Побочные действия от мельдония

Содержание

• Структурная формула
• Латинское название вещества Мельдоний
• Фармакологическая группа вещества Мельдоний
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Характеристика вещества Мельдоний
• Фармакология
• Применение вещества Мельдоний
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Мельдоний
• Взаимодействие
• Пути введения
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности вещества Мельдоний
• Взаимодействия с другими действующими веществами
• Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Мельдоний

Латинское название вещества Мельдоний

Meldonium (род. Meldonii)

Химическое название

3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионат (моногидрат)

Брутто-формула

C6H14N2O2

Фармакологическая группа вещества Мельдоний

• Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E63 Физические и умственные перегрузки
• F10.3 Абстинентное состояние
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
• H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
• R07.2 Боль в области сердца
• Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Код CAS

76144-81-5

Характеристика вещества Мельдоний

Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно — в спирте. Гигроскопичен.

Фармакология

Фармакологическое действие – антиангинальное, антигипоксическое, улучшающее мозговое кровообращение, кардиопротективное, адаптогенное, метаболическое.

Является структурным синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина — предшественника карнитина. Ингибирует фермент гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через клеточные мембраны, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот (в т.ч. ацилкарнитина, блокирующего доставку АТФ к органеллам клетки). Улучшает метаболические процессы. При ишемии предупреждает нарушение транспорта АТФ и активирует гликолиз. В результате снижения синтеза карнитина повышается содержание гамма-бутиробетаина, оказывающего вазодилатирующее действие. При остром инфаркте миокарда замедляет некроз ткани, укорачивает реабилитационный период. На фоне сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке. При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения способствует перераспределению кровотока в ишемизированные участки, тем самым улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Устраняет синдром абстиненции при хроническом алкоголизме. Повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, способствует повышению выносливости.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 78%. Cmax достигается через 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 3–6 ч.

Применение вещества Мельдоний

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации. В составе комплексной терапии — ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией). В офтальмологии — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 (капсулы, раствор для инъекций) или 12 лет (сироп), поскольку безопасность и эффективность применения не определены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности (безопасность применения не доказана). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Побочные действия вещества Мельдоний

Диспепсия, возбуждение, тахикардия, артериальная гипотензия, кожный зуд.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами и другими антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Совместим с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, бронхолитиками, диуретическими средствами.

Пути введения

Внутрь, в/в и в/м, парабульбарно.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в и в/м, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Средние дозы для взрослых: при приеме внутрь — по 250 мг 2–4 раза в сутки, парентерально — 500 мг/сут, парабульбарно — 50 мг/сут.

Спортсменам назначают по специальным схемам в комплексе с другими средствами.

Меры предосторожности вещества Мельдоний

Следует соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.

Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.

Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.

Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:

• к улучшению работоспособности организма;
• повышению гуморального и тканевого иммунитета;
• повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
• нормализации кардиологической деятельности.

Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.

Способность препарата к оптимизации кровотока позволяет перенаправлять поток крови в испытывающие кислородное голодание районы сердца, мозга и глаза. В результате нормализуется кровоснабжение, орган получает достаточное количество кислорода и необходимых полезных веществ. Это свойство Милдроната носит особую актуальность при ишемии.

Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.

Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.

Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:

• ишемию сердца и мозга;
• стенокардию;
• сердечный инфаркт;
• хроническую сердечную недостаточность;
• болевой синдром в сердце при патологиях органа;
• дисгормональную кардиомиопатию;
• нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
• патологические изменения в глазах;
• хронические обструктивные патологии легких;
• психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
• низкую работоспособность;
• перенапряжение и переутомление.

Только врач может определить необходимость в применении лекарственного средства

Противопоказания к назначению препарата

Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.

Исключение составляют:

• Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
• Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
• Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
• При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
• Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
• Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
• Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
• Отеки неизвестного происхождения.

Даже при отсутствии противопоказаний к лекарственному средству, указанных в инструкции, без предварительной консультации врача к помощи препарата прибегать не следует

Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.

Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.

Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.

Милдронат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (почечной недостаточностью). Поскольку средство из организма выводится именно почками, людям с их заболеваниями лучше отказаться от такого лечения. В случае легкой и средней степени нарушения выделительной функции почек, средство можно использовать, но в более низкой дозе, нежели рекомендуемые.

Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).

Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.

Перед применением препарата нужно в обязательном порядке изучить инструкция и противопоказания в ней

Известные побочные эффекты

Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:

• тахикардией;
• скачками артериального давления;
• чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
• аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
• реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.

При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:

• пониженного артериального давления;
• головной боли;
• головокружения;
• усиленного сердцебиения;
• чувства общей слабости.

Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.

Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.

Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.

Милдронат – малотоксичное лекарственное средство. Нежелательные воздействия, вызываемые им, не представляют риск для состояния человека

Иммунная система

Часто – аллергические кожные проявления.

Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Психика человека

Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.

Нервная система

Часто – головная боль.

Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.

Сердечно-сосудистая система

Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.

Дыхательная система

Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.

Редко – развитие диспноэ, апноэ.

Органы пищеварения

Часто – диспепсические проявления.

Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.

Опорно-двигательный аппарат

Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.

Выделительная система

Редко – учащение мочеиспусканий.

Общие реакции организма

Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.

Чтобы избежать развития побочных эффектов при лечении Милдронатом, нужно четко следовать указаниям врача

Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:

• дислипидемические проявления;
• повышение концентрации СРБ в крови;
• повышение содержания эозинофилов в крови;
• синусовая тахикардия на ЭКГ.

Противопоказания к применению у спортсменов

Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:

• Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
• Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
• Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
• Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.

Милдронат способен значительно улучшить спортивные результаты, но запрещен к применению Всемирным Антидопинговым Агенством

Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.

Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.

Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей

Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.

Милдронат проникает в грудное молоко. К сожалению, неизвестно как влияет средство на организм новорожденного ребенка. Поэтому его применение матерью во время лактации противопоказано.

Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.

Средство запрещено для применения у беременных женщин и кормящих мам

Передозировка и ее последствия

До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.

В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.

С какими препаратами противопоказано совместное применение

Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.

Отзывы

Сергей, 28 лет, Брянск
Никак не мог избавиться от лишнего веса. Регулярно заниматься спортом никак не получалось. Несколько легких тренировок в неделю в виде пробежек – это все, на что я был способен из-за своей лени и тучности. Друг – профессиональный спортсмен посоветовал попить Милдронат. Активность повысилась. Начал бегать каждое утро и систематически посещать спортзал. В результате похудел на 15 кг, избавился от комплексов, нашел любимую девушку. Спасибо препарату.

Елена, 32 года, Белгород
Стараюсь поддерживать себя в хорошей форме. Не профессионально, но занимаюсь спортом, параллельно пью Милдронат. После очередного приема средства пошла к папе на день рождения, выпила небольшое количество спиртного. Начало очень часто биться сердце, родители испугались и вызвали скорую помощь. Врачи объяснили, что это побочки употребляемого лекарственного средства.

Владислав Петрович, общий хирург, Самара
Назначаю данное лекарство в сочетании с другими препаратами пациентам в послеоперационный период, предварительно проконсультировавшись с кардиологом. Противопоказания к применению Милдроната минимальны, а длительность реабилитации значительно сокращается.