Побочные действия софосбувира и ледипасвира

Харвони (Harvoni) – комбинированный препарат антивирусного действия на основе ledipasvir и sofosbuvir, который используется при лечении гепатита С. Отзывы о побочных действиях Ледипасвира и Софосбувира оставляют не более 10% пациентов, прошедших безынтерфероновую терапию. Большинство из них беспокоит астенический синдром – слабость, нервозность, головные боли. Выраженность побочных эффектов зависит от дозировки, продолжительности терапии, состояния печени и степени интоксикации.

Какие побочные эффекты указаны в инструкции

Harvoni – американский препарат прямого противовирусного действия (ППД), который выпускается компанией Gilead Sciences. Используется для уничтожения 1, 4, 5 и 6 генотипов вируса гепатита С (ВГС). В состав таблеток входят 2 действующих вещества:

софосбувир (sofosbuvir) – ингибитор полимеразы NS5B, который препятствует выработке фермента, участвующего в копировании РНК вируса;
ледипасвир (ledipasvir) – ингибитор интерферон-резистентного белка NS5A, который нарушает сборку дочерних вирионов.

В 2014 году Харвони был одобрен FDA, после чего его включили в список жизненно необходимых медикаментов ВОЗ. Спустя несколько месяцев фармкомпании из развивающихся стран – Индии, Бангладеш, Египта – выпустили препараты-генерики с теми же действующими веществами:

Hepcinat LP от Natco;
Myhep LVIR от Mylan;
Hepcvir L от Cipla Ltd.;
Cimivir L от Biocon;
LediHep от Zydus;
Sofgen L и Ledifos от Hetero Drugs Ltd.

Эффективность лечения гепатита С препаратом Харвони и дженериками не отличается и колеблется в диапазоне 98-100%. Вне зависимости от производителя, они провоцируют одни и те же побочные эффекты.

Частота нежелательных реакций и их выраженность зависят от:

дозировки;
продолжительности терапевтического курса;
состояния жизненно важных органов;
параллельного приема других лекарств.

В 85-90% случаев Софосбувир и Ледипасвир переносятся хорошо и не вызывают побочных эффектов. Только у 10-15% больных гепатитом С проявлялись симптомы астено-вегетативного синдрома:

Побочные реакции	Количество пациентов, в %	Характеристика состояния
головные боли	12	Страдающие гипертонией и расстройствами вегетативной нервной системы жалуются на мигрень. Симптом проходит самостоятельно без приема других медикаментов в течение 1-2 суток
нарушение сна	7-8	Побочные реакции проявляются только в первые несколько суток после начала противовирусной терапии (ПВТ). После адаптации к Harvoni бессонница проходит без приема седативных и снотворных средств
снижение аппетита	7-10	Несварение и отсутствие аппетита беспокоят пациентов с сопутствующими заболеваниями ЖКТ – гастритом, язвой желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом
боли в животе	1-3	Побочное действие лекарств проходит в течение 1-2 суток. В единичных случаях боль сопровождается газообразованием, жидким стулом
аллергические реакции	3-5	Софосбувир провоцирует фотосенсибилизацию. Чтобы уменьшить выраженность побочных реакций, избегают длительного пребывания на солнце

Более 90% побочных действий лекарств ППД носят транзиторный (временный) характер и исчезают самостоятельно спустя 2-3 суток.

Длительный прием таблеток с ledipasvir/sofosbuvir влияет на психоэмоциональное состояние больных гепатитом С, на что указывают:

нервозность;
беспокойство;
раздражительность;
апатичность;
депрессивное состояние.

Гепатологи не рекомендуют сочетать Харвони и его структурные аналоги с лекарствами других фармакологических групп без совета врача. Некоторые медикаменты влияют на выработку энзимов класса CYP, под действием которых ледипасвир и софосбувир метаболизируются в печени и кишечнике. Недостаток или избыток энзимов приводит к:

повышению сывороточной концентрации ledipasvir/sofosbuvir, вследствие чего усиливаются побочные эффекты;
уменьшению в крови уровня ledipasvir/sofosbuvir, из-за чего снижается их терапевтическая активность;
лекарственному взаимодействию препаратов, из-за чего спектр побочных эффектов расширяется.

Какие лекарства в комбинации с Harvoni провоцируют побочные реакции

Группа медикаментов	Примеры лекарств	Побочные действия
антиаритмические	Амиодарон Дигоксин Аритмил	головокружение чувство страха потеря сознания одышка беспокойство нехватка воздуха
противоэпилептические	Окскарбазепин	бессонница тревожность головные боли
антикоагулянты	Дабигатрана этексилат	носовые кровотечения повышение АД анемия быстрая утомляемость
статины (ингибиторов ГМГ-КоА)	Аторвастатин Питавастатин	боль в мышцах рвота растерянность потемнение мочи снижение кровяного давления

Следует с осторожностью комбинировать Харвони с Рибавирином при выраженной почечной недостаточности. Длительный прием препаратов опасен повышением уровня креатинина и азотистых веществ в крови, вследствие чего возникает азотемия. Она проявляется:

тахикардией;
бледностью кожи;
жаждой;
отсутствием диуреза;
отеком конечностей;
одутловатостью лица;
сухостью во рту и т.д.

По сравнению с интерферонами, побочное действие Ледипасвира и Софосбувира слабо выражено. Лекарства почти не влияют на работу кроветворной системы, поэтому изменение реологических свойств крови встречается только у 0.2% пациентов.

Некоторые медикаменты в сочетании с Софосбувиром и Ледипасвиром не провоцируют побочные реакции, но уменьшают их антивирусную активность. Чтобы улучшить шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО), не стоит комбинировать Харвони с антацидами, противосудорожными средствами, антибиотиками и лекарствами с экстрактом продырявленного зверобоя.

Отзывы людей, принимавших Ледипасвир и Софосбувир

Побочное действие Софосбувира и Ледипасвира выражено слабо, поэтому более 99% пациентов не прерывают курс лечения. В отдельных случаях – при декомпенсированных состояниях печени и почек – нежелательные реакции проявляются ярко.

Отзывы пациентов о побочном действии Харвони и дженериков:

Олег, 35 лет:

Харвони покупать дорого, поэтому я лечился индийским Ледифосом. Первые пару дней голова немного болела, подташнивало. Но мне почему-то кажется, что это психосоматика сработала. Других хронических болячек у меня нет, поэтому курс терапии перенес нормально.

Маргарита, 44 года:

Меня врач предупреждал, что лекарство от гепатита С иногда вызывает побочные эффекты. Просто это не единственная напасть, с которой я столкнулась. У меня еще и гастрит ко всем прочим радостям. А комбинировать Ледихеп с антацидами нельзя. Я этого не знала, поэтому первые несколько дней принимала и то, и другое. Пожаловалась врачу на отрыжку, тошноту, привкус во рту. Он назначил другие лекарства от гастрита и все побочные эффекты исчезли.

Игорь, 23 года:

Вот не могу пожаловаться на какие-то тяжелые побочки от Ледипасвира и Софосбувира. Не было аппетита дня 3-4, клонило в сон, но на этом сюрпризы и заканчиваются. Отделался легким испугом, а принимал Софген Л.

Владимир, 60 лет:

В инструкции написано, что частота побочных реакций не зависит от возраста, но меня штормило дней 5. Может, это просто мне не повезло. Голова сильно болела, приходилось даже цитрамон пить.

Если во время приема Харвони возникают побочные реакции, которые не указаны в инструкции, обязательно обратитесь к лечащему врачу.

Что делать при появлении побочных действий препаратов

По статистике, побочные эффекты от приема ПППД проявляются у каждого пятого пациента. Их выраженность варьируется от легкой до среднетяжелой и зависит от многих причин – работоспособности печени, органов ЖКТ и почек. Чаще всего нежелательные реакции возникают при:

превышении дозы;
несоблюдении диеты;
приеме таблеток натощак;
декомпенсированных болезнях печени;
индивидуальной непереносимости ledipasvir и sofosbuvir.

Если побочное действие выражено слабо, подождите 1-2 суток. Если головная боль, тошнота или тревожность и другие симптомы не проходят, обратитесь к врачу. Не стоит откладывать визит к гепатологу при:

брадикардии;
головокружении;
учащении сердечного ритма;
потере сознания;
рвоте;
снижении АД;
носовых кровотечениях;
одышке.

Harvoni – комбинированное средство от вирусного гепатита С, которое хорошо переносится пациентами. При соблюдении дозировки, правильном сочетании с другими препаратами софосбувир и ледипасвир побочные реакции провоцируют нечасто.

Источник

Сочетание в одной таблетке сразу двух действующих компонентов — Cофосбувира и Ледипасвира, дает очень хороший эффект. В исследованиях, проводившихся in vivo, устойчивая ремиссия была зарегистрирована у 97% участников, при этом среди них были те, кто проходил курс лечения повторно. У контрольных групп длительность курса терапии составляла 12 недель.

Врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Оказывает бесплатные консультации по лечению Гепатита С в проекте “Мой Гепатит”.

Задать вопрос

Данный препарат был впервые синтезирован в Америке. В 2014 году лекарственная формула, состоящая из двух активных веществ Софосбувир плюс Ледипасвир, была официально зарегистрирована и началось массовое производство данного препарата. Эффективность лечения гепатита С при помощи Софосбувира и Ледипасвира была дополнительно подтверждена на 20-й конференции по ретровирусам.

Состав лекарственного средства

В химической формуле медикамента содержатся два действующих элемента в следующих дозировках: Софосбувир 400 мг Ледипасвир 90 мг. Лекарственное средство на основе рассматриваемых компонентов производится в таблетированной форме для перорального использования.

Вспомогательными веществами, входящими в состав современного противовирусного препарата, являются:

Коповидон
Стеарат магния
Кроскармеллоза натрия
Целлюлоза микрокристаллическая

Перечисленные выше компоненты обеспечивают быстрое растворение лекарственного средства в организме пациента и беспрепятственную всасываемость активных веществ. В состав непрозрачной кишечнорастворимой оболочки входит крахмал. Пред началом терапии убедитесь в отсутствии у себя аллергической реакции на данный компонент.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Способ приема Ледипасвира и Софосбувира

В 1 таблетке противовирусного средства содержится суточная дозировка лекарства. В случае отсутствия дополнительных рекомендаций от лечащего врача, взрослому человеку достаточно пить 1 драже препарата в сутки.

Таблетка Ледипасвира и Софосбувира по инструкции по применению проглатывается целиком, в сопровождении достаточного количества теплой воды. Лекарство не рекомендуется предварительно измельчать и пережевывать. У драже выраженный горький вкус, и в перетертом состоянии активные вещества хуже усваиваются.

Важная особенность таблеток Софосбувир 400 мг Ледипасвир 90 мг — удобство в применении. Пациенту легко запомнить время приема раз в сутки. Таким образом риск пропустить прием медикамента сводится к нулю, а значит увеличивается эффективность лечения.

Механизм лечения

Основа действия препарата Софосбувир Ледипасвир — это ингибирование РНК-полимеразы вируса. При попадании в ткани печени, активные действующие вещества практически мгновенно образуют прочные связи с белками и подавляют процесс синтеза новых вирионов. Бесконтрольный процесс размножения вируса приостанавливается. Активные компоненты лекарства блокируют доступ патогена в кровь пациента.

Софосбувир направлено действует на полимеразу РНК гепатовируса, а Ледипасвир на белок NS5А. Так как обе белковые фракции при таком воздействии разрушаются, то вирусная частица, не имея питательной среды для роста и развития, полностью прекращает репликацию и погибает.

Лечение монопрепаратами не эффективно, что клинически доказано, поэтому создание многокомпонентных препаратов — это новая ступень в лечении гепатита С. Она дает положительный результат практически в 100% случаев и комфортна в применении для пациентов.

Показания к применению

Основное показание к приему Ледипасвира по инструкции по применению — это наличие подтвержденного диагноза вирусный гепатит С 1, 4, 5 или 6 генетических типов возбудителя инфекции. Важно учитывать при лечении, что на второй и третий генотип данный медикамент не оказывает влияние.

При этом применение Софосбувира и Ледиспавира оправдано при осложнениях ВГС в виде фиброза или компенсированного / субкомпенсированного цирроза. Прием препарата допустим в случаях ВИЧ, ко-инфекции с гепатитом В и другими сопутствующими заболеваниями.

Лекарство предназначено преимущественно для взрослых пациентов. В исключительных случаях допустим прием Софосбувира и Ледипасвира для лечения подростков от 12 лет. Важным условием в данном случае является вес пациента: он должен составлять не менее 35 кг.

Терапия проходит под строгим наблюдением специалиста. Самолечение исключено, вне зависимости от возраста пациента.

Схемы лечения

Софосбувир 400мг Ледипасвир 90мг назначают по одной таблетке раз в сутки, желательно принимать медикамент в одно и то же время, соблюдая интервал в 24 часа. В случае применения Софосбувира и Ледипасвира, курс лечения длится от 12 до 24 недель. Длительность данного периода зависит от общего состояния пациента и генотипа возбудителя инфекции.

В таблице даны основные схемы терапии. Окончательную дозировку назначает врач, инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира дает только общие рекомендации.

Диагноз	Осложнения и ко-инфекции	Длительность курса лечения софосбувир ледипасвир
Гепатит С первого и четвертого генотипа	Без осложнений и ко-инфекций	12 недель
ВГС 5 или 6 генетического типа	Без осложнений	12-24 недели по назначению специалиста
Гепатит С gen 1, 4, 5, 6	Цирроз печени или фиброз	24 недели, возможен тандем с Рибавирином
Гепатит С первого и четвертого генотипа с циррозом печени и/или с негативным ответом	Негативный ответ на предыдущую терапию	24 недели
ВГС генетических типов 1, 4, 5 или 6	Ко-инфекция ВИЧ или ВГВ	12-24 недель, в зависимости от иммунной реакции
Вирусный гепатит 2 и 3 генотипов	В любом случае	Не применяется

При 2 и 3 генетическом типе возбудителя вирусного поражения печени прием Ледипасвира запрещен. Специалисты предлагают обратить внимание на схемы лечения на основе Софосбувира с Даклатасвиром или Велпатасвиром.

Противопоказания к приему Ледипасвира и Софосбувира

Прежде чем изучать информацию о том, как принимать Софосбувир и Ледипасвир, учтите противопоказания к приему данного терапевтического тандема. Прием не рекомендован в случаях:

Аллергических проявлений на любые компоненты, содержащиеся в медикаменте.
Беременности, особенно в течение первого триместра, и грудного вскармливания;
Детского возраста пациента — до 12 лет, нет клинических исследований по данной категории больных. Подросткам старше 12 лекарство запрещено к приему при весе менее 35 кг.
Планирования детей как мужчинам, так и женщинам.
Тяжелых нарушений работы печени или почек, с потерей возможности восстановления.
Декомпенсированной стадии цирроза печени.
Терапии другими нуклеозидными ингибиторами.
Нарушений в работе нервной и мышечной системы в анамнезе. Возможно появление судорожного синдрома и обморока, поэтому нужно применять медикамент с осторожностью.

С особой осторожностью следует отнестись к приему препаратов данной категории лицам пожилого возраста.

Побочные эффекты

При прохождении курса терапии Софосбувиром и Ледипасвиром могут проявляться негативные симптомы, хотя в целом отмечаются хорошие показатели переносимости. В отличие от стандартного курса с применением Альфа-Интерферона и Рибавирина, лечение не вызывает выпадения волос или риска развития злокачественной анемии.

В случае терапии Софосбувиром и Ледипасвиром, побочными эффектами являются:

Общая слабость, недомогание, быстрая утомляемость.
Нарушение режима сна и бодрствования.
Возникновение позывов к рвоте, участившиеся приступы тошноты.
Головокружение и головные боли.
Нарушение стула и другие расстройства ЖКТ.
Временное отсутствие аппетита;
Аллергические явления – зуд, крапивница.

Даже если Ледипасвир и Софосбувир принимался точно по инструкции, это не исключает возможности возникновения негативных побочных явлений на раннем этапе терапии. Если побочные симптомы не проходят в течение 4 недель с начала лечения, нужно незамедлительно обратиться к специалисту для назначения корректирующих лекарственных средств.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае лечения Софосбувиром и Ледипасвиром, применение некоторых лекарств находится под строгим запретом. Если вы страдаете каким-либо хроническим заболеванием, требующим сопутствующей терапии, посоветуйтесь с лечащим врачом по поводу взаимодействия препаратов.

В частности, противовирусные препараты не рекомендуется совмещать с:

Антибиотиками. Лекарства из данной группы полностью угнетают эффект Ледипасвира. Лечение гепатита становится безрезультативным.
Гепатопротекторами и сорбентами. Средства связывают активные компоненты и выводят их из организма пациента. При необходимости в приеме перечисленных средств целесообразнее принимать их после окончания курса Ледипасвира и Софосбувира.
Седативными препаратами. Действие снотворного усиливается в значительной мере. Это может привести к угнетению сознания и дезориентации пациента во время бодрствования.
Виагрой и другими средствами для усиления потенции. Софосбувир подавляет воздействие стимулирующего препарата, поэтому применять его нецелесообразно.
Противоэпилептическими медикаментами. При совместном приеме затормаживаются функции ЦНС.
Амиодароном. В случае применения с Ледипасвиром и Софосбувиром, может спровоцировать остановку сердца.
Противоопухолевыми препаратами. Эффект от Софосбувира угнетается при химиотерапии.

Прием современных противовирусных лекарств совместим с:

Нейролептиками, при условии уменьшения дозировки каждого из лекарственных средств. Компоненты ПППД и нейролептиков усиливают эффект друг друга.
Таблетками для нормализации артериального давления.
Диабетоном, препаратом от сахарного диабета 2-го типа. В процессе терапии важно соблюдать интервал в 6 часов.
Антитромбоцитарными и антикоагулянтными лекарственными средствами.
Гормональной терапией, при условии установки индивидуальных доз.

В любом случае, комбинировать Ледипасвир и Софосбувир с другими медикаментами без назначения лечащего специалиста не рекомендуется.

Где купить Ледипасвир и Софосбувир?

Купить Ледипасвир и Софосбвир для лечения гепатита С можно в стационарных аптеках. Но это будут дорогостоящие лекарственные средства производства США, Канады или ЕС. Цена курса варьируется в пределах от 500 000 до 1 млн. рублей, в зависимости от длительности лечения.

В настоящее время производством противовирусных препаратов нового поколения занимаются не только перечисленные выше страны, но и Индия. Международная лицензия на производство и сбыт ПППД предоставлена 11 фармацевтическим компаниям, функционирующим на территории данного государства.

Лекарства из Индии производятся по оригинальным формулам и отличаются от дорогостоящих аналогов только более доступной ценой. Индийским компаниям не приходится платить за разработку и тестирование препаратов. Именно по этой причине им удается придерживаться выгодной ценовой политики.

Но в стационарных аптеках купить индийские препараты для лечения Софосбувиром и Ледипасвиром невозможно. У Индии нет соглашения на поставку препаратов в РФ, ЕС, США и ближнее зарубежье. На легальных основаниях приобрести Ледипасвир и Софосбувир (Sofosbuvir Ledipasvir) можно через интернет. Чтобы не стать жертвой мошенников, пользуйтесь услугами официальных поставщиков:

InApteka — портал крупнейшего дистрибьютора индийских медикаментов в России. Качественный сервис, широкий выбор оригинальных препаратов.
MyGepatit — на сайте можно оформить заказ на покупку Ледипасвира и Софосбувира, а также найти необходимую информацию о лечении гепатита С.
Myhepatit.com — портал для тех, кто заинтересован в приобретении продукции компании Zydus Heptiza. Официальный дистрибьютор фирмы-гиганта.
Natco24 — крупный поставщик продукции Natco Pharma.

Препараты для лечения вирусного гепатита С направляются напрямую из Индии в любую точку мира.

Ледипасвир и Софосбувир от разных производителей

Ледипасвир и Софосбувир от разных индийский производителей не отличаются по составу. Показания и противопоказания остаются неизменными, как и способ применения и дозировка. Но в процессе терапии специалисты рекомендуют использовать продукцию конкретного производителя, которого пациент изначально выбрал.

Цена лекарственных средств варьируется, в зависимости от бренда. Еще одной отличительной чертой продукции фармагагинтов являются программы и акции, которые каждая фирма предлагает своим клиентам.

Наиболее выгодным можно назвать предложение от фармацевтической компании Zydus Heptiza. При покупке Ледипасвира LediHep пациент получает Гарантию выздоровления. Документ обеспечивает повторное лечение за счет компании, если приобретенный курс не поможет справиться с болезнью.

LediHep|Zydus Heptiza

Ledipasvir 90 mg & Sofosbuvir 400 mg.

Противовирусное средство последнего поколения. Показания к применению: заражение вирусом гепатита С 1, 4, 5 или 6 генотипа.

Купить LediHep→

Natco Pharma является одной из крупнейших фармацевтических компаний в Индии. Качество лекарств соответствует продукции других индийских брендов, но стоят препараты несколько дороже.

Продукция бренда Aprazer выпускается на заводах фармацевтического гиганта Natco Pharma. Приобрести Софосбувир и Ледипасвир можно с удобной инструкцией на русском языке.

LediKast|Aprazer

Ледипасвир и Софосбувир высокого качества. Препарат нацелен на прямое воздействие на вирус гепатита С на уровне генома патогена.

Купить LediKast→

Фармацевтический гигант Hetero — один из крупнейших производителей противовирусных препаратов в Индии. Лекарства можно купить по доступной цене с прямой доставкой с завода производителя.

Представленные выше препараты являются наиболее популярными ПППД на основе Ледипасвира и Софосбувира в РФ. Пациенты отдают предпочтение именно этим лекарствам, благодаря их эффективности и доступной стоимости.

При выборе лекарственных средств, обратите внимание на отзывы пациентов, прошедших терапевтический курс от ВГС. Это поможет определиться с выбором производителя и конкретного препарата:

Читать отзывы на сайте InApteka→

Преимущества терапии Софосбувиром и Ледипасвиром

Основными достоинствами лечения гепатита С при помощи Софосбувира и Ледипасвира являются:

Высокий профиль безопасности — побочные действия от Софосбувира + Ледипасвира минимальны.
Возможность сокращения сроков терапевтического курса приема.
Схемы применяются при наличии вируса ВИЧ и цирроза печени.
Полный курс терапии можно назначать пожилым пациентам.
Резистентность к компонентам даже при повторном лечении минимальна.
Устойчивые показатели ремиссии наблюдаются практически у всех пациентов, прошедших лечение Софосбувиром и Ледипасвиром.

В итоге можно сделать вывод, что лечение Софосбувиром и Ледипасвиром — это строгое следование схеме терапии по инструкции, назначенной лечащим врачом. При этом эффективность сбалансированной формулы двухкомпонентного препарата во много раз превышает эффект от приема моносредства в той же дозировке.

Как вылечиться от гепатита C навсегда?

Препарат нового поколения Ледипасвир способен с 98-100% вероятностью навсегда излечить вас от гепатита C 1 и 4 генотипа. Современное лекарство можно приобрести в России у официального представителя индийского фармпроизводителя Zydus Heptiza.

Получите бесплатную консультацию по применению новейших препаратов и узнайте о способах приобретения на официальном сайте поставщика Zydus в России. Читать далее… >>

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник