Побочные действия от лаферобиона

Лаферобион свечи Лаферобион – иммуномодулирующий препарат с высокой противовирусной активностью, применяемый при лечении различных заболеваний.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

Максимальной концентрации Лаферобион достигает при подкожном или внутримышечном введении через 4-10 часов.

Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках. По отзывам Лаферобион эффективен и безопасен при лечении детей грудного возраста от различных инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Лаферобион выпускают в виде:

Суппозиторий ректальных (свечи Лаферобион), содержащих 1000000-500000 МЕ действующего вещества. Вспомогательные вещества – аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, твердый жир. По 3 и 5 свечей в упаковке;
Порошка для приготовления назального раствора в ампулах, содержащих 100000- 18000000 МЕ действующего вещества.

Показания к применению Лаферобиона

Согласно инструкции Лаферобион применяют в составе комплексной терапии инфекций, вызванных:

Вирусом гепатита В, в тяжелых и среднетяжелых формах;
Смешанными инфекциями, вирусными или бактериальными, в том числе у грудных детей до 1 месяца;
Вирусом герпеса, включая герпетические поражения глаз, герпетические высыпания на коже, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
Вирусом папилломы человека.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза и онкологических заболеваний:

Опухолей различной локализации, включая рак мочевого пузыря, яичника, почек, груди;
Меланомы кожи и глаз;
Саркомы капоши;
Миеломной болезни;
Других злокачественных опухолях различной локализации.

Противопоказания

Согласно инструкции Лаферобион противопоказан при:

Непереносимости действующего вещества – интерферона, а также других компонентов препарата,
Тяжелых заболеваниях почек и печени;
Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
Угнетении миелоидного ростка кроветворения;
Заболевания щитовидной железы;
Эпилепсии и другие заболевания центральной нервной системы;

Лаферобион противопоказан к применению при беременности и в период лактации из-за отсутствия необходимых исследований.

Инструкция по применению Лаферобиона и дозы

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Лаферобион в ампулах Раствор Лаферобиона в ампулах применяют внутримышечно, внутривенно капельно, внутрикожно, подкожно, внутрипузырно, внутрибрюшинно, ректально и интраназально, субконъюнктивально.

При лечении ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл применяют интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход до 6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, для новорожденных детей Лаферобион применяют по 20 000–50 000 МЕ/мл. Также можно применять ватные турунды, пропитанные раствором Лаферобион в ампулах до 8 раз в сутки.

При лечении острых кишечных инфекций у детей Лаферобион применяют ректально в дозе 10 000 МЕ/кг. При лечении перитонита, гнойно-септических заболеваний, множественных абсцессов брюшной полости применяют Лаферобион в ампулах внутривенно по 2–4 млн ME 1 раз в сутки, но не более 12–16 млн ME за курс.

Лечение детей Лаферобионом при других заболеваниях определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и течения заболевания.

Побочные действия

При применении Лаферобиона возникающие побочные действия обычно проходят после окончания лечения. По отзывам Лаферобион может вызывать:

Озноб;
Нарушение сна;
Утомляемость;
Потливость;
Повышение температуры тела;
Миалгия;
Головная боль;
Артралгия;
Вялость.

Для уменьшения этих симптомов при применении Лаферобиона рекомендуется применение парацетамола.

При длительной терапии Лаферобионом по инструкции могут возникать:

Артралгия;
Головокружение;
Повышенная возбудимость или сонливость;
Алопеция;
Парастезия;
Тахикардия;
Атаксия;
Приливы;
Кашель;
Лейко- и тромбоцитопения;
Рвота;
Кожная сыпь или зуд;
Герпетические поражения.

Значительно реже, по отзывам о Лаферобионе, возникают тревожные и депрессивные состояния, носовые кровотечения и спутанность сознания.

Условия хранения

Лаферобион отпускается без рецепта. Срок хранения – 2 года. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике не более суток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого приблизительно 100 000 ME;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

1 спрей-доза содержит:

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий приблизительно от 4 500 ME;

Прозрачная бесцветная жидкость

Код ATX L03A В05. Интерфероны

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интерферон рекомбинантный альфа-2b, являющийся активным компонентом спрея назального Лаферобион, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Лаферобион.

Фармакокинетика

Введенный интраназально интерферон вызывает эффект только на поверхности слизистой оболочки носоглотки, так как он не всасывается в кровь. Интерферон плохо проникает через клеточные мембраны и гистогематические барьеры и инактивируется ферментами тканей.

Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза – 1 короткое нажатие на микродозатор-распылитель.

1 мл препарата содержит 22 спрей-дозы.

Схема применения спрея назального:

Снять защитный колпачок с флакона.

Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление).

Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на микрозозатор. Повторить введение в другой носовой ход.

После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза – 27 000 ME, суточная доза – 135 000-162 000 ME).

Дети. Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 18 000 ME, суточная доза – 54 000 ME – 72 000 ME).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза – 18 000 ME, суточная доза – 72 000 ME – 90 000 ME).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза – 27 000 ME, суточная доза – 135 000 ME -162 000 ME).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости – одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, применение во время беременности и в период кормления грудью.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендовано.

Применение у детей

Возможно применение у детей в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ. Данные о применение препарата у детей до 1 года отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Не исследовалась.

Побочные действия

В единичных случаях – высыпания на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C – 10 суток. Не применять после истечения срока годности.

По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

В 5 мл препарата содержится приблизительно 110 спрей-доз.

Без рецепта врача.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Украина, 09100, Киевская обл. г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 100 000 ME;

1 мл препарата содержит приблизительно 22 капли.

1 капля препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 4 550 ME.

Прозрачная бесцветная жидкость

Код ATX L03A В05. Интерфероны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интерферон рекомбинантный альфа-2b, являющийся активным компонентом капель назальных Лаферобион, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствам. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность капель назальных Лаферобион.

Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массажировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей:

Снять защитный колпачок с флакона.

Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 27 000 ME, суточная доза – 135 000-162 000 ME).

Дети. Применять детям старше 1 года.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза – 54 000-72 000 ME).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза – 72 000-90 000 ME).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка – 27 000 ME, суточная доза – 135 000-162 000 ME).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым

При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости – одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, – применение во время беременности и в период кормления грудью.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение у детей

Применение у детей в возрасте от рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.

Данные о применение препарата у детей до 1 года отсутствуют.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендовано.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Не исследовалась.

Побочные реакции

В единичных случаях – высыпания на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2°С до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до

8 °C – 10 суток.

Не применять после окончания срока годности.

По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источник

Состав:

действующие вещества– интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ.

вспомогательные вещества – токоферола ацетата 5 % раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории ректальные.Код АТС. L03A ВО5. Интерферон альфа-2b.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.

Исследование иммуногенности препарата не проводилось. Фармакокинетика.

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферон альфа-2b входящего в состав суппозиториев не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет около 8094.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 ч после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т ½ составляет 12 ч, что обуславливает необходимость его повторного введения

У взрослых в комплексной терапии:

при папилломавирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);

при урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путём;

при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно- вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах, сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе).

У детей:

Имеется ограниченный клинический опыт применения суппозиториев Лаферобион у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция).

Способ применения и дозы. У взрослых:

при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы,ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клиниколабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования;

при урогенитальных микс-инфекциях, которые передаются половым путём и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем. Лечение проводят обоим половым партнерам;

У детей:

в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных. Препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12- часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами – по 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов терапии:

при ОРВИ – 1, пневмонии (бактериальной 1-2, вирусной 1, хламидийной l), Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (l суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.

Побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона как правило легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают после отмены препарата.

При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость. Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.

Возможно при длительном применении

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно артериальная гипертензия или гипотензия.

Редко

аллергические реакции;

тахикардия;

повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ.

Противопоказания – повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата; – заболевания щитовидной железы; – тяжелые нарушения функций почек, печени;- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;- эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);- угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Особенности применения

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтроло качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение при беременности и в период лактации.

Данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенность применения препарата у пожилых пациентов

Данные по применению препарата у людей пожилого возраста отсутствуют.

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотиками,химиопрепаратами, глюкокортикостероидами).

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 2 ос до 8 ос.

Условия отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЕП-7ЗС вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА».

Адрес. Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50 (044) 521-15-39.

Источник