Побочные действия препарата триттико

Триттико – антидепрессант нового поколения, обладающий смешанным антагонистическим и агонистическим влиянием на серотониновый обмен. Кроме того, препарат относится к широкой группе серотониновых ингибиторов. Такое воздействие на структуры центральной нервной системы (ЦНС) делает триттико одним из наиболее эффективных средств борьбы с депрессией. Он является препаратом выбора при лечении пациентов молодого возраста.

Форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в форме таблеток различной дозировки. Концентрация действующего вещества в препарате может быть 75 или 150 мг. Триттико – торговое запатентованное название средства, выпускаемого итальянской фармацевтической компанией. Международное название вещества – тразодон.

Состав

Действующее вещество препарата – гидрохлорид тразодона. Концентрация его в одной таблетке соответствует указанной на упаковке дозировке медикамента. Вспомогательными веществами являются сахароза, воск, стеарат магния и повидон. Низкая концентрация вспомогательных веществ в каждой таблетке не позволяет им оказывать какое-либо влияние на организм.

Фармакологическая группа

Триттико по основному действующему веществу относится к разделу психотропных препаратов, поскольку оказывает влияние на ЦНС. Препарат относится к группе антидепрессантов. Это обусловлено его влиянием на сниженное настроение и повышенную тревожность.

Фармакологические свойства

Тразодон – лекарственное вещество из группы антидепрессантов, обладающее несколькими механизмами действия на центральную нервную систему. В головном мозге существуют центры, отвечающие за эмоциональную сферу жизни человека. Нейроны этих центров передают друг другу информацию с помощью специальных веществ – моноаминов. От количества этих веществ между нейронами и готовности клеток их воспринимать зависит настроение человека. Восприятие нейронами серотонина осуществляется за счет рецепторов на поверхности этих клеток.

Депрессия ассоциируется со снижением концентрации моноаминов в головном мозге. В большей степени на настроение влияет серотониновый обмен. Механизм основного действующего вещества триттико связан как с увеличением количества серотонина, так и с усилением его влияния на нейроны головного мозга.

Тразодон относится к антагонистам одних серотониновых рецепторов, то есть обладают блокирующим действием по отношению к ним, и агонистом других серотониновых рецепторов, то есть активирует их. Это позволяет сохранить баланс между нормализацией настроения и нежелательными эффектами серотонина. Двойное воздействие на рецепторы позволяет избежать побочных эффектов, которые характерны для других антидепрессантов.

Кроме того, действующее вещество триттико ингибирует обратный захват серотонина. Это означает, что тразодон предотвращает поступление серотонина обратно внутрь клетки, увеличивая тем самым его концентрацию между нейронами. На обмен других моноаминов тразодон практически не влияет, что также уменьшает количество побочных эффектов.

Таким образом, триттико способствует нормализации эмоционального фона путем увеличения концентрации серотонина в головном мозге и направлении влияния этого медиатора на определенные его центры.

Показания

Триттико – препарат, влияющий на эмоционально-волевую сферу психики. Его назначают при различных депрессивных состояниях и любых симптоматических снижениях настроения. Применение средства оправдано в следующих случаях:

  • Рекуррентное депрессивное расстройство;
  • Единичный депрессивный эпизод легкой и средней степени тяжести;
  • Депрессия старческого возраста;
  • Снижение настроения вследствие любой соматической патологии;
  • Болезнь Альцгеймера или дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающиеся депрессией и повышенной тревогой;
  • Тревожные расстройства (в качестве одного из компонентов терапии);
  • Хронический болевой синдром;
  • Алкогольная зависимость, которая сопровождается депрессией;
  • Синдром отмены бензодиазепиновых транквилизаторов;
  • Бессонница, в том числе вызванная некоторыми группами психотропных препаратов (трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
  • Снижение сексуального влечения, в том числе во время депрессии или после лечения психотропными препаратами.

Основным отличием триттико от других препаратов данной группы является возможность его комбинации с большинством антидепрессантов.

Таким образом, побочные эффекты некоторых средств можно лечить с помощью триттико. Кроме того, медикамент, один из немногих в своей группе, способствует повышению сниженной сексуальной активности. Для большинства антидепрессантов снижение либидо – основной и наиболее часто возникающий побочный эффект.

Противопоказания

Противопоказания к назначению препарата подразделяются на абсолютные и относительные. Если у пациента есть хотя бы одно из абсолютных противопоказаний, триттико назначать запрещено. Относительные противопоказания не являются строгими ограничениями, но должны приниматься во внимание во время определения соотношения пользы и вреда средства для организма.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость триттико;
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Возраст до 6 лет;
  • Инфаркт в острой фазе;
  • Приапизм в анамнезе.

Относительными противопоказаниями являются:

  • Атриовентрикулярная блокада второй и более степени;
  • Желудочковые аритмии;
  • Инфаркт в подострый период;
  • Стойкое повышение артериального давления (возможен прием при условии коррекции дозы антигипертензивных средств);
  • Недостаточность почек или печени (требуют коррекции дозировки);
  • Возраст до 18 лет.

Кроме того, противопоказан одновременный прием алкоголя с триттико. Подробнее об их взаимодействии следует узнать дополнительно.

Побочные эффекты

При применении триттико возможны побочные реакций со стороны головного мозга, сердца, органов кроветворения, пищеварительной системы и половых органов.

Частым побочным эффектом является тремор, у многих пациентов также развивается повышенная утомляемость и сонливость, может быть головная боль. Реже, наоборот, возникает немотивированное возбуждение. К очень редким побочным эффектам со стороны ЦНС относятся дискоординация движений и дезориентация в пространстве.

Триттико часто вызывает снижение давления и стойкую гипотензию, особенно у лиц, склонных к колебаниям цифр артериального давления. Кроме того, возможно возникновение или усугубление наджелудочковых или желудочковых блокад, другие формы бради- и тахиаритмий. Со стороны системы кроветворения часто возникает снижение гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов до нижней границы нормы или легкая степень анемии и лейкопении.

Достаточно редким побочным эффектом, в сравнении с другими антидепрессантами, является снижение аппетита. Еще реже возникают диспепсические расстройства или преходящая горечь во рту. Аллергические реакции на препарат также возникают редко.

Одним из наиболее неблагоприятных побочных эффектов триттико является приапизм. Приапизм – это не связанная с половым возбуждением эрекция, вызывающая болезненные ощущения и требующая немедленного лечения. Данный побочный эффект также является редким.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Наиболее частыми симптомами передозировки триттико является тошнота, головная боль и сонливость. Реже возникает артериальная гипотензия, урежение частоты сердечных сокращений или желудочковые тахиаритмии. В тяжелых случаях передозировка сопровождается нарушением сознания вплоть до комы, судорогами и дыхательной недостаточностью центрального генеза.

Специфического антидота триттико не существует. При передозировке рекомендуется выполнять те же процедуры, что и при любом другом отравление. Следует немедленно позвонить на станцию скорой медицинской помощи. Затем – вызвать у больного рвотный рефлекс, сделать клизму или дать слабительного. По возможности, необходимо промыть желудок. В тяжелых случаях требуется госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Инструкция по применению

Триттико необходимо принимать за полчаса до еды или через два часа после. Суточную дозу можно разделять на несколько приемов, причем основное количество препарата следует пить вечером перед сном.

Средство начинают принимать с минимальных дозировок, а затем постепенно повышают до средних терапевтических. Рекомендуемая стартовая доза 50-100 мг действующего вещества. Через 4 дня ее можно повысить на 50 мг. Таким образом можно увеличивать количество принимаемого препарата на 50 мг каждый 3-4 дня.

Терапевтического эффекта, как правило, удается достичь при применении дозировки до 300 мг. При этом разовое количество поступающего в организм действующего вещества не должно составлять более 150 мг.

Максимальная дозировка, назначаемая для домашнего приема не должна превышать 450 мг в сутки. В стационаре допускается применение 600 мг триттико в сутки. Для пожилых пациентов средней терапевтической является дозировка 100 мг в сутки, максимальной – 300 мг.

Длительность курса устанавливает лечащий врач. Прекращать прием препарата резко не рекомендуется, следует детальнее изучить правильную схему отмены триттико.

Аналоги

Существуют аналоги триттико, имеющие то же действующее вещество, к ним относятся:

  • Тразодон;
  • Азона.

Кроме того, некоторые медикаменты имеют в своем составе действующее вещество той же фармакологической группы, что и триттико. Эти аналоги похожи по механизму действия, но не идентичны:

  • Алвена;
  • Велаксин;
  • Венлакс;
  • Бринтелликс;
  • Медофаксин.

Отзывы

Ирина М.: “Я принимала триттико около года назад. На тот момент я находилась в состоянии депрессии средней степени тяжести. Мне ничего не хотелось делать, я похудела практически моментально на два размера, не было аппетита, даже желания принимать пищу не было. Меня мучила бессонница,а редкие случаи сна сопровождались кошмарами. Триттико мне назначил психиатр и покупала я его по рецепту. Эффект заметила примерно через неделю после начала приема. Первыми ко мне вернулись сон и аппетит. Кошмары меня больше не мучили, вес начал приходить в норму. Примерно через месяц применения я заметила значительное улучшение настроения. Для закрепления эффекта принимала препарат еще месяц, а затем постепенно прекратила. До сих пор ощущаю себя полноценным жизнерадостным человеком.”

Денис М.: “Я страдаю рекуррентным депрессивным расстройством и периодически вынужден принимать антидепрессанты. Наихудшим побочным эффектом всех подобных лекарств я считаю снижение либидо. Невозможно принимать их и при этом чувствовать себя полноценным человеком. Я много раз бросал пить антидепрессанты по этой причине, потому врач прописал мне триттико, сказав, что это средство не обладает таким эффектом. К сожалению, он обладает другими нежелательными свойствами. В начале приема через 15 минут после таблетки мне уже хотелось спать, потому мог принимать медикамент только вечером. При этом утром всегда болела голова, но это длилось не так долго. Через пару недель приема эти побочные эффекты исчезли, принимаю препарат уже три месяца и пока доволен эффектом.”

Отзыв врача-психиатра: “Триттико – антидепрессант, которые обладает многогранным воздействием на нейроны головного мозга. С одной стороны, он позволяет бороться с депрессией и тревожностью, с другой – практически не влияет на вегетативную нервную систему. Средство не предназначено для борьбы с тяжелой депрессией, но снижение настроение легкой и средней степени тяжести лечит очень эффективно. К тому же, достаточно быстро убирает тревожный компонент и бессонницу. Мы часто применяем триттико для лечения молодых пациентов, особенно мужчин. Это один из немногих препаратов, который не уменьшает половое влечение, что важно для многих пациентов.”

Источник

Действующее вещество:ТразодонТразодон

Лекарственная форма: &nbspТаблетки пролонгированного действия.Состав:

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Описание:Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант.АТХ: &nbsp

N.06.A.X   Прочие антидепрессанты

N.06.A.X.05   Тразодон

Фармакодинамика:

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-НТ/2с-серотониновых рецепторов и блокатором α1-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика:

Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТСmax).

TCmax достигается через 1/2-2 часа после приема внутрь.

Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связь с белками плазмы 89 – 95 %.

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3-6 часам, во вторую фазу 5-9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой – около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %. Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома Р450 (изофермент CYP3A4).

Показания:Депрессия с тревогой или без нее.Противопоказания:

– повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;

– период беременности;

– период лактации;

– алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;

– безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.

С осторожностью:Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.Беременность и лактация:Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 – 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных. 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы:синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать. При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Особые указания:

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов: При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидаль­ного мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета- анализа плацебо-контролируемых клинических исследований анти­депрессантов, которые исполь­зуются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышен­ный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск,должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациен­тов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отсле­живать любое клиническое ухудшение состояния, суици­дальное поведение или суици­дальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интер­вала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда. При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы. При одновременном применении тразодона с препаратами облада­ющими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролеп­тиками, возможно возникновение серотонинового синдрома. При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстана­вливает его физиологическую структуру и качество. Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период применения препарата Тритгико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия 150 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.

По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО “ФАРМАКОР ПРОДАКШН”, Россия:

по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

печатной лакированной. По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015703/01Дата регистрации:15.07.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. ИталияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСи Эс Си ЛТД ЗАОСи Эс Си ЛТД ЗАОИталияДата обновления информации: &nbsp15.09.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник