Побочные действия препарата нормазе

Нормазе – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника, улучшающее абсорбцию солей кальция и фосфатов, оказывающее гипоаммониемическое и гиперосмотическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – сироп: прозрачный, бесцветный или светло-желтый с коричневатым оттенком (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с мерным стаканчиком и инструкция по применению Нормазе).

Действующее вещество: лактулоза, ее содержание в 1 г сиропа составляет 0,667 г.

Дополнительные компоненты: вода очищенная, лимонная кислота, ароматизатор сливочный (ванилин, дигидрокумарин и пропиленгликоль).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лактулоза – вещество со слабительным, гиперосмотическим, гипоаммониемическим действием, улучшает всасывание солей кальция и фосфатов, стимулирует перистальтику кишечника.

Под влиянием лактулозы отмечается изменение флоры толстой кишки (за счет увеличения числа лактобацилл). Это приводит к увеличению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. В то же время возрастает объем каловых масс и происходит их размягчение. Таким образом, Нормазе проявляет слабительный эффект, не оказывая непосредственного влияния на гладкую мускулатуру и слизистую оболочку толстой кишки.

Аммиак под действием препарата переходит из крови в кишечник, что способствует уменьшению образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, следовательно, их всасыванию в систему полой вены.

Действие Нормазе может развиваться быстро либо быть отсроченным (спустя 24–48 часов).

Лактулоза обладает способностью ингибировать в толстой кишке рост сальмонелл. Не вызывает привыкания и не уменьшает всасывание витаминов.

Фармакокинетика

Лактулоза имеет низкую абсорбцию.

Выводится в неизмененном виде через кишечник, почками экскретируется 3%.

Показания к применению

• Дисбактериоз;
• Хронический запор;
• Сальмонеллез (за исключением генерализованных форм заболевания);
• Гипераммониемия;
• Печеночная энцефалопатия;
• Печеночная прекома и кома.

Также Нормазе назначают для регулирования стула при геморрое, в пред- и послеоперационном периоде при проведении хирургического вмешательства в области анального отверстия и на толстой кишке.

Противопоказания

Абсолютные:

• Ректальные кровотечения (не геморроидальные);
• Непроходимость кишечника;
• Подозрение на аппендицит;
• Илеостома;
• Колостома;
• Галактоземия;
• Непереносимость фруктозы или галактозы;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нормазе следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Нормазе, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Нормазе следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при запорах:

• Взрослые: первые 3 дня – по 15-40 мл в сутки, далее – по 10-25 мл в сутки;
• Дети старше 6 лет: первые 3 дня – по 15 мл в сутки, далее – по 10 мл в сутки;
• Дети 1-6 лет – по 5-10 мл в сутки;
• Дети до 1 года – по 5 мл в сутки.

Лечение запора может длиться от 4-х недель до 4-х месяцев.

Рекомендуемые режимы дозирования при необходимости регулирования стула в послеоперационном периоде:

• Взрослые: по 10-30 мл 3 раза в сутки;
• Дети старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети до 1 года: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Начинать прием препарата рекомендуется через 18-24 часа после хирургического вмешательства. Курс терапии – 3-5 дней.

При гипераммониемии, энцефалопатии, печеночной прекоме и коме в начале лечения назначают по 30-60 мл сиропа 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения также определяется для каждого пациента в отдельности. Принимать препарат можно в течение 3-х и более месяцев.

Побочные действия

В некоторых случаях в период лечения Нормазе возникают диарея, метеоризм и тошнота.

У пациентов с печеночной энцефалопатией, принимающих препарат в больших дозах в течение длительного периода, вследствие диареи может нарушиться водно-электролитный обмен.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

При гастрокардиальном синдроме, чтобы избежать метеоризма, рекомендуется постепенно увеличивать дозы.

При длительном лечении (более 6 месяцев) необходимо регулярно контролировать содержание углекислого газа, хлора и калия в плазме крови.

Применение при беременности и лактации

Препарат разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

В педиатрии препарат применяют по показаниям и согласно режиму дозирования, учитывающему возраст пациента.

Лекарственное взаимодействие

Лактулоза изменяет скорость pH-зависимого высвобождения кишечнорастворимых лекарственных средств, поэтому Нормазе не следует принимать в течение 2 часов после приема любого другого препарата.

Применяемые одновременно антациды и антибиотики снижают эффективность лактулозы.

Аналоги

Аналогами Нормазе являются: Гудлак, Дюфалак, Ромфалак, Лактусан, Лактувит, Лактулоза, Лактулоза Штада, Нормолакт, Порталак.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Соблюдать температурный режим от 15 до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нормазе

Отзывы о Нормазе преимущественно положительные. Указывают, что действие препарата развивается быстро. К числу достоинств относят удобство применения, приятный вкус, отсутствие ограничения приема у беременных и кормящих женщин и у детей. О развитии побочных реакций, как и о недостаточном терапевтическом эффекте, сообщают редко.

Цена на Нормазе в аптеках

Примерная цена на Нормазе (1 флакон по 200 мл) составляет 255–286 рублей.

Состав

Сироп содержит в составе лактулозу (активное вещество), а также ароматизатор, лимонную кислоту (дополнительные вещества).

Форма выпуска

Сироп имеет жидкую сиропообразную консистенцию, он прозрачный или имеет светло-желтый оттенок, характерный сладкий аромат. Содержится во флаконах из темного стекла по 200 мл, также в картонной упаковке содержится мерный стаканчик из полиэтилена.

Фармакологическое действие

Нормазе воздействует на организм как слабительное, обеспечивая осмотический слабительный и гипоаммониемический эффект. Лактулоза является синтетическим олигосахаридом, в котором отмечается наличие остатков галактозы и фруктозы.

Ферментов, которые способны расщепить лактулозу, в человеческом организме нет. Поэтому это вещество остается неизменным под влиянием кислой и щелочной сред, следовательно, в толстом кишечнике она оказывается в неизменном виде.

После попадания в толстую кишку лактулоза подвергается воздействию специфической микрофлоры, после чего происходит процесс гидролизации с последующим образованием органических кислот. Главный метаболит лактулозы – это молочная кислота, также ее метаболитами являются муравьиная и уксусная кислоты.

Под воздействием лактулозы возрастает уровень осмотического давления в толстой кишке, что способствует попаданию в толстый кишечник жидкости из крови. Это, в свою очередь определяет увеличение объема каловых масс, их существенное размягчение. Ввиду увеличения объема каловых масс происходит стимуляция перистальтики кишечника.

При попадании в толстый кишечник лактулоза создает в нем кислую среду, приостанавливает развитие и рост патогенной микрофлоры. Именно в кислой среде наиболее активно размножаются лакто — и бифидобактерии. Следовательно, под воздействием лактулозы восстанавливается микрофлора и поддерживается ее нормальный баланс. Это способствует максимально полноценному всасыванию полезных веществ, в частности, солей кальция, фосфатов, нормализации обменных белковых процессов, активизации синтеза ряда витаминов, которые вырабатывает кишечная микрофлора.

Также лактулоза увеличивает уровень секреции желчи в кишечнике, активизирует переход из крови аммиака в просвет кишечника, его ионизации. Под воздействием лактулозы уменьшается содержание токсинов в крови, в частности аммиака. При этом печень работает с меньшей интенсивностью, что положительно влияет на состояние людей с нарушенными функциями печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат повышает уровень кислотности в толстом кишечнике и стимулирует перистальтику кишечника, размягчая каловые массы. Слабительное воздействие оказывается без влияния на гладкую мускулатуру и слизистую кишечника.

Действие средства происходит спустя 24–48 часов после его перорального употребления, так как изначально препарат полностью  проходит через ЖКТ человека.

Отмечается невысокий уровень адсорбции метаболитов лактулозы в кровь, около 8% метаболитов выделяется с мочой. В основном препарат выделяется из организма с калом.

Нормазе ингибирует рост сальмонелл в толстом кишечнике. Привыкания к препарату не отмечается, всасывание витаминов он не уменьшает.

Показания к применению

Нормазе назначается при лечении следующих состояний:

• Хронические запоры: используется для грудничков, пожилых людей, беременных женщин.
• Печеночная энцефалопатия: применяется с целью терапии и профилактики состояний комы и прекомы у больных печеночной энцефалопатией.
• Нарушения микрофлоры в толстом кишечнике: среди прочего, применяется при обнаружении сальмонеллы.
• Дисбактериоз: после лечения антибиотиками, при нарушениях в питании.
• Применяется до и после проведения оперативного вмешательства с целью регуляции стула у больных геморроем.
• Синдром гнилостной диспепсии: в том числе проявившийся вследствие пищевых отравлений, используется для лечения детей раннего возраста.
• Гипераммониемия.

Также препарат применяют в процессе комплексного лечения вагинального кандидоза, вагинальных дисбактериозов, остеопороза.

Противопоказания

Не практикуется лечение Нормазе в следующих случаях:

• высокая чувствительность к ингредиентам средства;
• непереносимость галактозы, фруктозы;
• кровотечения в кишечнике;
• галактоземия;
• непроходимость кишечника;
• наличие подозрения на аппендицит;
• хронический аппендицит.

С осторожностью Нормазе применяется для лечения больных с сахарным диабетом.

Побочные действия

Возможно проявление следующих побочных эффектов:

• тошнота, диарея, метеоризм ;
• нарушение водно-электролитного обмена (при продолжительной терапии);
• головокружение, головная боль;
• миалгия, аритмия;
• слабость, чувство усталости.

Инструкция по применению Нормазе (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Нормазе, инструкция по применению должна тщательно соблюдаться. Сироп нужно пить после еды.

Инструкция по применению Нормазе при запорах предусматривает, что взрослые пациенты принимают в первые три дня лечения по 15-40 мл ежесуточно, в последующие дни доза составляет 10-25 мл ежесуточно.

Дети после 6 лет, а также подростки получают в первые три дня ежесуточно по 15 мл, далее препарат назначается в дозе 10 мл в сутки.

Дети в возраст 1-6 лет должны принимать по 5-10 мл в сутки. Дети до 1 года принимают Нормазе по 5 мл в сутки.

В зависимости от общего состояния здоровья человека и течения его заболевания курс лечения может длиться от 1 до 4 месяцев.

Пациентам, у которых диагностирована печеночная кома, прекома, энцефалопатия либо отмечается повышенный уровень аммиака в крови, назначают Нормазе в дозе по 30-60 мл трижды в день. Дальше дозировка определяется так, чтобы у человека отмечался мягкий стул 2-3 раза в сутки. Процесс лечения препаратом продолжается не меньше трех месяцев.

После проведения хирургических вмешательств Нормазе необходимо принять через 18 часов, после чего лечение длится 3-5 дней. Взрослые люди принимают по 10-30 мл Нормазе трижды в сутки, дети после 1 года — 5-10 мл 2-3 раза в сутки. Дети до 1 года должны принимать по 5 мл Нормазе 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки Нормазе.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антибиотиками и антацидными препаратами эффективность Нормазе уменьшается. Под воздействием лактулозы изменяется высвобождение препаратов, у которых отмечается зависимость от рН среды.

Нормазе желательно принимать не раньше, чем спустя два часа после употребления любого лекарственного препарата.

Условия продажи

Нормазе в аптеках отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре от 15 до 25 °C. Замораживать его нельзя. Нормазе нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Если проводится продолжительное лечение, период которого превышает 6 месяцев, необходимо регулярно определять уровень хлора, калия, углекислого газа в крови.

Пациенты, страдающие гастрокардиальным синдромом, должны увеличивать дозу постепенно, чтобы предотвратить проявление метеоризма.

Синонимы

Лактулоза, Лактусан, Порталак, Дюфалак, Лактувит.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно приобрести следующие аналоги препарата Нормазе: Гудлак, Дюфалак, Ромфалак, Лактусан, Лактувит, Нормолакт и др. Все аналоги оказывают на организм такое же воздействие, но принимать окончательное решение о назначении определенного средства должен только лечащий специалист.

Что лучше: Дюфалак или Нормазе?

Очень часто родители имеют сомнения, какой препарат лучше выбрать для лечения ребенка – Дюфалак или Нормазе. Особой разницы между этими средствами нет, так как оба препарата созданы на основе аналогичного действующего вещества – лактулозы. Поэтому на организм ребенка и взрослого пациента они воздействуют одинаково.

Новорожденным

Нормазе для новорожденных применяется при наличии у них запоров, связанных с разными заболеваниями или особенностями организма. При применении средства для новорожденных отзывы родителей свидетельствуют о том, что Нормазе эффективно устраняет запоры, связанные с особенностями питания кормящей матери и малыша, проблемами в процессе введения прикорма, переведения на искусственное вскармливание и др.

Нормазе – естественное бифидогенное средство, поэтому его можно без ограничений применять для новорожденных. Лечение следует начать с минимальных доз, наблюдая при этом за состоянием малыша. Нормазе не провоцирует привыкания, имеет приятный вкус и запах.

Нормазе при беременности и лактации

Можно применять Нормазе при беременности, так как он не оказывает негативного воздействия на состояние плода. В общий кровоток лактулоза не попадает, поэтому системного действия на организм не оказывает. Отзывы при беременности преимущественно позитивные, так как препарат помогает эффективно устранить запоры, являющиеся частой проблемой для женщины, ожидающей ребенка.

Кроме того, Нормазе оказывает положительное воздействие на состояние микрофлоры влагалища, предупреждая  восходящие инфекции. При грудном вскармливании Нормазе также назначается.

Отзывы о Нормазе

Отзывы о Нормазе в сети преимущественно положительные, его часто используют как для лечения взрослых, так и для детей, в частности новорожденных. Те родители, которые использовали препарат для детей, отзывы о Нормазе часто пишут и о том, что лекарственное средство хорошо переносится, не вызывает негативных эффектов и позволяет избавиться даже от хронических запоров. Отмечается, что средство нужно использовать точно по предписанию врача.

Также те, кто применял средство для лечения детей и новорожденных, отзывы писали и о том, что препарат вкусный и хорошо воспринимается детьми. В основном положительные впечатления о лечении Нормазе оставались и у беременных женщин, которые с его помощью избавлялись от запоров.

Цена Нормазе, где купить

Стоимость Нормазе составляет примерно 200–260 руб. за 1 флакон.

Цена Нормазе в Украине – от 55 до 80 гривен.