Побочные действия от орсотена
В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.
По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.
В результате развиваются заболевания сердца и сосудов, в том числе – гипертония, сахарный диабет. У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.
В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.
Принцип действия
Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.
Препарат Орсотен
Активным веществом Орсотена является Орлистат – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.
Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения. Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь. В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.
Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.
Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.
При этом действие активных веществ отличается большой длительностью. Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов. Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.
Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.
Орсотен никак не влияет на абсорбцию белков и углеводов.
Показания к применению и принципы приема
Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.
При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.
Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной диетой и умеренными физическими нагрузками.
Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи. Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.
Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.
Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.
Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.
Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.
Прием препарата нужно согласовать с врачом.
Противопоказания
Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.
Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.
Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.
Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.
Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.
Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.
Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.
Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.
Побочные эффекты
Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.
Чаще всего прием Орсотена вызывает:
- учащение дефекации;
- метеоризм;
- маслянистые выделения;
- недержание кала.
Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.
Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.
В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.
Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.
В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.
О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.
При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.
Сочетание с другими веществами
Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение обмена веществ от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.
Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.
Не рекомендуется принимать Орсотен совместно с поливитаминами. Между их приемом должно пройти не менее двух часов.
Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.
Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.
Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.
Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.
Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.
Видео по теме
Отзывы худеющих о препарате Орсотен:
В целом, Орсотен – эффективное средство при ожирении, применяемое в сочетании с диетой и специальными упражнениями. Особенности данного препарата позволяют широко практиковать его прием при сахарном диабете – это улучшает состояние больных и уменьшает потребность в инсулиновых лекарственных средствах.
Источник
Орсотен – лекарственное средство, ингибитор желудочно-кишечных липаз, используемое в целях лечения ожирения.
Форма выпуска и состав Орсотена
Орсотен выпускается в виде белых капсул, заполненных микрогранулами, основным действующим веществом которых является орлистат.
В качестве вспомогательного вещества в капсулах препарата использована микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакологическое действие Орсотена
Лекарственное средство для похудения Орсотен представляет собой ингибитор желудочно-кишечных липаз, который имеет продолжительное действие. Образуя ковалентную связь с желудочной и кишечной липазами, орлистат оказывает терапевтическое воздействие в просветах желудка и тонкой кишки. Таким образом, инактивированный фермент утрачивает свою способность к расщеплению пищевых жиров, поступающих в виде триглицеридов, на моноглицериды и свободные жирные кислоты.
Так как в нерасщепленном виде триглицериды не всасываются, то поступление в организм калорий снижается, происходит уменьшение веса.
Препарат оказывает терапевтическое действие, не поступая в системный кровоток.
Препарат вызывает увеличение содержания жира в кале через 1-2 суток после его приема.
Показания к применению Орсотена
По инструкции Орсотен назначается при длительной терапии пациентов с ожирением с ИМТ более 30 кг/кв.м и пациентов, имеющих избыточный вес с ИМТ более 28 кг/кв.м, включая тех, кто имеет факторы риска, связанные с ожирением, одновременно с низкокалорийной диетой.
Отзывы врачей к Орсотену содержат указание на то, что препарат можно использовать вместе с гипогликемическими средствами или низкокалорийной диетой лицам, страдающим сахарным диабетом второго типа с ожирением или избыточным весом.
Противопоказания к применению Орсотена
По инструкции Орсотен не может быть назначен при:
- холестазе;
- повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
- синдроме хронической мальабсорбции;
- беременности и лактации;
а также в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозировка Орсотена
Капсулы предназначены для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать перед каждым приемом пищи (или во время него), запивая водой. Также можно принять капсулу и после еды, но позднее чем через час.
В случае пропуска приема пищи или отсутствия в ней жиров, прием таблеток Орсотена можно пропустить.
Разовая доза таблеток Орсотена для похудения – 120 мг.
При приеме препарата в дозировке более 120 мг три раза в день не повышается его эффект.
Лечение Орсотеном может длиться не более 24 месяцев.
Необходимости корректировать дозу препарата пожилым пациентам и пациентам, имеющим нарушения в работе почек и печени, нет.
Побочные эффекты Орсотена
По отзывам Орсотен может вызывать побочные действия.
Отзывы врачей к Орсотену отмечают, что побочные эффекты препарата чаще всего связаны с увеличением содержания жира в кале и проявляются обычно на протяжении первых трех месяцев лечения.
Пищеварительная система:позывы на дефекацию, метеоризм с выделениями из прямой кишки, маслянистые выделения из прямой кишки, жирный стул, стеаторея, жидкий стул, мягкий стул, дискомфорт в животе, прямой кишке, учащение дефекации, недержание кала, императивные позывы на дефекацию, поражение десен и зубов, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом второго типа, желчекаменная болезнь, дивертикулит, гепатит, повышение уровня ЩФ и печеночных ферментов.
Аллергические реакции:сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, буллезная сыпь, анафилаксия.
Нервная система: тревожность, головная боль.
Прочие:чувство усталости, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, дисменорея.
Передозировка
Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.
Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.
При передозировке таблетками Орсотена рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении суток.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендовано назначать Орсотен в период беременности, поскольку клинические данные, касающиеся применения лекарственного средства у данной категории пациентов, отсутствуют.
То же касается и применения таблеток Орсотена во время кормления ребенка грудным молоком (сведения отсутствуют).
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Орсотена одновременно с:
- варфарином и другими антикоагулянтами – снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
- правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
- жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
- циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.
Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.
Пациентам, которые применяют амиодарон, необходим более тщательный контроль ЭКГ, поскольку имели место случаи снижения уровня амиодарона в крови.
Особые указания
Применение Орсотена эффективно для продолжительного снижения веса, поддержания его на нужном уровне и для предупреждения повторного набора веса.
При лечении Орсотеном в целях обеспечения полноценного питания пациентам необходимо принимать поливитаминные комплексы.
Уменьшение веса может вызывать улучшенную компенсацию углеводного обмена у больных сахарным диабетом второго типа, что ведет к снижению доз гипогликемических средств.
Пациенты, которые принимают Орсотен, должны умеренно питаться низкокалорийной пищей с содержанием не менее 30% жиров.
Побочные реакции со стороны пищеварительной системы чаще развиваются на фоне богатого жирами питания. Чем лучше пациент будет придерживаться диеты, тем меньше будет опасность возникновения побочных действий препарата.
Диета, содержащая небольшое количество жиров, снижает вероятность побочных эффектов со стороны системы пищеварения и способствует контролю и регулированию потребления жира.
В том случае, если через три месяца применения Орсотена масса тела не уменьшилась хотя бы на 5%, следует отменить лекарство.
Условия хранения Орсотена
Препарат для похудения Орсотен хранят при температуре не более 25ºС и не более двух лет.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Орлистат (Orlistat)Концентрация действующего вещества (мг): 120
Ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация – <5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.Распределение. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.Метаболизм. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).Выведение. Основным путем элиминации является выведение через кишечник – около 97% принятой дозы препарата, из них 83% – орлистат в неизмененном виде.Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3–5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.
Показания
– артериальная гипертензия;- ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам Орсотена;синдром хронической мальабсорбции;холестаз; беременность;кормление грудью;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2) и уменьшению количества висцерального жира.Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с диабетом 2 типа, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.Для обеспечения адекватного питания пациентам рекомендуется принимать поливитаминные препараты.Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, более 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.Если через 12 нед терапии не произошло снижение массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Орсотен принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее чем через час после еды.Рекомендуемая разовая доза орлистата составляет 1 капс. по 120 мг. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии – не более 2 лет. Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении детей в возрасте младше 18 лет не установлена.
Побочные действия
У пациентов, получающих варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации (INR), что приводит к изменениям гемостатических параметров.Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином GITS, нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств. Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е. К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.
Передозировка
Побочные реакции на орлистат в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих явлений наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.Встречаются: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2, головная боль, чувство тревоги, грипп, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, редко – аллергические реакции (например зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия); очень редко – дивертикулит, желчно-каменная болезнь, гепатит (возможно в тяжелой степени), буллезная сыпь, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Случаи передозировки не описаны. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.
Отпуск по рецепту
Да
Источник