Побочные действия от скинорен
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Êðåì: ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî òåðàïåâòè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü êðåìà Ñêèíîðåí ïðè ëå÷åíèè àêíå îáóñëîâëèâàåò åãî àíòèìèêðîáíîå äåéñòâèå è íåïîñðåäñòâåííîå âëèÿíèå íà ôîëëèêóëÿðíûé ãèïåðêåðàòîç.
Êëèíè÷åñêè íàáëþäàåòñÿ çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå ïëîòíîñòè êîëîíèçàöèè Propionibacterium acnes è ñóùåñòâåííîå óìåíüøåíèå ôðàêöèè ñâîáîäíûõ æèðíûõ êèñëîò â ëèïèäàõ ïîâåðõíîñòè êîæè.
Àçåëàèíîâàÿ êèñëîòà in vitro è in vivo èíãèáèðóåò ïðîëèôåðàöèþ êåðàòèíîöèòîâ è íîðìàëèçóåò íàðóøåíèå ïðîöåññîâ òåðìèíàëüíîãî äèôôåðåíöèðîâàíèÿ ýïèäåðìèñà ïðè îáðàçîâàíèè àêíå. Íà ìîäåëè êðîëè÷üåãî óõà àçåëàèíîâà êèñëîòà óñêîðÿåò êîìåäîëèçèñ èíäóöèðîâàííûõ òåòðàäåêàíîì êîìåäîíîâ (óãðåé).
Ýêñïåðèìåíòàëüíûå ðåçóëüòàòû ïîêàçûâàþò, ÷òî àçåëàèíîâàÿ êèñëîòà îêàçûâàåò èíãèáèðóþùåå äåéñòâèå, çàâèñÿùåå îò äîçû è äëèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ, íà ðîñò è æèçíåñïîñîáíîñòü ïàòîëîãè÷åñêèõ ìåëàíîöèòîâ.
Ìîëåêóëÿðíûå ìåõàíèçìû, ïî êîòîðûì ýòîò ïðîöåññ ïðîèñõîäèò, îêîí÷àòåëüíî íå âûÿñíåíû. Íà îñíîâå èìåþùèõñÿ äàííûõ ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî îñíîâíûå ýôôåêòû àçåëàèíîâîé êèñëîòû ïðè ëå÷åíèè ìåëàçìû îáóñëîâëèâàþòñÿ èíãèáèðîâàíèåì ñèíòåçà ÄÍÊ è/èëè èíãèáèðîâàíèåì êëåòî÷íîãî äûõàíèÿ ïàòîëîãè÷åñêèõ ìåëàíîöèòîâ.
Ïîñëå íàíåñåíèÿ êðåìà àçåëàèíîâàÿ êèñëîòà ïðîíèêàåò âî âñå ñëîè êîæè ÷åëîâåêà. Ïðîíèêíîâåíèå ïðîèñõîäèò ñ áîëüøåé ñêîðîñòüþ ÷åðåç ïîðàæåííóþ êîæó, ÷åì ÷åðåç íåïîâðåæäåííóþ. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî íàíåñåíèÿ íà ïîâåðõíîñòü êîæè 1 ã àçåëàèíîâîé êèñëîòû (5 ã êðåìà) ïîäêîæíî àáñîðáèðóåòñÿ 3,6% íàíåñåííîé äîçû.
×àñòü àçåëàèíîâîé êèñëîòû, àáñîðáèðîâàííîé ÷åðåç êîæó, ýêñêðåòèðóåòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåííîì âèäå, ÷àñòü ïîäâåðãàåòñÿ β-îêèñëåíèþ, ïðåâðàùàÿñü â äèêàðáîíîâûå êèñëîòû ñ ìåíåå êîðîòêîé äëèíîé öåïè (Ñ7, Ñ5), êîòîðûå òàêæå âûÿâëÿþòñÿ â ìî÷å.
Ãåëü Ñêèíîðåí äåéñòâóåò íà áàêòåðèè (Propionibacterium acnes), èãðàþùèå ñóùåñòâåííóþ ðîëü â îáðàçîâàíèè àêíå. Îí òàêæå ñíèæàåò ðîñò îðîãîâåâøèõ êëåòîê êîæè, çàêóïîðèâàþùèõ ïîðû êîæè è òàêèì îáðàçîì âûçûâàþùèõ îáðàçîâàíèå ÷åðíûõ è áåëûõ ïÿòíûøåê.
Ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàåòñÿ â ñèñòåìíûé êðîâîòîê (îêîëî 3,6% ïðè íàíåñåíèè íà êîæó 5 ã ãåëÿ). ×àñòü êèñëîòû, ïîïàâøåé â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè, ÷àñòü â âèäå äèêàðáîíîâûõ êèñëîò, îáðàçóþùèõñÿ âñëåäñòâèå β-îêèñëåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Êðåì: ëå÷åíèå àêíå (îáû÷íûõ óãðåé) è ìåëàçìû.
Ãåëü: ëå÷åíèå âîñïàëèòåëüíûõ è íåâîñïàëèòåëüíûõ ôîðì àêíå — îáû÷íûõ óãðåé (óãðåâàÿ áîëåçíü), ðîçàöåà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí êîæó ñëåäóåò òùàòåëüíî ïðîìûòü ÷èñòîé âîäîé, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíèòü ìÿãêîå êîñìåòè÷åñêîå î÷èùàþùåå ñðåäñòâî è âûñóøèòü.
Ñêèíîðåí 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è âå÷åðîì) íàíîñÿò íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè è âòèðàþò ëåãêèìè äâèæåíèÿìè. Ñêèíîðåí ñëåäóåò íàíîñèòü â äîñòàòî÷íîì, íî íå ÷ðåçìåðíîì êîëè÷åñòâå (îêîëî 2,5 ñì ñòîëáèêà êðåìà/ãåëÿ èç òóáû äîñòàòî÷íî äëÿ âñåé ïîâåðõíîñòè ëèöà).
Âàæíî ðåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå êðåìà Ñêèíîðåí â òå÷åíèå âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
 ñëó÷àå ÷ðåçìåðíîãî ðàçäðàæåíèÿ êîæè ñëåäóåò óìåíüøèòü èëè êîëè÷åñòâî Ñêèíîðåíà, êîòîðûé íàíîñèòñÿ, èëè ÷àñòîòó ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äî 1 ðàçà â ñóòêè äî èñ÷åçíîâåíèÿ ðàçäðàæåíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî âðåìåííî ïðåðâàòü ëå÷åíèå íà íåñêîëüêî äíåé.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ìîæåò ìåíÿòüñÿ â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé êàðòèíû çàáîëåâàíèÿ è îïðåäåëÿåòñÿ ñòåïåíüþ åãî òÿæåñòè. Ó ïàöèåíòîâ ñ àêíå îùóòèìîå óëó÷øåíèå íàáëþäàåòñÿ, êàê ïðàâèëî, ÷åðåç 4 íåä. Îäíàêî äëÿ äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîãî ðåçóëüòàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Ñêèíîðåí íåïðåðûâíî íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ.
Ïðè ëå÷åíèè ìåëàçìû ìèíèìàëüíûé ïåðèîä èñïîëüçîâàíèÿ Ñêèíîðåí êðåìà îêîëî 3 ìåñ. Äëÿ äîñòèæåíèÿ íàèëó÷øèõ ðåçóëüòàòîâ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü Ñêèíîðåí ðåãóëÿðíî.  ïðîöåññå ëå÷åíèÿ ìåëàçìû äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ îáîñòðåíèé, êîòîðûå âûçûâàþòñÿ ñîëíå÷íûì îáëó÷åíèåì è/èëè ðåïèãìåíòàöèè ó÷àñòêîâ êîæè, êîòîðûå îáëó÷àþòñÿ ñîëíöåì, îáÿçàòåëüíî ñëåäóåò ïîëüçîâàòüñÿ ñîíöåçàùèòíûìè ñðåäñòâàìè ñ øèðîêèì ñïåêòðîì çàùèòû (ÓÔ- è ÓÔ-À).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, â ÷àñòíîñòè ê ïðîïèëåíãëèêîëþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Êàê ïðàâèëî, â íà÷àëå òåðàïèè ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ÿâëåíèÿ ìåñòíîãî ðàçäðàæåíèÿ êîæè (â îñíîâíîì, çóä èëè ææåíèå, èíîãäà — ïîêðàñíåíèå è øåëóøåíèå êîæè).  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ñèìïòîìû ðàçäðàæåíèÿ êîæè ëåãêîé ñòåïåíè è, êàê ïðàâèëî, èñ÷åçàþò âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè êîæè (íàïðèìåð, âûñûïàíèÿ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Ïðåïàðàò Ñêèíîðåí â ôîðìå êðåìà è ãåëÿ èñïîëüçóåòñÿ èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ âíåøíåãî ïðèìåíåíèÿ.
Íå äîïóñêàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà. Åñëè ýòî ïðîèçîøëî, ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðîìûòü ãëàçà áîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.
Ìåëàçìà, ðàñïîëîæåííàÿ â ýïèäåðìèñå èëè îäíîâðåìåííî â ýïèäåðìèñå è äåðìå, õîðîøî ïîäâåðãàåòñÿ ëå÷åíèþ Ñêèíîðåíîì. Ìåëàçìà, ðàñïîëîæåííàÿ òîëüêî â äåðìå, ê òàêîìó ëå÷åíèþ íå÷óâñòâèòåëüíà. Äëÿ ïðîâåäåíèÿ äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêè òèïà ìåëàçìû ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü ëàìïó Âóäà.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé ýìáðèîòîêñè÷íîñòè è òåðàòîãåííîñòè ïðåïàðàòà, à òàêæå åãî äåéñòâèÿ â ïåðèíàòàëüíûé è ïîñòàíàëüíûé ïåðèîä íå óêàçûâàþò íà ñóùåñòâîâàíèå êàêîãî-ëèáî ðèñêà ïðè èñïîëüçîâàíèè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Êîëè÷åñòâî àçåëàèíîâîé êèñëîòû, êîòîðîå ïîòåíöèàëüíî ìîæåò ïîïàäàòü â îðãàíèçì ðåáåíêà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, î÷åíü íåçíà÷èòåëüíî è íå ïðåäñòàâëÿåò îïàñíîñòè, îñîáåííî ó÷èòûâàÿ åå ÷ðåçâû÷àéíî ìàëóþ òîêñè÷íîñòü.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
Ñëó÷àåâ âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå îïèñàíî.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí, ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèé îñòðîé òîêñè÷íîñòè íå óêàçûâàþò íà ñóùåñòâîâàíèå ëþáîãî ðèñêà âîçíèêíîâåíèÿ îñòðîé èíòîêñèêàöèè ïðè îäíîðàçîâîé ïåðåäîçèðîâêå (íàíåñåíèè êðåìà íà áîëüøóþ ïîâåðõíîñòü êîæè ïðè áëàãîïðèÿòíûõ óñëîâèÿõ äëÿ àäñîðáöèè) èëè ïðè íåóìûøëåííîì ïåðîðàëüíîì ïðèåìå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñêèíîðåí
êðåì: ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
ãåëü: ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè: êðåì — 5 ëåò, ãåëü — 3 ãîäà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñêèíîðåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Активное вещество
АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 150 мг |
[PRING] пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
[PRING] бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте – немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации и розацеа
Действующее вещество
– азелаиновая кислота (azelaic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
◊ Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочные действия
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте – немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СКИНОРЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации и розацеа
Действующее вещество
– азелаиновая кислота микронизированная (azelaic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые ламинированные (1) – пачки картонные.
◊ Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочные действия
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте – немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СКИНОРЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник