Побочные действия пилобакт ам

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

8 шт. – стрипы (7) – пачки картонные.

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H+ К+-АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения – с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация – на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

• эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

• запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином;
• беременность;
• период лактации;
• порфирия;
• детский возраст;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко – кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Пилобакт АМ – препарат для терапии пептической язвы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пилобакта АМ – таблеток и капсул набор:

• таблетки кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, светло-желтые, с надписью черными чернилами «СХТ 500» на одной из сторон;
• капсулы амоксициллина: желатиновые, твердые, размера №0еl, с желтым корпусом, коричневой крышечкой и надписью черными чернилами «500»; внутри заполненные почти белыми или белыми гранулированными пеллетами/порошком;
• капсулы омепразола: желатиновые, твердые, размера №2, с замком, темно-синей крышечкой и розовым прозрачным корпусом, внутри заполненные сферическими почти белыми или белыми гранулами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

В стрипах по 2 капсулы омепразола, 4 капсулы амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина; в картонной пачке 7 стрипов.

Состав 1 таблетки кларитромицина:

• активное вещество: кларитромицин – 0,5 г;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия – 0,061 г; кремния диоксид коллоидный – 0,012 г; тальк очищенный – 0,014 г; стеариновая кислота – 0,022 г; магния стеарат – 0,013 г; вода очищенная; повидон – 0,035 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,203 г; вода очищенная;
• пленочная оболочка: тальк очищенный – 0,002 5 г; ванилин – 0,003 54 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 142 г; титана диоксид – 0,003 54 г; сорбитана моноолеат – 0,002 5 г; пропиленгликоль – 0,006 г; гипролоза – 0,003 г; гипромеллоза – 0,03 г; вода очищенная;
• чернила: чернила Opacode S-1 -17823 черного цвета [гидроксид аммония 28% – 1% масса/масса, пропиленгликоль – 2% масса/масса, н-бутиловый спирт – 2,242% масса/масса, изопропанол – 26,882% масса/масса, краситель железа оксид черный – 23,409% масса/масса, глазированный шеллак – 45% (20% этерифицированный) в этаноле – 44,467% масса/масса].

Состав 1 капсулы амоксициллина:

• активное вещество: амоксициллина тригидрат – 0,592 856 г (соответствует содержанию амоксициллина – 0,5 г);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,006 25 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,017 774 г; кроскармеллоза – 0,001 88 г; кремния диоксид коллоидный – 0,003 12 г; натрия лаурилсульфат – 0,003 12 г;
• крышечка: желатин – 0,037 580 6 г; натрия лаурилсульфат – 0,000 030 1 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,000 075 2 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 300 6 г; титана диоксид – 0,000 787 8 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 075 2 г; краситель азорубин – 0,000 059 2 г; краситель бриллиантовый голубой – 0,000 004 г;
• корпус: желатин – 0,060 319 6 г; натрия лаурилсульфат – 0,000 048 3 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,000 120 6 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 482 6 г; титана диоксид 0,000 844 4 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 232 2 г; краситель солнечный закат желтый – 0,000 002 7 г;
• чернила: краситель железа оксид черный, шеллак, бутиловый спирт, дегидратированный спирт.

Состав 1 капсулы омепразола:

• активное вещество: омепразол – 0,02 г;
• вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат (безводный) – 0,004 5 г; натрия лаурилсульфат – 0,001 1 г; тальк очищенный – 0,014 5 г; повидон – 0,015 г; маннитол – 0,03 г; крахмал кукурузный – 0,005 г; лактоза – 0,08 г; Non Pared Seeds – 0,061 5 г;
• кишечнорастворимая оболочка: титана диоксид – 0,001 4 г; диэтилфталат – 0,005 г; изопропанол; дихлорметан; гипромеллозы фталат – 0,032 г;
• крышечка: пропилпарагидроксибензоат – 0,000 034 3 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 137 2 г; желатин – 0,021 432 7 г; кармоизин (азорубин) – 0,000 010 7 г; бриллиантовый голубой –  0,000 107 2 г;
• корпус: пропилпарагидроксибензоат – 0,000 052 3 г; метилпарагидроксибензоат – 0,000 209 6 г; желатин – 0,032 745 6 г; кармоизин (азорубин) – 0,000 009 8 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (H. Pylori) – до 85–94% – достигается благодаря тройной терапии, включающей амоксициллин, кларитромицин и омепразол.

Действия Пилобакта АМ, обусловленные входящими в его состав активными веществами

• омепразол: посредством специфического ингибирования Н+/К+-АТФазы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы) – фермента класса гидролаз, угнетает секрецию желудочной кислоты; снижает стимулированную и базальную секрецию вне зависимости от природы раздражителя; его действие после однократного приема внутрь наступает на протяжении первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект наблюдается по прошествии 2 ч; после его отмены секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 дней;
• кларитромицин: обладает противомикробным свойством, связанным с подавлением синтеза белка посредством взаимодействия с 50S-рибосомальной субъединицей микробной клетки; проявляет активность в отношении большого числа анаэробных, аэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе H. Pylori. Его метаболит (14-гидроксикларитромицин), образующийся в организме, также оказывает выраженное противомикробное действие;
• амоксициллин: обладает бактерицидным свойством, имеет широкий спектр действия; посредством ингибирования синтеза пептидогликана в период роста и деления оказывает противомикробное действие; проявляет выраженную активность в отношении H. Pylori; в редких случаях наблюдается резистентность H. Pylori к амоксициллину.

Сочетанный прием кларитромицина и амоксициллина оказывает потенцированное антимикробное действие в отношении Н. Pylori.

Фармакокинетика

Активные вещества лекарственного средства хорошо абсорбируются при приеме внутрь.

Фармакокинетические характеристики действующих веществ Пилобакта АМ:

• омепразол: после перорального приема быстро всасывается; его метаболизм практически полностью осуществляется в печени; на 80% выводится с мочой. Биодоступность варьирует в пределах от 30 до 40%, на нее не оказывает влияния прием пищи; время достижения максимальной концентрации в плазме (Сmах) достигается по прошествии ½–1 ч; связь с белками плазмы составляет 90%;
• кларитромицин: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта; широко распределяется в организме; выделяется посредством почек и каловых масс (20–30% в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов). Абсолютная биодоступность 0,25 г препарата приблизительно составляет 50%. Еда незначительно замедляет начало его абсорбции и образование 14-гидроксикларитромицина, однако на биодоступность влияния не оказывает. Если кларитромицин принимают натощак, пиковые сывороточные концентрации как препарата, так и его основного метаболита, достигаются в пределах 2 ч после приема внутрь и составляют 0,000 6 и 0,000 7 мг на 1 мл соответственно. Период полувыведения – 3–4 ч. Его концентрация в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками варьирует в пределах от 42 до 70%;
• амоксициллин: на его абсорбцию не влияет еда, он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность варьирует в пределах от 75 до 90%. В тканях организма распределяется быстро. Период его полувыведения – 1–1,5 ч. Связь с белками составляет 20%. На 60% (приблизительно) в неизмененном виде выводится с мочой, с калом выводится в незначительном количестве.

Сочетанный прием омепразола и кларитромицина улучшает фармакокинетические свойства второго: его среднее значение Сmах повышается на 10%, а минимальная концентрация на 5% в сравнении с теми же показателями при его монотерапии. Также при приеме такой комбинации повышается концентрация кларитромицина в слизистой оболочке желудка.

Показания к применению

Пилобакт АМ применяют для эрадикационного лечения Н. Pylori на фоне язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда;
• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость входящих в состав Пилобакта АМ компонентов или антибиотиков группы макролидов.

Относительным противопоказанием к приему препарата является одновременная терапия препаратами, метаболизирующимися печенью.

Инструкция по применению Пилобакта АМ: способ и дозировка

Таблетки и капсулы Пилобакт АМ принимают перорально, целиком, не разламывая и не разжевывая, перед едой.

Один стрип с таблетками и капсулами предназначен для одного дня терапии и состоит из 2 частей: красная – «утро», синяя – «вечер».

Утром, за один прием, полностью принимают все содержимое части «утро» (1 таблетка кларитромицина, 1 капсула омепразола и 2 капсулы амоксициллина).

Вечером, за один прием, полностью принимают все содержимое части «вечер» (1 таблетка кларитромицина, 1 капсула омепразола и 2 капсулы амоксициллина).

Длительность терапии – 7 суток.

Побочные действия

• органы пищеварения: боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, дисбактериоз, нарушение функции печени, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; редко – псевдомембранозный энтероколит;
• нервная система: периферическая невропатия, эпилептические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, парестезии, атаксия, бессонница, сонливость, возбуждение, головокружение, головная боль;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечная слабость;
• система кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – алопеция, мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация;
• аллергические реакции: анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница;
• прочие: гинекомастия, лихорадка, усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, интерстициальный нефрит/тахикардия.

Передозировка

Данные о передозировке Пилобакта АМ отсутствуют.

Особые указания

До начала приема лекарственного средства важно исключить наличие злокачественного процесса (в особенности на фоне язвы желудка), поскольку Пилобакт АМ, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

При назначении препарата с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами контролируют протромбиновое время.

В случаях заболеваний сердца в анамнезе, не рекомендуется сочетанная терапия астемизолом, цизапридом или терфенадином.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пилобакт АМ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Пилобакт АМ противопоказано применять в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Пилобакт АМ противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Пилобакт АМ противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Влияние активных веществ Пилобакта АМ на препараты/вещества при комбинированном применении:

• теофиллин: кларитромицин повышает его концентрацию;
• терфенадин: кларитромицин повышает его концентрацию, возможно удлинение интервала QT;
• непрямые антикоагулянты: кларитромицин может потенцировать их действие;
• дигоксин, астемизол, пимозид, цизаприд, вальпроат, ловастатин, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин, карбамазепин: кларитромицин может повышать их уровни;
• варфарин, диазепам, фенитоин: омепразол может замедлять их элиминацию;
• соли железа, ампициллин, кетоконазол: омепразол может влиять на их абсорбцию посредством ингибирования секреции кислоты в желудке;
• пероральные контрацептивы: амоксициллин может снижать их эффект.

Аналоги

Информация об аналогах Пилобакта АМ отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пилобакте АМ

Согласно отзывам, Пилобакт АМ является быстродействующим препаратом, эффективным в отношении терапии язв и редко вызывающим побочные эффекты.

Цена на Пилобакт АМ в аптеках

Примерная цена Пилобакта АМ таблеток и капсул набора (56 шт. в упаковке – 7 стрипов, рассчитанных на 1 курс) – 1135 рублей.

Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

3 главных пути, которыми полипренолы SibXP защищают нас от инфекций

Иммунитет – наша естественная защита от самых разнообразных инфекционных патологий. Она способна успешно справиться как с вирусными, так и бактериальными или гр…