Побочные действия от праджисана
Цены в интернет-аптеках:
от 199 руб.
Праджисан – гормональный медикамент, содержащий прогестерон, который применяют при лютеиновой недостаточности.
Фармакологическое действие Праджисана
Прогестерон (активный компонент Праджисана) – гормон желтого тела, вызывающий переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную.
Праджисан способствует:
- Уменьшению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб;
- Повышению утилизации глюкозы;
- Развитию нормального эндометрия;
- Повышению выработки альдостерона;
- Накоплению в печени гликогена.
При вагинальном применении Праджисана прогестерон связывается во влагалище со слизистой оболочкой, непрерывно высвобождаясь на протяжении минимум трех дней.
Форма выпуска
Праджисан выпускают в виде:
- Гомогенного белого вагинального геля, в 1 г которого содержится 80 мг активного вещества (прогестерона). В вагинальных пластиковых аппликаторах по 1,35 г одноразового использования;
- Светло-желтых овальных капсул с маслянистой суспензией белого цвета. В каждой капсуле содержится прогестерон в количестве 100 мг и 200 мг. По 10 капсул в блистере.
Аналоги Праджисана
К аналогам Праджисана по активному компоненту относятся Прогестерон, Ипрожин, Крайнон, Утрожестан, а по механизму действия – Медроксипрогестерон-ЛЭНС и Оксипрогестерона капронат.
Показания к применению Праджисана
Праджисан по инструкции показан к применению при лечении:
- Бесплодия, вызванного лютеиновой недостаточностью;
- Вторичной аменореи и дисфункциональных маточных кровотечений, которые обусловлены дефицитом прогестерона.
Кроме того, Праджисан эффективен для поддержания лютеиновой фазы во время использования дополнительных методов репродукции и в качестве заместительной гормонотерапии в постменопаузе одновременно с эстрогенными медикаментами.
Противопоказания
Праджисан по инструкции противопоказано применять при:
- Вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии;
- Злокачественных опухолях половых органов или молочных желез, а также в случаях подозрения на них;
- Порфирии;
- Неполных абортах;
- Острых тромбозах или тромбофлебитах, а также тромбоэмболических болезнях и острых нарушениях мозгового кровообращения;
- Гиперчувствительности к прогестерону или вспомогательным компонентам лекарства.
Кроме того, капсулы Праджисан не следует принимать на фоне тяжелых заболеваний печени, включая печеночно-клеточный рак, гепатит, холестатическую желтуху. Это предостережение относится как к текущим болезням, так и в анамнезе в случаях, когда показатели функции печени к нормальным значениям не вернулись.
С осторожностью назначают Праджисан на фоне:
- Бронхиальной астмы;
- Болезней сердечно-сосудистой системы;
- Хронической почечной недостаточности;
- Депрессии;
- Артериальной гипертензии;
- Сахарного диабета;
- Мигрени;
- Эпилепсии;
- Гиперлипопротеинемии.
Применение Праджисана при беременности и в период лактации
Применение Праджисана при беременности не противопоказано, однако в инструкции указывается на существующий риск при приеме медикамента в первые четыре месяца беременности. Случаев аномалий в развитии ребенка по результатам многочисленных эпидемиологических исследований выявлено не было.
Однако следует учитывать, что Праджисан при беременности во втором и третьем триместрах может вызвать развитие болезней печени у будущей матери.
Достоверных данных о влиянии медикамента на ребенка в период грудного вскармливания нет.
Читайте также:
11 заблуждений о климаксе
6 возможных осложнений после процедуры ЭКО
10 народных средств для лечения миомы
Способ применения Праджисана
При применении Праджисана в виде капсул внутрь на фоне недостаточности прогестерона, как правило, назначают суточную дозу 200-300 мг, которую делят на 2 приема (в утреннее и вечернее время). Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
На фоне недостаточности лютеиновой фазы, которая включает в себя фиброзно-кистозную мастопатию, предменструальный синдром, дисменорею и пременопаузу, суточная доза Праджисана варьируется от 200 до 400 мг, которую принимают на протяжении десяти дней, как правило, с семнадцатого по двадцать шестой день цикла.
В пери- и постменопаузе при заместительной гормонотерапии принимают по одной капсуле Праджисана (200 мг) в день на протяжении 10-12 дней на фоне приема эстрогенов.
Вагинально капсулы Праджисан применяют:
- При абсолютном дефиците прогестерона у женщин с отсутствующими яичниками – на протяжении двух месяцев по индивидуальной схеме;
- Во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению для поддержки лютеиновой фазы – по 200-600 мг в сутки на протяжении первых двух триместров беременности. При угрозе аборта и для профилактики привычных абортов, связанных с недостаточностью прогестерона – по 200-400 мг;
- Для поддержки лютеиновой фазы на фоне спонтанного или индуцированного менструального цикла, а также при бесплодии, которое связано с нарушением функции желтого тела – на протяжении 10 дней по 200-300 мг в сутки.
При применении Праджисана в виде геля обычно назначают по одному аппликатору в день (90 мг прогестерона). Лечебный курс зависит от показаний:
- При лютеиновой недостаточности, вызывающей бесплодие – 10 дней;
- В процессе применения дополнительных репродуктивных технологий для поддержания лютеиновой фазы – на протяжении 12 недель после подтверждения беременности.
Случаи передозировки Праджисаном в инструкции не описаны.
Лекарственное взаимодействие Праджисана
При применении Праджисана внутрь его эффективность могут снижать барбитураты, гидантоин, гризеофульвин, карбамазепин, активированный уголь и рифампицин.
Активный компонент медикамента повышает фармакологические и терапевтические эффекты, а также токсическое действие теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.
При вагинальном применении Праджисана не рекомендуется его сочетание с любыми другими лекарствами, чтобы избежать нарушения высвобождения и всасывания прогестерона.
Побочные действия Праджисана
В первый месяц лечения капсулы Праджисан, по отзывам, могут вызвать напряженность в молочных железах и уменьшение нормального менструального цикла.
Через несколько часов после приема могут наблюдаться сонливость, незначительное головокружение и тошнота. Выраженность этих эффектов, как правило, уменьшается при смене лекарственной формы медикамента.
Кроме того, капсулы Праджисан, по отзывам, могут вызывать:
- Мигрень;
- Желтуху;
- Ощущение усталости;
- Задержку жидкости;
- Кожную сыпь;
- Головную боль;
- Зуд.
При применении Праджисана в виде вагинального геля могут возникать следующие нарушения:
- Боли в животе (пищеварительная система);
- Сонливость и головная боль (нервная система);
- Межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации (половая система).
Наиболее типичной аллергической реакцией во время применения Праджисана, по отзывам, является кожная сыпь.
Условия хранения
Праджисан относится к ряду гестагенных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при условии соблюдения стандартных условий хранения при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Прогестерон 100 мг;Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.;Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.;Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь;Всасывание;Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.;Метаболизм;Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.;При вагинальном введении;Всасывание;Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.;Метаболизм;Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).
Показания
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.;Пероральный путь введения: — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — предменструальный синдром; — нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; — фиброзно-кистозная мастопатия; — пременопауза; — заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).;Вагинальный путь введения: — заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); — поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; — поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; — преждевременная менопауза; — заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами); — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности; — профилактика миомы матки; — профилактика эндометриоза.
Для перорального и вагинального применения;— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; — кровотечения из половых путей неясного генеза; — неполный аборт; — порфирия; — установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов; — повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.;Для перорального применения (дополнительно);— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.;С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.;Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.;Пероральный путь введения;Препарат принимают внутрь, запивая водой.;В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).;При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).;При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.;Вагинальный путь введения;Капсулы вводят глубоко во влагалище.;Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.;Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.;Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.;В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Побочные действия
При пероральном пути введения;Кровотечения “прорыва” или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).;Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.;Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.;При пероральном и вагинальном пути введения;Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.;Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
При пероральном применении;При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.;Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.;Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.;При вагинальном применении;Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.;При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.;Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.;При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
В 1 г геля содержится:
активное вещество: прогестерон 80,00 мг;
вспомогательные вещества: парафин легкий жидкий – 42,00 мг, сорбиновая кислота – 0,80 мг, глицерол – 129,00 мг, камедь гуаровая – 7,00 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды – 10,00 мг, гипромеллоза К100М – 7,00 мг, очищенная вода – q.s. до 1,0 г.
Описание:
Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.
Фармакотерапевтическая группа:ГестагенАТХ:  
G.03.D.A Производные прегнина
G.03.D.A.04 Прогестерон
Фармакодинамика:
Прогестерон является гормоном желтого тела.
Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. В малых дозах увеличивает, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.
Фармакокинетика:
Всасывание
После интравагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Максимальная концентрация прогестерона достигается в среднем через 6 ч.
Распределение
Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (≈ 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (≈17%).
Метаболизм и выведение
Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.
Показания:
– Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
– вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
– заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;
– кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
– порфирия;
– злокачественные опухоли половых органов или молочной железы или подозрение на их наличие;
– острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
– неполный аборт;
– период грудного вскармливания.
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Беременность и лактация:
Препарат Праджисан, гель вагинальный, противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.
Препарат Праджисан, гель вагинальный, противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, ежедневно интравагинально вводят 1,125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор). При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 1,125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводят интраваги- нально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген): 1,125 г геля (90 мг прогестерона – 1 аппликатор) вводят интравагинально 2 раза в неделю.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации, зуд и жжение во влагалище.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.
Особые указания:
В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит) и раздражение слизистой влагалища.
Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в том числе тест Папаниколау. При длительной терапии должны проводиться регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациенток с такими состояниями как нарушения функции печени, гиперлипопротеинемия.
Применение препарата не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение препарата следует прекратить. Для того чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего выкидыша при применении препарата, следует определять концентрацию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и проводить ультразвуковое исследование.
При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Пациентки, применяющие препараты прогестерона (особенно с факторами риска развития тромботических нарушений), должны наблюдаться врачом на предмет ранних проявлений таких состояний как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз сетчатки глаза. При наличии или подозрении на любой из симптомов тромбоза применение препарата следует немедленно прекратить.
С применением гормональных препаратов ассоциирован риск тромбоэмболии (в первую очередь с применением эстрогенов, но не исключена и связь с прогестинами). У женщин с риском тромбоэмболических событий в анамнезе (в том числе семейном) применение прогестерона может повышать вероятность тромбоэмболии, особенно при беременности. В подобных случаях необходимо проводить оценку соотношения пользу и риска применения препарата.
Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением при наличии таких заболеваний как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, нарушение функции почек.
Следует проводить наблюдение за пациентками, имеющими в анамнезе депрессию. Рекомендуется прервать лечение при появлении депрессии.
У небольшого количества пациенток, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим пациентки с сахарным диабетом при применении препаратов прогестерона должны находиться под тщательным наблюдением.
Информация для пациенток при самостоятельном применении
Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Праджисан.
Препарат Праджисан содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Препарат Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
а) Цилиндр аппликатора
б) Поршень
в) Колпачок
1) Вскройте пакет с аппликатором и вытащите аппликатор из него.
2) Открутите колпачок.
3) Держите аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.
4) Займите положение лежа на спине со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите аппликатор во влагалище.
5) Сильно нажмите указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.
Примечание:
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, вы получаете всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с оставшимся гелем.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентки, применяющие препарат Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).
Форма выпуска/дозировка:
Гель вагинальный, 8%.
Упаковка:
По 1,125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона, в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования с завинчивающимся полипропиленовым колпачком голубого цвета, упакованный в пакет из алюминиевой фольги и полиэтилена.
По 1 пакету с аппликатором вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-001371Дата регистрации:19.12.2011 / 20.12.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Сан Фармасьютикал Индастриз ЛтдСан Фармасьютикал Индастриз Лтд ИндияПроизводитель:  Представительство:  САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. ИндияДата обновления информации:  29.01.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник