Побочные действия таблеток голдлайн

Состав

В состав препарата входят 10 или 15 мг сибутрамина в качестве активного вещества, а также микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), лактоза (Lactose), коллоидный диоксид кремния (Silicium dioxide colloidal), стеарат магния (Magnesii stearas).

В состав корпуса капсул Голдлайн 10 мг входят: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (солнечный закат желтый и хинолин желтый).

Для изготовления корпуса капсул Голдлайн 15 мг используются: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate).

Состав крышечки капсул: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (бриллиантовый голубой и фуксин кислый D&C33).

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории средств, которые предназначены для регуляции аппетита и лечения страдающих от ожирения пациентов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Голдлайн — это обладающее центральным механизмом действия средство для лечения ожирения.

Его активное вещество — сибутрамин — является пролекарством, проявляющим свои фармакологические свойства in vivo за счет первичных и вторичных аминов — продуктов метаболизма препарата, которые характеризуются способностью ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норэпинефрина).

Применение лекарства позволяет увеличить чувство насыщения, снизить потребность в пище, а также повысить термопродукцию. Данные эффекты достигаются за счет повышения содержания нейротрансмиттеров в синапсах и, следовательно, повышения активности центральных серотониновых (типа 5-HT) и адренергических рецепторов.

Также сибутрамин обладает способностью воздействовать на бурую жировую ткань за счет опосредованной активации β3-адренергических рецепторов.

Потеря веса, в свою очередь, сопровождается повышением сывороточной концентрации ЛП высокой плотности и снижением концентрации ЛП низкой плотности, общего холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов.

Ни сибутрамин, ни продукты его метаболизма:

• не ингибируют фермент моноаминоксидазу (МАО);
• не оказывают влияния на высвобождение моноаминов;
• не имеют сродства с достаточно большим количеством нейромедиаторных рецепторов (в том числе серотониновые типов 5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-; адренергические бета 1, 2 и 3, а также альфа 1 и 2; допаминовые D1 и D2; бензодиазепиновые, мускариновые, NMDAR, гистаминовые Н1-).

После приема p/os сибутрамин абсорбируется из пищеварительного тракта как минимум на 77%. При первом пассаже через печень вещество метаболизируется под воздействием изофермента P4503А4 до моно- и дидесметилсибутрамина, которые являются его активными метаболитами.

Вещество быстро распределяется по тканям. Показатель связывания с белками для сибутрамина — 97%, для его метаболитов — 94%.

Т1/2 сибутрамина — 1,1 часа, метаболитов — 14 и 16 часов (для моно- и дидесметилсибутрамина соответственно). После гидроксилирования и конъюгации активные метаболиты биотрансформируются в неактивные, которые элиминируются, главным образом, почками.

Показания к применению

Применение капсул Голдлайн показано в составе комплексного поддерживающего лечения пациентов с лишним весом при алиментарном (экзогенно-конституциональном) ожирении при индексе массы тела (ИМТ) 30 кг/кв. м и более, а также при ИМТ 27 кг/кв. м и более, если имеются другие, связанные с лишним весом факторы риска (в том числе дислипидемия или инсулиннезависимый сахарный диабет).

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых:

• повышенная чувствительность к его компонентам;
• наличие у пациента органических причин ожирения;
• психические болезни;
• врожденные пороки сердца;
• нервная булимия или анорексия;
• болезнь Туретта;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• аритмия и тахикардия;
• облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
• артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
• дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
• феохромоцитома;
• гипертиреоз;
• аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
• закрытоугольная глаукома;
• прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
• одновременный прием других анорекисгенных средств;
• установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
• возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.

С осторожностью рекомендуется назначать Голдлайн пациентам с легкими и умеренно выраженными расстройствами функции печени и/или почек; неврологическими нарушениями (включая умственную отсталость и повышенную судорожную активность, в том числе в анамнезе), двигательными или вербальными тиками (в том числе в анамнезе); недостаточностью кровообращения в хронической форме, болезнями коронарных артерий (в том числе в анамнезе); холелитиазом, аритмией в анамнезе; контролируемой артериальной гипертензией, а также в случае, если АГ отмечена в анамнезе.

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты на фоне применения препарата Голдлайн возникают в первые недели лечения (обычно они отмечаются в течение первого месяца). С течением времени их выраженность и частота возникновения уменьшаются.

В целом, связанные с приемом средства побочные эффекты не представляют угрозы здоровью и носят обратимый характер.

Наиболее частые нежелательные явления (отмечаются как минимум у каждого 10 пациента):

• бессонница;
• потеря аппетита;
• чувство сухости во рту;
• запор.

Иногда (возникают с частотой 1-10%) могут появляться:

• головные боли;
• повышенное беспокойство;
• головокружения;
• парестезии;
• вазодилататорный эффект (в том числе гиперемия кожных покровов);
• умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту);
• тахикардия;
• повышение показателей АД (в состоянии покоя они повышаются в среднем на 1-3 мм рт. ст.);
• сердцебиение;
• обострение геморроя;
• тошнота и изменение вкуса;
• повышенное потоотделение.

На начальных этапах лечения Голдлайном возможно более существенное изменение показателей АД и частоты пульса (обычно подобные явления отмечаются в первые 4-8 недель приема препарата).

В единичных случаях фиксировались такие клинически значимые побочные эффекты, как: зуд кожи, развитие гриппоподобного синдрома, дисменорея, боли в спине и животе, отеки, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, кровотечения, судороги, повышенная жажда, насморк, депрессия, лабильность настроения, раздражительность, нервозность, тревожность, острый интерстициальный нефрит, ревматическая пурпура, транзиторное повышение активности ферментов печени в крови, тромбоцитопения.

У одного больного с шизоаффективным психозом, который, вероятнее всего, существовал до начала курса лечения препаратом, после прекращения его приема развился острый психоз.

Ответ организма на прекращение приема Голдлайна, проявляющийся в виде головных болей и повышения аппетита, развивается редко.

Данные о том, что после прекращения курса лечения может возникнуть синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, отсутствуют.

Таблетки Голдлайн: инструкция по применению

Как принимать капсулы Голдлайн

Стартовая доза препарата — 10 мг/сут. Если при ее применении не отмечается ожидаемого эффекта (в ситуациях, когда за месяц лечения масса тела снижается менее чем на 2 кг), а также при хорошей переносимости средства, дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Если эффект отсутствует и при применении более высокой дозировки (вес снижается менее чем на 2 кг за месяц), лечение сибутрамином прекращают.

У пациентов, которые недостаточно адекватно реагируют на назначенное лечение, то есть в течение трех месяцев их вес снижается менее чем на пять процентов от исходного, длительность применения Голдлайна не должна быть более 3 месяцев.

Максимальная длительность курса лечения — два года. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения сибутрамина в течение более продолжительного отрезка времени.

Не следует продолжать прием препарата, если после достигнутого снижения веса в ходе дальнейшего лечения пациент вновь набирает три (и более) килограмма.

Целесообразным считается дополнять терапию физическими нагрузками и диетой. Тренировки должны проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный практический опыт лечения людей, страдающих от ожирения.

Инструкция на Голдлайн Лайт

Голдлайн Лайт — это препарат, выпускаемый фармацевтической компанией ООО “Изварино Фарма”.

На официальном сайте таблеток указывается, что данное средство не является лекарственным препаратом и применяется людьми с избыточной массой тела, которые активно используют физические нагрузки с целью похудения, как БАД.

В суточной дозе препарата содержится 48 мг липоевой кислоты и 360 мг L-Карнитина (витамина ВТ).

В сочетании с умеренными физическими нагрузками и гипокалорийной диетой снижение веса на фоне применения средства повышается на 22% при регулярном его применении в течение полугода. При этом концентрация α-липоевой кислоты должна составлять не менее чем 1% от веса общего количества съедаемой пищи.

При средней интенсивности физических нагрузках сжигание жира увеличивается на 36-55%.

Кроме того, α-липоевая кислота является хорошим антиоксидантом, который, благодаря способности растворяться как в неполярных, так и в полярных растворителях, проявляет свои свойства и в клетках, и во внеклеточном пространстве.

Также она ингибирует активность оказывающей влияние на пищевое поведение человека цАТФ-зависимой протеинкиназы, в результате чего повышается расход энергии и снижается потребление пищи.

Эффект применения средства носит дозозависимый характер.

В соответствии с инструкцией, капсулы Голдлайн Лайт принимают по 1 или 2 примерно за 15-20 минут до начала тренировки и затем в течение 60-90 минут после ее окончания.

Липоевая кислота является лекарственным средством, которое назначают при циррозе или жировой дистрофии печени, гепатите А и хроническом гепатите. Липоевая кислота не отпускается без рецепта, поскольку нередко провоцирует следующие побочные эффекты:

• выраженные аллергические реакции (это может быть кожный зуд, крапивница или системные аллергические реакции);
• диспепсию.

При этом в прилагающейся к БАД Голдлайн Лайт инструкции производитель не предупреждает о возможности развития подобных побочных явлений.

Также следует помнить о том, что прием капсул не следует совмещать с приемом любых поливитаминных комплексов, препаратами для лечения анемии и прочими средствами, в состав которых входят ионы кальция, калия, железа или магния.

Передозировка

На сегодняшний день нет достаточного количества данных по передозировке сибутрамина. Наиболее вероятным считается усиление выраженности побочных реакций.

При возникновении предполагаемой передозировки препаратом Голдлайн следует поставить в известность своего лечащего врача.

Специфических антидотов и специального лечения не существует. Рекомендуется обеспечить больному свободное дыхание и держать под контролем состояние сердечно-сосудистой системы. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Своевременный прием активированного угля и процедура промывания желудка, позволяют снизить абсорбцию препарата в кишечном тракте.

Пациентам, у которых повышено артериальное давление, могут быть назначены β-адреноблокаторы.

Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза не установлена.

Взаимодействие

Одновременное применение сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления (в том числе изофермента CYP3А4) способствует повышению плазменной концентрации его метаболитов, частоты сердечных сокращений и провоцирует клинически несущественное увеличение интервала QT.

Метаболизм сибутрамина ускоряется при применении его в комбинации с фенитоином, дексаметазоном, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом и макролидными антибиотиками.

Серьезное взаимодействие возможно в случае одновременного назначения нескольких препаратов, которые способствуют повышению концентрации серотонина в крови.

В редких случаях серотониновый синдром развивается при применении сибутрамина в комбинации с:

• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств;
• отдельными противомигренозными средствами (например, дигидроэрготамином или суматриптаном);
• противокашлевыми средствами (декстрометорфаном);
• опиоидными анальгеиками (фентанилом, пентазоцином, петидином).

Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении сибутрамина с эфедрином, псевдоэфедрином, фенилпропаноламином и содержащими эти вещества комбинированными лекарственными средствами возрастает риск повышения АД и ЧСС.

Вещество не усиливает негативные эффекты этанола, однако употребление алкоголя в период лечения Голдлайном снижает эффективность диетических мероприятий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Капсулы Голдлайн необходимо хранить в сухом месте, Оптимальная температура — не более 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Таблетки для похудения Голдлайн назначают лишь в тех случаях, когда все другие направленные на снижение веса мероприятия оказываются неэффективными. Лечение должно проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный опыт коррекции веса при ожирении в рамках комплексного лечения (включая физические нагрузки, пересмотр режима питания, привычного образа жизни, диету).

Период приема Голдлайна в дозе, равной 15 мг, должен быть ограничен по времени.

В первые 8 недель лечения следует каждые 2 недели контролировать показатели ЧСС и АД. По прошествии этого времени контроль проводят раз в месяц.

Пациентам с артериальной гипертензией (когда давление находится на уровне 145/90 мм рт. ст.) АД и ЧСС рекомендуется контролировать чаще и более тщательно. Если давление 2 раза поднимается выше указанных значений, лечение Голдлайном прекращают.

Появление в период лечения препаратом болей в грудной клетке, отеков ног, а также прогрессирующего диспноэ может свидетельствовать о развитии у больного легочной гипертензии (подобные состояния требуют обращения к врачу).

Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса применения средства следует использовать действенные меры контрацепции.

Сибутрамин обладает способностью уменьшать саливацию, вызывать чувство дискомфорта в ротовой полости, провоцировать развитие кариеса и заболеваний периодонта, молочницы.

В период лечения следует отказаться от выполнения работ, которые потенциально могут угрожать здоровью и жизни, а также от управления автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги по механизму действия: Редуксин, Фепранон, Голдлайн-Лайт

Структурные аналоги (дженерики): Линдакса, Меридиа, Слимия

При беременности

Категория действия на развивающийся плод в соответствии с классификацией FDA — С. Это означает, что в ходе исследований на животных было установлено негативное воздействие средства на плод, однако строго контролируемые исследования применения препарата при беременности у людей не проводились.

Также не установлено, могут ли сибутрамин или его метаболиты проникать в грудное молоко.

Это исключает возможность применения препарата беременными женщинами и в период кормления.

Отзывы о Голдлайн

Комментарии и отзывы худеющих о Голдлайн 15 мг и 10 мг достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность средства (некоторые женщины утверждают, что принимая капсулы для похудения, теряли 7-8 кг за 3-8 недель), другие же говорят, что им прием препарата желаемого результата не дал, а лишь спровоцировал массу неприятных симптомов (скачки давления, головные боли, головокружения, слабость и т.д.).

Кроме того, в некоторых отзывах о таблетках для похудения Голдлайн женщины жалуются на то, что после прекращения приема капсул у них заметно повышался аппетит, и практически сразу возвращались сброшенные килограммы.

Врачи в отзывах о таблетках Голдлайн пишут, что сибутрамин — это сильнодействующее вещество, которое может отпускаться в аптеках исключительно по рецепту. Оно имеет достаточно много противопоказаний и нередко провоцирует побочные эффекты.

Таким образом, принимать препарат для похудения они рекомендуют лишь после консультации со специалистом и тщательной оценки состояния здоровья.

Применение средства целесообразно при ожирении (то есть, когда ИМТ пациента составляет более 30 кг/кв. м, в исключительных случаях — не менее 27 кг/кв. м) и лишь при отсутствии эндокринных заболеваний, болезней сердца и сосудов, психических расстройств и отдельных индивидуальных показателей, которые могут быть выявлены лечащим врачом.

Только лечащий врач может подобрать оптимальный режим дозирования (15 или 10 мг) и определить, насколько продолжительным будет лечение.

Нередко среди отзывов о Голдлайне встречаются и отзывы о Голдлайн Лайт. В отличие от Голдлайна — это не лекарство, а БАД. Как отмечают принимавшие средство женщины и девушки, эффект от его применения заметен лишь в случае, если соблюдается низкокалорийная диета и обеспечивается достаточный уровень физических нагрузок.

Просто принимая капсулы, сбросить вес не получится.

Цена Голдлайн

Цена таблеток для похудения в аптеках России:

• от 1000 руб. за капсулы 10 мг №30;
• от 1560 руб. за капсулы 10 мг №60;
• от 1450 руб. за капсулы 15 мг №30;
• от 2300 руб. за капсулы 15 мг №60;
• от 2950 руб. за капсулы 15 мг №90.

Цена Голдлайн Лайт — от 450 руб. за упаковку №30, от 700 за упаковку №60. В Украине цена Голдлайн Лайт №90 — 735 грн.

Таблетки отпускаются по рецепту. При желании без рецепта их можно заказать через интернет. В крупных городах (например, в Красноярске, Москве или Екатеринбурге) интернет-аптеки предлагают купить Голдлайн с доставкой на дом.