Побочные действия от рефнот

РЕФНОТ – противоопухолевое и иммуномодулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: гигроскопичная рыхлая или пористая масса белого цвета (по 100 000 ЕД во флаконах, в картонной пачке инструкция по применению РЕФНОТа и 1, 5, 10 или 20 флаконов либо 1 контурная ячейковая упаковка/кассетная контурная упаковка, содержащая 1, 5, 10 или 20 флаконов).

Состав препарата на 1 флакон:

• действующее вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) рекомбинантный – 100 000 ЕД (единиц действия);
• дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный), натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), маннит (маннитол).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

РЕФНОТ – препарат с прямым противоопухолевым действием, проявляющимся на различных линиях опухолевых клеток как in vitro, так и in vivo.

Спектр цитостатического и цитотоксического воздействия лекарственного средства на противоопухолевые клетки сопоставим с человеческим фактором некроза опухолей (ФНО), однако РЕФНОТ обладает значительно меньшей (более чем в 100 раз) токсичностью.

В условиях in vivo противоопухолевая активность препарата развивается по нескольким путям, при которых происходит уничтожение опухоли или торможение ее роста. Механизм действия включает:

• непосредственное воздействие белка ФНО-Т на опухолевую клетку-мишень через расположенные на ее поверхности рецепторы, вследствие чего развивается цитотоксическое действие (гибель клетки) или цитостатическое действие (арест клеточного цикла). В последнем случае происходит дифференцирование клетки и экспрессирование ею ряда антигенов;
• развитие некоторых химических реакций, в т. ч. активация коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, спровоцированных лимфоцитами и клетками эндотелия под действием РЕФНОТа. Это вызывает геморрагический некроз опухолей;
• блокирование ангиогенеза (образования новых кровеносных сосудов), что способствует уменьшению прорастания быстрорастущей опухоли новыми сосудами, вследствие чего снижается кровоснабжение опухоли, вплоть до ее некроза;
• воздействие иммунных клеток, у которых процесс активации/созревания связан с ответом на ФНО-Т или цитотоксичность тесно связана с наличием на поверхности молекул ФНО-Т.

При комбинации РЕФНОТа с интерфероном альфа2 или гамма отмечается синергический цитотоксический эффект. Противовирусное действие последнего против вируса везикулярного стоматита усиливается в 100–1000 раз при сочетании с ФНО-Т.

РЕФНОТ повышает активность химиопрепаратов, таких как цитозар, доксорубицин и актиномицин Д, в отношении опухолевых клеток, которые проявляют слабую чувствительность к ним, т. е. ФНО-Т устраняет устойчивость клеток к указанным препаратам. Благодаря этому РЕФНОТ считается модификатором противоопухолевого действия химических цитостатиков при множественной лекарственной резистентности опухолевых клеток.

На нормальные клетки препарат не оказывает цитотоксического влияния. Высокие концентрации ФНО-Т в условиях in vitro вызывали усиление пролиферации клеток лимфатических узлов и селезенки.

РЕФНОТ повышает продукцию антител и их воздействие на Т-зависимые антигены. Усиливает цитотоксическое влияние естественных киллерных клеток на опухолевые. Стимулирует фагоцитоз. Является фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров, поэтому усиливает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости I класса – CD-4, CD-8, Н-2К.

Фармакокинетика

Информация не предоставлена производителем.

Показания к применению

РЕФНОТ в комбинации с химиопрепаратами применяется для лечения рака молочной железы.

В качестве иммуномодулятора средство используется при меланоме, находящейся в диссеминированной стадии.

Противопоказания

• беременность;
• период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному составляющему препарата РЕФНОТ.

РЕФНОТ, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата РЕФНОТ раствор предназначен для подкожного введения.

Приготовление раствора: непосредственно перед введением содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильной инъекционной воды.

При раке молочной железы препарат обычно назначают в средней суточной дозе 200 000 ЕД. Вводят 1 раз в сутки: за 30 минут до предстоящей химиотерапии и в течение 4 дней после сеанса.

Как иммуномодулятор, при меланоме в диссеминированной стадии препарат вводят по одной из следующих схем: 1 раз в сутки по 100 000 ЕД в течение 5 дней подряд, после чего делают 2-дневный перерыв, или 1 раз в сутки по 400 000 ЕД через день 3 раза в неделю. Курс лечения меланомы составляет 2–4 недели, предшествующие химиотерапии. Дозу 400 000 ЕД можно вводить в одно или несколько мест. При назначении РЕФНОТа без последующей химиотерапии препарат вводят 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд с дальнейшим 2-дневным перерывом, общий курс терапии – 4 недели. Если болезнь не прогрессирует, лечение может быть продолжено.

Побочные действия

В случае индивидуальной повышенной сенситивности к РЕФНОТу возможно развитие реакций гиперчувствительности.

У некоторых пациентов отмечается озноб и кратковременное незначительное (на 1–2 °С) повышение температуры тела. Устранить эти побочные эффекты можно приемом ибупрофена или индометацина.

Передозировка

Информация отсутствует.

Особые указания

Разбавленный стерильной водой лиофилизат хранению не подлежит.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам применение препарата РЕФНОТ противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналогами РЕФНОТа являются Араноза, Глицифон, Онкофаг, Цервикон-ДИМ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить с соблюдением температурного режима 2–10 °С в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от света. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о РЕФНОТе

Мнение большинства специалистов о РЕФНОТе – положительное. Врачи утверждают, что этот препарат помогает существенно продлить и даже спасти жизни многим онкологическим пациентам, а также предотвратить рецидивы. Он стимулирует работу иммунной системы, не влияя на здоровые клетки.

Практически во всех отзывах о РЕФНОТе пациенты пишут, что это инновационный и очень эффективный препарат, который показывает хорошие результаты в лечении рака молочной железы, и в значительной степени улучшает переносимость химиотерапии.

Вместе с тем встречаются редкие сообщения негативного характера, где описывается полная неэффективность или непереносимость лекарственного средства.

Цена на РЕФНОТ в аптеках

Цена на РЕФНОТ в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 100 000 ЕД (5 флаконов в упаковке) в среднем составляет 11 160 руб.

Раковые опухоли, к сожалению, достаточно сложно поддаются лечению. И все больше людей узнают о своем плачевном состоянии уже на тех стадиях, когда шанс на выздоровление или ремиссию очень невысок. Однако есть препарат, который способствует разрушению раковых клеток. Называется средство «Рефнот». Отзывы врачей о лекарственном препарате говорят сами за себя.

Фармакологическая группа

«Рефнот», отзывы врачей о котором самые разные, относят к группе противоопухолевых средств. Многие врачи-онкологи успешно применяют препарат для лечения самых разных опухолевых заболеваний. В том числе и рака желудка, кишечника, легких.

Форма выпуска

Выпускается препарат «Рефнот» в виде средства для приготовления инъекций для дальнейшего подкожного введения. Называется действующее вещество – леофизилиат. Никакой другой формы выпуска просто не существует. Поэтому, если где-то встретится предложение приобрести препарат в виде таблеток или спреев, микстур и прочего, то со стопроцентной гарантией можно говорить о том, что это мошенничество чистой воды.

Фирма-производитель

Препарат выпускается в России. Собственно, изобретен и запатентован он был тоже на территории Российской Федерации. Разработан был препарат «Рефнот», отзывы о котором будут несколько ниже, в 2002 году. Компания, которая провела эксперимент, исследования и выпуск, – «Фармаклон». И лишь после этого в 2006 году патент был передан фирме «Рефнот-Фарм». И только потом препарат получил широкую огласку и стал продаваться по рецептам. До 2006 года его лишь предлагали в качестве экспериментального средства для раковых больных. Тестировался препарат на разных стадиях заболеваний, что позволило выявить его сильные и слабые стороны.

Побочные действия

Говоря о таком препарате, как «Рефнот», отзывы врачей о котором очень противоречивы, нельзя не сказать о его слабых сторонах. В частности о побочных эффектах. Так, к ним относится временное повышение температуры на 1-3 градуса от нормы, повышенная чувствительность, которая может развиваться на фоне приема препарата. Кроме того, при первом применении может отмечаться покраснение или раздражение в месте введения инъекции. Как правило, через сутки все побочные эффекты пропадают сами собой. В некоторых случаях необходим прием «Ибупрофена», чтобы нормализовать температуру тела.

Когда нужно принимать

Отмечается, что самый лучший результат препарат показывает тогда, когда применяется для лечения именно раковых опухолей молочной железы на разных стадиях. Естественно, гарантировать полное выздоровление на последнем этапе развития рака и распространении метастаз по всему организму никто не может, но вот улучшить состояние больного препарат в состоянии. В частности при симптоматическом лечении, когда терапия направлена не на борьбу с опухолью, а на смягчение болевого синдрома данного заболевания. Кроме того, во время химиотерапии все больше врачей-онкологов рекомендует к применению средство «Рефнот». Правда или ложь о чудесном действии препарата, разобраться сложно.

Стоит ли надеяться на чудо?

Редкий врач станет обнадеживать больного или его близких очень оптимистичными прогнозами. Равно как и пессимистичными. Чаще всего онкологи стараются сухо излагать факты. Именно поэтому понять то, действительно ли «Рефнот» (правда или ложь о панацее в виде этого препарата) помогает людям, очень сложно. Говоря о раковых заболеваниях, нельзя быть на 100 процентов уверенным, что то или иное средство или метод лечения окажется действенным. Чаще всего болезнь развивается непредсказуемо, спровоцировать ее распространение может все что угодно. Однако на чудо надеяться нужно всегда, иначе оно никогда не произойдет.

Действие препарата

Производители уверяют, что средство имеет прямое противоопухолевое воздействие на основе in vivo и in vitro, которое разрушает злокачественные раковые клетки на разных уровнях. В результате чего препарат может быть использован на любой стадии заболевания. Однако, как оказалось, не слишком эффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы о применении не самые положительные, но при этом отмечается, что болевой синдром существенно уменьшается. Поэтому использовать препарат все-таки можно, если есть такая возможность и рекомендация врача. При этом токсичность у «Рефнот» в сто раз ниже, чем у ФНО.

Эффективность

При тестировании препарата было отмечено, что он повышает эффективность химиотерапии. В частности таких лекарств, как:

• “Цитозар”;
• “Актиномицин Д”;
• “5-фторурацил”.

Все эти препараты достаточно трудно проникают в организм, положительно и одновременно негативно на него влияя. «Рефнот», отзывы врачей котором в данном вопросе схожи, позволяет ликвидировать резистентность. То есть его можно и желательно использовать при химиотерапии, чтобы повысить ее эффективность, а главное – сократить количество ее применений. Организм получает в разы меньше токсичных веществ, которые замедляют рост и развитие раковых клеток.

Испытания

Еще задолго до ввода препарата в применение были проведены клинические испытания и всевозможные опыты в Москве и Санкт-Петербурге. Проводилось тестирование на раковых клетках разной стадии. В Москве в Российском онкологическом научном центре имени Н.Н.Блохина были проведены клинические испытания первой фазы, где было выявлено, что у препарата очень низкая токсичность. В результате чего первоначальные отзывы о «Рефноте» получились положительными среди врачей. Клинические испытания проводились на плоскоклеточном раке головы и шеи, что немаловажно. Впоследствии в Санкт-Петербурге в НИИ онкологии имени Н.Н.Петрова были проведены еще тестирования уже на второй и третьей стадии раковых заболеваний. В частности местнораспространенном и метастатическом раке молочной железы в сочетании с химиотерапией. И здесь препарат показал блестящие результаты. После чего отзывы о действии «Рефнота» стали еще лучше.

Группы для лечения при исследовании

Для того чтобы выяснить, насколько эффективен препарат, были отобраны люди (и в первом, и во втором испытании), объединенные особенными факторами. В частности это:

1. Предполагаемая продолжительность жизни. Она должна была быть не менее трех месяцев.
2. Возраст. Он не должен был быть больше, чем 75 лет.
3. Согласие самого больного. Далеко не каждый в таком состоянии готов идти на риск.
4. Общее состояние. Оно должно было быть в пределах 0-2 ВОЗ.
5. Полное подтверждение поставленного ранее диагноза.

Вводились инъекции с лекарством ежедневно в дозировке 100 000 МЕ. При этом к каждому больному находился индивидуальный способ дозирования препарата. Например, перед курсом химиотерапии обязательно вводилась инъекция (100 000 МЕ). В целом препарат хорошо себя зарекомендовал на разных стадиях заболевания, поэтому исследования и были продолжены. Стоит отметить, что больным, участвовавшим в эксперименте, смогли продлить жизнь, а главное – замедлить рост раковых клеток.

Результат исследований

После того как клинические испытания были окончены, все врачи единогласно пришли к мнению, что наиболее эффективным препарат оказался при лечении рака молочной железы в сочетании с химиотерапией. Именно поэтому на сегодняшний день его рекомендуют в таких случаях, практически игнорируя все остальные. Вот почему столь неэффективен «Рефнот» при лечении рака желудка 4ст. Отзывы об этом есть не только от близких больных, но и от самих врачей. Именно они первыми отметили практически полную неэффективность препарата при таком заболевании. Уже потом и самим людям стало понятно, что “Рефнот” не является панацеей, а лишь одним из возможных лекарств, которое не обязательно должно помогать.

Стоит ли применять?

Если врач-онколог настоятельно рекомендует применять «Рефнот», чтобы замедлить распространение заболевания, то все-таки нужно послушать его советы. В большинстве случаев специалисты гораздо лучше знают, что может помочь на той или иной стадии раковой опухоли. Кроме того, отзывы самих врачей о препарате хоть и противоречивы, но схожи в одном – при химиотерапии другого вспомогательного средства просто не найти. «Рефнот» почти не токсичен, имеет незначительные побочные эффекты, произведен и проверен российскими специалистами, не имеет аналогов в мире, а значит, не доверять ему нет оснований. Если есть соответствующая рекомендация лечащего врача, то применять лекарство нужно. Особенно когда речь идет о раке молочной железы, который лечится химиопрепаратами.