Побочные действия от лидевина
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Äèñóëüôèðàì ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì ìíîãèõ ýíçèìîâ. Èíãèáèðîâàíèå äåãèäðîãåíèçîâàííîãî àöåòàëüäåãèäà ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè àöåòàëüäåãèäà, ìåòàáîëèòà ýòèëîâîãî ñïèðòà, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ ïðè÷èíîé íåïðèÿòíûõ äëÿ ïàöèåíòà ïðîÿâëåíèé: ïðèëèâà êðîâè ê ëèöó, òîøíîòû è ðâîòû, îùóùåíèÿ íåäîìîãàíèÿ, óñèëåííîãî ñåðäöåáèåíèÿ, ãèïîòåíçèè. Òàêîãî ðîäà ïîñëåäñòâèÿ äåëàþò êðàéíå íåïðèÿòíûì ëþáîå óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ, êîòîðîå ïðîèñõîäèò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàò àáñîðáèðóåòñÿ â ÆÊÒ áûñòðî, íî íå ïîëíîñòüþ (70–90%). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ îêîëî 48 ÷. Áîëüøàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïóòåì âîññòàíîâëåíèÿ â äèýòèëòèîêàðáîíàò, êîòîðûé âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé, â âèäå ãëþêóðîíêîíúþãèðîâàíîé ôîðìû è èíãèáèðóåò îáðàçîâàíèå íîðàäðåíàëèíà â îðãàíèçìå, ÷òî, â ñâîþ î÷åðåäü, ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ÀÄ. Äðóãàÿ ÷àñòü ïðåïàðàòà òðàíñôîðìèðóåòñÿ â äèýòèëàìèí è ñåðîóãëåðîä (ñîîòâåòñòâåííî 4 è 53%) è âûâîäèòñÿ ñ âûäûõàåìûì âîçäóõîì (÷åðåç ëåãêèå). 5–20% âûâîäèòñÿ ïå÷åíüþ â íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ õðîíè÷åñêîãî àëêîãîëèçìà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïîñëå òùàòåëüíîãî îáñëåäîâàíèÿ áîëüíîãî è ïðåäóïðåæäåíèÿ î ïîñëåäñòâèÿõ è îñëîæíåíèÿõ òåðàïèè. Ïðèíèìàòü Ëèäåâèí ìîæíî íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 12–24 ÷ ïîñëå ïîñëåäíåãî óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü, âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 1/4–1 òàáëåòêå (125–500 ìã). ×åðåç 7–10 äíåé òåðàïèè ïðîâîäÿò äèñóëüôèðàìàëêîãîëüíóþ ïðîáó (20–30 ìë 40% ýòàíîëà ïîñëå ïðèåìà 1 òàáëåòêè ïðåïàðàòà), ïðè ñëàáîé ðåàêöèè äîçó àëêîãîëÿ ïîâûøàþò íà 10–20 ìë (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 100–120 ìë). Ïðîáó ïîâòîðÿþò ÷åðåç 1–2 äíÿ â ñòàöèîíàðå è ÷åðåç 4–5 äíåé àìáóëàòîðíî, ïðè íåîáõîäèìîñòè — ñ ïîñëåäóþùåé êîððåêöèåé äîç àëêîãîëÿ è/èëè ïðåïàðàòà.  äàëüíåéøåì ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó 1/4–1/2 ò àáëåòêè (125–250 ìã) â ñóòêè â òå÷åíèå 1–3 ëåò íåïðåðûâíî.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Àáñîëþòíûå: òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ñëóõà (íåâðèò ñëóõîâîãî íåðâà) è çðåíèÿ (ãëàóêîìà, íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà), ÁÀ, ýìôèçåìà ëåãêèõ, òóáåðêóëåç ëåãêèõ, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ êðîâåòâîðåíèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, òèðåîòîêñèêîç, ýïèëåïñèÿ è ñóäîðîæíûé ñèíäðîì ëþáîãî ãåíåçà, ïñèõè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ, çàáîëåâàíèÿ ïî÷åê, çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ, ïîëèíåâðèòû ðàçëè÷íîé ýòèîëîãèè, ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò.
Îòíîñèòåëüíûå: ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ â ñòàäèè êîìïåíñàöèè, ïîæèëîé âîçðàñò (ñòàðøå 60 ëåò), ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå ðåìèññèè, îñòàòî÷íûå ÿâëåíèÿ íàðóøåíèé ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ, äèñóëüôèðàìîâûå (àíòàáóñíûå) ïñèõîçû â àíàìíåçå.
Çàïðåùàåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàòû, êîòîðûå ñîäåðæàò äèñóëüôèðàì, áåç îñîçíàííîãî ñîãëàñèÿ ïàöèåíòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó, íåïðèÿòíûé çàïàõ èçî ðòà (ãàëèòîç), òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ; íåïðèÿòíûé çàïàõ ó áîëüíûõ ñ êîëîñòîìèåé (ñâÿçàííûé ñ ïðèñóòñòâèåì ñóëüôèäà óãëåðîäà).
Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè: ÷àñòî íàáëþäàåòñÿ ïîâûøåíèå óðîâíÿ òðàíñàìèíàç; ðåäêî – ãåïàòèò, â òîì ÷èñëå ìîëíèåíîñíàÿ ôîðìà ãåïàòèòà ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì (ó ïàöèåíòîâ áåç õðîíè÷åñêîãî àëêîãîëèçìà ñ àëëåðãè÷åñêèì êîíòàêòíûì äåðìàòèòîì, âûçâàííûì íèêåëåì).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ïîëèíåâðèò íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà, ïñèõîíåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (ïîòåðÿ ïàìÿòè, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ), ñîíëèâîñòü è óòîìëÿåìîñòü â íà÷àëå ëå÷åíèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü; ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ýíöåôàëîïàòèè è ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèñòóïîâ èëè ñóäîðîã, ðàçâèòèå ïñèõîçîâ, îáîñòðåíèå ïîëèíåâðèòà, íåâðèò çðèòåëüíîãî íåðâà, óõóäøåíèå ïàìÿòè, àñòåíèÿ, îòåê ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû êîæè: àëëåðãè÷åñêàÿ êîæíàÿ ñûïü, ïðè ñî÷åòàíèè ñ àëêîãîëåì âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå èíòåíñèâíîãî ðóìÿíöà íà ëèöå, ïîÿâëåíèå ýðèòåìû.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ – íàðóøåíèå ñåðäå÷íîãî ðèòìà, ïðèñòóïû ñòåíîêàðäèè, ó ïàöèåíòîâ ñ ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òðîìáîç ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà (ïîýòîìó ïðè íàëè÷èè æàëîá íà ïàðåñòåçèè â îáëàñòè êîíå÷íîñòåé è ëèöà, íóæíî íåìåäëåííî îòìåíèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà); ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âîçìîæíî ðàçâèòèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé íåäîñòàòî÷íîñòè, èíôàðêòà ìèîêàðäà, êîëëàïñà, àðèòìèè, îïèñàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü îá îïàñíîñòè ðàçâèòèÿ ðåàêöèè íåïåðåíîñèìîñòè ñïèðòíûõ íàïèòêîâ (ñì. ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈß). Äèñóëüôèðàì ñëåäóåò ïðèíèìàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñ ïå÷åíî÷íîé è/èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ãèïîòèðåîèäèçìîì, îñîáåííî ïðè íàëè÷èè ðèñêà âîçìîæíîãî ñî÷åòàíèÿ ñ àëêîãîëåì (ñì. ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà è àëêîãîëÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ âïëîòü äî ñîñòîÿíèÿ êîìû, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, íåâðîëîãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ëèäåâèí ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Äåòè. Ïðåïàðàò íå ïðèìåíÿåòñÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 18 ëåò.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà îòðèöàòåëüíî âëèÿåò íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè, ïîýòîìó ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ëèöàì, ïðîôåññèîíàëüíàÿ äåÿòåëüíîñòü êîòîðûõ òðåáóåò áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ïðîòèâîïîêàçàííûå êîìáèíàöèè
Àëêîãîëü: ðåàêöèÿ íåïåðåíîñèìîñòè (ïðèëèâû êðîâè, ýðèòåìà, ðâîòà, òàõèêàðäèÿ). Íå ñëåäóåò óïîòðåáëÿòü ñïèðòíûå íàïèòêè è ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ñîäåðæàùèå ñïèðò. Ïðè óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ â êîëè÷åñòâå áîëüøå 50–80 ìë 40% ýòàíîëà, âîçìîæíî ðàçâèòèå òÿæåëûõ íàðóøåíèé ôóíêöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåì, îòåêè, ñóäîðîãè.  òàêîì ñëó÷àå íåìåäëåííî ïðîâîäÿò äåçèíòîêñèêàöèîííóþ òåðàïèþ, ââîäÿò àíàëåïòèêè, ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Íåæåëàòåëüíûå êîìáèíàöèè:
– èçîíèàçèä: íàðóøåíèå ïîâåäåíèÿ è êîîðäèíàöèè äâèæåíèé;
– íèòðî-5-èìèäàçîëû (ìåòðîíèäàçîë, îðíèäàçîë, ñåêíèäàçîë, òèíèäàçîë): äåëèðèîçíûå ðàññòðîéñòâà, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ.
– ôåíèòîèí: ñóùåñòâåííûé è áûñòðûé ïîäúåì óðîâíÿ ôåíèòîèíà â ïëàçìå êðîâè ñ òîêñè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè (â ðåçóëüòàòå ïîäàâëåíèÿ åãî ìåòàáîëèçìà).
Åñëè êîìáèíàöèè íåëüçÿ èçáåæàòü, ñëåäóåò ïðîâîäèòü êëèíè÷åñêîå íàáëþäåíèå è êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ïðè ëå÷åíèè äèñóëüôèðàìîì è ïîñëå íåãî.
Êîìáèíàöèè, òðåáóþùèå ïîâûøåííîé îñòîðîæíîñòè:
- âàðôàðèí (è äðóãèå ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû): óñèëåíèå ýôôåêòà ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ è îïàñíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ (ñíèæåíèå ðàñïàäà âàðôàðèíà â ïå÷åíè). Ðåêîìåíäóåòñÿ áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè âàðôàðèíà è êîððåêöèÿ äîçû àíòèêîàãóëÿíòîâ â òå÷åíèå 8 äíåé ïîñëå îòìåíû äèñóëüôèðàìà;
- òåîôèëëèí: äèñóëüôèðàì èíãèáèðóåò ìåòàáîëèçì òåîôèëëèíà. Ïîýòîìó äîçó òåîôèëëèíà ñëåäóåò êîððèãèðîâàòü (ñíèæåíèå äîçû) â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ è êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè;
- áåíçîäèàçåïèíû: äèñóëüôèðàì ìîæåò ïîòåíöèðîâàòü ñåäàòèâíûé ýôôåêò áåíçîäèàçåïèíîâ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ èõ îêèñëåíèÿ (îñîáåííî õëîðäèàçåïîêñèäà è äèàçåïàìà). Íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû áåíçîäèàçåïèíà â ñîîòâåòñòâèè ñ êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè;
- òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû: âîçìîæíî óñèëåíèå ðåàêöèè íåïåðåíîñèìîñòè àëêîãîëÿ, åñëè ïàöèåíòû, êîòîðûõ ëå÷èëè äèñóëüôèðàìîì, óïîòðåáëÿþò ñïèðòíûå íàïèòêè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ëèäåâèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòà è àëêîãîëÿ âîçìîæíî óãíåòåíèå ñîçíàíèÿ âïëîòü äî ðàçâèòèÿ êîìû, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûé êîëëàïñ, íåâðîëîãè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå. Ïðè óïîòðåáëåíèè àëêîãîëÿ â êîëè÷åñòâå áîëüøå 50–80 ìë 40% ýòàíîëà âîçìîæíî ðàçâèòèå òÿæåëûõ íàðóøåíèé ôóíêöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé è äûõàòåëüíîé ñèñòåì, îòåêè, ñóäîðîãè.  òàêîì ñëó÷àå íåìåäëåííî ïðîâîäÿò äåçèíòîêñèêàöèîííóþ òåðàïèþ, ââîäÿò àíàëüãåòèêè, ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèäåâèí
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ëèäåâèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения алкогольной зависимости
Действующие вещества
– дисульфирам (disulfiram)
– аденин (вит. В4) (adenine)
– никотинамид (вит. В3) (nicotinamide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дисульфирам | 500 мг |
| никотинамид (вит. В3) | 0.3 мг |
| аденин (вит. В4) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания
- лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Противопоказания
Абсолютные:
- заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
- невриты слухового нерва;
- глаукома;
- неврит зрительного нерва;
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- туберкулез легких;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- нарушения кроветворения;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
- психические заболевания;
- язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
- заболевания почек;
- злокачественные новообразования;
- полиневрит различной этиологии;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные:
- сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
- пожилой возраст (старше 60 лет);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
- остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
- дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
Дозировка
Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости – с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Побочные действия
Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях – гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).
Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда – инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях – дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко – психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями – тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации противопоказаны
При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Нежелательные комбинации
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).
Комбинации, требующие осторожности
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.
Особые указания
Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Беременность и лактация
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Относительное противопоказание: пожилой возраст (старше 60 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ЛИДЕВИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активные вещества: дисульфирам – 500 мг, никотинамид (витамин В3) – 0,3 мг, аденин (витамин В4) – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, магния стеарат.
Описание:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с кремоватым оттенком цвета с возможными вкраплениями, с фаской, на одной стороне крестообразная риска.Фармакотерапевтическая группа:Алкоголизма средство леченияАТХ:  
Фармакодинамика:
Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Комбинация дисульфирама с витаминами. Комбинация же дисульфирама с витаминами В3 и В4 обеспечивает выраженный клинический эффект на прием даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной полинейропатии и гиповитаминозов.
Фармакокинетика:
После перорального приема всасываемость дисульфирама из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания:
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Противопоказания:
Абсолютные: заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, органов слуха (невриты слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва); бронхиальная астма, эмфизема легких; туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, болезни кроветворных органов, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты любой этиологии, беременность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения, ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.
С осторожностью:Лидевин следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью и гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.Способ применения и дозы:
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат принимается внутрь по 125-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме (расчет дозы ведется в пересчете на дисульфирам).
Через 7-10 дней проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата); при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.
В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 125-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Побочные эффекты:
Обусловленные свойствами дисульфирама:
– Металлический вкус во рту.
– Неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода).
– Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
– Полинейропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва.
– Потеря памяти, спутанность сознания, астения.
– Головные боли.
– Кожные аллергические проявления.
Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт:
– Описаны случаи дыхательной недостаточности; сердечно-сосудистого коллапса, нарушения ритма сердца, стенокардия, иногда инфаркт миокарда, а также неврологические расстройства; отек мозга.
Осложнения при длительном приеме: редко – психозы, напоминающие алкогольные; гепатит, гастрит; у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.
При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл водки на фоне приема Лидевина развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.Передозировка:
Комбинация с этанолом может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Противопоказанные комбинации:
– Алкоголь. Реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия).
Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
Нежелательные комбинации:
– Изониазид. Нарушения поведения и координации.
– Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол). Делириозные расстройства, спутанность сознания.
– Фенитоин. Существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения Лидевином.
Комбинации, требующие осторожности:
– Варфарин(и другие пероральные антикоагулянты). Повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Лидевина.
– Теофиллин. Лидевин ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
– Бензодиазепины. Дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
– Трициклические антидепрессанты. Возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма Лидевина, принимают спиртные напитки).
Особые указания:Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков. Форма выпуска/дозировка:Таблетки. Упаковка:В блистерах по 10 штук.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012889/01Дата регистрации:02.04.2007Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Лаборатория ТрадифарЛаборатория Традифар Франция Производитель:  Представительство:  Сажефарм, ОООСажефарм, ОООДата обновления информации:  28.02.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник