Побочные действия таблеток терафлекс
Регистрационный номер:
П N015287/01
Торговое название:
Терафлекс®.
Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма:
Капсулы.
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ:
М01ВХ
Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.
Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Cрок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 04.06.2020
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей
Действующие вещества
– хондроитина сульфат натрия (chondroitine sulfate sodium)
– глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
1 капс. | |
глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота – 10 мг, магния стеарат – 5 мг, марганца сульфат – 1 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин – 120 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена× (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой полипропилена× (1) – пачки картонные.
200 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании× (1) – пачки картонные.
× крышка опечатана защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень).
Метаболизм
После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 – 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T1/2 – 310 мин.
Показания
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 15 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; последующие дни – по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Терафлекс хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ТЕРАФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав Терафлекса
На 1 капсулу приходится: глюкозамина гидрохлорид 500 мг и хондроитин сульфат натрия 400 мг, в состав препарата входят вспомогательные вещества: магния стеарат, марганца сульфат, стеариновая кислота.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые с белым порошком, по 30, 60 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах.
Фармакологическое действие
Препарат Терафлекс способен восстанавливать хрящевую ткань. Глюкозамина гидрохлорид и хондроитин сульфат помогают синтезу соединительной ткани, предупреждают повреждение хряща. Глюкозамин защищает пораженный хрящ от дальнейшего разрушения, которое может возникать при приеме глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов, и способен оказывать умеренный противовоспалительный эффект.
Хондроитин сульфат является компонентом для построения хряща, помогает синтезу коллагена, протеогликанов, гиалуроновой кислоты. Обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости, восстанавливает хрящевую ткань, угнетает свойства ферментов, разрушающих хрящ. При остеоартрите помогает уменьшить количество НПВС и проявления болезни.
Это БАД или лекарство?
Терафлекс относится к лекарственным препаратам, что обеспечивает, в отличие от БАД, тщательную проверку, гарантирует безопасность и эффективность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При внутреннем поступлении глюкозамина его биодоступность около 25%. Наибольшая концентрация сохраняется в хрящах суставов, почках и печени. Способен длительно сохраняться в мышечной и костной ткани. Период полувыведения около 3-х суток. Выводится в основном почками.
Биодоступность хондроитин сульфата составляет приблизительно 12%. Метаболизм в организме осуществляется благодаря реакциям десульфирования. Выводится почками, период полувыведения 5 часов.
Показания к применению
Лекарство для суставов используют в лечении остеоартроза и остеохондроза.
Противопоказания
Противопоказания к применению препарата:
- тяжелая почечная недостаточность;
- период кормления грудью, беременность;
- непереносимость компонентов препарата;
- детям младше 15 лет.
В случае предрасположенности к кровотечениям, при бронхиальной астме и сахарном диабете препарат назначают осторожно.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: метеоризм, запор, боль в области желудка, диарея.
Нервная система: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение.
Другие побочные эффекты, которые могут быть – боль в ногах и отеки, учащенное сердцебиение, аллергия.
Инструкция по применению Терафлекса (Способ и дозировка)
Как принимать препарат?
Для детей старше 15 лет и взрослым инструкция на Терафлекс предписывает, что лекарство первые 3 недели принимают по 1 капсуле 3 раза в день, а затем 2 раза в день на протяжении от 3 месяцев до полугода. Можно курсы лечения повторять.
Капсулы принимают в любое время, независимо от еды, при этом запивая водой в небольшом количестве.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались. При возникновении – промыть желудок.
Взаимодействие
Способствует увеличению всасываемости антибиотиков тетрациклинового ряда. Снижает эффективность полусинтетических пенициллинов и хлорамфениколов.
Хондроитин способен усилить эффект антикоагулянтов.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Вдали от детей и при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Особые указания
В случае возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта количество препарата уменьшают в 2 раза, а при необходимости – отменяют.
Лекарство от суставов Терафлекс используют в совместной терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
Аналоги Терафлекса
Хондроксид, Структум, Мукосат, Хондрогард, Артра, Хондроглюксид, Кондронова, Глюкозамин Хондроитин комплекс, Дона
Существуют ли аналоги дешевле, чем Терафлекс?
Всегда можно найти, чем заменить Терафлекс. Российский аналог Хондроглюксид содержит в своем составе хондроитин и глюкозамин, имеет форму выпуска таблетки и гель. Существует дешевый аналог Кондронова, но он содержит меньшее количество действующих веществ, а средняя цена составляет около 174 руб., а также Глюкозамин Хондроитин комплекс – 90 шт. стоимостью 330 руб.
Структум или Терафлекс — что лучше?
Структум в своем составе имеет только хондроитин 500 мг, в то время как Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин. Средняя стоимость Структума 1108 руб. за 60 капс.
Артра или Терафлекс — что лучше?
Артра – это заменитель Терафлекса. Имеет аналогичный состав, а по количеству содержит больше хондроитина на 100 мг. Цена также особо не отличается, поэтому выбор должен сделать для себя сам покупатель.
Хондроксид или Терафлекс — что лучше?
В отличие от Хондроксида таблетки, Терафлекс содержит дополнительно глюкозамин.
Что лучше: Терафлекс или Дона?
Дона имеет, кроме таблеток, дополнительную форму выпуска — ампулы. Как таблетки, так и уколы Доны содержат только глюкозамин, и не имеют в своем составе хондроитина.
Цена аналогов колеблется от 174 руб до 1200 руб.
Чем можно заменить препарат в Украине? В аптеках имеется Протекон стоимостью 177 грн. за 60 таб. и Хондроитин комплекс — 160 грн. за 60 таб.
Синонимы
Артра, Хондроглюксид, Хондрофлекс, Артрон
С алкоголем
Данных о взаимодействии нет, однако следует помнить, что алкоголь несовместим с лечением любых заболеваний.
Детям
Противопоказан детям до 15 лет.
При беременности и лактации
Поскольку данные о безопасности препарата в этот период отсутствуют, применение противопоказано.
Отзывы о Терафлексе
Если обратиться к всемирной сети, Википедия признаёт значительную роль хондроитина и глюкозамина в нормальном функционировании хрящевой ткани и суставов.
Имеющиеся многочисленные отзывы на форумах неоднозначны – от восторженных мнений до утверждений, что таблетки для суставов являются бесполезной тратой денег. Многим больным курс лечения Терафлексом помог избавиться от боли и хруста в суставах, увеличилась подвижность. Однако, даже те пациенты, у которых улучшилось состояние после приема, отмечают, как недостаток, дороговизну курса терапии.
Отзывы специалистов о применении зависят от убежденности врача в пользе глюкозамина и хондроитина для суставов и вере в усвояемость этих веществ при поступлении извне. Поэтому имеются как отрицательные отзывы, так и положительные.
В целом, можно сделать вывод, что капсулы Терафлекса оказывают значительный эффект при длительном приеме – не менее 6 месяцев и в не запущенных стадиях заболевания. Также важным преимуществом является как возможность сочетания с противовоспалительными препаратами и другими методами терапии, так и применение в виде самостоятельного лечения.
Цена Терафлекса, где купить
Цена Терафлекса в таблетках, а точнее в капсулах, в России составляет от 1200 до 3200 руб., в зависимости от количества капсул в упаковке.
Купить Терафлекс в Москве можно по цене 1700 руб. за 100 капсул. В аптеке Озерки вы сможете приобрести Терафлекс по самой низкой цене, которая возможна в Санкт-Петербурге.
Таблетки для суставов можно приобрести в Екатеринбурге – там средняя цена Терафлекса составляет 1661 руб. за 100 капсул.
Лекарство в Беларуси можно купить от 167 500 до 244 100 руб. за 60 капсул. Стоимость такой же упаковки Терафлекса в Минске составляет около 178 000 руб.
Сколько стоит Терафлекс в Украине? Средняя цена 120 капсул – 392 грн. В Одессе можно купить за минимальную цену 332 грн., в Харькове – за 355 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Терафлекс Хондрокрем Форте крем для наруж. прим. 1%+5% туба 100гAO “Нижфарм”
Терафлекс Адванс капсулы 60 шт.Сагмел Инк/Контракт Фармакал Корпорейшн
Терафлекс Адванс капсулы 120 шт.Контракт Фармакал Корпорейшн
Терафлекс капсулы 400мг+500мг 100 шт.Сагмел Инк/Контракт Фармакал Корпорейшн
Терафлекс Хондрокрем Форте крем для наруж. прим. 1%+5% туба 50гAO “Нижфарм”
Аптека Диалог
Терафлекс (капс. №200)Contract
Терафлекс (капс. №60)Sagmel Inc.
Терафлекс (капс. №100)Contract
Терафлекс Адванс капсулы №120Contract
Терафлекс Адванс (капс. №60)Contract
показать еще
Аптека24
Терафлекс N120 капсулы Контракт Фармакал Корпорейшин,США
Терафлекс №60 капсулы Контракт Фармакал Корпорейшин,США
Терафлекс Адванс №60 капсулы Контракт Фармакал Корпорейшин,США
Терафлекс Адванс №120 капсулы Контракт Фармакал Корпорейшин,США
ПаниАптека
Терафлекс Адванс капсула Терафлекс Адванс капсулы №120 , Contract Pharmacal Corporation
Терафлекс капсула Терафлекс капсулы №120 , Contract Pharmacal Corporation
Терафлекс Адванс капсула Терафлекс Адванс капсулы №60 , Contract Pharmacal Corporation
Терафлекс капсула Терафлекс капсулы №60 , Contract Pharmacal Corporation
показать еще
БИОСФЕРА
Терафлекс №60 капс.Контракт Фармакал Корпорейшн (США)
Терафлекс №120 капс.Контракт Фармакал Корпорейшн (США)
Терафлекс №30 капс.Контракт Фармакал Корпорейшн (США)
Терафлекс Адванс №60 капс.Контракт Фармакал Корпорейшн (США)
показать еще
Источник