Побочные действия от зиртека

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Зиртек оказывает антигистаминный эффект. Его используют для устранения аллергии.

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Фармакологическое действие

Противоаллергические препараты

Антигистаминные препараты

Показания к применению Зиртека

Применяется для лечения таких расстройств:

круглогодичный либо сезонный насморк аллергического характера с носовой заложенностью, зудом, а также чиханием;
конъюнктивит аллергического происхождения, при котором отмечается слезотечение вместе с покраснением конъюнктивы;
поллиноз;
проявления аллергии на коже – дерматит либо крапивница.

Форма выпуска

Выпуск медикамента происходит в 2-х разных формах:

таблетки, по 7 либо 10 штук внутри блистерной пластинки. В коробке 1 пластинка (на 7 либо 10 таблеток) либо 2 пластинки (на 10 таблеток);
капли внутри стеклянных флакончиков ёмкостью 10 либо 20 мл. Внутри упаковки – 1 флакончик, в комплекте с которым содержится крышечка-капельница.

[1]

Фармакодинамика

Цетиризин является активным элементом лекарства – это конкурентный антагонист компонента гистамин. Медикаментозное воздействие обусловлено возможностью блокировать окончания гистамина H1.

Клинические признаки воздействия цетиризина:

устранение зуда;
снижение объёмов экссудата;
замедление процессов перемещения кровяных клеток, участвующих в развитии аллергии (нейтрофилов с эозинофилами и базофилами);
стабилизация оболочки мастоцитов;
укрепление прочности маленьких сосудов;
устранение гладкомышечных спазмов;
предупреждение отёчности тканей;
устранение кожных проявлений, возникающих из-за отдельных аллергенов (после применения гистамина либо специфических антигенов, а также охлаждения кожного покрова);
при бронхиальной астме лёгкого характера снижается степень выраженности бронхоконстрикции, вызванной действием гистамина.

[2], [3], [4]

Фармакокинетика

При употреблении лекарства перорально оно быстро абсорбируется внутрь крови через ЖКТ. Около 93% ЛС синтезируется с белком внутри плазмы. Приём вместе с едой замедляет скорость всасывания препарата, но не меняет объём абсорбированного элемента.

Воздействие медикамента развивается спустя 20-60 минут после одноразового употребления и продолжается на протяжении более 24-х часов. Пиковые плазменные показатели отмечаются по истечении 60-90 минут после употребления.

Метаболический процесс развивается при помощи о-деалкилирования. Сформировавшийся в результате этого процесса продукт метаболизма не обладает лекарственной активностью.

Время полураспада определяется с учётом возраста пациента:

для взрослых этот промежуток составляет 10 часов;
для детей категории 6-12 лет он равен 6-ти часам;
для возрастной группы 2-6 лет – длится 5 часов;
у младенцев от 6-ти месяцев и до 2-х лет этот период длится 3,1 часа.

Две трети принятой порции в форме неизменённого элемента экскретируются через почки. Важным участником процесса экскреции является и печень. Из-за этого при наличии у пациента печеночных патологий хронического характера время полураспада удлиняется в 1,5 раза, а при наличии недостаточности почек умеренного типа – втрое.

[5], [6], [7], [8]

Использование Зиртека во время беременности

Тесты касательно воздействия медикаментозного средства на организм беременных проводились исключительно на животных. Негативного воздействия на протекание беременности, а также внутриутробное развитие плода отмечено не было. Но в связи с недостаточным количеством данных относительно безопасности ЛС для человеческого плода его нельзя назначать беременным.

Цетиризин экскретируется вместе с материнским молоком, из-за чего при назначении Зиртека необходимо отказаться от кормления грудью на время терапии.

Противопоказания

Основные противопоказания:

наличие непереносимости в отношении любого лекарственного элемента;
недостаточность почек в тяжёлой степени.

Осторожность требуется при назначении людям с такими нарушениями:

умеренная недостаточность почек, имеющая хронический характер;
пожилой возраст;
высокая судорожная готовность, а также эпилепсия;
наличие у человека факторов, которые предрасполагают к задержке мочеиспускания.

Среди дополнительных противопоказаний при использовании таблеток:

галактоземия;
мальабсорбция, в том числе глюкозо-галактозная;
дети младше 6-летнего возраста.

[9], [10], [11]

Побочные действия Зиртека

Зачастую отмечаются такие побочные признаки: ощущение сонливости и сильной утомляемости, а кроме того головокружение, тошнота, головные боли, сухость ротовой слизистой, фарингит и насморк.

Иногда отмечаются такие нарушения, как состояние психического возбуждения, парестезии, абдоминальные боли, понос, зуд, высыпания на поверхности кожи и астения.

Изредка развиваются следующие расстройства: крапивница, тахикардия, отёчности периферического характера, увеличение значений функциональных проб печени (такие, как ЩФ и билирубин, а также активность действия трансаминаз). Помимо этого возникают галлюцинации, ощущение спутанности сознания, состояние депрессии и агрессии, признаки непереносимости, нарушения сна и судороги. Также наблюдается повышение веса.

Единично появляются такие осложнения: расстройства вкуса, обмороки, анафилаксия, тремор, дистония и дискинезия. Возникают и зрительные расстройства (такие, как нистагм, зрительная нечёткость и расстройство аккомодации). Может развиваться энурез или дизурия, тромбоцитопения и отёк Квинке.

Возможно появление таких эффектов, как задержка мочеиспускания, расстройства памяти (иногда доходящие до амнезии) и мысли о суициде.

[12], [13], [14]

Способ применения и дозы

Размер порции определяется возрастом больного. Помимо этого учитывается его состояние – к примеру, наличие и форма недостаточности почек. Зачастую дневные дозировки принимаются однократно, обе формы ЛС нужно употреблять перорально. Длительность применения медикамента подбирает лечащий доктор, с учётом степени выраженности аллергии и диагноза пациента.

Схема использования капель.

Размеры порций с учётом возраста пациента:

для детей возрастной группы старше 6-ти лет, а также взрослых начальная порция составляет 10 капель. При наличии потребности её можно увеличить до 20-ти капель;
детям в возрастной группе 2-6 лет – употребление 5-ти капель двукратно за сутки либо 10-ти капель однократно;
детям возрастной категории 1-2 года следует употреблять 1-2 раза за сутки по 5 капель ЛС;
для младенцев в возрасте 6-12 месяцев дозировка составляет 5 капель.

Лицам с недостаточностью печени размер порции подбирается в зависимости от значений КК. Если подобное нарушение наблюдается у ребёнка, следует при подборе порции учитывать и показатели веса.

Режим использования таблеток.

Размеры порций подбираются таким путём: детям из возрастной категории старше 6-ти лет и взрослым – по 0,5 таблетки (начальная дозировка). Можно также увеличивать её до 1-ой таблетки за день.

Детям младше 6-летнего возраста таблетки назначать запрещено.

Схема применения лекарства у детей.

Приём капель у детей немного отличен от способа использования ЛС у взрослых. Дети могут употреблять препарат в виде сиропа (слегка разбавляя его обычной водой), а младенцам до 12-ти месяцев позволяется использовать его в виде капель для носа. При этом нужно сначала очистить ребёнку ноздри, после чего закапать по 1-ой капле в каждую из них.

Продолжать терапию нужно до момента, пока не исчезнут все аллергические признаки.

[15], [16], [17]

Передозировка

Развитие интоксикации возможно при одноразовом применении медикамента в порции, которая в несколько раз превышает дневную.

Среди признаков, возникающих после применения примерно 50-ти мг Зиртека (100 капель либо 5 таблеток):

состояние ступора либо спутанности сознания;
ощущение беспокойства, сильной утомляемости или сонливости;
тахикардия, выраженное успокоительное воздействие;
понос;
тремор;
головокружение либо головные боли;
задержка мочеиспускания.

Чтобы убрать расстройства, необходимо сразу индуцировать у больного рвоту либо провести желудочное промывание. Помимо этого пациенту может быть назначен активированный уголь. Медикамент не имеет антидота, поэтому требуется проводить исключительно симптоматические процедуры. Гемодиализ при отравлении Зиртеком будет неээфективен.

[18], [19], [20]

Взаимодействия с другими препаратами

При комбинировании лекарства с теофиллином отмечается уменьшение значений общего клиренса элемента цетиризин на 16%.

Сочетание с ритонавиром повышает уровень AUC Зиртека на 40%, а аналогичные значения ритонавира снижаются на 11%.

Одновременное использование с бупрепорфином либо зопиклоном приводит к взаимному потенцированию обоих препаратов, проявлением чего является подавление функции ЦНС.

Комбинация с диазепамом приводит к обоюдному усилению воздействия на НС, из-за чего её деятельность ослабляется, а также происходит ухудшение скорости реакции.

[21], [22], [23], [24]

Условия хранения

Зиртек необходимо содержать в закрытом от доступа детей месте при стандартных значениях температуры.

[25], [26], [27], [28]

Срок годности

Зиртек может использоваться на протяжении 5-ти лет с даты выпуска медикаментозного препарата.

[29], [30], [31]

Применение для детей

Зиртек часто назначают детям. Но грудным младенцам до полугода его назначать запрещено.

[32], [33], [34]

Аналоги

Аналогами лекарственного средства являются такие медикаменты: Аллертек, Аналергин, Алерцетин с Амертилом, а кроме этого Ролиноз и Зодак. В список входят также Цетринал, Цетринакс, Цетиризин Гексал с Цетрином, Цетиризин-Астрафарм с Цетиризином Сандоз, а помимо этого Цетиризин-Нортон, Фенистил, Кларитин и Эриус.

[35], [36], [37]

Отзывы

Зиртек обычно получает позитивные отзывы от пациентов. Он способствует устранению аллергии, в то же время достаточно редко вызывая побочные симптомы. Капли весьма эффективны и при этом довольно безопасны даже при назначении детям. Единственным недостатком является высокая цена за препарат, особенно в сравнении с его аналогами.

Капли, назначаемые детям, также получают много хороших отзывов – при их использовании в соответствии с инструкцией результативность медикаментозного воздействия высокая, а риск появления отрицательных эффектов довольно низкий.

Код по МКБ-10

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты

J00 Острый назофарингит насморк

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

J30.2 Другие сезонные аллергические риниты

J30.3 Другие аллергичекие риниты

L20 Атопический дерматит

L29 Зуд

L29.9 Зуд неуточненный

L50 Крапивница

R06.7 Чиханье

R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

Производитель

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ для “ЮСБ Фарма ГмбХ”, Германия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Зиртек” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующее вещество

Цетиризин* (Cetirizine)

Аналоги по АТХ

R06AE07 Цетиризин

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка пленочная: Opadry® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг, титана диоксид (Е171) — 1,078 мг, макрогол 400 — 0,216 мг) — 3,45 мг

Капли для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Капли: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата Зиртек®

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница;

аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин)

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. «Особые указания»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).

Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	Cl креатинина, мл/мин	Режим дозирования
Отсутствует (норма)	≥80	10 мг/cут
Легкая	50–79	10 мг/сут
Средняя	30–49	5 мг/сут
Тяжелая	10–29	5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе	<10	прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Для всех лекарственных форм

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для капель для приема внутрь дополнительно:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

– синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

– злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

– молодой возраст матери (19 лет и моложе);

– злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

– дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

– недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

– при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольги алюминиевой), 7 или 10 шт. По 1 (7 или 10 табл.) или 2 (10 табл.) блистера в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных ПЭ-крышкой, снабженной системой защиты от детей, 10 или 20 мл. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого ПЭНП. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Зиртек®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зиртек®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник