Побочные действия пульмикорта для маленьких детей
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
áóäåñîíèä (INN — budesonidum — áóäåçîíèä) — ÃÊÑ, îêàçûâàþùèé âûðàæåííîå ìåñòíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå. Ñðîäñòâî áóäåñîíèäà ê ÃÊÑ-ðåöåïòîðàì ïðèáëèçèòåëüíî â 15 ðàç âûøå, ÷åì ïðåäíèçîëîíà. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå îáóñëîâëèâàåò óìåíüøåíèå áðîíõèàëüíîé îáñòðóêöèè êàê íà ðàííåì, òàê è ïîçäíåì ýòàïå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Áóäåñîíèä ñíèæàåò àêòèâíîñòü ãèñòàìèíà è ìåòàõîëèíà.
Àáñîðáöèÿ. Ïîñëå èíãàëÿöèîííîãî ïðèìåíåíèÿ áóäåñîíèä áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 60 ìèí ïîñëå íà÷àëà ðàñïûëåíèÿ è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 4 íìîëü/ë ïîñëå ïðèìåíåíèÿ äîçû 2 ìã. Ó âçðîñëûõ ëåãî÷íîå ðàñïðåäåëåíèå áóäåñîíèäà ñ ïîìîùüþ íåáóëàéçåðà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 15% íîìèíàëüíîé äîçû. Ñèñòåìíàÿ äîñòóïíîñòü ñ ïîìîùüþ ñòðóéíîãî íåáóëàéçåðà òàêæå ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 15% íîìèíàëüíîé äîçû, íåáîëüøàÿ ÷àñòü ýòîãî êîëè÷åñòâà îáóñëîâëåíà âñàñûâàíèåì ïðåïàðàòà, êîòîðûé áûë ïðîãëî÷åí.
Ðàñïðåäåëåíèå è ìåòàáîëèçì. Ñâÿçûâàíèå ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 90%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ë/êã. Áóäåñîíèä ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó (≈90%) ìåòàáîëèçìó ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ â ïå÷åíè äî ìåòàáîëèòîâ ñ íèçêîé ÃÊÑ-àêòèâíîñòüþ. ÃÊÑ-àêòèâíîñòü îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ, 6β-ãèäðîêñèáóäåñîíèäà è 16α-ãèäðîêñèïðåäíèçîëîíà ñîñòàâëÿåò ≤1% àêòèâíîñòè áóäåñîíèäà.
Âûâåäåíèå. Áóäåñîíèä âûâîäèòñÿ ïóòåì ìåòàáîëèçìà, êàòàëèçèðóåìîãî ïðåèìóùåñòâåííî ýíçèìîì CYP 3A4. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîé èëè êîíúþãèðîâàííîé ôîðìå.  ìî÷å âûÿâëÿþò ëèøü íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî íåèçìåíåííîãî áóäåñîíèäà.
Áóäåñîíèä èìååò âûñîêèé ñèñòåìíûé êëèðåíñ (ïðèáëèçèòåëüíî 1,2 ë/ìèí), åãî ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè ïîñëå â/â ïðèìåíåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 4 ÷. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè áóäåñîíèäà ïðîïîðöèîíàëüíû äîçå ïðè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ äîçàõ.
Äåòè. Ó äåòåé â âîçðàñòå 4— 6 ëåò ñ ÁÀ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â ïðåäåëàõ 20 ìèí ïîñëå íà÷àëà ðàñïûëåíèÿ è ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 2,4 íìîëü/ë ïîñëå ïðèåìà äîçû 1 ìã. Ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ â âîçðàñòå 4— 6 ëåò ëåãî÷íîå ðàñïðåäåëåíèå áóäåñîíèäà, ïðèìåíÿåìîå ñ ïîìîùüþ íåáóëàéçåðà, ñîñòàâëÿåò 6% íîìèíàëüíîé äîçû, à ñèñòåìíàÿ äîñòóïíîñòü áóäåñîíèäà ïîñëå èíãàëÿöèè ñòðóéíûì íåáóëàéçåðîì (Pari LC Jet Plus ñ êîìïðåññîðîì Pari Master) ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 6% íîìèíàëüíîé äîçû. Ó äåòåé â âîçðàñòå 4 — 6 ëåò ñ ÁÀ ñèñòåìíûé êëèðåíñ áóäåñîíèäà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 0,5 ë/ìèí. Ó äåòåé (íà 1 êã ìàññû òåëà) êëèðåíñ ïðèìåðíî íà 50% ïðåâûøàåò êëèðåíñ ó âçðîñëûõ. Ó äåòåé ñ ÁÀ êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ áóäåñîíèäà ïîñëå èíãàëÿöèè ñîñòàâëÿåò îêîëî 2 ÷, êàê è ó çäîðîâûõ âçðîñëûõ.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ è AUC ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îäíîðàçîâîé äîçû 1 ìã áóäåñîíèäà ïóòåì ðàñïûëåíèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå 4 ãîäà — 6 ëåò ñîïîñòàâèìû ñ ýòèìè ïîêàçàòåëÿìè ó çäîðîâûõ âçðîñëûõ, ïîëó÷àâøèõ áóäåñîíèä â òàêîé æå äîçå ñ ïîìîùüþ òîé æå ñèñòåìû ðàñïûëåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà áóäåñîíèäà ó ïàöèåíòîâ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïî÷å÷íîé ôóíêöèè íå èçâåñòíà.
Âëèÿíèå áóäåñîíèäà ìîæåò áûòü ïîâûøåííûì ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
ÁÀ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Äîçèðîâàíèå ÿâëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíûì.
Åñëè ñóòî÷íàÿ äîçà íå ïðåâûøàåò 1 ìã, âñþ äîçó ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî. Åñëè òðåáóåòñÿ áîëåå âûñîêàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà, åå ñëåäóåò ðàçäåëèòü íà 2 ïðèåìà â ñóòêè. Íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò:
ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ìåñ: 0,25–0,5 ìã/ñóò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 1 ìã/ñóò;
ó âçðîñëûõ: 1–2 ìã/ñóò.
Äëÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ:
ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ìåñ: 0,25–2 ìã/ñóò;
ó âçðîñëûõ: 0,5–4 ìã/ñóò.
 òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü.
Òàáëèöà äîçèðîâàíèÿ
Äîçà (ìã) | Îáúåì Ïóëüìèêîðòà (ñóñïåíçèÿ äëÿ èíãàëÿöèé) | |
0,25 ìã/ìë | 0,5 ìã/ìë | |
0,25 | 1 ìë* | – |
0,5 | 2 ìë | – |
0,75 | 3 ìë | – |
1 | 4 ìë | 2 ìë |
1,5 | – | 3 ìë |
2 | – | 4 ìë |
*Íåîáõîäèìî äîâåñòè îáúåì äî 2 ìë ñ ïîìîùüþ 0,9% ñîëåâîãî ð-ðà èëè ð-ðà äëÿ àýðîçîëÿ (Ïóëüìèêîðò ñóñïåíçèþ äëÿ èíãàëÿöèé ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ð-ðîì íàòðèÿ õëîðèäà 9 ìã/ìë (0,9%) è/èëè ñ ð-ðàìè äëÿ àýðîçîëåé, ñîäåðæàùèìè òåðáóòàëèí, ñàëüáóòàìîë, ôåíîòåðîë, àöåòèëöèñòåèí, êðîìîãëèöèåâóþ êèñëîòó èëè èïðàòðîïèÿ áðîìèä.
Ñìåñü ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íà ïðîòÿæåíèè 30 ìèí).
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îäíîðàçîâîé äîçû ýôôåêò íàñòóïàåò ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ. Ïîëíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ëèøü ÷åðåç íåñêîëüêî íåäåëü ëå÷åíèÿ. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà äîëæíà áûòü êàê ìîæíî íèæå.
Ïàöèåíòû, ïðèìåíÿþùèå ïåðîðàëüíûå ñòåðîèäû
Ïðè çàìåíå òåðàïèè ïåðîðàëüíûìè ñòåðîèäàìè ïàöèåíò äîëæåí áûòü â îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíîì ñîñòîÿíèè. Íà ïðîòÿæåíèè 10 äíåé ïðèìåíÿþò Ïóëüìèêîðò ñóñïåíçèþ â âûñîêîé äîçå â êîìáèíàöèè ñ äîçîé ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà, êîòîðóþ ïðèìåíÿëè ðàíåå. Ïîñëå ýòîãî ïåðîðàëüíóþ äîçó íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî cíèæàòü äî íàèáîëåå âîçìîæíîãî óðîâíÿ, íàïðèìåð íà 2,5 ìã ïðåäíèçîëîíà èëè ýêâèâàëåíòíóþ â ìåñÿö. Çà÷àñòóþ ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà ìîæíî ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü.
Ïîñêîëüêó áóäåñîíèä ïîïàäàåò â ëåãêèå ïóòåì âäûõàíèÿ, âàæíî, ÷òîáû ïàöèåíò ìåäëåííî è ðàâíîìåðíî âäûõàë ïðåïàðàò ÷åðåç íàñàäêó íåáóëàéçåðà.
Îïûòà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ïå÷åíî÷íîé è ïî÷å÷íîé ôóíêöèè íåò. Ïîñêîëüêó áóäåñîíèä âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà, íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûì öèððîçîì ïå÷åíè.
Äåòÿì, êîòîðûå íå ìîãóò âäûõàòü ïðåïàðàò ÷åðåç íàñàäêó, ìîæíî èñïîëüçîâàòü äûõàòåëüíóþ ìàñêó.
Ïðèìåíåíèå Ïóëüìèêîðòà ñ ïîìîùüþ íåáóëàéçåðà
Ïóëüìèêîðò âäûõàþò ñ ïîìîùüþ ñòðóéíîãî íåáóëàéçåðà ñ íàñàäêîé èëè ñîîòâåòñòâóþùåé äûõàòåëüíîé ìàñêîé. Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü óëüòðàçâóêîâûå ðàñïûëèòåëè, ïîñêîëüêó îíè îáåñïå÷èâàþò ïðèåì ïàöèåíòîì áóäåñîíèäà â î÷åíü íèçêîé äîçå. Íåáóëàéçåð è êîìïðåññîð (ïðîïåëåíò) ñëåäóåò íàëàäèòü òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû áîëüøàÿ ÷àñòü ïîäàâàåìûõ êàïåëü æèäêîñòè áûëà â ïðåäåëàõ 3–5 ìêì.
Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ in vitro ïîêàçàëè, ÷òî íåáóëàéçåðû òèïà Pari Inhalierboy, Pari Master è Ailos îáåñïå÷èâàþò ñîïîñòàâèìûå äîçû áóäåñîíèäà. Êîëè÷åñòâî áóäåñîíèäà, äîñòàâëÿåìîãî ïàöèåíòó, âàðüèðóåò â ïðåäåëàõ 11–22% äîçû, ïðèìåíÿåìîé â íåáóëàéçåðå, è çàâèñèò îò òàêèõ ôàêòîðîâ: âðåìÿ ðàñïûëåíèÿ; îáúåì íàïîëíåíèÿ; òåõíè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè êîìïðåññîðà (ïðîïåëåíòà) è íåáóëàéçåðà; îáúåì âîçäóõà, êîòîðûé âäûõàåò ïàöèåíò; ïðèìåíåíèå äûõàòåëüíîé ìàñêè èëè íàñàäêè.
Ñêîðîñòü ïîòîêà âîçäóõà, ïðîõîäÿùåãî ÷åðåç íåáóëàéçåð, òàêæå èìååò çíà÷åíèå. ×òîáû ïîëó÷èòü ìàêñèìàëüíóþ âîçìîæíóþ äîçó áóäåñîíèäà, ñêîðîñòü ïîòîêà äîëæíà ñîñòàâëÿòü 5–8 ë/ìèí. Îáúåì íàïîëíåíèÿ äîëæåí áûòü 2–4 ìë.
Äîñòóïíàÿ äîçà äëÿ ìàëåíüêèõ äåòåé ìàêñèìèçèðóåòñÿ ïóòåì ïðèìåíåíèÿ äûõàòåëüíîé ìàñêè, ïëîòíî ïðèëåãàþùåé ê ëèöó.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê áóäåñîíèäó èëè äðóãîìó èíãðåäèåíòó ïðåïàðàòà; äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ìåñ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Êîëè÷åñòâî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìåñòíîãî õàðàêòåðà, êîòîðûå îòìå÷àëè ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ ïðåïàðàò, ñîñòàâëÿåò äî 10%.
Ðàñïðîñòðàíåííûå (1/100) | Äûõàòåëüíûå ïóòè | Êàíäèäîçíàÿ èíôåêöèÿ ðîòîâîé ïîëîñòè è ãëîòêè, ëåãêîå ðàçäðàæåíèå ãîðëà, êàøåëü, îõðèïëîñòü |
Åäèíè÷íûå (≤1/1000) | Îáùèå | Àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê |
ÖÍÑ | Íåðâîçíîñòü, áåñïîêîéñòâî, äåïðåññèÿ, íàðóøåíèå ïîâåäåíèÿ | |
Êîæà | Êðàïèâíèöà, âûñûïàíèÿ, äåðìàòèò, ïîäêîæíûå êðîâîèçëèÿíèÿ | |
Äûõàòåëüíûå ïóòè | Áðîíõîñïàçì |
Ïðè ïðèìåíåíèè èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ ñ öåëüþ ìèíèìèçàöèè ðèñêà êàíäèäîçíûõ èíôåêöèé ðîòîãëîòêè ïàöèåíò äîëæåí ïîëîñêàòü ðîò âîäîé ïîñëå êàæäîé ïðîöåäóðû.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïðèçíàêè èëè ñèìïòîìû ñèñòåìíîãî ãëþêîêîðòèêîèäíîãî ýôôåêòà, âêëþ÷àÿ ãèïîôóíêöèþ íàäïî÷å÷íèêîâ.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ, êîãäà èñïîëüçîâàëè äûõàòåëüíóþ ìàñêó, ñîîáùàëîñü î ðàçäðàæåíèè êîæè ëèöà. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðàçäðàæåíèÿ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ìàñêè ñëåäóåò óìûòüñÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Ïðè ïðèìåíåíèè èíãàëÿöèîííûõ ñòåðîèäîâ ïàöèåíòàì ñëåäóåò ïðîìûâàòü ðîòîâóþ ïîëîñòü âîäîé ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ äîçû, ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò ðèñê èíôèöèðîâàíèÿ ðîòîãëîòêè ãðèáêîâîé ìèêðîôëîðîé.
Íåîáõîäèìî èçáåãàòü ñîïóòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ êåòîêîíàçîëîì, èòðàêîíàçîëîì èëè äðóãèìè ìîùíûìè èíãèáèòîðàìè CYP 3A4. Ïðè íåâîçìîæíîñòè îòìåíû èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì ýòèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñëåäóåò ìàêñèìàëüíî óâåëè÷èòü.
Îñîáûé êîíòðîëü òðåáóåòñÿ ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿâøèõ ïåðîðàëüíûå ñòåðîèäû, ïîñêîëüêó íà ïðîòÿæåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ. Ê ãðóïïå ðèñêà òàêæå ìîæíî îòíåñòè áîëüíûõ, íóæäàþùèõñÿ â íåîòëîæíîé òåðàïèè êîðòèêîñòåðîèäàìè â âûñîêèõ äîçàõ èëè â ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè èíãàëÿöèîííûìè êîðòèêîñòåðîèäàìè â íàèáîëåå âûñîêèõ ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðè ñèëüíîì ñòðåññå ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïðèçíàêè è ñèìïòîìû íåäîñòàòî÷íîñòè íàäïî÷å÷íèêîâ.  ïåðèîä ñòðåññà èëè ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ ó äàííîé ãðóïïû áîëüíûõ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ äîïîëíèòåëüíûõ ñèñòåìíûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ.
Ïðè ïåðåõîäå ñ òåðàïèè ïåðîðàëüíûìè ñòåðîèäàìè íà èíãàëÿöèîííûå êîðòèêîñòåðîèäû ïàöèåíòû ìîãóò îùóùàòü òàêèå ñèìïòîìû, êàê áîëü â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå äîçû ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àþò òàêèå ñèìïòîìû, êàê óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, óêàçûâàþùèå íà ñèñòåìíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ÃÊÑ.
Çàìåíà òåðàïèè ñèñòåìíûìè ñòåðîèäàìè íà èíãàëÿöèîííûå êîðòèêîñòåðîèäû èíîãäà ïðèâîäèò ê ïðîÿâëåíèÿì àëëåðãèè, òàêèì êàê ðèíèò è ýêçåìà, êîòîðûå ðàíåå êóïèðîâàëèñü ïðèåìîì ñèñòåìíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ïîëó÷àþùèõ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå ÃÊÑ, ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé ìîíèòîðèíã ðîñòà íåçàâèñèìî îò ôîðìû ïðèìåíÿåìîãî ïðåïàðàòà. Ïîëüçó îò òåðàïèè ÃÊÑ ñëåäóåò ðàññìàòðèâàòü â ñðàâíåíèè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì óãíåòåíèÿ ðîñòà.
Êàê è â ñëó÷àÿõ ñ äðóãèìè âèäàìè èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè, íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ïðèìåíåíèÿ äîçû ìîæåò âîçíèêíóòü ïàðàäîêñàëüíûé áðîíõîñïàçì. Åñëè ïîÿâëÿþòñÿ òÿæåëûå ðåàêöèè, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ëå÷åíèå è ïðè íåîáõîäèìîñòè íà÷àòü àëüòåðíàòèâíóþ òåðàïèþ.
Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ñîîáùèòü î íåîáõîäèìîñòè îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó, åñëè ýôôåêò ëå÷åíèÿ áóäåò ñíèæàòüñÿ, ïîñêîëüêó ïîâòîðíûå èíãàëÿöèè äëÿ óñòðàíåíèÿ òÿæåëûõ ïðèñòóïîâ ÁÀ íå äîëæíû ïðèâîäèòü ê îòñðî÷êå íà÷àëà äðóãîé âàæíîé òåðàïèè.  ñëó÷àå âíåçàïíîãî óõóäøåíèÿ ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî òåðàïèþ íåîáõîäèìî äîïîëíèòü êóðñîì ïåðîðàëüíûõ ñòåðîèäîâ íåïðîäîëæèòåëüíîãî äåéñòâèÿ.
Ñíèæåííàÿ ôóíêöèÿ ïå÷åíè ìîæåò âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü âûâåäåíèÿ áóäåñîíèäà.
Ïðè ïðèìåíåíèè Ïóëüìèêîðòà ó äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 3 ëåò ïðè äîçàõ äî 400 ìêã/ñóò ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ íå îòìå÷àëè.  ïðåäåëàõ äîçû 400–800 ìêã/ñóò ìîãóò âîçíèêàòü áèîõèìè÷åñêèå ïðèçíàêè ñèñòåìíîãî ýôôåêòà. Ïðè ñóòî÷íûõ äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ 800 ìêã, òàêèå ïðèçíàêè ÿâëÿþòñÿ ðàñïðîñòðàíåííûìè.
Ñàìî çàáîëåâàíèå ÁÀ, êàê è ïðèìåíåíèå èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ, ìîæåò çàìåäëÿòü ðîñò ïàöèåíòà. Òåì íå ìåíåå ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå áóäåñîíèäîì ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ (≤13 ëåò), ïîêàçàëè, ÷òî òàêèå áîëüíûå äîñòèãàþò îæèäàåìîãî ðîñòà âçðîñëûõ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè îáñëåäîâàíèè ïðèáëèçèòåëüíî 2000 æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, íå âûÿâèëè ïîâûøåííîãî ðèñêà íàðóøåíèé ðàçâèòèÿ, êîòîðûå áûëè áû ðåçóëüòàòîì òåðàïèè áóäåñîíèäîì. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî ÃÊÑ ìîãóò îáóñëîâèòü íàðóøåíèå ðàçâèòèÿ, òåì íå ìåíåå ýòè äàííûå íå ñ÷èòàþòñÿ çíà÷èìûìè äëÿ ëþäåé ïðè ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü íàèìåíåå ýôôåêòèâíóþ äîçó áóäåñîíèäà, ó÷èòûâàÿ ïðè ýòîì ðèñê óõóäøåíèÿ òå÷åíèÿ ÁÀ.
Íå èçâåñòíî ïðîíèêàåò ëè áóäåñîíèä â ãðóäíîå ìîëîêî. Âîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ áóäåñîíèäà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íåîáõîäèìî ðàññìàòðèâàòü ëèøü â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ëþáîé âåðîÿòíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Íåò äàííûõ î êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ñëó÷àÿõ âçàèìîäåéñòâèÿ èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïðèìåíÿåìûìè ïðè ÁÀ.
Êåòîêîíàçîë â äîçå 200 ìã 1 ðàç â ñóòêè ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèþ ïåðîðàëüíîãî áóäåñîíèäà â ïëàçìå êðîâè (3 ìã 1 ðàç â ñóòêè) â ñðåäíåì â 6 ðàç ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå. Ïðè ïðèìåíåíèè êåòîêîíàçîëà ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå áóäåñîíèäà êîíöåíòðàöèÿ ïîñëåäíåãî â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàëàñü â ñðåäíåì â 3 ðàçà. Èíôîðìàöèÿ î òàêîì âçàèìîäåéñòâèè îòñóòñòâóåò îòíîñèòåëüíî èíãàëÿöèîííîãî áóäåñîíèäà, òåì íå ìåíåå è â ýòîì ñëó÷àå îæèäàåòñÿ ñóùåñòâåííîå ïîâûøåíèå åãî óðîâíÿ â ïëàçìå êðîâè. Ïîñêîëüêó äàííûå, êîòîðûå áû ðàçðåøèëè ïðèâîäèòü ðåêîìåíäàöèè îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ, îòñóòñòâóþò, êîìáèíàöèè ýòèõ ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò èçáåãàòü. Åñëè ýòî íåâîçìîæíî, èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì êåòîêîíàçîëà è áóäåñîíèäà äîëæåí áûòü ïî âîçìîæíîñòè óâåëè÷åí. Ñëåäóåò òàêæå ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû áóäåñîíèäà. Äðóãèå ñèëüíîäåéñòâóþùèå èíãèáèòîðû CYP 3A4, òàêèå êàê èòðàêîíàçîë, òàêæå ïðèâîäÿò ê ñóùåñòâåííîìó ïîâûøåíèþ óðîâíÿ áóäåñîíèäà â ïëàçìå êðîâè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå áóäåñîíèäà â ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé íå âîçíèêàåò. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ìîãóò âîçíèêíóòü òàêèå ñèñòåìíûå ýôôåêòû ÃÊÑ, êàê ãèïåðêîðòèöèçì è óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò
Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 30 °C. Ñîõðàíÿòü çàêðûòûì ñ ïîìîùüþ çàùèòíîãî êîëïà÷êà. Îòêðûòûé êîíòåéíåð ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷. Ïîñëå âñêðûòèÿ êîíâåðòà êîíòåéíåðû, êîòîðûå â íåì ñîäåðæàòñÿ, ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ. Íåîáõîäèìî âñåãäà ñîõðàíÿòü íåðàñêðûòûå êîíòåéíåðû â êîíâåðòå äëÿ çàùèòû îò ñâåòà. Åñëè èñïîëüçîâàëè òîëüêî 1 ìë, îñòàòîê íå ÿâëÿåòñÿ ñòåðèëüíûì. Ìîíîäîçîâûå óïàêîâêè ñëåäóåò ñîõðàíÿòü â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè, ÷òîáû çàùèòèòü ñóñïåíçèþ îò îñåäàíèÿ. Íà óïàêîâêàõ äëÿ äîç 0,25 è 0,5 ìã/ìë åñòü ëèíèÿ, óêàçûâàþùàÿ íà óðîâåíü 1 ìë, êîãäà ìîíîäîçîâûå óïàêîâêè äåðæàò êâåðõó äíîì.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïóëüìèêîðò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Дети очень часто болеют, в особенности, когда на улице холодно и сыро. Такие заболевания, как ОРЗ и ОРВИ, знакомы каждому родителю и не вызывают паники. Однако иногда развиваются и более серьезные патологии дыхательной системы, такие как хронический обструктивный бронхит, ларинготрахеит или астма, которые опасны для жизни. Этим болезням сопутствуют симптомы нарушения дыхания и мучительный изнуряющий кашель.
Пульмонологи часто назначают пациентам с такими болезнями ингаляции с использованием препарата Пульмикорт. Не опасен ли этот гормон для здоровья ребенка? Или препарат приносит больше пользы?
Что такое Пульмикорт?
Состав и лечебное действие
Пульмикорт – лекарство для длительного лечения астмы. Препарат не относится к бронходилататорам, оказывает глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Основное действующее вещество – будесонид. Это стероидный гормон, который похож на вырабатываемый организмом кортизол. Кортикостероиды влияют на различные типы воспалительных клеток, включая эозинофилы и тучные клетки. Эти гормоны также воздействуют на различные органические соединения, которые играют большую роль в воспалительных процессах, являясь главными медиаторами (гистамин, лейкотриены и цитокины).
Будесонид воздействует на дыхательные пути, ослабляя их гиперреактивность. Лекарство уменьшает проявление симптомов бронхиальной астмы, снижает интенсивность отека слизистой бронхов, препятствует скоплению мокроты и выработке слизи, быстро всасывается и выводится из организма с мочой. Регулярное использование Пульмикорта может помочь ослабить симптомы астмы у ребенка. Подходит для малышей с шести месяцев.
Результат действия Пульмикорта проявляется через 2-3 недели с момента начала лечения, поэтому его не назначают при легкой форме заболеваний и приступах астматического удушья. Для лечения острых состояний у детей применяют другие лекарственные средства.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме готовой к использованию прозрачной суспензии, расфасованной в пластиковые контейнеры (небулы) по 1 мл или 2 мл в дозировке 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл. После вскрытия контейнера медикамент следует хранить в темном месте и использовать в течение 12 часов. Для детей старше 6 лет и взрослых выпускается Пульмикорт Турбухалер в форме порошка, из которого готовится раствор для ингаляций.
Показания к ингаляциям
Пульмикорт для детей применяется для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Основными показаниями к применению препарата являются:
- бронхиальная астма (за исключением острого приступа);
- осложненный бронхит;
- бронхообструкции;
- ларингит;
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Пульмикорт назначают для лечения бронхиальной астмы, а также хронического обструктивного бронхита. Ингаляции с препаратом сокращают количество приступов, ослабляют выраженность симптомов, облегчают дыхание больного.
Проведение ингаляций при ларингите поможет устранить сухой лающий кашель, отек слизистой, избавиться от спазма и восстановить дыхательную функцию. Пульмикорт всегда применяется в комплексе с другими лекарственными средствами. Для снятия острого приступа ложного крупа (ларинготрахеита) врач назначает ингаляции с гормоном на несколько дней. При ларингите достаточно кратковременного воздействия препарата. За 2-3 дня основные симптомы болезни проходят, и она перестает развиваться.
При пневмонии Пульмикорт назначается только в том случае, если у больного есть сопутствующие заболевания, указанные выше. Также препарат используют при развитии обструктивного синдрома на фоне воспаления легких и в качестве профилактики возникновения подобных осложнений.
Противопоказания
Назначить лечение может только врач, желательно детский пульмонолог. Он же должен рассказать родителям о противопоказаниях лекарства, проанализировать состояние здоровья малыша и наличие хронических болезней у пациента.
Препарат нельзя применять младенцам младше шести месяцев, а также в том случае, когда у ребенка есть аллергия или индивидуальная непереносимость основного действующего компонента (будесонида). Нельзя давать детям глюкокортикостероиды при любом кашле. Это серьезное лекарство, предназначенное для лечения тяжелых форм заболеваний.
К тому же Пульмикорт имеет ряд относительных противопоказаний:
- вирусные или бактериальные инфекции;
- высокая температура;
- активная фаза туберкулеза (если в мокроте есть палочки Коха);
- грибковые поражения органов дыхательной системы;
- цирроз печени.
Инструкция по применению
Для лечения Пульмикортом используется специальный прибор – небулайзер (ингалятор, который превращает лекарственное вещество в аэрозоль). Особенность действия аппарата состоит в том, что жидкое лекарство с его помощью превращается в мелкодисперсные частицы, которые через трубку попадают в дыхательные пути пациента. В резервуар устройства помещается лекарство, и ребенок с помощью специальной маски или мундштука вдыхает лечебный пар. Родителям нужно помнить, что для таких процедур можно использовать только компрессорный небулайзер, а не ультразвуковой (он способен разрушить структуру лекарственного препарата).
В инструкции по применению Пульмикорта указано, что перед использованием его следует разбавить хлоридом натрия для того, чтобы довести количество вдыхаемой жидкости до минимального объема (2 мл). Многие специалисты-пульмонологи рекомендуют применять суспензию для ингаляций в чистом виде, ничем не разбавляя. Нельзя разводить препарат обычной или дистиллированной водой, это может спровоцировать бронхоспазм!
Дозировка средства
Определение дозы вещества в лекарстве:
| Доза основного вещества | Объем суспензии | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 мг | 1 мл (разбавить физраствором до 2 мл) | |
| 0,5 мг | 2 мл | |
| 0,75 мг | 3 мл | |
| 1 мг | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 мг | 3 мл | |
| 2 мг | 4 мл | |
По таблице легко определить, сколько действующего вещества содержится в определенном количестве препарата. Необходимую дозировку и длительность лечения устанавливает детский пульмонолог, основываясь на результатах обследования. Врач принимает решение, сколько раз в день нужно делать ингаляции. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести течения болезни и возраста пациента.
Малышам от 6 месяцев в качестве поддерживающей терапии назначают 0,25-0,5 мг будесонида в сутки — это соответствует 1-2 мл суспензии. При очень частых и продолжительных приступах количество лекарства может быть увеличено до 1 мг. Такой режим дозирования позволяет делать ингаляцию всего один раз в день. При необходимости назначения более высоких доз терапию разбивают на несколько процедур. Подросткам с 12 лет можно проводить до трех ингаляций в сутки по 0,25 мг.
Правила проведения ингаляции
Для того, чтобы сделать ингаляцию более комфортной для малыша, необходимо соблюдать определенные правила:
- заливать в прибор только назначенные лекарственные средства, использование минеральной воды или масел может навредить здоровью ребенка;
- проводить процедуру до еды или через 1-1,5 часа;
- нежелательно дышать лекарством непосредственно перед сном (если лечение проводится раз в день, лучше делать это утром);
- после ингаляций нужно воздержаться от прогулок на улице, активных игр и громких разговоров;
- не проводить лечение при высокой температуре и носовых кровотечениях, но не отменять процедуру при бронхоспазме или стенозе, даже если есть температура 38°C и выше (если препарат используется в качестве поддерживающей терапии, отменять его во время высокой температуры нельзя, это может усугубить состояние ребенка);
- после сеанса попросить ребенка прополоскать рот (малышу, который не может сделать это самостоятельно, дайте попить воды) в целях профилактики грибковой инфекции ротоглотки, а также вымыть лицо и руки, чтобы смыть остатки гормонального средства;
- не увеличивать самостоятельно назначенную врачом дозировку лекарства, это может привести к нежелательным последствиям.
Инструкция по применению небулайзера:
- перед началом процедуры вымыть руки с мылом;
- влить в стаканчик ингалятора нужное количество физраствора;
- небулу (контейнер с суспензией) встряхнуть и открыть, скрутив колпачок, при этом ее нужно держать в вертикальном положении;
- добавить лекарство к физраствору;
- провести ингаляцию до полного испарения жидкости (около 10 минут);
- после окончания сеанса небулайзер тщательно промыть водой и высушить на воздухе.
Меры предосторожности
Для успешного лечения и предотвращения неприятных последствий во время использования небулайзера нужно соблюдать определенные меры предосторожности:
- во время процедуры детям желательно прикрывать глаза, чтобы исключить попадание пара на слизистую;
- маска должна плотно прилегать к лицу, чтобы лекарство не развеивалось мимо рта;
- после окончания сеанса тщательно обработать все детали аппарата для предупреждения размножения болезнетворных микроорганизмов;
- мундштук, маску и трубку промыть теплой водой или содовым раствором;
- тщательно прополоскать прибор, высушить, соединить камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.
Пульмикорт нежелательно применять одновременно с Кетоконазолом или Итраконазолом (системные противогрибковые препараты), а также другими средствами, которые повышают концентрацию будесонида в плазме крови. Если по состоянию здоровья нельзя обойтись без этих препаратов, необходимо увеличить интервал между их приемами, или снизить дозу будесонида.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на суспензию для ингаляций, возможно появление болезненных ощущений в мышцах и суставах. При возникновении этих симптомов врач может увеличить дозировку ГКС, которые принимаются через рот. Постепенно количество принимаемого внутрь лекарства уменьшают и со временем отменяют совсем, оставляя только Пульмикорт. В редких случаях у пациента начинается тошнота и рвота, больной быстро утомляется. Такие симптомы указывают на системную недостаточность гормонов.
Также замена пероральных препаратов ингаляционными может вызвать аллергическую реакцию организма. Для ее купирования используют системные антигистаминные средства.
Есть ли побочные эффекты?
В ходе проведенных исследований были выявлены следующие возможные побочные явления Пульмикорта, которые в основном возникают при передозировке лекарственным средством:
- респираторные инфекции, в том числе заложенность носа и боль в горле;
- ринит;
- кашель;
- бронхоспазм;
- головокружение и головные боли;
- кандидоз;
- гастроэнтерит (резь в области желудка, диарея, тошнота и рвота), а также потеря аппетита;
- ушные инфекции;
- носовые кровотечения;
- конъюнктивит;
- кожная сыпь на руках, ногах, животе или груди, крапивница;
- нарушения в работе центральной нервной системы, высокий уровень возбудимости;
- замедление роста ребенка.
Аналоги лекарства для ингаляций
Перед тем, как заменять лекарственный препарат аналогом, нужно обязательно проконсультироваться со специалистом. Нельзя самостоятельно менять назначенное лекарство на более дешевое или лучшее по вашему мнению. Только врач может предположить, как то или иное средство повлияет на организм малыша.
Выделяют следующие аналоги Пульмикорта, в состав которых также входит будесонид:
- Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций (Финляндия);
- Буденит Стери-Неб, суспензия (Великобритания);
- Будесонид-натив, раствор для ингаляций (Россия);
- Бенакорт, порошок и раствор для ингаляций (Россия).
Лекарства-аналоги с другими действующими веществами:
| Торговое название | Страна-производитель | Действующее вещество | Действие препарата |
| Атровент | Италия | Ипратропия бромид | Бронхолитическое |
| Беклазон Эко | Ирландия | Беклометазона дипропионат | Противовоспалительное и противоаллергическое |
| Беродуал | Германия | Ипратропия бромид + фенотерол | Купирование острых приступов астмы и обструктивного бронхита. |
| Беротек | Германия | Фенотерол | Бронхолитическое |
| Фликсотид | Польша, Испания | Флутиказон | Противовоспалительное и противоаллергическое |
Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »
Источник