Побочные действия при приеме фемостона
Автор venerolog-ginekolog На чтение 5 мин. Опубликовано 04.05.2016
Ситуация, когда в организме женщины нарушается выработка собственных половых гормонов, носит довольно частый характер. Это, прежде всего, состояния, связанные с наступлением климакса или хирургическим удалением репродуктивных органов (яичников, матки).
В данной ситуации основной целью терапии является восполнение дефицита собственного гормона эстрогена и устранение последствий его нехватки для организма. Лекарственный препарат Фемостон входит в перечень средств для борьбы с проявлениями указанных выше состояний.
Состав и дозировка
Фемостон по своей структуре является комбинированным препаратом, имеющим в составе эстрадиол (эстрогенный компонент) и дидрогестерон (гестагенный компонент). В зависимости от концентрации каждого из компонентов, фармацевтической промышленностью выпускаются следующие дозировки:
- Фемостон конти 1/5 (содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона);
- Фемостон 1/10 (1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона);
- Фемостон 2/10 (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона).
Фемостон конти отличается от других не только меньшей дозировкой гестагенного компонента, но и постоянством химического состава в каждой таблетке (монофазность).
В свою очередь, Фемостон 1/10 и 2/10 относятся к числу двухфазных препаратов. Это проявляется в изменяющемся составе таблеток в зависимости от фазы цикла. Первые 14 таблеток содержат только эстроген, следующие 14 включают эстроген и гестаген.
Предусмотрены различные формы выпуска и по количеству таблеток в упаковке: 28, 84 или 280.
Мини-инструкция по применению препарата
Основным свойством Фемостона является регуляция уровня собственных половых гормонов. Каждый из компонентов состава выполняет свою роль последовательно в определенной фазе цикла.
В фолликулярной фазе эстрадиол способствует активному росту слизистой оболочки матки и, таким образом, воспроизводит физиологическую модель менструального цикла. На 15 день в принимаемую таблетку уже входит дидрогестерон, регулирующий активность эстрогена. Это необходимо, чтобы не допустить избыточный рост эндометрия, а также снизить риски злокачественного перерождения маточного эпителия под влиянием эстрадиола.
Благодаря быстрой нормализации гормонального фона, регулярный прием препарата Фемостон помогает справиться со следующими нежелательными проявлениями климакса:
- приливы жара;
- потливость и озноб;
- ухудшение настроения, депрессия;
- сухость кожи и слизистых, вагинальный зуд;
- ломкость костей, остеопороз и т. д.
Ввиду специфичности оказываемых на организм эффектов, основными показаниями к приему препарата являются:
- климакс (естественный или искусственный);
- профилактика разрушения костной ткани в случае если другие препараты не эффективны или не могут использоваться.
Еще одним, бесспорно, положительным действием препарата на организм является нормализация уровня холестерина в крови, повышение концентрации липопротеинов высокой плотности и снижение липопротеинов низкой плотности. Эта особенность учитывается кардиологами при выявлении у женщины в климактерическом возрасте проблем с липопротеидным составом крови.
Фемостон и бесплодие
Помимо клинически доказанных показаний к применению, существует практика приема препарата при лечении бесплодия, вызванного гипофункцией маточного эпителия. Назначение Фемостона при планировании беременности основано на его способности вызывать активный рост эндометрия в первой фазе цикла. Для стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию на протяжении 2 -3 месяцев. Наступление беременности становится вероятным после отмены препарата.
Данная тактика лечения имеет как своих сторонников, так и противников. Негативные отзывы со стороны врачей и пациенток связаны, как правило, с высоким риском побочных эффектов и наличием ряда противопоказаний. При этом эффект от проводимой терапии спорный.
Противопоказания и побочные эффекты
Начало лечения препаратом Фемостон обязательно должно сопровождаться предварительным всесторонним медицинским осмотром женщины. Собираются данные о наличии в анамнезе ряда заболеваний, а также других состояний, при которых прием средства противопоказан.
К основным противопоказаниям относятся:
- гормонозависимые новообразования репродуктивных органов или молочных желез;
- вагинальные кровотечения, причина которых не выяснена;
- артериальная гипертензия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- тромбозы;
- заболевания почек и печени;
- эндометриоз и т. д.
Часто отказом от терапии Фемостоном является возникновение следующих побочных эффектов:
- отеки;
- нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
- головные боли;
- боли в области молочных желез и органов малого таза;
- изменение веса.
Фемостон и алкоголь
В инструкции по применению нет четкой формулировки, отражающей действие препарата на фоне приема алкоголя. Следует отметить, что этиловый спирт тормозит активность микросомальных ферментов печени (цитохром Р450), осуществляющих метаболизм препарата. Как следствие, совместный прием Фемостона и алкоголя может пагубно сказаться на трансформации действующих веществ в печени и общей эффективности препарата.
Что лучше: Фемостон, Климонорм или Анжелик?
К аналогичным по составу препаратами для коррекции климактерических проявлений относятся Климонорм и Анжелик. Так же как и Фемостон, это комбинированные (эстроген и гестаген) средства.
Основным отличием препарата Анжелик является его монофазность и наличие в составе гестагенного компонента в виде дроспиренона. Основными показаниями к применению средства являются климакс и предупреждение остеопороза, связанного с недостатком собственного эстрогена.
Выпускается препарат в виде таблеток 28 и 84 шт. с постоянной дозировкой:
- эстрадиола 1 мг;
- дроспиренона 2 мг.
Климонорм отличается от предыдущих препаратов особенностью дозировки действующих компонентов. В упаковке содержатся:
- 9 драже эстрадиола дозировкой 2 мг;
- 12 комбинированных драже (эстрадиола 2 мг, левоноргестрела 150 мкг).
Таким образом, на один цикл приходится прием 21 драже по одному разу в день и 7 дней перерыва. Благодаря данной особенности, препарат получил применение не только в устранении симптомов климакса, но и для коррекции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.
Подумайте, стоит ли его принимать: побочные эффекты от применения Дюфастона.
Отзывы врачей и пациентов о таблетках Фемостон можно прочитать по нашей ссылке.
Как определить, есть у вас гепатит C: https://venerolog-ginekolog.ru/venereology/zppp/lechenie-gepatita-c.html
Есть ли еще аналоги Фемостона?
Зачастую женщинам в период климакса помимо гормоносодержащих препаратов назначают и средства другой химической природы. Основные группы:
- гомеопатические фитоэстрогены (Ременс, Климадинон, Эстровэл);
- антидепрессанты (Венлафаксин, Флуоксетин);
- противоэпилептические препараты (Габапентин).
По состоянию здоровья могут быть назначены и другие средства симптоматической терапии.
Гормональные противоклимактерические препараты обладают рядом желательных и нежелательных особенностей, связанных с воздействием на организм эстрогенов. Перед началом приема данной группы средств, всегда стоит взвесить все достоинства и недостатки проводимой терапии.
Смотрите также видео о применении Фемостона при климаксе:
Источник
Инструкция по применению
Немного фактов
Гормональная недостаточность – вот глобальная проблема многих женщин после 50 лет, которая является основным фактором, провоцирующим плохое настроение, раздражительность, снижение интимной тяги и стремительное увядание. Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида. Чтобы эти природные изменения не испортили жизнь, существует эффективный способ борьбы с климаксом – заместительная гормональная терапия. Она поможет представительницам прекрасного пола дольше оставаться красивыми и желанными и безболезненно перенести первые проявления перименопаузы и наступивший климакс.
Фемостон – это надежное и быстродействующее лекарство, которое предназначено для создания гормонального баланса в организме женщины. Высококвалифицированные гинекологи рекомендуют прием препарата при раннем климаксе или после овариоэктомии.
Форма и состав
Фемостон выпускают в таблетированной форме, предназначенной для перорального применения. Он бывает в трех разных дозировках активных компонентов:
- по 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.
- по 1 мг эстрадиола в белой оболочке и по 1 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в серой оболочке.
- по 2 мг эстрадиола в розовой оболочке и по 2 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в пленке желтого цвета.
Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества, представленные лактозы моногидратом, гипромеллозой, кукурузным крахмалом, магния стеаратом, коллоидным диоксидом кремния и пищевым красителем оболочки (Opedray).
В аптечной сети эстрогенное лекарство отпускают строго по рецепту врача.
Фармакологические свойства
Основу лекарственного средства составляют два вещества: эстрадиол и дидрогестерон. Они являются активными компонентами, оказывающими терапевтическое действие на структуры половых органов и молочные железы.
Эстрадиол – специфическое вещество, которое по биохимическим свойствам похоже на половой гормон женщины. Оно способствует восполнению недостатка эстрогенов в менопаузальный период, а также оказанию положительного влияния на психоэмоциональное и вегетативное состояние, ухудшающееся в период наступления климакса. Эстрадиол эффективно устраняет такие симптомы, как приливы, головокружение, усиленное потоотделение, бессонница и повышенное нервное возбуждение.
Прогестагенным веществом, которое отвечает за наступление фазы секреции в эндометрии, является дидрогестерон. Он минимизирует риск развития канцерогенеза и гиперплазии. Стоит отметить, что компоненту не свойственно проявление эстрогенной и анаболической активности.
Эстрадиол и дидрогестерон после употребления мгновенно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активных веществ происходит в печени, образуя продукты полураспада, которые выводятся с помощью мочевыводящих путей.
Фемостон полностью выводится из организма через 72 часа после приема.
Показания к применению
Фемостон предназначен для устранения симптомов гормонального дисбаланса, а также улучшения эмоционального и физического состояния женщины. Также по индивидуальному назначению его применяют для профилактики постменопаузального остеопороза.
Инструкция по применению
Фемостон следует употреблять по 1 таблетке независимо от приема пищи, обильно запивая водой. Длительность курса лечения устанавливается специалистом индивидуально.
Рекомендуется создать график, чтобы прием таблеток осуществлялся в одно и то же время. При разных стадиях климакса применяются определенные формы лекарства:
- 1/5 – для женщин, у которых постменопауза наступила более 1 года назад.
- 1/10 – для использования в период перименопаузы.
- 1/20 – для повседневного приема при наличии менструации. Важно, что курс терапии рекомендуется начинать в первый день цикла. Если последняя менструация была более 1 года назад, тогда лекарство следует употреблять сразу после назначения специалиста.
Противопоказания
Фемостон не назначают при диагностировании беременности или в период лактации. Также препарат противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:
- гиперчувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону;
- злокачественной опухолью молочной железы;
- прогестагензависимыми новообразованиями;
- гиперплазией эндометрия в нелеченном состоянии;
- кровотечением неопределенного происхождения;
- тромбофилическими нарушениями: дефицитом протеина С или S;
- острой или хронической печеночной недостаточностью;
- непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы;
- наследственным нарушением пигментного обмена (порфириновая болезнь);
- венозным тромбозом.
Побочные действия
Использование эстрогенного препарата не по инструкции у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты:
- мигрень и головокружение;
- тошноту;
- рвоту;
- острую печеночную недостаточность;
- болезненность в груди;
- обильное кровотечение;
- аллергию, сопровождающуюся зудом и кожной сыпью;
- венозную тромбоэмболию.
Передозировка
Отравление Фемостоном 1/5 не было зафиксировано. Однако если рассматривать эту ситуацию теоретически, стоит учитывать, что при передозировке данной формой препарата может произойти усиление побочных эффектов.
Превышение дозировки препарата 1/10 или 1/20 влечет за собой развитие сонливости, головокружение, тошноту и рвоту. Чтобы избавить пациентку от этих симптомов незамедлительно проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия, включающая использование сорбента и других лекарственных средств, способных нормализовать жизнедеятельность внутренних органов.
Особые указания
Вне зависимости от дозировки Фемостон противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. Чтобы исключить наличие развивающих болезней, необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Для этого проводится диагностика половых органов и груди. В случае обнаружения доброкачественной опухоли в яичниках, матке или молочных железах лекарственное средство принимать запрещено.
Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, следует осторожно использовать медикамент и регулярно проводить контроль показателей. Кроме того, препарат формы 2/10 противопоказан при печеночной недостаточности.
Если появились признаки развития желтухи, мигренеподобного приступа или увеличилось артериальное давление необходимо немедленно прекратить прием лекарства.
Эстрадиол не оказывает влияния на психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоинами, некоторыми антибиотиками (рифампицинами, карбамазепинами и рифабутинами) может произойти ослабление действия эстрадиола.
Фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного могут спровоцировать стимуляцию обмена эстрогена и прогестерона.
Ингибиторы микросомального метаболизма при совместном употреблении с стероидными гормонами могут выступить в качестве индукторов.
При проведении клинических исследований не было зафиксировано взаимодействие активного вещества – дидрогестерона с лекарствами других фармакологических групп.
Аналоги
Фемостон представляет собой уникальный препарат для гормональной терапии, не имеющий по составу и способу применения подобных себе средств. В российской фармацевтической сети встречается множество аналогов, основу которых составляют другие действующие вещества, но оказывающие схожий терапевтический эффект.
Среди популярных препаратов, содержащих эстрогенные гормоны, можно воспользоваться Климонормом, Трисеквенсом, Индивином, Активелем и другими.
Помимо гормональных медикаментов устранить признаки климакса помогут фитопрепараты и пищевые БАДы, представленные Климаксаном, Иноклимом, Феминалом, Ливиалом, Менопейсом и т.д. Перед началом приема препаратов, имеющих противоклимактерический эффект, необходимо проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.
Условия и сроки хранения
Фемостон рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от 18 до +25 °С и относительной влажности не более 50%. Не подвергать воздействию ультрафиолетовых лучей и беречь в недоступности от детей. Дата выпуска и конечный срок реализации указан на картонной пачке. При соблюдении условий хранения срок годности медикамента составляет 3 года.
Отзывы медиков и пациентов
Фемостон позволяет эффективно устранить климактерические признаки, именно эту особенность отметили многие женщины и врачи-гинекологи. По их мнению, препарат быстро нормализует состояние организма, ликвидируя неприятные симптомы: приливы, потливость, бессонницу и головные боли. Он способствует возвращению к полноценной и привычной жизни.
Пациентки, начинающие прием Фемостона, боялись проявления побочных эффектов, однако при соблюдении инструкции и дозировки опасения и страхи вмиг рассеялись. Встречались единичные случаи аллергических реакций и прочих противопоказаний, вызванных активными веществами медикамента, которые были сразу устранены при обращении к гинекологу.
Цены на Фемостон и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Источник
Международное наименование – femoston 1/5 conti
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне таблетки. В 1 таблетке содержится эстрадиола гемигидрат – 1. 03 мг,что соответствует содержанию эстрадиола – 1 мг, дидрогестерон – 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 114. 7 мг, гипромеллоза – 2. 8 мг, крахмал кукурузный – 14. 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1. 4 мг, магния стеарат – 0. 7 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза – 2. 844 мг, макрогол 400 – 0. 284 мг, титана диоксид (E171) – 0. 8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) – 0. 048 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0. 024 мг) – 4 мг.
Таблетки, покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 шт.
28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие.
Комбинированный противоклимактерический препарат.
Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.
Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
ЗГТ препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.
Фармакокинетика.
Эстрадиол.
Всасывание. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.
Распределение. При ежедневном применении препарата Фемостон 1/5 конти Css эстрадиола в плазме крови достигается примерно через 5 дней.
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% связываются с альбумином и около 46-69% – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Эстрогены выделяются с грудным молоком.
Метаболизм. Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т1/2 составляет 10-16 ч.
Дидрогестерон.
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени достижения Cmax для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2. 5 ч. Cmax 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) в плазме крови достигается приблизительно через 1. 5 ч после приема препарата. Биодоступность дидрогестерона – 28%.
Сравнение фармакокинетики при однократном и многократном применении показало, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при многократном применении.
Распределение. Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы. Cssдидрогестерона достигается через 3 дня после начала лечения.
Метаболизм. Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и Сmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно.
Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.
Выведение. Т1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД – 14-17 ч. Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс – 6. 4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Показания к применению фемостона 1/5 конти.
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации); профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
Режим дозирования и способ применения
Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб. /сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.
При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/5 конти.
При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон 1/5 конти в любой день.
Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.
Побочное действие фемостона 1/5 конти.
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (от 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – мигрень, головокружение.
Со стороны психики: часто – депрессия, нервозность; нечасто – изменение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД, венозная тромбоэмболия; редко – инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – боль в области живота; часто – метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто – напряжение/болезненность молочных желез; часто – мажущие кровянистые выделения, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто – увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – цистит.
Со стороны костно-мышечной системы: оченьчасто – боль в спине (пояснице).
Дерматологические реакции: редко – сосудистая пурпура.
Со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; часто – аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко – ангионевротический отек.
Со стороны организма в целом: часто – астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинацией эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
Дерматологические реакции: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, многоформная эритема, узловатая эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания тиреоидных гормонов.
Противопоказания к применению фемостона 1/5 конти.
Установленная или предполагаемая беременность. Период лактации. Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы. Рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования. Вагинальные кровотечения неясной этиологии. Подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе. Нарушения мозгового кровообращения. Острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени). Повышенная чувствительность к компонентам препарата Фемостон 1/5 конти.
Специальные предостережения и меры предосторожности. Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года. При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостон 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Особенно тщательно следует взвесить пользу от лечения и возможный риск в случае, если любые из ниже перечисленных состояний присутствуют у пациентки, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности либо прохождения предшествующих курсов гормональной терапии:лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; артериальная гипертензия; нарушения функции почек; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; бронхиальная астма; порфирия; гемоглобинопатии; холелитиаз; отосклероз; рассеянный склероз; мигрень или интенсивная головная боль. Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах.
В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед. до операции. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, прием препарата Фемостон 1/5 следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения. Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительное время (более 10 лет) проходивших курс заместительной гормональной терапии. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов.
Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ. Пациентки, ранее проходившие курс ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные явления не прекращаются, прием препарата следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия. Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При наступлении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т. ч. злокачественных опухолях печени. Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени. С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.
Применение при нарушениях функции почек.
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Особые указания при приеме
Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года. Не является контрацептивным ЛС. В перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные ЛС. Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения необходимых мер предосторожности. Особенно тщательно должны быть обследованы пациентки, ранее получавшие эстрогеныВо время лечения рекомендуется проведение периодических обследований (их частоту и характер определяют индивидуально). Обследование молочных желез (в т. ч. маммография) проводят в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
При переходе с др. эстроген-гестагенного ЛС прием Фемостона следует начинать в конце эстроген-гестагенной фазы без