Побочные действия препарата кселода

Состав

В состав таблеток входит активный компонент капецитабин.

Дополнительные составляющие: лактоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, МКЦ.

Оболочка состоит из: Опадрай персика Ys-1-17255-A, талька, титана диоксида, железа оксида жёлтого и красного.

Форма выпуска

Выпускается Кселода в форме таблеток, покрытых оболочкой, расфасованных в блистеры по 10 штук. Таблетки 150 мг помещены в пачки по 6 блистеров, лекарство 500 мг – по 12 блистеров. Кроме того, возможна упаковка во флаконы, по 60 и 120 таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

Для Кселоды характерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата – капецитабин, является производным фторпиримидина карбамата и пероральным цитостатиком, способным активироваться в опухоли, проявляя значительный селективный цитотоксический эффект. При этом цитотоксическое действие характерно метаболитам этого вещества.

Благодаря последовательной ферментной биотрансформации капецитабина в 5-ФУ, создаются повышенные концентрации вещества, которые обнаруживаются в опухоли, а не в окружающих её здоровых тканях. В результате сложного механизма действия, препарат оказывает влияние на вредоносные клетки, подавляя их дальнейшее развитие.

Внутри организма капецитабин подвергается быстрому и полноценному всасыванию. Затем он трансформируется в метаболиты: 5′-дезокси-5-фторуридин (5′-ДФУР) и 5′-дезокси-5-фторцитидин (5′-ДФЦТ). Употребление еды может снизить всасываемость капецитабина, но не оказывает особого влияния на метаболиты. Максимальная концентрация выявляется спустя 1,5-3,5 часа.

Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени, после чего образуются метаболиты, которые и оказывают влияние на поражённые участки.

Выведение из организма осуществляется в виде метаболитов в составе мочи, кала и небольшая часть в неизменной форме.

Показания к применению

Как правило, Кселода назначается:

• в комбинированной терапии с доцетакселом метастатического или местно-распространённого рака молочной железы, если химиотерапия оказывается неэффективной, включающая препарат из антрациклинового ряда таксанов, а также при противопоказаниях к лечению антрациклинами;
• для адъювантной терапии рака толстой кишки;
• в терапии первой линии метастатического колоректального рака, а также распространённого рака желудка.

Противопоказания к применению

Воздержаться от приёма данного препарата следует при:

• гиперчувствительности к капецитабину и прочим производным фторпиримидина, другим компонентам препарата;
• установленном дефиците дигидропиримидин дегидрогеназы;
• одновременном приёме соривудина, а также его структурных аналогов;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• лактации, беременности;
• возрасте меньше 18 лет;
• несовместимости с другими компонентами комбинированной терапии.

Соблюдение осторожности требуется при:

• ИБС;
• возрасте пациентов от 60 лет;
• одновременном лечении пероральными антикоагулянтами.

Побочные эффекты Кселоды

При лечении Кселодой могут развиваться побочные эффекты, отличающиеся большим многообразием. Обычно они отмечаются в виде: диареи, стоматита, тошноты, рвоты, ладонно-подошвенного синдрома, сильной утомляемости, слабости, заторможенности, сонливости.

Возможно развитие нарушений, связанных с деятельностью системы пищеварения, состоянием кожных покровов и придатков, нервной, дыхательной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и других систем.

Не исключены отклонения в работе органов чувств, системы кроветворения, развитие инфекционных осложнений, изменения лабораторных показателей.

К прочим побочным действиям можно отнести: лихорадку, дегидратацию, понижение массы тела, заторможенность, болевые ощущения в спине.

Инструкция по применению Кселоды (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кселоды указывает, что препарат предназначен для приёма внутрь, желательно в течение получаса после употребления еды, запивая водой.

При монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и молочной железы стандартная суточная дозировка препарата составляет 1250 мг к 2 разовому приёму – утром и вечером. Лечение выполняют на протяжении 3 недель, затем делают перерыв на 7 дней.

Назначение препарата в комбинированной терапии требует особого подхода, строгого учёта совместимости лекарственных средств, особенностей течения заболевания и организма пациента.

Передозировка

В случае передозировки могут развиваться симптомы, проявляемые в виде диареи, тошноты, рвоты, воспаления слизистой оболочки, кровотечений или раздражения ЖКТ, угнетения деятельности костного мозга.

При этом лечение включает терапевтические и поддерживающие процедуры, позволяющие устранить клинические симптомы и предупредить развитие осложнений.

Взаимодействие

Назначение Кселоды в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда, например: Варфарином и Фенпрокумоном, может оказывать негативное влияние на свёртывание крови, вызывая кровотечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном лечении с субстратами цитохрома Р450.

Сочетание с Фенитоином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому требуется регулярный контроль показателей крови.

Кальция Фолинат значительного воздействия на фармакокинетику капецитабина или метаболитов не оказывает, но не исключено усиление токсического эффекта, так как возможно его влияние на их фармакодинамику.

Комбинации с Соривудином или его аналогами вызывают клинически значимое взаимодействие с метаболитами, способное вызвать фатальное усиление токсичности фторпиримидинов. По этой причине между приёмами данных препаратов необходимо сделать перерыв не менее 4 недель.

Условия продажи

В аптеках Кселоду можно приобрести только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Кселоды

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: Капецитабин, Капецитовер, Тутабин.

Кселода или Тутабин — что лучше?

Как известно, Кселода и Тутабин созданы на основе одного действующего вещества – капецитабина. Поэтому, по мнению специалистов, особой разницы в эффективности препаратов нет.

Однако родственники пациентов, страдающих раковыми заболеваниями, сообщают, что Кселода оказывается более эффективной по сравнению с Тутабином. При этом следует отметить, что Тутабин выписывают в поликлинике для получения по бесплатному рецепту, в то время как Кселоду приходится покупать, и в аптеках она встречается не всегда.

Конечно, в Интернете встречается немало таких сообщений: отдам или продам Кселода 500 мг. Но совершать подобные покупки рискованно, так как качество препарата никто гарантировать не сможет.

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь категорически противопоказано.

Отзывы о Кселоде

Как показывают отзывы пациентов о Кселоде, этот препарат назначают не только при лечении онкологических заболеваний в области кишечника и молочных желез, но и повреждений прочих тканей, к примеру, печени. В большинстве случаев отзывы о Кселоде на форумах носят положительный характер, что подтверждает его высокую эффективность. Отмечается, что в период лечения происходит прекращение роста метастазов, что не помогла осуществить химиотерапия.

В процессе лечения, пациенты обычно принимают таблетки 500 мг. Однако нередко проявляются побочные эффекты, например, тошнота или рвота. Подавить подобные симптомы помогают противорвотные средства. Также Кселода может назначаться с витаминными препаратами, такими, как: витамин А и Мильгамма.

Препараты подобного действия назначаются пациентам, страдающим тяжёлыми заболеваниями. Нередко кроме лечения они наносят значительный вред организму. Тем не менее, именно эти лекарственные средства позволяют остановить развитие смертельного недуга. В любом случае, проводить лечение необходимо под контролем грамотного специалиста.

Цена Кселоды, где купить

Цена Кселода 500мг за 120 таблеток варьируется в пределах 14640-15800 рублей.

Купить Кселода в Москве с содержанием 150 мг активного компонента можно по стоимости 2700-3300 рублей.

Кселода – противоопухолевое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается Кселода в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, каждая из которых содержит:

• 150 или 500 мг капецитабина;
• Такие вспомогательные вещества, как: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза.

В состав оболочки входят титана диоксид, тальк, опадрай розовый, красители железа оксид желтый и красный.

Показания к применению Кселоды

Как указано в инструкции к Кселоде, этот препарат назначают:

• В составе комбинированной терапии с доцетакселом при лечении местно-распространенного и метастатического рака молочной железы в тех случаях, когда химиотерапия с применением препаратов антрациклинового ряда оказалась неэффективной;
• В качестве монотерапии местно-распространенного и метастатического рака молочной железы, если он оказался резистентным к химиотерапии с применением таксанов или медикаментов антрациклинового ряда либо в тех случаях, когда имеются противопоказания к применению этих препаратов.

Также Кселоду, по инструкции, назначают:

• В качестве адъювантной (вспомогательной) терапии рака толстой кишки третьей стадии после хирургического лечения;
• Для терапии метастатического колоректального рака;
• Для лечения первой линии при распространенном раке желудка.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Кселоды противопоказано:

• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• Если исходное содержание нейтрофилов не превышает 1,5*109/л, а тромбоцитов – менее 100*109/л;
• При установленном дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;
• Одновременно с соривудином;
• Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК до 30 мл/минуту);
• Детям (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения);
• При наличии повышенной чувствительности к активному или вспомогательному веществу медикамента, а также к фторурацилу;
• При развитии тяжелых или неожиданных побочных реакций на применение производных фторпиримидина в анамнезе.

Назначают Кселоду, но с большой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением одновременно с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, людям старше 60 лет и пациентам с:

• Ишемической болезнью сердца;
• Тяжелой почечной недостаточностью;
• Печеночной недостаточностью;
• Наследственным дефицитом лактазы;
• Непереносимостью лактозы;
• Глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Способ применения и дозировка Кселоды

Конкретную дозировку препарата и длительность лечения устанавливает лечащий врач с учетом вида и стадии заболевания, состояния системы кроветворения пациента и схемы противоопухолевой терапии.

В качестве монотерапии Кселоду обычно назначают в начальной суточной дозе 2500 мг/м2, которые делят на два приема с интервалом 12 часов, в течение двух недель с последующим 7-дневным перерывом.

В составе комбинированной терапии разовая доза препарата может составлять от 625 мг/м2 до 1250 мг/м2.

Таблетки Кселода следует принимать после еды (не позднее чем через 30 минут).

Побочные действия Кселоды

Согласно отзывам пациентов, которые проходили курс лечения с применением Кселоды, этот препарат может оказывать ряд побочных эффектов, таких как:

• Анорексия;
• Снижение аппетита;
• Дегидратация;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Дисгевзия;
• Парестезии;
• Повышенное слезоотделение;
• Конъюнктивит;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Боль в животе;
• Стоматит;
• Диспепсия;
• Запор;
• Ладонно-подошвенный синдром (шелушение кожи, гиперемия, парестезии, образование волдырей, отек);
• Дерматит;
• Алопеция;
• Сыпь;
• Сухость кожи;
• Эритема;
• Гипербилирубинемия;
• Повышенная утомляемость;
• Лихорадка;
• Астения;
• Сонливость;
• Слабость;
• Усиление слезоотделения;
• Одышка;
• Повышение температуры тела;
• Миалгия;
• Боль в пояснице и в конечностях;
• Анемия.

Симптомами острой передозировки Кселодой являются тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки, раздражение и кровотечение ЖКТ, угнетение функции костного мозга. Лечение такого состояния должно включать комплекс мероприятий, направленных на устранение клинических симптомов и предупреждение серьезных осложнений.

Особые указания

Пациенты, проходящие курс лечения Кселодой, должны находиться под медицинским контролем, т.к. возможны проявления токсичности препарата. Большинство нежелательных реакций обратимы и полной отмены препарата не требуют. Тем не менее коррекция дозы или временное прекращение приема может потребоваться.

Женщинам детородного возраста перед назначением данного лекарственного средства следует исключить беременность, а во время лечения – применять надежные методы контрацепции.

Кселода оказывает небольшое или умеренное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Пациентам, у которых на фоне приема препарата возникли слабость, головокружение, тошнота и т.п., следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Просроченный или неиспользованный препарат не рекомендуется выбрасывать с обычными отходами, чтобы свести к минимуму его попадание в окружающую среду. По возможности следует использовать специальные утилизационные системы для лекарственных препаратов.

Аналоги Кселоды

Структурными аналогами Кселоды являются Капецитовер, Капецитабин-ТЛ, Тутабин.

По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Кселоды можно считать следующие препараты: Алексан, Вайдаза, Гемзар, Гемцитар, Гемцитабин, Дакоген, Лизомустин, Толгецит, Фторолек, Фторафур, Цитарабин, Цитозар и другие.

Сроки и условия хранения

Кселода – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 3 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – сухое, защищенное от солнечных лучей и прохладное (при температуре до 30 ºС) место.