Побочные действия таблетки диклофенак

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

– диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 таб.
диклофенак натрия	25 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 25 мг Cmax 1.0 мкг/мл достигается через 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, обьем распределения – 550 мл/кг, T1/2 из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
лихорадочный синдром.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
“аспириновая” астма;
нарушения кроветворения;
нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
беременность;
детский возраст (до 6 лет);
период лактации;
гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП).

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет – по 25-50 мг 2-3 раза/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:

Возраст (масса тела, кг)	Разовая доза (число таблеток, [мг])	Суточная доза (число таблеток, [мг])
6-7 лет (20-24)	1 [25]	1 [25]
8-11 лет (25-37)	1 [25]	2-3 [50-75]
12-14 лет (38-50)	1-2 [25-50]	3-4 [75-100]
Старше 15 и взрослые	1-2 [25-50]	2-6 [50-150]

Побочные действия

ЖКТ:

чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:

чаще 1% – головная боль, головокружение;

реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:

чаще 1 % – шум в ушах,

реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:

чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь;

реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:

чаще 1% – задержка жидкости,

реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия

Органы кроветворения и иммунная система:

реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

Дыхательная система:

реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:

реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:

реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата. препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ДИКЛОФЕНАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Диклофенак побочные действия

Диклофенак вызывает побочные действия в основном при недостаточном обследовании: боль в животе, воспаление желудка, кишечника, ухудшение течения язвенной болезни, в том числе и желудочно-кишечное кровотечение. Бесконтрольный прием максимальной дозы 150 мг длительное время опасен развитием инфаркта миокарда, инсультом. Возможна аллергическая реакция – от высыпания и зуда кожи до быстрого развития шокового состояния.

Введение в уколах приводит к образованию уплотнения и нагноения, применение таблеток чаще провоцирует повреждение слизистой желудка и кишечника. Продолжительное введение свечей опасно из-за развития проктита (воспаления прямой кишки), а нанесение геля, мази – раздражения кожи.

Для снижения риска важно принимать препарат только по назначению врача, в минимальной дозе, коротким курсом, исключить алкоголь, соленые и острые блюда при лечении Диклофенаком.

Диклофенак и побочные действия: с чем можно столкнуться чаще всего

При лечении Диклофенаком чаще всего возникают побочные действия со стороны системы пищеварения, кровообращения, возможны кожные и общие аллергические реакции (см. таблицу).

Органы и системы	Частые последствия	Осложнения
Желудок	Боль в животе, тошнота, рвота, снижение аппетита	Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью, язвы, в том числе с прободением
Кишечник	Понос, вздутие, метеоризм	Понос с кровью, язвы с прободением и кровотечением, колит, запор
Печень	Повышение активности ферментов (признак ухудшения работы)	Гепатит, желтуха, печеночная недостаточность
Кожа	Сыпь, крапивница, зуд, выпадение волос, повышение чувствительности к солнцу	Пузыри, экзема, покраснение, отслоение верхнего слоя
Нервная система	Головокружение, головная боль, нарушения сна	Ухудшения чувствительности, памяти, мозгового кровообращения, менингит, судороги
Зрение	Затуманивание, двоение	Нечеткость
Слух	Шум	Снижение
Почки	Кровь и белок в моче, повышение давления, отеки	Почечная недостаточность, разрушение ткани почек
Кровь	Снижение свертывания	Падение иммунитета, анемия, разрушение эритроцитов
Иммунная	Аллергия, в том числе и тяжелая – резкое падение давления, шок	Отек лица и шеи, кистей, стоп
Сердце	Сердцебиение, боль, повышение давления	Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (при бесконтрольном приеме высоких доз)
Бронхи	Одышка	Приступы удушья
Легкие	Одышка	Очаг воспаления

Факторы риска

К факторам риска осложнений при лечении Диклофенаком относятся:

пожилой возраст;
низкий вес тела;
самолечение или пренебрежение врачебными рекомендациями;
сопутствующие заболевания желудка, кишечника, печени, почек, аллергия;
повышенный уровень холестерина, нарушение свертывания крови;
курение;
злоупотребление алкоголем;
длительный постельный режим;
недостаточное употребление жидкости.

Рекомендуем прочитать о вреде Диклофенака. Из статьи вы узнаете о том, почему и когда Диклофенак опасен для здоровья, какое влияние оказывает на ЖКТ, печень, нервную систему, почки и кровь, мерах профилактики осложнений.

А здесь подробнее о том, что нужно знать перед тем, как начать принимать Диклофенак.

Основные правила приема

Несмотря на зафиксированные тяжелые последствия применения Диклофенака, они бывают не часто, и он считается достаточно безопасным, но только при правильном лечении:

по назначению врача;
коротким курсом;
минимально эффективными дозами.

Предельно допустимая дозировка составляет 150 мг в день, ее нельзя использовать более 2-3 дней. При необходимости длительного применения важно не превышать дозу 100 мг, выбирать таблетки продленного действия или свечи. Часть препарата должна поступать с наружными средствами (гель, мазь, пластырь) при болезнях суставов и позвоночника, так как они менее вредны для организма.

Противопоказания, которые важно учитывать

Запрещено применение Диклофенака при:

язвенной болезни в стадии обострения;
ранее перенесенном желудочно-кишечном кровотечении, особенно после применения нестероидных противовоспалительных препаратов;
сочетании «аспириновой» (обострение при приеме Аспирина) бронхиальной астмы, полипов носа, аллергического насморка, крапивницы;
беременности в 3 триместре;
кормлении грудью;
возрасте ребенка до 6 лет (ампулы и таблетки продленного действия противопоказаны до 18 лет);
недостаточности почек и печени.

Осторожность (низкие дозы и обязательный врачебный контроль) нужны пациентам с такими диагнозами:

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт);
сахарный диабет;
болезни сосудов мозга, нижних конечностей;
артериальная гипертензия;
обширные операции, травмы.

Побочные действия от уколов Диклофенака

К специфическим побочным действиям после уколов Диклофенака относятся:

жжение и боль при введении в мышцу;
постинъекционный абсцесс (гнойник);
уплотнение в ягодице;
некроз (разрушение) жировой ткани.

Правила проведения внутримышечных инъекций

Гнойные осложнения возникают обычно через несколько дней после инъекции. Вначале появляется уплотнение и болезненность, дергающие ощущения, потом место введения препарата краснеет и отекает. Важная особенность течения абсцесса при применении Диклофенака – это отсутствие температурной реакции и умеренная боль.

Следует учитывать, что нагноение бывает и проявлением непереносимости препарата, поэтому обязательно нужен осмотр врача. Хорошим исходом считается вскрытие гнойника на поверхность с образованием свищевого хода. Но гной может распространиться и вглубь, по мягким тканям, между мышцами, тогда для лечения потребуется операция.

Системные (общие) побочные реакции на Диклофенак в уколах чаще всего проявляются в виде:

аллергии: высыпания, кожный зуд или быстрое развитие отека лица и шеи, падение давления;
поражения почек и печени – от изменений только в анализах крови до тяжелой недостаточности функции;
ухудшения течения бронхиальной астмы, язвенной болезни.

Так как при правильном использовании препарата инъекции вводят не более 3 дней, то остальные осложнения возникают реже.

Диклофенак таблетки и побочные явления

Риски побочных явлений после приема таблеток Диклофенака выше при фоновых заболеваниях желудка, кишечника и печени. Осложнения могут быть и при:

выявлении бактерии Хеликобактер пилори в желудке (предъязвенное состояние);
приеме таблеток натощак;
пожилом возрасте пациента;
применении Аспирина, гормонов (Преднизолон и аналоги), антидепрессантов, противосвертывающих (Варфарин, Плавикс);
длительном лечении.

Категорически запрещено без обследования принимать таблетки при ранее перенесенном кровотечении из пищеварительного тракта или прободении язвы, так как есть риск их повторения. Из-за того, что препарат снимает болевые ощущения, нельзя ориентироваться на этот наиболее типичный признак, а сразу вызвать врача при появлении:

рвоты по типу кофейной гущи;
следов крови в рвотных массах;
поносе, потемнении кала, дегтеобразной консистенции;
общей сладости;
бледности, потливости кожи;
падении давления;
обморочного состояния.

Побочные действия от свечей

Местные побочные действия от свечей Диклофенака включают:

местное раздражение;
выделение слизи, крови;
боли при опорожнении кишечника;
обострение геморроя;
кишечное кровотечение.

Все остальные нежелательные реакции возникают при использовании свечей с точно такой же частотой, как и при инъекциях. Хотя свечи меньше, чем таблетки, раздражают слизистые оболочки желудка, но Диклофенак действует на них после всасывания в кровь, поэтому полностью исключить риск осложнений нельзя.

Диклофенак мазь: побочные действия

У подавляющего большинства пациентов нанесение Диклофенак мази вызывает только местные побочные действия:

мелкоточечная сыпь, пузырьки, папулы (узелки);
красные пятна;
зуд, сухость, шелушение кожи;
крапивница;
отечность;
воспаление, раздражение в месте аппликации;
кратковременное жжение;
повышенная реакция на солнце.

Аллергическая кожная реакция

При повышенной чувствительности препарата смазывание кожи вызывает приступ бронхиальной астмы, надсадный кашель.

Как избежать побочных эффектов

Для того чтобы максимально уменьшить вероятность побочных эффектов, нужно:

применять Диклофенак только после обследования и в рекомендованной дозе;
при наличии болезней желудка и кишечника раз в 10 дней сдавать анализ крови и кала на скрытую кровь;
контролировать работу печени и почек при длительном лечении (не реже 1 раза в месяц);
прекратить прием при уменьшении боли или появлении признаков осложнений;
соблюдать диету – исключить острые, соленые, жареные и жирные блюда, алкоголь на период использования Диклофенака.

Для инъекций препарата следует обратиться к специалисту, так как риск нагноений выше при неглубоком введении, нарушении правил стерильности. Уколы делают со сменой стороны, предварительно прощупывают ягодицу, чтобы не попасть в место уплотнения. При появлении болезненности и затвердения нужно наносить йодную сеточку. Нельзя колоть Диклофенак более 3 дней.

Прием таблеток при проблемах с желудком и кишечником (даже в прошлом) проводится сразу после еды, запивать следует 100 мл питьевой воды. Если требуется длительное применение, то рекомендуется препарат с продленным действием, он менее вреден для органов пищеварения. Для предупреждения осложнений и необходимости использования Диклофенака более 1-2 недель назначают медикаменты, снижающие кислотность в желудке – Омез, Нольпаза.

Свечи следует ставить после опорожнения кишечника и вводить как можно глубже в прямую кишку. При появлении жжения или любых неприятных ощущений от этой лекарственной формы нужно отказаться.

Нельзя наносить мазь или гель Диклофенака на воспаленную, раздраженную кожу, при наличии царапин, ран и ожогов. Разовая доза не должна превышать по размеру вишню (2-5% препарат) или грецкий орех (с 1% концентрацией).

Смотрите в этом видео 3 правила безопасного применения Диклофенака:

С чем лучше не смешивать препарат

Диклофенак нельзя применять с препаратами, которые сами могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудка или провоцируют кровотечение:

гормональные – Преднизолон, Дексаметазон, Гидрокортизон;
другие нестероидные противовоспалительные – Индометацин, Ибупрофен, Пироксикам;
противосвертывающие – Аспирин, Варфарин, Гепарин;
антидепрессанты – Флуоксетин, Паксил.

Совместное применение лекарственных средств от давления, мочегонных и для снижения сахара с Диклофенаком меняет их силу действия, что требует индивидуального подбора дозы и тщательного контроля за лечением. Комбинация с фторхиноловыми антибиотиками (например, Ципрофлоксацин, Офлоксацин) опасна развитием судорог.

Рекомендуем прочитать статью о том, в какой форме принимать Диклофенак при геморрое. Из нее вы узнаете о том, как помогает Диклофенак при геморрое, как применять свечи, мази и таблетки, можно ли при беременности.

А здесь подробнее об особенностях препарата Диклофенак ретард.

Диклофенак вызывает побочные реакции со стороны желудка, кишечника, аллергические реакции. У пациентов с заболеваниями почек, печени препарат может ухудшить их функцию. Снизить риск можно предварительным обследованием, снижением доз и длительности курса.

Полезное видео

Смотрите в этом видео о том, что нужно знать при приеме Диклофенака, чтобы избежать осложнений:

Источник