Побочные действия от омепразола
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
– омепразол (omeprazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул – сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8.5-20%, сахароза 80-91.5%) – 127.11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2.5%) – 0.0052 мг, натрия гидрофосфат – 0.61 мг, маннитол – 7.91 мг, гипромеллоза – 16.9 мг, макрогол 6000 – 4.02 мг, тальк – 12.27 мг, полисорбат 80 – 1.77 мг, титана диоксид – 4.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит L30-D55) – 37.4 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: крышечка – хинолиновый желтый (Е104) – 0.375 мг, титана диоксид (Е171) – 0.579 мг, вода – 3.654 мг, желатин – 20.59 мг; корпус – хинолиновый желтый (Е104) – 0.563 мг, титана диоксид (Е171) – 0.869 мг, вода – 5.481 мг, желатин – 30.886 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН – 3.0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы – около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение
Т1/2 – 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками составляет 70-80%, с желчью – 20-30%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается.
При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, Т1/2 – 3 ч.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
Дозировка
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 1 капсуле (20 мг) в сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 1-2 капсулы/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП – по 1 капсуле/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori – по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 1 капсуле в сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 1 капсула в сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона – дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: редко – зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ – недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ОМЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Поблемы с органами пищеварения являются частыми спутниками современного человека. Из-за неправильного питания, обилия вредных привычек и избытка химических элементов в продуктах питания, чаще всего страдает желудок. Гастрит и язвенная болезнь встречаются очень часто, к счастью, достаточно успешно лечатся при условии своевременной постановки диагноза и правильного лечения.
«Омепразол» относится к числу наиболее популярных как среди врачей, так и среди обывателей, лекарственных средств. Он достаточно неплохо переносится большим процентом пациентов, однако, как у всех препаратов, у «Омепразола» есть ряд побочных действий. В каких случаях прием препарата будет эффективной помощью, а когда от него лучше отказаться, попробуем разобраться ниже.
Краткая справка об Омепразоле
Данный противоязвенный препарат успешно применяется при лечении любых воспалительных процессов в желудке. Механизм его действия состоит в том, что «Омепразол» нейтрализует избыток кислоты в желудочном соке, приводя его к норме, а также уменьшает выработку новой соляной кислоты. Это создает приятные условия для заживления язвенных очагов и эрозий на слизистой оболочке желудка.
Принимают препарат единственный раз в сутки, лучше всего перед завтраком. Эффект от одной таблетки или капсулы длится целые сутки. После прекращения приема лекарство продолжает действовать еще несколько дней.
Показаниями к применению «Омепразола» являются:
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные приемом препаратов, бактериями Helicobacterpylori и стрессом;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Гастринома;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
Побочные эффекты при приеме Омепразола
Препарат достаточно редко вызывает побочные эффекты. Как правило, они могут возникнуть при нарушении правил приема, когда пациент назначает себе прием самостоятельно и превышает допустимую длительность курса. Чаще всего наблюдаются следующие побочные реакции:
- Головная боль;
- Нарушение стула;
- Тошнота, рвота;
- Боли в животе;
Подобные симптомы, как правило, проходят достаточно быстро после окончания приема «Омепразола», и не требует никакой дополнительной терапии. В редких случаях симптоматика может наблюдаться до двух недель после прекращения приема.
Гораздо реже, но все же были зафиксированы случаи возникновения следующих побочных эффектов от приема «Омепразола»:
- Система пищеварения. Могут наблюдаться такие симптомы, как сухость во рту, сбои в работе вкусовых рецепторов, увеличение уровня производимых печенью ферментов, на фоне перенесенных ранее заболеваний печени может возникнуть гепатит, нарушение функции печени;
- Нервная система. Как правило, на фоне иных тяжелых заболеваний (в том числе печени) могут наблюдаться головокружение, повышенная возбудимость, расстройство сна, депрессии, галлюцинации;
- Опорно-двигательный аппарат. Боли в мышцах, гипертонус мышц, либо напротив, слабость;
- Система кровоснабжения. Нарушение состава крови, в том числе снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов.
- Кожные покровы. Могут наблюдаться зуд, покраснение. Были зафиксированы единичные случаи появления сверхчувствительности кожи к ультрафиолету, Многоформная экссудативная эритема (воспалительное заболевание кожи), неконтролируемое выпадение волос;
- Аллергические реакции. Чаще прочих могут встречаться различные проявления аллергии к одному из компонентов препарата, такие как крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
- Иные реакции. Помимо перечисленных выше возможных побочных эффектов также наблюдались единичные случаи нарушения зрения на фоне приема «Омепразола», падение уровня магния в организме, периферические отеки конечностей, сбои в работе потовых желез, лихорадочное состояние, увеличение грудной железы у мужчин, на фоне длительного курса приема могут образоваться доброкачественные образования – кисты желудка.
Прием лекарства при беременности
Данное лекарство не рекомендуют принимать беременным, однако, лечащий врач может принять решение о назначении курса «Омепразола». В этом случае необходим постоянный медицинский контроль над состоянием пациентки.
По классификации опасности воздействия на будущего малыша, «Омепразол» относится к категории «С» (тесты на животных показали влияние на плод, но исследований на людях не проводилось), условно-опасные лекарства, которые могут быть выписаны будущей матери, если польза от приема препараты превысит риск для ребенка.
В том случае, если нет крайней необходимости, «Омепразол» беременным не назначают, стараясь обойтись иными средствами, такими как лечебная диета и препараты категории «А». В любом случае, даже если требуется прием «Омепразола», его откладывают до начала 2 триместра, поскольку попадание лекарства в организм в первые недели беременности способно вызвать врожденный порок сердца у малыша.
При приеме препарата у будущих мам могут возникнуть такие побочные эффекты, как диарея, боли в груди, а также расстройство нервной системы.
Прием лекарства детьми
В инструкции к препарату детский возраст указан как противопоказание к приему. Однако, в редких случаях лечащий врач может назначить маленькому пациенту «Омепразол». Как правило, его назначают детям старше двух лет (некоторые врачи – не ранее четырех-пяти лет), рассчитывая дозу в зависимости от веса ребенка.
Давать лекарство ребенку можно, раскрыв капсулу и смешав ее содержимое с яблочным пюре. Также существует форма выпуска суспензия, которой можно достаточно легко накормить ребенка.
Стоит напомнить еще раз, что показаниями к приему «Омепразола» детям являются очень серьезные заболевания, и решение об этом должен принимать компетентный доктор.
«Омепразол» — проверенный миллионами пациентов препарат, который, при условии соблюдения всех врачебных предписаний, крайне редко вызывает негативные реакции со стороны организма. Тем не менее побочные эффекты встречаются у нескольких процентов людей, принимающий препарат.
Как правило, все симптомы обратимы и исчезают через несколько дней после окончания приема препарата. При подозрении на то, что возникла реакция на препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу, который выберет аналог для лечения заболевания.
Источник
Омепразол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002333/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 26.03.2018
Лекарственная форма
Капсулы.
Состав
Каждая капсула содержит пеллеты с
омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг.
Состав пеллет:
Действующее вещество:
Омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и
этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный
калия фосфат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные
пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль
6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия
лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80)
Капсулы твердые желатиновые №2:
Корпус капсулы:
титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.
Крышечка капсулы:
титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 2 с
корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакологическая группа
Протонного насоса ингибитор.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу
(«протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым
заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня
базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается
через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20
мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После
прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается
после 3–5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из
ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час. Биодоступность составляет
30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически
полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде
метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса
креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность
возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период
полувыведения — 3 часа.
Показания
–
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
–
Рефлюкс-эзофагит;
–
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;
–
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
–
Синдром
Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная
недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим
количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в
течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит
— по 1–2 капсуле в
сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в
течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в лечение
длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от
исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При
необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на
два приема.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать
следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота,
метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит,
транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов в плазме; у больных с
предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой),
нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного
аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.
Прочие:
нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка,
гинекомастия; редко — образование желудочных грандулярных кист во время
длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит
доброкачественный обратимый характер).
Передозировка
Симптомами передозировки являются
нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль,
повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не
существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ недостаточно
эффективен.
Взаимодействие
Длительное применение омепразола
в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом,
диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом,
циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их
концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с
одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого
препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Особые указания
Перед началом терапии необходимо
исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к.
лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного
диагноза.
Прием одновременно с пищей не
влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с
проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или
рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка
подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в
течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной
недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по 20 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По 2 или 4 контурные ячейковые
упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Источник