Побочные действия от кордафлекса

Кордафлекс – медикамент, применяемый для снижения артериального давления.
Форма выпуска и состав
Кордафлекс выпускают в форме:
- Круглых желтых таблеток с содержанием 10 мг нифедипина и вспомогательных веществ: поливинилбутирала, магния стеарата, талька, гидроксипропилцеллюлозы, натрия кроскармеллозы, лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической, титана диоксида, железа оксида желтого, гипромеллозы. По 100 шт. в темных стеклянных флаконах;
- Коричневато-лиловых круглых таблеток пролонгированного действия с содержанием 20 мг нифедипина и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, лактозы моногидрата, натрия кроскармеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, поливинилбутирала В 30 Т, талька, магния стеарата. По 30 шт. и 60 шт. в темных стеклянных банках.
Показания к применению Кордафлекса
Кордафлекс, по инструкции, назначают на фоне:
- Артериальной гипертензии различного происхождения, включая гипертонические кризы (показано применение таблеток по 10 мг);
- Ишемической болезни сердца – для профилактики приступов при разных формах стенокардии;
- Синдрома Рейно (показано применение таблеток пролонгированного действия).
Противопоказания
Применение Кордафлекса противопоказано на фоне:
- Кардиогенного шока;
- Тяжелой сердечной недостаточности;
- Острой стадии инфаркта миокарда;
- Выраженного аортального или митрального стеноза, идиопатического гипертрофического субаортального стеноза;
- Выраженной артериальной гипотензии;
- Гиперчувствительности к активному веществу (нифедипину) и вспомогательным компонентам.
Лекарство не назначают кормящим и беременным в 1 триместре женщинам, а также подросткам и детям младше 18 лет.
Кордафлекс, по инструкции, назначают с осторожностью больным, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска развития выраженной артериальной гипотензии при периферической вазодилатации), пожилым людям, а также на фоне:
- Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- Хронической сердечной недостаточности;
- Синдрома слабости синусового узла;
- Злокачественной артериальной гипертензии;
- Тяжелых нарушений мозгового кровообращения;
- Выраженных нарушений функции печени и почек;
- Выраженной тахикардии.
Во время беременности прием Кордафлекса возможен только в случаях, когда нормализовать артериальное давление невозможно с использованием других гипотензивных медикаментов.
Способ применения и дозировка Кордафлекса
Кордафлекс с содержанием 10 мг нифедипина следует принимать перед едой, эффективность таблеток пролонгированного действия от времени приема пищи не зависит.
Суточная дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести болезни и реакции болезни на проводимое лечение.
Обычно назначают по 10 мг Кордафлекса трижды в день, максимально – 4 таблетки по 10 мг. Интервал между приемами медикамента должен быть не меньше 2 часов.
Таблетки пролонгированного действия обычно назначают при необходимости увеличения суточной дозировки до 80-120 мг (при лечении стенокардии или артериальной гипертензии).
Побочные действия Кордафлекса
Наиболее частыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы при приеме Кордафлекса являются:
- Выраженная артериальная гипотензия;
- Гиперемия кожи лица;
- Тахикардия;
- Периферические отеки.
Значительно реже наблюдаются обмороки и усиление сердечной недостаточности и приступов стенокардии (как правило, в этом случае препарат отменяют).
Нарушения со стороны центральной нервной системы на фоне применения Кордафлекса обычно проявляются в виде:
- Нарушений сна (бессонницы или сонливости);
- Головной боли;
- Повышенной утомляемости;
- Головокружения;
- Нарушений зрения;
- Лабильности настроения.
Нарушения пищеварения чаще всего проявляются как изжога, диарея, тошнота и запоры, в отдельных случаях возникает метеоризм, сухость во рту, гингивит, внутрипеченочный холестаз, анорексия и гиперплазия десен.
Кроме того, при приеме Кордафлекса могут наблюдаться:
- Повышение суточного диуреза (мочевыделительная система);
- Крапивница, экзантема, кожный зуд, аутоиммунный гепатит (аллергические реакции);
- Тромбоцитопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения (система кроветворения);
- Гинекомастия, изменение массы тела, гипергликемия, галакторея (эндокринная система);
- Артрит и миалгии (костно-мышечная система);
- Слабость, чувство жара, потливость, озноб, лихорадка, фотодерматит (прочие).
Основными симптомами передозировки Кордафлексом являются: тахикардия, выраженная артериальная гипотензия, потеря сознания, боль в груди, коллапс, головная боль, обморок и брадикардия. В тяжелых случаях может развиться нарушение сознания с переходом в кому, метаболический алкалоз, гиперкалиемия, кардиогенный шок с отеком легких и гипоксия.
Особые указания
При гиповолемии усиливается антигипертензивный эффект медикамента.
Резкая отмена Кордафлекса на фоне болезней коронарных сосудов и артериальной гипертензии может привести к развитию гипертонического криза или ишемии миокарда.
У пожилых людей уменьшение церебрального кровотока более вероятно, чем у молодых, что связано с резкой периферической вазодилатацией.
Из-за риска выраженного снижения артериального давления во время курсовой терапии Кордафлексом употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Аналоги Кордафлекса
К аналогам Кордафлекса относятся:
- По активному веществу – Нифедикап, Нифедипин, Кальцигард, Адалат, Занифед, Кордафен, Никардия, Кордипин, Осмо-Адалат, Фенигидин;
- По механизму действия – Октидипин, Фелодип, Корвадил, Амлодигамма, Амловас, Амлодипин, Амло, Аген, Форидон, Амлодак, Амлодил, Калчек, Норваск, Сакур, Амлодифарм, Лаципил, Амлонг, Амлонорм, Кармагип, Амлорус, Кардилопин, Тенокс, Нимопин, Норвадин, Нормодипин, Форидон.
Сроки и условия хранения
Кордафлекс отпускается из аптек по назначению врача. Срок годности таблеток – 4 года при их хранении с соблюдением рекомендованных производителем условий.
Источник
Действующее вещество:НифедипинНифедипин
Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкойСостав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг. а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид желтый, гипромеллозу.
Описание:Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа:Блокатор “медленных” кальциевых каналовАТХ:  
C.08.C.A.05 Нифедипин
Фармакодинамика:Нифедипин – селективный блокатор “медленных” кальциевых каналов, производное 1,4 – дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически нс влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих катьциевых канатов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.Фармакокинетика:
Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 – 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень (40-60 %).
После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 – 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 – 97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.
Нифедипин полностью метаболизируется в неактивные метаболиты и в таком виде 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой, оставшаяся часть – с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа.
Показания:
Артериальная гипертензия, включая гипертонические кризы
Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 99 мм рт.ст.).
Нестабильная стенокардия.
Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).
Выраженный аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз.
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.С осторожностью:
Выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, синдром слабости синусового узла, выраженная тахикардия, пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы.
Беременность и лактация:
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во иремя лечения.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) – 1-2 раза в сутки.
Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.
Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.При необходимости повышения дозы до 80 – 120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем, для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.
При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течении суток.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.
Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко – появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность, синкопе.
Центральная нервная система:головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница), крайне редко: лабильность настроения. При длительном применении в высоких дозах – парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата – сухость во рту, повышенное образование газов в кишечнике, внутрипеченочный холестаз, повышение активности “печеночных” ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко – гиперплазия десен, воспаление слизистой оболочки десен, анорексия.
Система кроветворения:редко – тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко – анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко – ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью); ночное мочеиспускание.
Опорно-двигательный аппарат:миалгия; очень редко – артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко – фотодерматит.
Прочие: чувство жара; очень редко – нарушение зрения, слабость, потливость, лихорадка, озноб, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.
Передозировка:
Симптомы
В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или обморок. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов “медленных” кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина) или адреналина, можно использовать дофамин, (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).
При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.Взаимодействие:
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса® бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, так как приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск выраженного снижения артериального давления и усиления симптомов сердечной недостаточности. Сочетание с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок, эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты. Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровнь нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови. Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.
Особые указания:
Антигипертензивный эффект Кордафлекса® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.
В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.
Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Кордафлексом®.
При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “рикошета”).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
Упаковка:По 100 таблеток во флаконе из коричневого стекла. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:
При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012475/01Дата регистрации:18.08.2010 / 08.10.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Производитель:  Представительство:  ЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации:  04.02.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник