая проницаемость Клотримазола в различные слои кожи, где препарат достигает необходимой терапевтической концентрации. При применении вагинальных таблеток Клотримазол отмечается незначительное всасывание лекарства в кровь.

Показания к применению Клотримазола

Клотримазол назначают для терапии грибковых заболеваний слизистых оболочек и кожи, при микозах стоп и кожных складок, а также при:

  • Эритразме;
  • Эпидермофитии;
  • Дерматомикозе;
  • Кандидамикозе;
  • Генитальных инфекциях, трихомониазе, кандидозном вульвовагините;
  • Поверхностных кандидозах, которые вызваны грибами различных видов, чувствительных по отношению к клотримазолу;
  • Стоматите;
  • Дерматофитии;
  • Микозах, сопровождающихся вторичной пиодермией;
  • Микроспории;
  • Отрубевидном лишае.

Вагинальные свечи Клотримазол эффективно используются для санации родовых путей непосредственно перед родами и в качестве профилактики попадания инфекции перед проведением операций на половых органах.

Способ применения и дозировка

Вагинальные таблетки Клотримазол необходимо вводить по 1 штуке в день максимально глубоко во влагалище, лучше всего в вечернее время суток. Вводить свечи Клотримазол следует с помощью специального аппликатора, который прилагается к препарату, в положении лежа на спине. Длительность терапии – 6 дней. В случае необходимости лечащим врачом может быть назначен повторный курс терапии.

При лечении кандидозного вульвита и кандидозного баланита рекомендуют одновременное применение свечей с кремом Клотримазол, который следует наносить на пораженные места несколько раз в день на протяжении 2 недель.

При терапии трихомониаза назначают совместное применение вагинальных таблеток Клотримазол с внутренним применением химиотерапевтических лекарственных средств (например, метронидазола).

Мазь Клотримазол следует наносить на чистые пораженные области несколько раз в день тонким слоем, осторожно втирая в кожу. Длительность терапии зависит от тяжести и локализации заболевания. Мазь Клотримазол для лечения дерматомикозов необходимо применять на протяжении 1 месяца, отрубевидного лишая – 3-4 недель, грибковых заболеваний кожи ног – до полного исчезновения симптомов. Для терапии данных заболеваний также можно использовать раствор для наружного применения и крем Клотримазол.

Не рекомендуется накладывать герметичные повязки на места нанесения крема и мази Клотримазол.

Побочные действия Клотримазола

При наружном применении раствора, мази и крема Клотримазол могут возникать отеки, шелушение, зуд и раздражение кожи.

Крем и мазь Клотримазол могут провоцировать появление эритематозных высыпаний, волдырей, парестезий или крапивницы.

При применении свечей Клотримазол могут появиться отеки, жжение и зуд слизистой оболочки. Индивидуально при применении таблеток могут наблюдаться выделения из влагалища, учащение мочеиспускания, интеркуррентный цистит, болезненные ощущения во время полового акта, а также жжение в половом члене партнера.

Противопоказания к применению

Клотримазол во всех формах выпуска не назначается пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

В соответствии с инструкцией, Клотримазол противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке Клотримазолом могут возникать головные боли и гастралгия.

Дополнительная информация

Интравагинально препарат не следует применять во время менструации.

В целях профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение двух половых партнеров.

Не применяется Клотримазол в офтальмологической практике.

Во время лечения больных с недостаточностью функций почек следует проводить регулярный контроль за состоянием печени.

При появлении раздражения или симптомов повышенной чувствительности требуется отмена Клотримазола.

При отсутствии терапевтического эффекта через 4 недели после начала лечения рекомендуется провести микробиологическое обследование с целью подтверждения или исключения других причин заболевания.

Необходимо избегать попадания Клотримазола на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Мазь Клотримазол обладает способностью снижать эффективность других противогрибковых препаратов при одновременном применении.

В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство всех форм выпуска необходимо хранить в темном, прохладном и недоступном для детей месте. Следует избегать замерзания препарата.

Срок годности – 36 месяцев.

Из аптек Клотримазол отпускается без рецепта врача.

Источник

Лекарственная форма: &nbspТаблетки вагинальныеСостав:

Каждая таблетка содержит:

Наименование компонентов

Количество, мг

Действующее вещество

Клотримазол1

100,0

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

1122,2

Крахмал картофельный’1

180,0

Адипиновая кислота

140,0

Натрия гидрокарбонат

110,0

Магния стеарат

31,3

Кремния диоксид коллоидный

12,3

Натрия лаурилсульфат

4,2

Общая масса единицы дозирования

1700,0

Примечания:

1. Указанное количество клотримазола относится к безводной субстанции с содержанием клотримазола 100%, поэтому загружаемое количество рассчитывают, исходя из фактического содержания действующего вещества и воды в исходной субстанции. Разницу между табличным и расчетным количеством клотримазола компенсируют за счет загружаемого количества лактозы моногидрата.

2. Указанное количество относится к безводному крахмалу картофельному, поэтому загрузку рассчитывают с учетом содержания воды в исходном материале.

Описание:

Белые двояковыпуклые таблетки, с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство.АТХ: &nbsp

G.01.A.F.02   Клотримазол

Фармакодинамика:

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении:

– дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum);

– дрожжей (Candida sp., Cryptococcus neoformans);

– диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis);

– простейших (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол также проявляет активность в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других микроорганизмов: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в том числе Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении грибов родов: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. В концентрациях выше 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; описаны лишь единичные устойчивые штаммы Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости грибов, чувствительных к клотримазолу, после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Случаев развития устойчивости к клотримазолу штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации, не описано.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введённой дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных, метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Показания:

– Вагинит, вызванный грибами рода Candida;

– инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;

– суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

– санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;

– возраст до 12 лет;

– период менструации.

С осторожностью:

При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.

При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:

– более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие шесть месяцев;

– наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнёром, имеющим заболевание, передающееся половым путем;

– доказанная или предполагаемая беременность;

– возраст старше 60 лет;

– наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

Беременность и лактация:

Фертильность

Данных не имеется.

Беременность

Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.

Период грудного вскармливания

Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для интравагинального применения.

По 1 таблетке 2 раза в день .в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворённые части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Побочные эффекты:Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обомороки, артериальная гипотензия, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: боль в животе.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неизвестно:дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек

слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно:головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Передозировка:

Симптомы

Головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Контрацептивы

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.

Такролимус

Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания:

Эффективность лечения

Избегать попадания в глаза и проглатывания.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:

– нерегулярные кровотечения из влагалища;

– патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;

– язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;

– боль в нижних отделах живота или дизурия;

– любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;

– лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб; тошнота или рвота;

– диарея;

– отделяемое из влагалища с неприятным запахом; боль в спине; боль в области плеча.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 6 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N011413/01Дата регистрации:07.06.2010Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspГлаксоСмитКляйн группа компаний ГлаксоСмитКляйн группа компаний UnknownДата обновления информации: &nbsp17.05.2013Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

– клотримазол (clotrimazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 1122.2 мг, крахмал картофельный – 180 мг, адипиновая кислота – 140 мг, натрия гидрокарбонат – 110 мг, магния стеарат – 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 12.3 мг, натрия лаурилсульфат – 4.2 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Показания

  • вагинит, вызванный грибами рода Candida;
  • инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
  • суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
  • санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
  • возраст до 12 лет;
  • период менструации.

С осторожностью

При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.

При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:

  • более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев;
  • наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем;
  • доказанная или предполагаемая беременность;
  • возраст старше 60 лет;
  • наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

Дозировка

Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).

Со стороны ЖКТ: неизвестно – боль в животе.

Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно – дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.

Со стороны нервной системы: неизвестно – головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: при случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.

Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и проглатывания.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:

  • в нерегулярные кровотечения из влагалища;
  • патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
  • язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
  • боль в нижних отделах живота или дизурия;
  • любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
  • лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;
  • тошнота или рвота;
  • диарея;
  • отделяемое из влагалища с неприятным запахом;
  • боль в спине;
  • боль в области плеча.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Беременность и лактация

Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода.

Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Данных не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата КЛОТРИМАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник