Побочные действия от колдрекса
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàðàöåòàìîë ÿâëÿåòñÿ àíàëüãåòèêîì-àíòèïèðåòèêîì. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáúÿñíÿåòñÿ óãíåòåíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ÖÍÑ è äåéñòâèåì íà öåíòð òåðìîðåãóëÿöèè â ãèïîòàëàìóñå.
Êîôåèí îêàçûâàåò âûðàæåííîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ, ïîòåíöèðóåò îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïàðàöåòàìîëà, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåòèëêñàíòèíîâ, âîçáóæäàåò äûõàòåëüíûé è ñîñóäîäâèãàòåëüíûé öåíòðû, âûçûâàåò ðàñøèðåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ ìûøö, ñåðäöà, ïî÷åê, ñóæåíèå ñîñóäîâ îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè è ìîçãà, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïîâûøàåò äèóðåç, æåëóäî÷íóþ ñåêðåöèþ.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ æèçíåííî íåîáõîäèìûì âèòàìèíîì, âêëþ÷åíà â ñîñòàâ ïðåïàðàòà äëÿ êîìïåíñàöèè ïîòåðè âèòàìèíà Ñ, îòìå÷àþùåéñÿ â íà÷àëüíûé ïåðèîä âèðóñíîé èíôåêöèè. Èçâåñòíî, ÷òî àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ðåàëèçàöèè çàùèòíîé ôóíêöèè îðãàíèçìà îò èíôåêöèè è íåîáõîäèìà äëÿ íîðìàëüíîãî ôóíêöèîíèðîâàíèÿ Ò-ëèìôîöèòîâ è ýôôåêòèâíîé ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ëåéêîöèòîâ. Íîðìàëèçóåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ.
Ôåíèëýôðèí — ñèìïàòîìèìåòèê. Åãî äåéñòâèå ñâÿçàíî â ïåðâóþ î÷åðåäü ñ ïðÿìîé ñòèìóëÿöèåé àäðåíîðåöåïòîðîâ è ÷àñòè÷íî — ñ ýôôåêòîì, îïîñðåäîâàííûì ÷åðåç âûñâîáîæäåíèå íîðàäðåíàëèíà. Ôåíèëýôðèí óìåíüøàåò îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, îáëåã÷àÿ íîñîâîå äûõàíèå. Âûçûâàåò ñóæåíèå àðòåðèîë, ïîâûøàåò ÎÏÑÑ è óðîâåíü ÀÄ.
Òåðïèíãèäðàò ñòèìóëèðóåò áðîíõèàëüíóþ ñåêðåöèþ, ïðèìåíÿåòñÿ êàê îòõàðêèâàþùåå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïàðàöåòàìîë õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–2 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (â äîçå 1 ã ó âçðîñëûõ). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, ïðåèìóùåñòâåííî â ôîðìå ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 1–4 ÷.
Êîôåèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 20–60 ìèí. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå 1-ìåòèëóðîíîâîé êèñëîòû, 1-ìåòèëêñàíòèíà, 1,7-äèìåòèëêñàíòèíà è äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ, ìåíåå 1% — â íåèçìåíåííîì âèäå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 4 ÷.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Îêîëî 25% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ïðåèìóùåñòâåííî äî äåãèäðîàñêîðáèíîâîé êèñëîòû. Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ. Èçáûòîê àñêîðáèíîâîé êèñëîòû, ïðåâûøàþùèé ïîòðåáíîñòü â íåé îðãàíèçìà, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ôåíèëýôðèíà ãèäðîõëîðèä âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ íåïîñòîÿííî è ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ ñ ó÷àñòèåì ÌÀÎ â êèøå÷íèêå è ïå÷åíè. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 2–3 ÷. Âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â ôîðìå ñóëüôàòêîíúþãàòà. Äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå òåðïèíãèäðàòà â ëèòåðàòóðå îòñóòñòâóþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðè ãðèïïå è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèÿõ (äëÿ óìåíüøåíèÿ ãîëîâíîé áîëè, îçíîáà, çàëîæåííîñòè íîñà, áîëè â ãîðëå è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõàõ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà.
Âçðîñëûì: ïî 2 òàáëåòêè 4 ðàçà â ñóòêè ïðè íåîáõîäèìîñòè. Íå ïðèíèìàòü ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷; íå ïðèíèìàòü áîëåå 8 òàáëåòîê â ñóòêè.
Äåòÿì â âîçðàñòå 6–12 ëåò: ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ãèïåðòèðåîç, ñàõàðíûé äèàáåò, òÿæåëàÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òÿæåëûé àòåðîñêëåðîç, ñêëîííîñòü ê ñïàçìó ñîñóäîâ, ÈÁÑ. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, à òàêæå òåì, êòî ïðèíèìàåò èëè ïðèíèìàë íà ïðîòÿæåíèè 2 ïîñëåäíèõ íåäåëü èíãèáèòîðû ÌÀÎ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî. Ïðè ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ïîáî÷íûå ðåàêöèè âîçíèêàþò î÷åíü ðåäêî, âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè, çóä, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ïàíöèòîïåíèÿ.
Ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå àìèíû ìîãóò âûçûâàòü ïîâûøåíèå ÀÄ ñ âîçíèêíîâåíèåì ãîëîâíîé áîëè, ãîëîâîêðóæåíèÿ, òîøíîòû, äèàðåè, áåññîííèöû è ðåäêî — îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, õîòÿ ïðè îáû÷íîì äîçèðîâàíèè ôåíèëýôðèíà î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü î òàêèõ ýôôåêòàõ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèé, ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ ðèíèòà, à òàêæå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè, áîëüíûõ ÈÁÑ, ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðáèëèðóáèíåìèåé, ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ãåìîãðàììû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ýòîò ïåðèîä âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ñíîòâîðíîãî ýôôåêòà. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì èëè òåõíèêîé îòñóòñòâóåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíû âçàèìîäåéñòâèåì åãî êîìïîíåíòîâ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ïàðàöåòàìîëà ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîêëîïðàìèäîì è äîìïåðèäîíîì è ñíèæàòüñÿ — ñ õîëåñòèðàìèíîì. Àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò âàðôàðèíà è äðóãèõ êóìàðèíîâ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè äëèòåëüíîì ðåãóëÿðíîì ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ. Ïåðèîäè÷åñêèé ïðèåì íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî ýôôåêòà. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäóåìûì ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ óêàçàííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íå èìåþò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ áàðáèòóðàòàìè, ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ñðåäñòâàìè, ðèôàìïèöèíîì, àëêîãîëåì ïîâûøàåòñÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèìè àìèíàìè è èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ âûçûâàåò ãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò. Ôåíèëýôðèí ìîæåò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ äðóãèìè ñèìïàòîìèìåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîáî÷íûì ýôôåêòàì. Ôåíèëýôðèí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû ôåíèëýôðèíà. Ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ ïðèìåíÿþòñÿ ýòè ïðåïàðàòû, ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê Êîëäðåêñ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà â ïåðâûå 24 ÷ âêëþ÷àþò: áëåäíîñòü, òîøíîòó, ðâîòó, àíîðåêñèþ è àáäîìèíàëüíóþ áîëü. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè ìîæåò ïðîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12–48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ìîãóò âîçíèêíóòü íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû è ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç. Ïðè òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ýíöåôàëîïàòèè è ïðèâîäèòü ê êîìå è ëåòàëüíîìó èñõîäó. ÎÏÍ ñ îñòðûì íåêðîçîì êàíàëüöåâ ìîæåò ðàçâèâèòüñÿ äàæå ïðè îòñóòñòâèè òÿæåëîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè. Îòìå÷àëîñü òàêæå ðàçâèòèå àðèòìèè ñåðäöà. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè âîçìîæíî ó âçðîñëûõ ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå 10 ã è âûøå, è ó äåòåé ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 150 ìã/êã ìàññû òåëà.
Áîëüøèå äîçû êîôåèíà ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, òðåìîð, ïîâûøåííóþ âîçáóäèìîñòü è ðàçäðàæèòåëüíîñòü. Ïåðåäîçèðîâêà ôåíèëýôðèíà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, áëåäíîñòü, ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÀÄ, âîçìîæíû òàêæå ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèêàðäèÿ, òîøíîòà è ðâîòà.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî îêàçàíèå íåîòëîæíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Ïåðîðàëüíûé ïðèåì ìåòèîíèíà èëè â/â ââåäåíèå àöåòèëöèñòåèíà ìîãóò îêàçûâàòü ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò íà ïðîòÿæåíèè 48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ïîêàçàíî òàêæå ïðîâåäåíèå îáùåïðèíÿòûõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êîëäðåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующие вещества
– кофеин (caffeine)
– аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
– парацетамол (paracetamol)
– фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
– терпин гидрат (terpin hydrate)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки капсуловидные, двухслойные, один слой оранжевого, другой слой белого цвета; оранжевый слой может содержать белые включения; белый слой может содержать оранжевые включения; на одной стороне таблетки нанесена маркировка “Coldrex” в виде тиснения.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| кофеин | 25 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
| терпингидрат | 20 мг |
| аскорбиновая кислота* | 38 мг |
* аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой (1.2%); это количество включает избыток 8 мг для поддержания количества аскорбиновой кислоты в заявленных пределах в течение всего срока годности.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 103.5 мг, крахмал прежелатинизированный – 30 мг, тальк – 12.47 мг, стеариновая кислота – 6.24 мг, повидон – 4 мг, калия сорбат – 0.8 мг, натрия лаурилсульфат – 0.8 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.4 мг.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Устраняет симптомы простудных заболеваний, обладает жаропонижающим, психостимулирующим и анальгетическим свойствами; вызывает сужение сосудов носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях. Начало действия – через 20-30 мин, длительность – 4-4.5 ч.
Показания
Простудные заболевания, грипп, ОРВИ.
Противопоказания
Гиперчувствительность; одновременный приeм трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны нервной системы: бессонница.
Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), гепатотоксичность.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание — детский возраст (до 6 лет).
При нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность.
Описание препарата КОЛДРЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Каждая таблетка содержит:
Парацетамола 500 мг
Кофеина 25 мг
Фенилэфрина гидрохлорида 5 мг Терпингидрата 20 мг
Витамина С (кислоты аскорбиновой, покрытой этилцеллюлозой) 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, тальк, стеариновая кислота, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель “солнечный закат” – желтый (Е110).
Таблетки «Колдрекс» – комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе. Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей, ослабляет кашлевой рефлекс Данные о седативном эффекте активных ингредиентов отсутствуют.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3 % полученной дозы парацетамола. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25 %, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму «первичного прохождения» в кишечнике и печени под воздействием моноаминооксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты. Кофеин хорошо всасывается после перорального приема, максимальные концентрации в плазме достигаются в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80 % принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1- метилксантина.
Облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, деконгестантами или средствами для лечения простуды и гриппа, трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами или другими антигипертоническими препаратами, ингибиторами МАО (в том числе в период до 14 дней после отмены), симпатомиметиками (такими как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобные психостимуляторы), при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность), гипертрофии или аденоме предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (например, синдром Рейно), тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, детям до 12-ти лет, при беременности и лактации.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Не рекомендуется принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Редко(<1/1 ООО):
Мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (наиболее часто у пациентов с имеющейся закрытоугольной глаукомой)
ЦНС: Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, психомоторное возбуждение.
Очень редко(<1/10 ООО):
Иммунная система: аллергический дерматит, высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз), отек Квинке, анафилаксия.
Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Система дыхания: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
Сердечно-сосудистая система: Учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, Мочевыделительная система: Дизурия, задержка мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)
При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки препарата обусловлены, как правило, парацетамолом. Парацетамол
Передозировка парацетамолом может вызвать повреждение печени. При подозрении на передозировку требуется немедленная врачебная помощь, даже если признаков передозировки нет.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. При приеме внутрь 5 г парацетамола и более может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:
– пациент длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, которые индуцируют ферменты печени,
– пациент регулярно злоупотребляет алкоголем,
– пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ- инфекции, голодание, истощение).
Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе.
Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравленияхпрогрессирование печеночной недостаточности может привести кразвитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга илетальному исходу. Острая почечная недостаточность, обусловленнаяострым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов. Если с момента приема парацетамола прошло менее 1 часа должен быть назначен активированный уголь. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (ранее определение концентрации ненадежно). До 24 часов после приема парацетамола может быть назначен N-ацетилцистеин, однако максимальный лечебный эффект достигается при назначении N-ацетилцистеина до 8 часов после приема парацетамола. При необходимости пациенту должно быть проведено внутривенное введение N- ацетилцистеина, в соответствии с установленной схемой дозирования. Если у пациента можно вызвать рвоту, прием метионина может быть подходящей альтернативой для удаленных от центра районов. Лечение пациентов, имеющих серьезные нарушения функции печени, должно проводиться в специализированных отделениях.
Лечение: если оно может быть начато в течение 10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудка. Возможно применение ацетилцистеина, метионина. Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии. Симптоматическая терапия. Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлоридом: гипертензия, учащенное сердцебиение, аритмия, раздражительность, беспокойство, судороги, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, галлюцинации и затруднение дыхания.
Лечение: симптоматическое. Мероприятия направлены на восстановление дыхания и контроль АД. Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов, таких как фентоламин. При судорогах назначают противосудорожные препараты.
Кофеин
Симптомы: боль в эпигастрии, рвота, повышенный диурез, тахикардия или сердечная аритмия, стимуляция центральной нервной системы (бессоница, беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии).
Лечение: Специфического антидота нет, но поддерживающая терапия, такая как применение антагонистов бета-адренорецепторов может облегчить •кардиотоксический эффект.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: тошнота, абдоминальный дискомфорт, диарея (при одномоментном приеме более 3000 мг).
Ингибиторы моноаминооксидазы: одновременный прием может привести к гипертензии, гипертоническому кризу.
Трициклические антидепрессанты, симпатомиметики: одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты: фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов, повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов, в том числе гипертензии.
Дигоксин и другие сердечные гликозиды: одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.
Варфарин и другие кумарины: антикоагуляционный эффект может быть усилен длительным регулярным ежедневным приемом парацетамола, увеличивая риск кровотечения. Разовые дозы подобного эффекта не вызывают.
Домперидон и метоклопрамид повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта.
Повышенный риск эрготизма при взаимодействии с алкалоидами спорыньи.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ. Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
Перед приемом препарата необходима консультация врача пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
В случае развития головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.
Таблетки. По 12 таблеток в блистерах (пвх/алюминиевая фольга). 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25С°.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник