Побочные действия препарата карсил

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Карсил – это лекарственное средство, активно назначаемое больным с заболеваниями печени. Препарат относится к гепатопротекторам, входит в группу растительных средств. Лекарство применяют при циррозах, гепатитах, желтушном синдроме различной этиологии.

Эффективность этого лекарственного средства при монотерапии не очень высока, поэтому препарат часто сочетают с другими группами гепатопротекторов. Это позволяет увеличить лечебный эффект в несколько раз. Карсил, как самостоятельное средство, применяется на начальных стадиях болезни, когда изменения в печеночной ткани еще незначительные.

Фармакологическая группа

Чтобы понять, как работает Карсил, нужно ознакомиться с общим особенностями этой группы лекарств. Гепатопротекторы – это препараты, необходимые для восстановления функции печени, повышения регенераторных свойств гепатоцитов.

Такое действие помогает улучшить качество жизни больных с заболеваниями печени, в частности, хроническими вирусными гепатитами, алкогольными, токсическими циррозами печени, лекарственными повреждениями печеночной ткани и др.

Назначение гепатопротекторов позволяет снизить частоту обострений у больных с хроническими заболеваниями, снизить количество больных, требующих пересадки печени.

Гепатотропные препараты бывают нескольких видов:

• эссенциальные фосфолипиды, или ЭФЛ (Фосфоглив, Эссенциале);
• растительные препараты (Карсил, Гепабене);
• производные аминокислот (Гептрал);
• лекарства, имеющие в составе урсодезоксихолевую кислоту (Урсосан, Урсофальк).

Гепатопротекторы группы ЭФЛ, а также лекарства с урсодезоксихолевой кислотой имеют очень высокую эффективность в лечении вирусных хронических гепатитов, циррозов печени, холестатического синдрома, желтухи. ЭФЛ начали применять одни из первых из гепатопротекторов.

Эти лекарства были прорывом в медицине, так как до их появления считалось, что восстановить работу печени невозможно. Эссенциальные фосфолипиды изучены достаточно хорошо. Лечебный эффект этой группы высокий. Плюсом этих препаратов является то, что большинство из них можно принимать длительно.

К ЭФЛ относится эффективное и популярное лекарственное средство Эссенциале. Прием его можно осуществлять на протяжении 24-48 недель (вирусные гепатиты, циррозы). Высокие дозы при синдроме застоя желчи не рекомендуются, так как можно вызвать еще большее разрушение клеток печени. Оптимальные терапевтические дозы ЭФЛ: 1,8 г (энтерально за сутки), 1 г (парентерально).

Урсодезоксихолевая кислота применяется в комплексе или как монопрепарат у больных с холестазом, который провоцируют циррозы, гепатиты, холециститы, асциты, панкреатиты. Лекарство отлично сочетается с любыми препаратами из группы гепатотропных средств. Часто ее комбинируют с ЭФЛ, производными аминокислот.

При сочетании с последними эффективность терапии холестаза будет выше, чем с ЭФЛ. Производные аминокислот назначают при вирусных гепатитах, циррозах. Они подходят при внутриклеточном застое желчи.

Препараты восстанавливают отток желчных ферментов, а также улучшают процесс образования секрета. Лечебный эффект лекарств также увеличивается при сочетании их с другими препаратами.

Растительные лекарственные препараты, к которым относится Карсил, имеют самую низкую эффективность и очень длительный курс терапии. Однако их плюс заключается в исключительно натуральном составе и минимальном количестве возможных побочных эффектов. Их редко назначают при острых явлениях повреждений печени.

Принимают растительные средства у больных с незначительными изменениями в печеночной ткани, отсутствием клинической картины. В некоторых случаях лекарства применяют для усиления дезинтоксикационных свойств печени. Однако даже растительные гепатопротекторы не следует принимать самостоятельно, так как возможность их применения зависит от многих факторов, которые может учесть только специалист.

Основная информация о препарате

Карсил относится к растительным препаратам. Он содержит экстракт плодов пятнистой расторопши. Лекарственная составляющая препарата имеет название силимарин. Препарат выпускается в таблетках по 22,5 мг, драже по 35 мг, капсулах по 90,0 мг вещества.

Силимарин является антиоксидантом, стабилизирует мембраны клеток, усиливает регенерацию гепатоцитов, снимает воспаление. Активная составляющая препарата повышает дезинтоксикационную функцию печени, связываясь со свободными радикалами.

Она останавливает перекисное окисление липидных молекул, не дает разрушаться печеночным клеткам. Препарат регулирует концентрацию глутатиона в гепатоцитах, защищает митохондриальные структуры клеток от формирования липидных пероксидазных комплексов.

Силимарин помогает работе клеточных мембран, регулируя их проницаемость. При этом полезные микроэлементы свободно проходят через них, а токсины не проникают. Лекарство стимулирует восстановительные процессы в гепатоцитах путем ускорения синтеза белковых структур и липидов.

Силимарин уменьшает образование коллагеновых волокон, участвующих в процессе замещения гепатоцитов соединительной тканью. Препарат также тормозит воспалительную реакцию в печеночной ткани при помощи снижения синтеза перекиси водорода, препятствует работе воспалительных ферментов.

Все эти эффекты приводят к нормализации биохимических показателей крови (АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы).

Лекарственный препарат всасывается через слизистую пищеварительного тракта, максимум концентрации вещества регистрируется в крови через 6 часов. Большое количество лекарства выявляется в печени, легких, поджелудочной железе, желудке. Выводится Силимарин через печень с желчью, и почками (незначительно). Когда показан его прием, описано в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Показания и ограничения лекарственного средства

Правила приема

Максимальная дозировка препарата составляет 450 мг за день. Пить лекарство следует после приема пищи. Основные схемы терапии печеночных патологий представлены в таблице (Табл. 2).

Таблица 2 – Схемы приема Карсила

Курсовая терапия любой формой лекарственного средства должна составлять не менее 3 месяцев для достижения желаемого терапевтического эффекта. При необходимости лечение можно продлить. Препарат Карсил имеет очень низкую эффективность при тяжелых проявлениях заболеваний печени, поэтому врачи часто назначают это лекарство в комбинации с другими группами гепатопротекторов.

В аптеке можно встретить также препарат Карсил Форте. Как и Карсил, он имеет действующее вещество силимарин. Однако Карсил выпускается в таблетках, драже, Карсил Форте имеет форму капсул, что и намного удобнее в приеме, чем драже и таблетки.

Пить необходимо по 1 капсуле трижды за день. Капсулы можно назначать только пациентам старше 12 лет. Карсил в таблетках допустимо принимать детям с 5 лет. Поэтому эту форму в педиатрии применяют намного чаще. Оба препарата имеют одинаковую эффективность в лечении болезней печени. Одновременный прием лекарств недопустим из-за возможной передозировки лекарства.

Использование в педиатрии, акушерстве

По инструкции, препарат можно назначать беременным, так как он имеет в своем составе только натуральные компоненты. У женщин во время вынашивания плода ухудшается работа иммунной системы, поэтому риск аллергии возрастает. Если проявилась аллергическая реакция, то препарат нужно отменить.

Таблетированную форму Карсила можно принимать детям от 5 лет. Доза у детей младше 12 лет рассчитывается по схеме: 3 мг на 1 кг веса ребенка. Другие формы лекарства разрешены только с 12 лет. Правила приема такие же, как у взрослых. У детей возможны проявления аллергии, диспепсии на фоне длительного приема.

При выявлении нежелательных эффектов следует срочно обратиться к педиатру, прекратить прием лекарства.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Карсил нежелательно употреблять с оральными контрацептивами, так как противозачаточное действие гормональных средств снижается, повышается риск нежелательной беременности. Если отменить эстрогены нельзя, то принимать их нужно с разницей во времени. Лучше дополнительно использовать барьерный способ контрацепции (презерватив) на весь период лечения.

Карсил усиливает действие следующих лекарственных групп:

• антикоагулянтов;
• статинов;
• антигистаминных препаратов;
• седативных средств;
• противогрибковых лекарств.

Карсил нельзя принимать одновременно с алкоголем, так как клетки печени сильно разрушаются под действием этилового спирта. Если больной не отказывается от спиртного, эффект от лечения будет очень низким или вовсе отсутствовать. Больным следует соблюдать строгую диету (столы № 5, 5а), предполагающую отказ от жареных, копченых, жирных продуктов.

Применение при некоторых болезнях

Согласно инструкции, лекарственное средство не используют при вирусных гепатитах. Научно обосновано, что эффективность Карсила (монотерапия) очень низкая. Допустимо применять его только в составе комплексного лечения гепатитов невирусной этиологии.

При комбинации с эссенциальными фосфолипидами (Эссенциале) эффект от лечения становится достаточно высоким. У больных нормализуются биохимические показатели крови (АЛТ, АСТ, билирубин, щелочная фосфатаза), уменьшаются размеры печени, уходит желтушный синдром.

При синдроме холестаза препарат можно применять с урсодезоксихолевой кислотой. Хорошо себя зарекомендовал Урсосан. При использовании этой комбинации симптомы застоя желчи быстро уходят, уменьшается тяжесть в правом подреберье, снижается желтушность кожи, склер.

Карсил при псориазе можно использовать в составе комплексного лечения иммуномодуляторами. Эффективность этого препарата не доказана. Карсил допустимо назначать для защиты печени от токсического воздействия лекарств. При использовании препарата возможно снижение воспалительных интерлейкинов, запускающих аутоиммунную реакцию при псориазе.

У больных с желчекаменной болезнью Карсил нужно обязательно сочетать с другими гепатопротекторами (урсодезоксихолевой кислотой, производными аминокислот). Самостоятельно лекарственный препарат не окажет должного эффекта.

Монотерапию Карсилом можно применять уже в восстановительный период после окончания комплексной терапии желчекаменной болезни.

Жировой гепатоз на начальной стадии вполне допустимо лечить Карсилом. Для этого больному показан длительный курс терапии. Если тяжесть болезни нарастает, добавляют препарат из другой группы. Для этого прекрасно подойдут эссенциальные фосфолипиды (Эсенциале). Совместный прием этих препаратов поможет уменьшить очаги жирового гепатоза, нормализовать уровень печеночных ферментов крови, а также билирубина.

Побочные действия и эффективность

Во время использования препарата могут возникать нежелательные эффекты. Они появляются чаще при бесконтрольном или продолжительном использовании лекарства. К побочным проявлениям относятся:

• аллергия;
• диспепсия (тошнота, рвота, диарея);
• вестибулярные нарушения.

Симптомы самостоятельно проходят при отмене препарата. При приеме очень высоких дозировок Карсила возможно усиление проявлений диспепсии, головокружения, появление сыпи на коже. В этом случае следует провести промывание желудка.

Для этого пациент должен выпить большое количество воды (не меньше литра), вызвать рвоту. Больному показан прием сорбентов (Активированный уголь, Смекта, Энтеросгель, Белый уголь). Активированный уголь принимают из расчета 1 таблетка на 10 кг веса. При неэффективности лечебных мероприятий следует вызвать службу скорой помощи.

О том что лекарство эффективное, относительно безопасное и редко вызывает побочные действия, говорят и отзывы пациентов:

Ольга: «Карсил – обязательное составляющее моей домашней аптечки. В детстве я переболела гепатитом в тяжелой форме, печень и сегодня иногда дает о себе знать. Но курс Карсила нормализует состояние, хотя и принимать его нужно недели две-три».

Иван: «Выписали после гепатита В Фосфоглив, но начались проблемы с кишечником. Врач заменил Карсилом, но предупредил, что восстановление печени будет более длительным».

Карсил – растительный гепатопротектор. Этот препарат подходит при поражениях печени невирусной этиологии, для лечения легких форм печеночных заболеваний, профилактики токсического, а также лекарственного повреждения печени (как терапия прикрытия).

Эффективность лекарства при вирусных поражениях печени довольно низкая, поэтому препарат не назначают больным с гепатитами. Чаще применяют другие группы гепатопротекторов.

Карсил подойдет для лечения легких форм жирового перерождения клеток или в восстановительный период после других болезней печени.

Карсил отлично подходит в качестве вспомогательного лекарственного средства на фоне длительной терапии препаратов, токсичных для печени. Лекарство хорошо лечит начальные проявления жирового гепатоза у больных с алкогольной интоксикацией.

Терапевтические дозы не несут опасности. Препарат разрешен во время беременности, а также у детей. Правильный прием гепатопротектора поможет восстановить функцию печени, предотвратить повреждение клеток органа во время приема гепатотоксичных препаратов и алкоголя.

Смотрите также: