Побочные действия при ганатоне

На рынке фармакологических препаратов появились новые, современные медикаменты из группы прокинетиков. Они назначаются для коррекции нарушений моторики желудочно-кишечного тракта. Таблетки Ганатон – один из представителей этого поколения медикаментов. Они помогают при помощи разных механизмов на нескольких уровнях усилить моторную активность пищеварительной системы.

Что такое Ганатон

Проблемы с работой ЖКТ могут возникнуть внезапно, поэтому необходимо иметь в аптечке препарат, который поможет с этим справиться. Ганатон – это средство для повышения тонуса, улучшения моторики ЖКТ. Главным активным компонентом выступает итоприда гидрохлорид, воздействующий особым образом на верхние отделы пищеварительного тракта, ускоряющий процесс выведения пищи из желудка, обладающий противорвотным действием.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарство в виде таблеток с оболочкой светлого цвета, округлой формы и одной полоской на краю, имеет надпись «НС 803». В одном блистере находятся 7, 10 или 14 капсул, в коробке их от 2 до 4. Состав одной таблетки следующий:

Название компонента	Содержание, мг
Гидрохлорид итоприда	50
кремниевая безводная кислота	4
стеарат магния	1
кукурузный крахмал	15
лактоза	35
диоксид титана	0,2
воск карнауба	0,025
гипромеллоза	4,4
Макрогол 6000	0,4
кармеллоза	20

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент лекарства активирует перистальтику желудка. Это достигается благодаря подавлению D2-допаминовых рецепторов, ацетилхолинэстеразы. Усиление высвобождения ацетилхолина, подавление его разрушения обеспечивает итоприд. Активное вещество таблеток дает противорвотный эффект, ингибируя D2-рецепторы, которые локализуются в триггерной области. Обеспечивается дозозависмое угнетение рвоты, спровоцированной апоморфином. Медикамент:

ускоряет транзит пищи по желудку, опорожнение;
активирует пропульсивную моторику органа.

Лекарство быстро, практически целиком всасывается из кишечника и желудка. Биодоступность Гонатона – 60% благодаря превращению молекулы при первом прохождении через печень. На этот показатель не влияет прием пищи. Дозировка в 50 мг лекарства обеспечивает максимальную концентрацию через 30 минут. При дальнейшем приеме Гонатона 50-200 мг 3 раза в сутки на протяжении недели фармакокинетика препарата, его производных не изменится, эффекта кумуляции нет.

Основное лекарственное вещество итоприд связывается на 96 процентов – в основном с альбуминами, в меньшей степени – с альфа-1-кислыми гликопротеинами. Активно доставляется к тканям, в больших концентрациях обнаруживается в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках, желудке. Незначительные дозы проникают в головной, спинной мозг. Компоненты могут обнаружиться в грудном молоке. Активная трансформация лекарства обеспечивается печенью.

Из трех известных метаболитов только один имеет слабую активность, которая не имеет большого значения. Разлагается итоприд под действием флавинзависимой монооксигеназы, эффективность и концентрация связана с врожденным полиморфизмом у человека. Период полувыведения увеличивается у больных с триметиламинурией. Выводится медикамент с мочой, терминальный период полувыведения – 6 часов.

Для чего назначают Ганатон

Назначить лечение, как и выписать конкретные препараты, должен лечащий врач – не следует заниматься самолечением. Средство назначают при терапии функциональной диспепсии неязвенного характера (он же – хронический гастрит). Необходим медикамент для купирования:

анорексии;
тошноты;
вздутия живота;
ощущения быстрого насыщения;
рвоты;
изжоги;
боли, дискомфорта в верхней части брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Определить оптимальную схему лечения должен лечащий врач. В каждой упаковке препарат есть инструкция по применению Ганатона, в которой указаны следующие нормы дозировки и способ применения. Рекомендуется принимать таблетку перед едой 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 150 мг (этот показатель может изменяться в большую или меньшую сторону по усмотрению доктора). Курс терапии составляет от 4-8 недель.

Особые указания

Лекарство Ганатон с осторожностью необходимо прописывать людям пожилого возраста. Врач первое время должен наблюдать таких пациентов, следить за их самочувствием. Связано это с возможным наличием поражения печени, почек или параллельной терапией сопутствующего заболевания. Может развиваться головокружение, что следует учитывать при решении вопроса об управлении автомобилем.

При беременности

Информации по исследованиям о влияние итоприда на будущих мам нет или ограничены (меньшее 300 случаев). На животных эксперименты не выявили косвенного или прямого вреда, токсического эффекта на репродуктивные органы. Для профилактических целей рекомендуется отказаться от применения Ганатона на время беременности. Данных о выделении итоприда с грудным молоком женщины недостаточно. Не исключен риск для ребенка при грудном вскармливании. Принять решение о приостановке лечения или продолжении должен лечащий врач – с учетом пользы для матери и вреда для ребенка.

В детском возрасте

Нет данных о безопасности применения медикамента детьми младше 16 лет. Не рекомендуется прописывать лекарство до этого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Ганатон при одновременном приеме с варфарином, диазепамом, нифедипином, гидрохлоридом тиклопидина и никардипина, диклофенаком не вызывает нарушения свертываемости и не влияет на протеины крови. Средство улучшает моторику желудка, повышая абсорбцию других веществ, поступающих вместе с Ганатоном. Действие итоприда ослабляют антихолинергические препараты. По инструкции применение должно контролироваться при использовании медикаментов:

с малым терапевтическим индексом;
кишечнорастворимой оболочкой;
пролонгированным высвобождением основного лекарственного вещества.

Побочные действия Ганатона

По данным клинических исследований лекарство хорошо переносилось больными, серьезных негативных последствий не наблюдалось. Большую часть жалоб со стороны пациентов на побочные эффекты составили: боль в животе, диарея, головная боль. Со стороны показателей крови были зафиксированы такие отклонения: увеличение уровня пролактина, лейкопения. Препараты вызывает следующие частые побочные эффекты со стороны:

эндокринных желез – увеличение уровня пролактина, гинекомастия;
системы иммунитета – анафилактический шок;
центральной, периферической нервной системы – тремор, головокружение, головная боль;
системы пищеварения – запор, абдоминальные боли, диарея, тошнота, слюноотделение;
гепатобилиарной системы – желтуха;
кожных покровов – зуд, гиперемия, сыпь;
клинических анализов – увеличение уровня билирубина, ГГТ, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ.

Противопоказания

Лекарство продается в аптеке, но отпускается только по рецепту врача. По инструкции применения средства противопоказаниями для использования являются:

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
кишечное или желудочное кровотечение, перфорация ЖКТ, механическая обструкция;
возраст до 16 лет;
сенсибилизация (повышенная чувствительность) к компонентам препарата и итоприду.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно в аптеке строго только по рецепту врача. Необходимо хранить таблетки в сухом месте, недоступном для детей. Срок годности по инструкции составляет 3 года.

Аналоги

Врачи могут выписать медикаменты, которые согласно их инструкции содержат тот же активный лекарственный компонент – итоприда гидрохлорид. Применение лекарства необходимо в тех же случаях, что и у Ганатона. Популярными заменителями являются:

Итомед. Производится в Чехии, по инструкции производителя рекомендуется применение лекарства при патологиях, которые сопровождают гастрит. Поможет Итомед при болях в эпигастральной области, чувстве жжения за грудиной. Допускается применение таблеток при тошноте, рвоте, необходимости улучшить аппетит.
Итопра. Высокая эффективность медикамента доказана при хроническом гастрите, изжоге, метеоризме, тяге к рвоте. По инструкции лекарство показано людям, имеющим проблемы с питанием.
Праймер. Обладает такими же характеристиками, как и Ганатон. По инструкции показан при необходимости подавить тошноту, рвоту, для лечения неязвенной диспепсии.
Зирид. По инструкции применение препарата такое же, как и Ганатона – по 3 раза за день 50 мг, суточная доза не должна превышать 150 мг. Помогает при необходимости устранить признаки функциональной диспепсии.

Итомед или Ганатон – что лучше

Оба препарата показали эффективность применения в результате проведения клинических исследований. Лекарства стимулируют перистальтику ЖКТ, не дают содержимому двенадцатиперстной кишки попасть обратно, повышают тонус желчного пузыря. По результатам исследований Ганатон обладает большей эффективностью в случаях диспепсических расстройств. Окончательный выбор в пользу одного из медикаментов должен сделать врач.

Оба препарата хорошо переносятся пациентами, если принимать их по инструкции и не нарушать дозировку. Отрицательных эффектов ни один из медикаментов практически не вызывает, показания к применению у них полностью совпадают. Основное отличие – состав вспомогательных компонентов, к примеру, Итомед выбирают люди, у которых есть непереносимость лактозы, входящей в состав Ганатона.

Ганатон или Мотилиум – что лучше

Показания к применению по инструкции этих двух препаратов практически совпадают. Они показали высокую эффективность и хорошо переносятся пациентами. Были проведены для сравнения клинические исследования, в которых 1 группа принимала Галатон, а вторая – Мотилиум. Спустя 2 недели провели сравнение общей эффективности (умеренное или существенное улучшение здоровья):

1 группа – 67%;
2 группа – 59%.

Через месяц были собраны повторно результаты, и соотношение стало 81% и 73,9%. Преимуществом Ганатона является возможность применения длительными курсами и минимум взаимодействия с другими препаратами. Мотилиум выделяется тем, что его можно прописывать детям младше 16 лет, в отличие от конкурента. Окончательное решение об использовании медикамента должен принять лечащий врач.

Цена Ганатона

Стоимость медикамента зависит от производителя и региона продажи. Отпускается он в интернет-аптеках или обычных аптеках по рецепту врача. Ориентировочная стоимость средства в Москве следующая:

Место продажи	Форма выпуска	Цена, рублей
WER	10 шт.	304
WER	40 шт.	618
«Диалог»	10	283
	40	580
	70	835
Интернет-аптека 36,6	10	310
	40	630
	70	904

Отзывы

Светлана, 30 лет
Препарат прописал врач, купила одну упаковку 40 таблеток, не могу сказать, что препарат дешевый. Принимала по инструкции, но появился зуд (чесались ладони), зато тошнота и чувство боли в желудке пропали. После окончания зудеть ладошки перестали, но и симптомы вернулись. Работает лекарство только до тех пор, пока принимаешь.

Анна, 34 года
Принимала лекарство на первом этапе желудочной диспепсии (вовремя заметили симптомы и обратились к врачу). Стоит средство дорого, но результат обеспечивает отличный. Побочных эффектов не наблюдала от применения. Курс длился месяц, после окончания приема симптомы не вернулись я сейчас чувствую себя хорошо, но диету еще соблюдаю.

Кирилл, 27 лет
Болел ротавирусной инфекцией, побочным эффектом стало отвращение к еде, аппетит пропал полностью. Ганатон меня выручил, через 3 дня лечения по инструкции пропала тошнота и позывы к рвоте, я стал нормально питаться. Весь курс длился 7 дней по 3 таблетки перед приемом пищи. Во время применения и после окончания терапии побочных эффектов не было.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Внимание! Информация,
представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не
призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может
поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных
особенностей конкретного пациента.

Источник

Действующее вещество:ИтопридИтоприд

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 35 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, кармеллоза – 20 мг, кислота кремневая безводная (кремния диоксид) – 4 мг, магния стеарат – 1 мг; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титана диоксид – 0,2 мг, воск карнаубский – 0,025 мг.

Описание:

Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой “НС 803” на другой.

Фармакотерапевтическая группа:Моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимуляторАТХ: &nbsp

A.03.F.A.07 Итоприд

Фармакодинамика:

Итоприда гидрохлорид – это гастропрокинетик для приема внутрь.

Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение).

Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH < 4).

При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.

Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика:

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность составляет 60 %, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,28 мкг/мл) достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения Vdβ = 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакцийin vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Показания:

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности); беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.

Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.

Беременность и лактация:

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Беременность

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Способ применения и дозы:

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ганатон® 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон® составляла до 8 недель.

Побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (< 1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Система органов по классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA)	Частота	Нежелательные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто Нечасто	Боль в животе, диарея Повышенное слюноотделение
Лабораторные и инструментальные данные	Нечасто	Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто	Головокружение, головная боль
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Сыпь

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:головокружение, головная боль, тремор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Передозировка:

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Особые указания:

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось.

Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызвать головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl-фольги.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-002513Дата регистрации:09.09.2011 / 18.08.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp24.01.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник