Побочные действия от маалокса
Маалокс – это комбинированное лекарственное средство, благотворно действующее на желудок и пищевод и обладающее антацидным, обволакивающим, адсорбирующим, желчегонным и ветрогонным действием.
Форма выпуска и состав Маалокса
Маалокс выпускается в виде жевательных таблеток, суспензии во флаконах и саше.
Основными действующими веществами Маалокса являются: гидроксид алюминия и гидроксид магния.
В одной жевательной таблетке содержится по 400 мг основных действующих веществ. Вспомогательными веществами являются: сахароза, маннитол, сорбитол, крахмал, стеарат магния, сахаринат натрия и мятный ароматизатор.
В 100 мл суспензии Маалокс содержится 3.5 г гидроксида алюминия и 4 г гидроксида магния. В качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат лимонной кислоты, концентрированная хлористоводородная кислота, эфирное масло мяты, метилпарагидроксибензоат, маннитол, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, некристаллический сорбитол, перекись водорода и вода очищенная.
В 1 саше суспензии Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния.
Суспензия Маалокс является более эффективным средством, поскольку состоит из более мелких частиц.
Предварительно рассосанные или разжеванные таблетки оказывают больший кислотонейтрализующий эффект, чем таблетки, проглоченные целиком.
Фармакологическое действие Маалокса
Действие препарата основано на нейтрализации свободной соляной кислоты, результатом которой является снижение пептической активности желудочного сока. Маалокс оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие, защищая слизистую желудочно-кишечного тракта от влияния повреждающих факторов.
Препарат не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока и уменьшает на несколько часов болезненные ощущения в верхних отделах пищеварительной системы.
Показания к применению Маалокса
Маалокс назначается при:
- обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия;
- обострении острого и хронического гастродуоденита с повышенной или нормальной секреторной функцией;
- дискомфорте или болях в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке после погрешности в диете, избыточного употребления кофе, никотина, этилового спирта;
- дискомфорте или болях в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке после применения определенных лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикостероидов и других);
а также для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время длительной терапии НПВС и глюкокортикоидами.
Противопоказания к применению Маалокса
Не следует принимать Маалокс:
- при тяжелой почечной недостаточности;
- при гипофосфатемии;
- при повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам;
- в случае дефицита изомальтозы/сахаразы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- в возрасте до 15 лет.
Маалокс нужно принимать с осторожностью:
- пациентам с порфирией, которые находятся на гемодиализе;
- при болезни Альцгеймера;
- при нарушении функционирования почек (у таких пациентов при приеме препарата возможно повышение концентрации алюминия и магния, при длительном применении Маалокса в больших дозировках возможно развитие деменции, энцефалопатии и микроцитарной анемии);
- во время беременности и кормления грудью;
- при низком содержании фосфатов в пище (во избежание развития фосфатной недостаточности).
Способ применения Маалокса и дозировка
По инструкции Маалокс принимается внутрь.
Таблетки необходимо рассасывать или хорошо разжевывать.
Препарат назначается по одной-две таблетки 3-4 раза в день через час-два после приема пищи, а также на ночь. Максимально допустимое число приемов таблеток – 6 раз в сутки. Нельзя принимать более 12 таблеток в сутки.
Суспензию Маалокспринимаютпри возникновении болей или через 1-2 часа после приема пищи. Обычно назначают по 1 столовой ложке или 1 саше (15 мл) 3-4 раза в день (но не больше 6 саше в сутки, перерыв между приемами не менее 2 часов). Перед использованием флакон с суспензией необходимо встряхнуть, а саше размять между пальцами. Содержимое саше выдавливается сразу в рот или в ложку.
В случае рефлюкс-эзофагита Маалокс принимается спустя некоторое время после еды.
Курс лечения Маалоксом не должен составлять более 2-3 месяцев.
В случае эпизодического применения Маалокс принимают однократно по 1-2 таблетки или 1 столовой ложке (15 мл).
Побочные действия Маалокса
Согласно инструкции Маалокс при соблюдении режима дозирования не вызывает побочных эффектов либо они незначительны.
Иногда возникают: запор, диарея, рвота, тошнота, изменение вкусовых ощущений.
В редких случаях при длительном применении больших доз препарата пациентами с почечной недостаточностью у них может развиваться деменция, энцефалопатия, микроцитарная анемия.
У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью могут повышаться плазменные концентрации алюминия и/или магния, снижаться АД, развиваться жажда, гипорефлексия.
При длительном применении препарата в высоких дозах (особенно при недостатке фосфатов, поступающих с пищей) могут возникать: гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеопороз, нефрокальциноз, остеомаляция.
Применение Маалокса во время беременности и лактации
В настоящее время никаких тератогенных эффектов при использовании Маалокса во время беременности не выявлено, но в связи с тем, что клинического опыта пока не достаточно, использование Маалокса во время беременности возможно только после консультации с врачом.
Назначения Маалокса в период беременности в высоких дозировках на протяжении длительного времени следует избегать.
При приеме Маалокса не требуется прекращать кормление грудью.
Взаимодействие Маалокса с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Маалокса с антибиотиками снижается всасывание ципрофлоксацина, дигоксина, антибиотиков тетрациклинового ряда, офлоксацина, индометацина.
Маалокс также уменьшает всасывание ацетилсалициловой кислоты, бета-адреноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, дифлунизала, аминазина, фенитоина, изониазида, фосфорсодержащих препаратов.
При применении препарата вместе с хинидином сывороточные концентрации хинидина повышаются, возможно развитие передозировки хинидином.
Особые указания по применению Маалокса
Необходимо соблюдение 2-часового перерыва между приемом Маалокса и других лекарств и 4-часового перерывы между приемом Маалокса и фторхинолонов.
Длительного приема препарата при нарушениях функции почек следует избегать.
При длительном приеме препарата необходимо следить за достаточным поступлением в организм фосфатов.
Пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что в препарате содержится сахароза.
Условия хранения Маалокса
По инструкции Маалокс следует хранить при температуре не выше 25ºС.
Источник
Активное вещество
АЛГЕЛДРАТ, МАГНИЯ ГИДРОКСИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой “Mx”.
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
[PRING] крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) – 192 мг, сорбитол – 125 мг, маннитол – 10 мг, магния стеарат – 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной – 3.6 мг, натрия сахаринат – 3 мг, сахароза – 59.2 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой “MAALOX” на одной стороне и “sans sucre” на другой, с запахом лимона.
| 1 таб. | |
| алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
[PRING] сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол – 632.62 мг, магния стеарат – 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) – 17 мг, натрия сахаринат – 1.9 мг, глицерол 85% – 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк – 32.72 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь в виде жидкости белого или почти белого цвета, напоминающей молоко, с запахом мяты.
| 1 пак. (15 мл) | |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 525 мг |
| магния гидроксид (в виде геля) | 600 мг |
[PRING] хлористоводородная кислота концентрированная – 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат – 9.83 мг, масло листьев мяты перечной – 1.89 мг, маннитол – 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат – 15 мг, пропилпарагидроксибензоат – 7.5 мг, натрия сахаринат – 4.21 мг, сорбитол 70% – 214.29 мг, пероксид водорода 30% – 9.75 мг, вода очищенная – 4746.59 мг.
15 мл – пакетики (саше) (30) – пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.
| 100 мл | |
| алюминия гидроксида (в виде геля) | 3.5 г, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 2.3 г |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4 г |
[PRING] хлористоводородная кислота 10% – 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.0655 г, масло листьев мяты перечной – 0.0126 г, маннитол – 0.25 г, домифена бромид – 0.00422 г, натрия сахаринат – 0.028 г, сорбитол 70% – 1.429 г, водорода пероксид 30% – 0.065 г, вода очищенная – до 100 мл.
250 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).
Режим дозирования
Таблетки
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема – 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.
Суспензия в пакетиках
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс® в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
Суспензия во флаконах
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: нечасто – диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола) (для таблеток жевательных, для суспензии в саше, для суспензии во флаконах);
- непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных – при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Особые указания
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”).
Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (для суспензии во флаконе).
Срок годности для таблеток жевательных – 5 лет, для таблеток жевательных (без сахара) – 3 года; для суспензии – 3 года. Срок годности суспензии после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник