Побочные действия после актовегина
Препарат Актовегин – лекарство, которое врачи Юсуповской больницы назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим заболеваниями нервной, эндокринной и сосудистой системы. Существуют следующие формы выпуска актовегина:
- 10% и 20% раствор для инфузий во флаконах ёмкостью 250мл;
- Раствор для инъекций в ампулах по 2, 5 и 10мл;
- Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые по 200мл.
Актовегин – действующее вещество лекарственного средства. Это очищенная от белков вытяжка крови молочных телят. Актовегин относится к фармакологической группе препаратов, активизирующих тканевой обмен веществ, улучшающих трофику и стимулирующих процесс регенерации. Производитель – Такеда Фармасьютикалс, ООО (Россия), ФармФирма СОТЕКС (Россия) и Такеда (Австрия).
Врачи Юсуповской больницы индивидуально подбирают дозы актовегина, путь введения и длительность терапии после всестороннего обследования пациента с помощью современных инструментальных и лабораторных методов исследования. Тяжёлые случаи заболеваний, являющихся показанием для применения актовегина, обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал профессионально выполняет внутримышечные, внутривенные инъекции и инфузии.
Использование одноразовых шприцов, систем для внутривенных капельниц, строгое соблюдение правил асептики и антисептики позволяет избежать инфицирования пациента во время выполнения инъекций. Описание препарата актовегин создано на основании официальной инструкции. В состав препарата актовегин входит основное действующее вещество и вспомогательные ингредиенты.
Свойства актовегина
Как написано в инструкции по применению препарата, актовегин – лекарственное средство, которое оказывает комплексное действие:
- Активизирует обмен веществ различных тканей;
- Улучшает их трофику;
- Стимулирует процесс регенерации;
- Является мощным антигипоксантом;
- Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию;
- Стимулирует продукцию аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), обеспечивая энергетические потребности клетки.
При ограничении нормальных функций энергетического метаболизма в условиях гипоксии, недостатка субстрата и при повышенном потреблении энергии в процессе заживления, регенерации актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом препарата является усиление кровоснабжения.
У пациентов с сахарным диабетом актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющую боль, чувство жжения, онемения, ползания мурашек в нижних конечностях). Объективно улучшается психическое самочувствие пациентов, уменьшаются расстройства чувствительности. Эффект лекарства актовегин начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут после инъекции, инфузии или приёма препарата внутрь и достигает максимума в среднем через 3 часа.
Мнение эксперта
Автор:
Андрей Игоревич Волков
Врач-невролог, кандидат медицинских наук
Актовегин считается лидером по назначению на территории стран СНГ. Препарат используется в составе комплексной терапии различных заболеваний. Тем не менее вокруг Актовегина не прекращаются споры относительно его положительного воздействия.
Согласно исследованию ARTEMIDA, препарат включен в число лекарственных средств, обладающих доказательной базой. Достоверен факт, что у больных с патологиями головного мозга на фоне приема Актовегина улучшались когнитивные функции. Препарат включен в список жизненно-важных лекарственных средств. Многообразие форм позволяет назначать Актовегин для лечения различных состояний. В Юсуповской больнице врачи используют препарат в составе комплексной терапии неврологических, эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний. Актовегин зарекомендовал себя с положительной стороны в лечении острых состояний, а также при использовании в целях профилактики обострения хронических патологий. Частота развития нежелательных эффектов на фоне приема Актовегина не превышает допустимые значения. Однако прежде чем начать прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Опытный доктор оценит степень тяжести состояния и подберет корректную дозировку лекарства. Помните, что самолечение — причина развития осложнений.
Показания противопоказания к применению актовегина
Согласно инструкции по применению лекарства актовегин препарат применяют при наличии следующих показаний:
- Метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга (инсультах, черепно-мозговых травмах и их последствиях);
- Гипоксических состояниях органов и тканей различного генеза;
- Нарушениях венозных и артериальных периферических сосудов и их последствиях (артериальной ангиопатии, трофических язвах);
- Язв различной природы, ожогов, трофических нарушений, пролежней, нарушении процессов заживления ран;
- Диабетической полинейропатии;
- Лучевых повреждений кожи и слизистых оболочек (для профилактики и лечения).
Врачи Юсуповской больницы не назначают актовегин при наличии противопоказаний:
- Декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Отёке лёгких;
- Олигурии, анурии, задержке жидкости в организме;
- Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при повышенном содержании натрия и хлоридов в крови. По показаниям лекарственное средство назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Фармакологический эффект актовегина не снижается у пациентов, страдающих почечной или печёночной недостаточностью, пожилым больным. Согласно инструкции актовегин детям назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск развития осложнений или побочных эффектов.
Дозировка актовегина
Раствор актовегина для инфузий вводят внутривенно капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии медицинский персонал убеждается в целостности флакона и проводит титрование препарата. Скорость инфузии составляет около 2 мл в одну минуту.
При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга вначале вводят 250-500 мл раствора в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. Пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения вводят внутривенно капельно 250-500 мл раствора актовегина ежедневно в течение 2-3 недель. При артериальной ангиопатии ежедневно или через день выполняют инфузии 250 мл актовегина. Продолжительность терапии – около четырёх недель. Пациентам, страдающим диабетической ангиопатией, назначают инфузии 250-500 актовегина в течение 3 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах 250 мл препарата вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю в дополнение к местной терапии актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек пациентам, которые получают лучевую терапию, вводят в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время радиационного лечения, а также в течение 2 недель после его окончания.
Внутримышечно медленно вводят одномоментно не больше 5 мл актовегина. Дозу актовегина детям рассчитывают на 1 кг массы тела:
- Новорождённым – 0,4 – 0,5 мл;
- От одного до трёх лет – 0,4 – 0,5 мл;
- От 3 до 6 лет –0,25 – 0,4 мл.
Детям от 6 до 12 лет вводят внутримышечно или внутривенно 5 – 10 мл (200 – 400 мг) актовегина 1 раз сутки внутримышечно или внутривенно, от 12 до 18 лет – 10 – 15 мл (400 – 600 мг).
Побочное действие актовегина
Побочные эффекты актовегина проявляются в случае повышенной индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам. У некоторых пациентов возникают аллергические реакции:
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Отёк Квинке;
- Повышение температуры;
- Кожный зуд, жжение;
- Анафилактический шок.
В манипуляционных кабинетах Юсуповской больницы находится противошоковый набор. В случае развития аллергической реакции пациентам оказывают профессиональную медицинскую помощь. В виду возможности возникновения анафилактических реакций перед началом терапии медицинские сёстры проводят пробную инъекцию.
При развитии аллергических реакций введение Актовегина прекращают. По показаниям вводят антигистаминные средства или глюкокортикоидные гормоны. При тяжёлых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию: вводят внутривенно плазмозаменители, кортикостероиды в высоких дозах, катехоламины.
Как хранить актовегин? Препарат Юсуповской больнице согласно инструкции, хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инфузий и инъекций 5 лет, таблеток – 3 года.
Автор
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Наши специалисты
Заведующий отделением восстановительной медицины, врач по лечебной физкультуре, невролог, рефлексотерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре, кинезитерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре
Логопед-дефектолог
Врач-невролог, к.м.н.
Врач-невролог, к.м.н.
Цены на услуги *
*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.
Скачать прайс на услуги
Мы работаем круглосуточно
Источник
Противопоказания и побочные действия Актовегина не отличаются широкой номенклатурой, однако их наличие заслуживает отдельного обзора. Важно знать, что этот препарат является ультрафильтратом крови телят, в состав которого входит свыше 200 активных ингредиентов. С одной стороны, этот фактор затрудняет проведение исследований механизма лекарственного действия Актовегина в полном объеме. С другой – натуральная основа медикамента и его выявленные фармакологические свойства обусловили относительно короткий список нежелательных реакций и противопоказаний.
Наиболее распространенные побочные эффекты
Общий список возможных реакций на фоне приема Актовегина включает:
- проявления на кожных покровах и со стороны иммунной системы
- расстройства пищеварительной системы
- развитие кардиопатий и изменения в деятельности сердечно-сосудистой системы
- расстройства нервной деятельности
- проблемы с дыханием
- изменения в функционировании костно-мышечной системы
Рассмотрим несколько подробнее проявления реакций на введение/нанесение антигипоксаната в каждом из перечисленных пунктов.
Иммунная система. Такой набор аллергических реакций как развитие крапивницы, покраснение кожных покровов, повышенное потоотделение и чувство прилива крови – наиболее распространенные побочные эффекты от Актовегина. Кроме того, имеется вероятность развития анафилактического ответа при инъекциях/инфузиях Актовегина, но этот вопрос будет подробнее рассмотрен отдельно. Перечисленные симптомы являются прямым противопоказанием к дальнейшему приему препарата.
Важно знать, что в случае нанесения таких форм Актовегина для наружного применения как гели, мази и кремы, ситуация отличается. Возникновение чувства жжения или зуда является нормальной реакцией и не требует отмены препарата.
Пищеварительная система. Существует вероятность возникновения тошноты, диспепсии, диареи, рвоты.
Сердечно-сосудистая система. К возможным реакциям на прием лекарства относятся тахикардия, цианоз кожных покровов, одышка, развитие артериальной гипертензии/гипотензии.
Нервная система. Головокружение, слабость, тремор, приступы парестезий, головные боли.
Дыхание. Чувство давления в области груди, расстройство рефлексов дыхания и глотания, приступы удушья, учащенное дыхание.
Костно-мышечная система. Боли в поясничном отделе спины, ломота в суставах и мышцах.
Инъекции Актовегина
Побочные действия уколов Актовегина способны спровоцировать – как указывалось выше – нежелательный ответ иммунной системы. Как и в случае с большинством инъекционных препаратов, специалистам следует убедиться в отсутствии анафилактической реакции.
Первоначальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 2 мл. Кроме того, такое введение должно производиться профессиональным медперсоналом, способным купировать анафилактический шок. В дальнейшем может понадобиться проведение антигистаминной терапии.
В случае назначения уколов детям, учитывают их высокую болезненность и, как правило, такие инъекции сочетают с введением новокаина.
Инфузии
Побочные действия от капельницы Актовегина соответствуют перечисленным выше возможным последствиям от уколов этого средства. Остается лишь добавить, что в ходе применения капельницы возможно появление местной отечности.
Кроме того, как при инъекциях, так и при инфузиях вероятно развитие такого побочного эффекта как боли. Они не являются основанием для отмены препарата. Но если они принимают хронический характер на фоне отсутствия эффекта от терапии, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения Актовегина.
Важно знать, что введение Актовегина нъекционно/инфузионно производится постепенно и в объеме не более 5 мл. Кроме того, недопустимо смешивание раствора с другими фармакологическими препаратами.
Противопоказания
Побочные действия Актовегина не предполагают множественных противопоказаний, однако они имеются и включают такие состояния:
- сердечная недостаточность
- угнетение поступления мочи в мочевой пузырь (анурия)
- сокращение выделения мочи почками (олигурия)
- отек легких
- высокий уровень содержания хлора в крови (гиперхлоремия)
- повышенный уровень присутствия в крови натрия (гипернатриемия)
Кроме того, в инструкции по применению Актовегина указано, что применение лекарства нежелательно в случаях лечения детей. Однако этот аспект заслуживает отдельного рассмотрения.
Назначение Актовегина беременным, детям и женщинам в период лактации
Как отмечалось выше, описание препарата содержит указания на затрудненность исследования механизма его действия в силу того, что множество из его компонентов уже присутствуют в организме. И, хотя в большинстве случаев Актовегин переносится больными без существенных негативных реакций, инструкция рекомендует его назначение исключительно по указанию лечащего врача.
Впрочем, клиническая практика показывает эффективность Аковегина для предотвращения нарушений развития плода из-за расстройств гипоксического характера.
Побочные эффекты от Актовегина грудничкам не зарегистрированы. Более того, описан по крайней мере один успешный клинический опыт лечения нарушений центральной нервной системы на фоне перинатальной гипоксии у новорожденных и грудничков. Терапия, включавшая инъекции Актовегина, дала заметные улучшения без побочных эффектов. Ведь описываемое средство является мощным стимулятором процессов метаболизма с участием кислорода.
Иные побочные расстройства
Иными зарегистрированными побочными эффектами на фоне приема Актовегина в сочетании с другими препаратами являются:
- эмболия периферических артерий
- прокталгия
- гипертермия
- внезапная сердечная смерть
- ишемический инсульт
- гипертензивный криз
- офтальмологическое расстройство
- макулярный отек (эдема) глаз
- головная боль
- нарушение зрения
Хотя перечисленные состояния исчисляются единичными случаями, и говорить об обширной статистике не приходится, их распределение среди пациентов разного пола выглядит следующим образом. У женщин на фоне приема различных лекарств – в том числе и Актовегина – были выявлены расстройство глаз, макулярный отек, головная боль, прокталгия, гипертермия, нарушения зрения. У мужчин наблюдались внезапная сердечная смерть, гипертензивный криз, ишемический инсульт и эмболия периферических артерий.
Наблюдения за побочными эффектами
Ряд специалистов рекомендует пациентам вести электронный дневник симптоматики/ощущений в случаях начала приема нового лекарства. Форма дневника может быть любой: в мобильном устройстве, компьютерном файле, облачном сервисе. В нем следует также указывать разновидности и дозировку лекарств, одновременно принимаемых с новым препаратом.
Важность такого документа в том, что с ним можно ознакомить лечащего врача в случае возникновения нежелательных реакций. К тому же, он может пригодиться пациенту при повторном назначении этого же лекарства.
В частности, Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при Министерстве здравоохранения США располагает онлайн-формой отчетности о негативных эффектах предписанных лекарств, доступной к заполнению пациентами.
В любом случае, следует помнить о том, что Актовегин является рецептурным медикаментом, перед приемом которого следует информировать лечащего врача об иных лекарствах и добавках, принимаемых пациентом.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/actovegin__35582
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d7775767-e199-4063-9531-bbe08c17f7c7&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник
Инструкция
Активное вещество
ДЕПРОТЕИНИЗИРОВАННЫЙ ГЕМОДЕРИВАТ КРОВИ ТЕЛЯТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 80 мг |
[PRING] вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 200 мг |
[PRING] вода д/и – до 5 мл.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 400 мг |
[PRING] вода д/и – до 10 мл.
10 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее – по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
При деменции – по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник