Побочные действия панзинорм 10000

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ëèïàçà, àìèëàçà è ïðîòåàçà, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïàíêðåàòèíà, îáåñïå÷èâàþò ïåðåâàðèâàíèå æèðîâ, áåëêîâ è óãëåâîäîâ. Ïðåïàðàò êîìïåíñèðóåò ôåðìåíòàòèâíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, óñêîðÿåò êàòàáîëè÷åñêèé ìåòàáîëèçì, óëó÷øàÿ ïðîöåññ íàðóøåíîãî ïèùåâàðåíèÿ. Ïîñëå áûñòðîãî ðàñòâîðåíèÿ êàïñóëû â æåëóäêå ãðàíóëû ïàíêðåàòèíà â êèñëîòîóñòîé÷èâîé îáîëî÷êå ðàâíîìåðíî ïåðåìåøèâàþòñÿ ñ ñîäåðæèìûì æåëóäêó è ïîïàäàþò â äâåíàäöàòèïåðñòíóþ êèøêó, ãäå ïðè pH 5,5 çàùèòíàÿ îáîëî÷êà áûñòðî ðàñòâîðÿåòñÿ, âûñâîáîæäàÿ ôåðìåíòû ñ ëèïîëèòè÷åñêîé, àìèëîëèòè÷åñêîé è ïðîòåîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, êîòîðûå îáåñïå÷èâàþò ôèçèîëîãè÷åñêèé ïðîöåññ ïèùåâàðåíèÿ.
Âûñîêàÿ àêòèâíîñòü ëèïàçû èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ëå÷åíèè íàðóøåíèé ïèùåâàðåíèÿ, âûçâàííûõ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïèùåâàðèòåëüíûõ ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Ëèïàçà ãèäðîëèçèðóåò æèðû â æèðíûå êèñëîòû è ãëèöåðèí, îáåñïå÷èâàÿ èõ âñàñûâàíèå è âñàñûâàíèå æèðîðàñòâîðèìûõ âèòàìèíîâ. Àìèëàçà ãèäðîëèçèðóåò óãëåâîäû â äåêñòðèíû è ãëþêîçó, à ïðîòåàçà îáåñïå÷èâàåò ðàñùåïëåíèå áåëêîâ. Ïðåïàðàò óñêîðÿåò âñàñûâàíèå âñåõ âèäîâ ïèòàòåëüíûõ âåùåñòâ è óëó÷øàåò ïèùåâàðåíèå, ïðåäóïðåæäàåò è óìåíüøàåò ñèìïòîìû ñòåàòîðåè, ñâÿçàííûå ñ íàðóøåíèÿìè ïèùåâàðåíèÿ. Ïàíêðåàòèí óìåíüøàåò áîëü ïðè õðîíè÷åñêîì ïàíêðåàòèòå. Ýòîò ýôôåêò ñâÿçàí ñ ïðîòåàçîé, êîòîðàÿ ïîäàâëÿåò ñåêðåöèþ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçîé ñîáñòâåííîãî ôåðìåíòà.
Ôåðìåíòû äåéñòâóþò ëîêàëüíî â êèøå÷íèêå áëàãîäàðÿ àóòîëèçó è ïðîòåîëèçó. Íåáîëüøàÿ ÷àñòü íåóñâîåííûõ ôåðìåíòîâ óäàëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Õðîíè÷åñêàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü âíåøíåñåêðåòîðíîé ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ðàçëè÷íîãî ãåíåçà — õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò, ìóêîâèñöèäîç, ñîñòîÿíèÿ ïîñëå ïàíêðåàòýêòîìèè, îïåðàöèè ñ íàëîæåíèåì æåëóäî÷íî–êèøå÷íîãî àíàñòîìîçà, îáñòðóêöèè ïàíêðåàòè÷åñêîãî èëè îáùåãî æåë÷íîãî ïðîòîêà. Ôóíêöèîíàëüíî óñêîðåííîå ïðîõîæäåíèÿ ïèùè ÷åðåç êèøå÷íèê, ïðè çàáîëåâàíèÿõ ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû, äèñïåïñèè, ïðè óïîòðåáëåíèè òðóäíîïåðåâàðèâàåìîé ðàñòèòåëüíîé èëè æèðíîé ïèùè. Ýëèìèíàöèÿ ãàçîâ ïåðåä ïðîâåäåíèåì äèàãíîñòè÷åñêèõ ïðîöåäóð (ðåíòãåíîëîãè÷åñêèå è óëüòðàçâóêîâûå èññëåäîâàíèÿ) è ìåòåîðèçìå, âûçâàííîìó âûøåóêàçàííûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Äîçà îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû è ñîñòàâà ïèùè.
Êàïñóëû ñëåäóåò ãëîòàòü öåëèêîì. Äëÿ îáëåã÷åíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ìîæíî ïðèíèìàòü ëèøü êèñëîòîóñòîé÷èâûå ãðàíóëû, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ æèäêîñòüþ, èëè äîáàâëÿÿ ê æèäêîé ïèùå ñ pH ìåíüøå 5,0 (íàïðèìåð, òåðòîå ÿáëîêî, éîãóðò, ñîê). Òàêóþ ñìåñü íóæíî óïîòðåáèòü íåìåäëåííî.
Äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ñåêðåöèè ôåðìåíòîâ íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà ïèùåâàðåíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëÿòü îäíó êàïñóëó â íà÷àëå ïðèåìà íåáîëüøîãî êîëè÷åñòâà ïèùè, îñòàëüíóþ äîçó ïðèíèìàþò âî âðåìÿ îñíîâíîãî ïðèåìà ïèùè.
Ìóêîâèñöèäîç. Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ äåòåé ìëàäøå 4 ëåò ñîñòàâëÿåò 1000 ÅÄ ëèïàçû/êã ìàññû òåëà íà êàæäûé ïðèåì ïèùè, äëÿ äåòåé â âîçðàñòå îò 4 ëåò — 500 ÅÄ ëèïàçû/êã ìàññû òåëà íà êàæäûé ïðèåì ïèùè. Äîçèðîâêà êîððåêòèðóåòñÿ ñîãëàñíî òÿæåñòè òå÷åíèÿ áîëåçíè, âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ñòåàòîðåè è ñîñòîÿíèÿ ïèòàíèÿ.
Èç-çà âîçìîæíîñòè âîçíèêíîâåíèÿ ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè ïðè ïðèåìå áîëüøèõ äîç ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû áîëüøèíñòâó ïàöèåíòîâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïîòðåáëÿòü áîëåå 10 000 ÅÄ ëèïàçû/êã/ñóò.
Äðóãèå âèäû ýêçîêðèííîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Äîçó íóæíî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíûõ íóæä ïàöèåíòà, ñîñòîÿíèÿ ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû è ñîñòàâà ïèùè.
Ëå÷åíèÿ íà÷èíàþò ñ ìàëûõ äîç: 1–2 êàïñóëû 3 ðàçà â ñóòêè âî âðåìÿ îñíîâíîãî ïðèåìà ïèùè. Åñëè ýòè äîçû íå ÿâëÿþòñÿ äîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíûìè, èõ ìîæíî ïîñòåïåííî óâåëè÷èâàòü.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ïàöèåíò ìîæåò ïðèíÿòü åùå 1 êàïñóëó âî âðåìÿ äîïîëíèòåëüíîãî ïðèåìà ïèùè.
Ñ öåëüþ óìåíüøåíèÿ ïðîÿâëåíèé ñòåàòîðåè (≤15 ã æèðà/ñóò) ó ïàöèåíòîâ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ýêçîêðèííîé ôóíêöèåé ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ìèíèìàëüíóþ äîçó 25 000 — 40 000 ÅÄ ëèïàçû ïðè êàæäîì ïðèåìå ïèùè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïàíçèíîðì 10000 îïðåäåëÿåò âðà÷ â çàâèñèìîñòè îò äîñòèãíóòîãî ýôôåêòà è õàðàêòåðà ïèòàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Ïîâûøåííàÿ ÷óâ÷ñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, îñòðûé ïàíêðåàòèò èëè îáîñòðåíèÿ õðîíè÷åñêîãî ïàíêðåàòèòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (ñûïü íà êîæå, çóä); î÷åíü ðåäêî — áðîíõîñïàçì; òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, çàïîð, äèàðåÿ, îñîáåííî ïîñëå ïðèåìà áîëüøèõ äîç.
Ïîñëå ïðèåìà áîëüøèõ äîç ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû (áîëüøå 10000 ÅÄ ëèïàçû/êã/ñóòêè) ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ñòðèêòóðû òîëñòîé êèøêè èëè èëåîöåêàëüíîãî îòäåëà êèøå÷íèêà (ôèáðîçèðóþùàÿ êîëîíîïàòèÿ), êîëèòû.  ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ íåïðèâû÷íûõ àáäîìèíàëüíûõ ñèìïòîìîâ èëè óñèëåíèÿ áîëè íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ïîÿâëåíèÿ ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè. Èçìåíåíèÿ ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé: ãèïåðóðèêåìèÿ, ãèïåðóðèêîçóðèÿ, äåôèöèò ôòàëàòîâ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Ðåäêî ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì ïðèìåíåíèå áîëüøèõ äîç ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû (10000 ÅÄ/êã/ñóòêè), âûçûâàëî âîçíèêíîâåíèå ñòðèêòóð òîëñòîé êèøêè èëè èëåîöåêàëüíîé ÷àñòè êèøå÷íèêà (ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè). Åñëè ó ïàöèåíòà, êîòîðûé ïðèíèìàåò ïðåïàðàò, âîçíèêëè ñèìïòîìû íåïðîõîäèìîñòè òîëñòîé êèøêè, åãî íóæíî îáñëåäîâàòü íà íàëè÷èå ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îòñóòñòâóþò êëèíè÷åñêèå äàííûå î áåçîïàñíîñòè ïðèåìà ôåðìåíòîâ ëèïàçû, àìèëàçû è ïðîòåàçû ó áåðåìåííûõ. Ïîýòîìó â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðåïàðàò íóæíî íàçíà÷àòü òîëüêî òîãäà, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà è ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.
Äåòè. Äîçèðîâêà êîððåêòèðóåòñÿ ñîãëàñíî òÿæåñòè òå÷åíèÿ áîëåçíè è âèðàæåíîñòè ñèìïòîìîâ ñòåàòîðåè è ñîñòîÿíèÿ ïèòàíèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïîäàâëÿþò âñàñûâàíèå ôîëèåâîé êèñëîòû.  ñëó÷àå ïàðàëëåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ äðóãîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ñ ïîäîáíûì ýôôåêòîì (íàïðèìåð, áèêàðáîíàò è öèìåòèäèí) è ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè áîëüøèìè äîçàìè ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ñîëåé ôîëèåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè è/èëè ïðîâîäèòü âîñïîëíåíèå ôîëèåâîé êèñëîòû.
Ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ìîãóò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àêàðáîçû è ìèãëèòîëà, ñíèæàåò âñàñûâàíèå æåëåçà.
Êèñëîòîóñòîé÷èâûå ìèêðîãðàíóëû, êîòîðûå ñîäåðæàòñÿ â êàïñóëàõ Ïàíçèíîðì 10000, ðàñïàäàþòñÿ â äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêå. Åñëè ñîäåðæèìîå äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè ñ ïîâûøåííîé êèñëîòíîñòüþ, âûñâîáîæäåíèå ôåðìåíòîâ çàìåäëÿåòñÿ. Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â íåáîëüøèõ äîçàõ âîçìîæíî îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñíèæàþùèõ ñåêðåöèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà (àíòàãîíèñòû H2–ðåöåïòîðîâ èëè èíãèáèòîðîâ ïðîòîííîé ïîìïû).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåè, ðàçäðàæåíèå êîæè âîêðóã àíàëüíîãî îòâåðñòèÿ, ãèïåðóðèêåìèè, óðèêîçóðèè.
Ëå÷åíèå: ïðåêðàùåíèå ïðèåìà ïðåïàðàòà, îáèëüíàÿ ãèäðàòàöèÿ è ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì 10000
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïàíçèíîðì 10000:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.
1 капс. | |
панкреатин (в форме пеллет) | 96.6-123.9 мг, |
что соответствует активности: | |
липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur. |
амилазы | не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. |
протеаз | не менее 400 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Описание препарата ПАНЗИНОРМ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Лекарственная форма:  капсулыСостав:
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 – 123,9 мг
соответствующий:
– активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
– активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
– общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
избыток для обеспечения стабильности:
– по массе 10% 9,6-12,4 мг
– по ферментной активности:
только относительно активности липазы 10%
Масса активного вещества в сумме: 106,2 – 136,3 мг
ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство.АТХ:  
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика:
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания:
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
– Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
– Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью:Беременность.Беременность и лактация:
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет – по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка:
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания:
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛСР-000101/09Дата регистрации:14.01.2009Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АОДата обновления информации:  19.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник