Побочные действия от пантокальцин

Побочные действия от пантокальцин thumbnail

PANTOCALCIN – латинское название лекарственного препарата ПАНТОКАЛЬЦИН

Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИНПОТРОПИЛ ГЛИЦИН КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ КОГИТУМ КОМБИТРОПИЛ КОРТЕКСИН
Все

Читайте также:
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ

Перед использованием препарата ПАНТОКАЛЬЦИН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Спектр действия связан с наличием в структуре GABA. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на GABAB-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами.

Читайте также:
КОГИТУМ

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах.

Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.

Препарат способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови составляет 1 ч.

Распределение и метаболизм

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.

Выведение

Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67.5% — с мочой, 28.5% — с калом).

ПАНТОКАЛЬЦИН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь, через 15-30 мин после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, для детей — 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых — 1.5-3 г, для детей — 0.75-3 г. Длительность курса лечения — от 1 до 4 мес, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств) взрослым назначают по 0.5-1 г 3 раза/сут; детям — 250-500 мг 3-4 раза/сут. Курс лечения -1-3 мес.

При гиперкинезах (тиках) взрослым назначают по 1.5-3 г/сут ежедневно в течение 1-5 месяцев; детям назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм назначают по 250 мг 3-4 раза/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250 мг 3 раза/сут.

При эпилепсии взрослым назначают по 0.5-1 г 3-4 раза/сут; детям — по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Препарат принимают ежедневно в течение длительного времени (до 6 мес).

При расстройствах мочеиспускания взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза 2-3 г; детям — по 250-500 мг, суточная доза — 25-50 мг/кг. Курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев (в зависимости от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

Детям при умственной отсталости назначают по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития — по 500 мг 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Пантокальцин® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Пантокальцин® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты препаратов, стимулирующих ЦНС, противосудорожных средств, действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Беременность и лактация

Пантокальцин® противопоказан в I триместре беременности.

Данные о безопасности применения препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации не предоставлены.

ПАНТОКАЛЬЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: возможны — ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

  • когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
  • в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности,
  • вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы),
  • резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
  • церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками,
  • антидепрессантами);
  • экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч.
  • хорея Гентингтона,
  • гепатоцеребральная дистрофия,
  • болезнь Паркинсона);
  • последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
  • для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
  • эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);
  • психоэмоциональные перегрузки,
  • снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • расстройства мочеиспускания: энурез,
  • дневное недержание мочи,
  • поллакиурия,
  • императивные позывы;
  • детям при умственной отсталости (задержка психического,
  • речевого,
  • моторного развития или их сочетания),
  • детском церебральном параличе,
  • заикании (преимущественно клоническая форма),
  • эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами,
  • особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания

  • острая почечная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Данная лекарственная форма препарата не рекомендована детям в возрасте до 3 лет.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 500 мг: 50 шт. Р N001397/01 (2007-09-07 – 0000-00-00) таб. 250 мг: 50 шт. Р N001397/01 (2007-09-07 – 0000-00-00)

Источник

Действующее вещество

– кальция гопантенат (hopantenic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 93.54 мг, кальция стеарат – 6.2 мг, тальк – 12.4 мг, крахмал картофельный – 7.86 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ. Tmax – 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67.5% от принятой дозы – с мочой, 28.5% – с калом.

Показания

Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический), в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как “терапия прикрытия”; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания). Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).

Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными средствами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания

Острые тяжелые заболевания почек, I триместр беременности.

Дозировка

Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых – 0.5-1 г, для детей – 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых – 1.5-3 г, для детей – 0.75-3 г. Курс лечения – 1-4 мес, в отдельных случаях – до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности и олигофрении – по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития – по 0.5 г 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.

В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым – по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям – по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – 1-3 мес.

При эпилепсии детям – по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут, взрослым – по 0.5-1 г 3-4 раза/сут, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес).

При тиках взрослым – 1.5-3 г/сут, ежедневно, в течение 1-5 мес; детям – по 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.

При нарушении мочеиспускания взрослым – по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза – 2-3 г; для детей разовая доза 0.25-0.5 г, суточная – 25-50 мг/кг. Курс лечения – 0.5-3 мес.

Побочные действия

Аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, ноотропных и средств, стимулирующих ЦНС, действие местных анестетиков (прокаина).

Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Особые указания

Не рекомендуется длительная терапия гопантеновой кислотой в сочетании с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Описание препарата ПАНТОКАЛЬЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspраствор для приема внутрьСостав:

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат – 150 мг;

вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%), сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники. Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ: &nbsp

N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания:

– Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

– нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

– гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

– неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

– различные формы детского церебрального паралича;

– эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

– нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

– снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

– экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

– умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).

С осторожностью:

Меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для детей – 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей – 750,0-3000,0 мг.

Разовая доза для взрослых – 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых – 1500,0-3000,0 мг.

Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет – 500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет – 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет – 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях – до 6 месяцев и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами – в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии – до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы – 500,0- 3000,0 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм – 500,0-3000,0 мг в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям – по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым – по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел “Побочное действие”).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл.

Упаковка:

По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности со встроенным кольцом-адаптером, с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Или по 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-005731Дата регистрации:16.08.2019Дата окончания действия:16.08.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО РоссияДата обновления информации: &nbsp22.12.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник