Побочные действия триметазидин биоком в таблетках

Латинское название: Trimetazidine-Biokom MR

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: Триметазидин (Trimetazidine)

Производитель: БИОКОМ, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 131 руб.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, Триметазидин-Биоком МВ

Триметазидин-Биоком МВ – антигипоксантный препарат, обладающий антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Триметазидин-Биоком МВ – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: розовые, круглой формы, двояковыпуклые (в ячейковой контурной упаковке из алюминиевой фольги и полихлорвиниловой пленки по 10 шт., в картонной коробке по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): дигидрат гидрофосфат кальция, повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), стеарат магния, аэросил (коллоидный диоксид кремния);
оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидина дигидрохлорид оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Активное вещество путем непосредственного влияния на нейроны головного мозга и кардиомиоциты (мышечные клетки сердца) оптимизирует их построение и функционирование. Вследствие повышения энергетического потенциала, активации биохимического процесса окислительного декарбоксилирования и рационализации кислородного потребления (путем усиления реакций аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот) имеет место цитопротекторный эффект.

Триметазидин стимулирует сократимость миокарда, препятствует снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина, при ацидозе улучшает деятельность ионных каналов, предотвращает накопление натрия и кальция в кардиомиоцитах, нормализует концентрацию ионов калия в мышечных клетках сердца. Триметазидин уменьшает концентрацию фосфатов и величину внутриклеточного ацидоза, обусловленные реперфузией и ишемией миокарда.

Кроме того, препарат угнетает повреждающее действие свободных радикалов, способствует сохранению целостности клеточных мембран, в зоне ишемии препятствует активации нейтрофилов, уменьшает выход из клеток фермента креатинфосфокиназы и проявление ишемических повреждений миокарда, а также влияет на увеличение продолжительности электрического потенциала.

Триметазидин уменьшает частоту приступов при стенокардии (вследствие уменьшения потребления нитратов). Примерно через две недели от начала терапии сокращаются перепады АД (артериального давления), повышается толерантность к физической нагрузке, нормализуются результаты вестибулярных проб, восстанавливается слух, уменьшается шум в ушах и головокружение.

Препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки при сосудистых заболеваниях глаз.

Фармакокинетика

Триметазидин после приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 90%. После однократного приема 35 мг триметазидина дигидрохлорида максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 55 нг/мл, время ее достижения – 2 часа. Вещество имеет свойство легко проникать через гистогематические барьеры. С белками плазмы крови связывается 16% препарата. Выводится почками (в неизмененном виде около 60%). Т1/2 (период полувыведения) равен 4,5–5 часам.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца – в комплексной терапии для профилактики приступов стенокардии;
головокружения, обусловленные сосудистыми заболеваниями;
хориоретинальные сосудистые нарушения;
кохлеовестибулярные нарушения ишемического происхождения (в том числе нарушение слуха, шум в ушах).

Противопоказания

тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
индивидуальная повышенная чувствительность к триметазидину или любому вспомогательному компоненту препарата.

Инструкция по применению Триметазидин-Биоком МВ: способ и дозировка

Триметазидин-Биоком МВ принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 2 таблетки (70 мг) 2 раза в сутки; длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

При приеме препарата Триметазидин-Биоком МВ могут возникать аллергические реакции в форме кожного зуда.

В редких случаях возможно появление головной боли, ощущения сильного сердцебиения, а со стороны желудочно-кишечного тракта – тошноты, рвоты, боли в области желудка.

Передозировка

Информация о передозировке препарата на данное время отсутствует.

Особые указания

Триметазидин-Биоком МВ нельзя использовать с целью купирования приступов стенокардии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца на фоне терапии препаратом существенно уменьшается суточная потребность в нитратах.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием препарата не влияет на способность выполнять работы, связанные с повышенным риском несчастных случаев, в том числе вождение транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Триметазидин-Биоком МВ противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Так как информации об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не имеется, применять Триметазидин-Биоком МВ у этой категории пациентов не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин) применение препарата Триметазидин-Биоком МВ противопоказано.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено назначать больным с выраженными нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о взаимодействии триметазидина с другими лекарственными веществами не имеется.

Аналоги

Аналогами Триметазидин-Биоком МВ являются: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм МВ, Предизин, Предуктал МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал МВ, Триметазидин МВ, Триметазидин-Тева, Тримитард МВ и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триметазидин-Биоком МВ

В отзывах Триметазидин-Биоком МВ характеризуют положительно. Таблетки помогают при головокружениях, шуме в ушах, нарушениях слуха.

Препарат пользуется спросом и благодаря невысокой стоимости по сравнению с импортными аналогичными лекарственными средствами.

Цена на Триметазидин-Биоком МВ в аптеках

Цена на Триметазидин-Биоком МВ за одну упаковку ориентировочно составляет: 30 таблеток – от 128 до 175 рублей, 60 таблеток – от 170 до 225 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество

– триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой	1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

Фармакокинетика

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

T1/2 – 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% – в неизмененном виде).

Показания

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к триметазидину.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 40-60 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль.

Редко: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия.

Особые указания

Не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

Беременность и лактация

Триметазидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Описание препарата ТРИМЕТАЗИДИН-БИОКОМ МВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspтаблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкойСостав:1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 15,35 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 135,50 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 2,05 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,05 мг, магния стеарат – 2,05 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 9,00 мг, макрагол (полиэтиленгликоль) – 1,40 мг, титана диоксид Е171 – 2,50 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,10 мг.

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:антигипоксантное средствоАТХ: &nbsp

C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15 Триметазидин

Фармакодинамика:

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови – 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Головокружения сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

Выраженные нарушения функции печени;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования – 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-000026Дата регистрации:29.03.2007Владелец Регистрационного удостоверения:БИОКОМ, ЗАО БИОКОМ, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp25.10.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРИМЕТАЗИДИН-БИОКОМ МВ

	Регистрационный номер: ЛСР-000026 Торговое название препарата: Триметазидин-Биоком МВ Международное непатентованное название (МНН): триметазидин. Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой. Отпускается: по рецепту врача. Состав: 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг. вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид красный. Описание Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство. Код АТХ С01ЕВ15. Фармакологические свойства Фармакодинамика Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови – 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Показания к применению

– Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

– Хориоретинальные сосудистые нарушения;

– Головокружения сосудистого происхождения;

– Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

– Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

– Выраженные нарушения функции печени;

– Беременность;

– Период грудного вскармливания;

– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования – 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-изготовитель

ЗАО «БИОКОМ», Россия,

355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54.

Тел. (8652) 36-53-56, факс (8652) 36-53-55.

Источник