Побочные действия препарата донормил
Донормил – это лекарственный препарат, который оказывает снотворное и седативное воздействия на организм. Выпускается в форме шипучих таблеток и таблеток, покрытых оболочкой.
Фармакологическое действие Донормила
Согласно инструкции к Донормилу, активным компонентом в составе препарата является доксиламина сукцинат.
Вспомогательными веществами, входящими в состав шипучих таблеток Донормил, являются безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный гидрофосфат натрия и натрия сульфат, бензоат натрия.
В таблетках Донормил, покрытых оболочкой, вспомогательными веществами выступают микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, диспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит гипромеллозу, диоксид титана, пропиленгликоль, очищенную воду), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, очищенная вода.
В инструкции к Донормилу указано, что лекарственное средство является препаратом-антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и относится к группе этаноламинов, обладающих М-холиноблокирующим свойством.
Благодаря веществам, входящим в состав Донормила, препарат влияет на время, необходимое для засыпания, значительно сокращая его. Во время приема препарата происходит увеличение длительности сна, а также улучшается его качество.
Согласно отзывам о Донормиле, лекарственное средство не оказывает влияние на фазы сна. Длительность терапевтического действия препарата составляет от 6 до 8 часов.
Таблетки Донормил быстро и легко всасываются из желудочно-кишечного тракта, проникают через гистогематические и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация Донормила в плазме крови достигается через 3 часа после перорального приема. Период полного выведения из организма равен 20 часам, а у пациентов в возрасте старше 65 лет и при почечной или печеночной недостаточности может достигать 24-26 часов. Метаболизируется препарат в печени, выводится из организма посредством почек с мочой и посредством кишечника при естественном процессе дефекации.
Показания к применению
Таблетки Донормил назначают людям, страдающим нарушениями сна различных этиологий, а также нарушениями засыпания (бессонницей).
Способы применения и дозы Донормила
Препарат предназначен только для перорального применения. Лекарственное средство рекомендуется принимать по половине или целой таблетке (1 доза Донормила = 1 таблетка), запивая необходимым количеством чистой воды, один раз в сутки за 15-20 минут до сна.
Шипучую таблетку следует растворить в 100 мл кипяченой воды.
В случае, если терапевтический эффект не наступает на протяжении указанного в инструкции к препарату времени, дозу Донормила необходимо увеличить в два раза.
Если в течение 3-5 суток нормализация сна не наступает, рекомендуется обратиться к лечащему врачу для коррекции метода терапии.
Побочные действия Донормила
В отзывах о Донормиле имеются сообщения о том, что во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты со стороны организма, как нарушения работы мочеполовой системы, дневная сонливость, задержка мочи, сухость ротовой полости, запоры, парез (нарушения аккомодации).
Противопоказания к применению
Согласно инструкции, Донормил не назначается пациентам, у которых наблюдаются повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, нарушения работы мочеполовой системы, гиперплазия предстательной железы и аденома простаты, закрытоугольная глаукома, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия.
Противопоказан прием таблеток Донормил детям в возрасте до 15 лет, женщинам в период беременности и лактации.
Передозировка
При применении лекарственного препарата Донормил в дозах, которые превышают рекомендуемые, могут возникать тревожность, упадок сил, ухудшение настроения, дневная сонливость, нарушения координации движений (атетоз, тремор), гиперемия лица, мидриаз, повышение температуры тела, эпилептические припадки, судороги, кома.
Дополнительная информация
При одновременном приеме Донормила с другими седативными препаратами (барбитураты, бензодиазепины, анальгетики опиоидные, нейролептики, клонидин, анксиолитики) наблюдается угнетение функций центральной нервной системы.
В отзывах о Донормиле отмечено, что при совмещенном его приеме с апоморфином снижается рвотная реакция на последний препарат.
Употребление Донормила с М-холиноблокаторами способствует усилению таких побочных эффектов от приема лекарства, как задержка мочи и сухость во рту.
Во время лечения лекарственным средством противопоказано принимать алкоголь и препараты, содержащие спирт. В соответствии с отзывами о Донормиле, не рекомендуется в период терапии лекарством заниматься работой, связанной с управлением тяжелыми механизмами.
В инструкции к Донормилу указано, что хранить препарат следует в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Донормил отпускается из аптек по рецепту врача.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Снотворный препарат
Действующее вещество
– доксиламина сукцинат (doxylamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 1 мг, гипромеллоза – 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза – 2-4%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, пропиленгликоль – 30-40%, вода – до 100%) – 0.7 мг.
10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.
Метаболизм и выведение
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 – около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания
- преходящие нарушения сна.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Дозировка
Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) – увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Беременность и лактация
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
При нарушениях функции печени
Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью: пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата ДОНОРМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество:ДоксиламинДоксиламин
Лекарственная форма:  
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, магния стеарат – 2 мг;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 1 мг, гипромеллоза – 2,30 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза 2-4 %; титана диоксид CI 77891 25-31 %; пропиленгликоль 30-40 %; вода до 100%) – 0,70 мг.
Описание:
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет на изломе – белый.
Фармакотерапевтическая группа:антагонист Н1-гистаминовых рецепторовАТХ:  
R.06.A.A.09 Доксиламин
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время полувыведения – около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично – через ЖКТ.
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточностипериод полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания:Преходящие нарушения сна.Противопоказания:
повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность и лактация:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку, покрытую оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Передозировка:
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в том числе М-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг – для детей).
Взаимодействие:При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с М-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Особые указания:Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.Упаковка:По 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения:При температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:5 лет. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N008683/01Дата регистрации:06.07.2010Владелец Регистрационного удостоверения:Бристол-Майерс СквиббБристол-Майерс Сквибб ФранцияПроизводитель:  Представительство:  БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ, ОООБРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ, ОООРоссияДата обновления информации:  28.09.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник