Побочные действия у ребенка от пангрол
«Пангрол 10000» от известной компании «Берлин-Хеми» является ферментным средством, которое востребовано при некоторых болезнях пищеварительной системы. Его чаще всего выписывают взрослым с хроническим панкреатитом, однако иногда назначают и детям.
Чтобы такое лекарство действительно помогло улучшить пищеварение, перед его применением родителям стоит больше узнать о действии «Пангрола», показаниям к его использованию и возможном вредном влиянии на детский организм.
Лекарственная форма и состав
«Пангрол 10000» представлен капсулами, которые продаются в пластмассовых флаконах по 20, 50 или 100 штук. У них форма цилиндра с закругленными концами, размер №2, оранжевый корпус и зеленовато-желтая крышечка из желатина. Внутри капсулы находятся цилиндрические крохотные бежевые таблетки, оболочка которых растворяется в кишечнике.
Цифра в названии лекарства указывает на дозировку главного ингредиента «Пангрола» – панкреатина, и в то же время показывает, сколько единиц липазы находится в одной капсуле. Помимо такого фермента, препарат еще включает 9 тысяч ЕД амилазы, а также протеазы в количестве 500 ЕД. Среди вспомогательных соединений лекарства есть касторовое масло, МКЦ, симетиконовая эмульсия, красители, кроскармеллоза натрия и прочие вещества.
Нужно также отметить, что «Пангрол» выпускают и в более высокой дозировке. В аптеках можно встретить капсулы, содержащие по 25000 ЕД липазы. У них тоже оранжево-зеленая оболочка, внутри которой находятся круглые мини-таблетки, но размер самой капсулы больше (№0). Такое средство, называемое «Пангрол 25000», выбирают для детей постарше, которым нужны большие дозы ферментов.
Принцип действия
Присутствующий в капсулах панкреатин добывается из поджелудочных желез свиней и содержит ферменты, которые нужны для нормального переваривания углеводов, жиров и белковых соединений, находящихся в пище. Использование «Пангрола» помогает поджелудочной железе, если ее функция нарушена, а также способствует нормализации пищеварения и в целом положительно сказывается на работе ЖКТ.
Оболочка капсулы, сделанная из желатина, разрушается в желудке, но покрытие мини-таблеток выдерживает действие соляной кислоты. Такое строение препарата позволяет защитить ферменты от инактивации желудочным соком. Так как таблетки маленькие, они равномерно перемешиваются с пищей и распределяются в содержимом кишечника. Как только они попадают в тонкую кишку, происходит высвобождение ферментов и панкреатин включается в процессы переваривания.
Показания
«Пангрол 10000» используют при разных поражениях поджелудочной железы, когда функция такого органа нарушается, например, если поджелудочная железа воспалена, в ней выявлен опухолевый процесс, она частично или полностью удалена или же органы пищеварительного тракта облучались. Препарат также часто выписывают для лечения муковисцидоза.
Кроме того, его могут применять для устранения временной нехватки ферментов, обусловленных такими проблемами:
- перееданием;
- острой кишечной инфекцией;
- приемом жирной и жареной пищи;
- функциональным расстройством пищеварения (неинфекционным поносом);
- употреблением избытка растительных продуктов, которые с трудом перевариваются;
- синдромом раздраженного кишечника.
Еще одной причиной применения «Пангрола» может быть подготовка к обследованию брюшной полости – капсулы назначают пациентам, которым предстоит УЗИ или рентген. Врачи также могут включить такое ферментное средство в комплекс лечения дисбактериоза, дефицита лактазы, атопического дерматита и прочих проблем. Капсулы показаны и пациентам, которые восстанавливаются после инфекционного заболевания или операции, чтобы пища в их организме усваивалась лучше.
С какого возраста назначают детям?
Каких-либо возрастных рамок для использования капсул нет, поэтому препарат может быть назначен даже новорожденному.
Однако применение у грудных малышей и детей постарше без предварительной консультации врача не рекомендуется, поскольку для лечения «Пангролом» все же имеются некоторые ограничения.
Противопоказания
Как и другие ферментные средства, «Пангрол» не следует принимать при остром воспалении поджелудочной железы либо в случае обострения хронического панкреатита. Капсулы также противопоказаны при гиперчувствительности к панкреатину или любому неактивному компоненту.
Побочные действия
Из-за приема «Пангрола» у ребенка может появиться аллергическая сыпь, вздутие живота, жидкий стул, тошнота, запоры или другие неприятные симптомы. В такой ситуации нужно сообщить о побочном влиянии врачу, чтобы откорректировать лечение.
Инструкция по применению
Подбор дозы «Пангрол 10000» для конкретного ребенка должен быть индивидуальным, так как на нее влияет и само заболевание, и питание пациента (назначенная врачом диета). В среднем на один килограмм веса малыша на каждый прием пищи требуется 500-1000 ЕД липазы.
Если у крохи муковисцидоз, дозировка тоже подбирается с учетом возраста, веса, анализа кала и состава диеты. При этом превышать дозу 10 тысяч липазных ЕД на 1 килограмм массы тела в сутки не рекомендуется.
Условия продажи и хранения
«Пангрол 10000» относится к безрецептурным лекарствам, поэтому трудностей с его покупкой не бывает, но консультация специалиста для определения нужной суточной дозы и схемы лечения необходима. Средняя цена баночки с 20 капсулами – 250-260 рублей.
Срок годности медикамента составляет 2 года и указан на коробке. До отмеченной на упаковке даты средство должно храниться в таком месте, где капсулы не найдет маленький ребенок. Оптимальная температура хранения – не выше 25 градусов тепла.
Отзывы
Более 90% отзывов, оставленных о «Пангрол 10000» – положительные. В них такие капсулы называют действенными и более доступными по цене по сравнению с аналогами. По словам мам, лекарство достаточно удобно использовать, у него хорошая переносимость и быстрый лечебный эффект.
В большинстве отзывов никаких минусов у «Пангрола» не отмечают. Лишь изредка встречаются жалобы на трудности использования у грудничков, а некоторые родители все же называют такой препарат дорогим.
Аналоги
Если нет возможности давать ребенку «Пангрол 10000», его может заменить другой ферментный препарат, содержащий панкреатин. К таким аналогам относят такие средства.
- «Мезим форте». Такое лекарство выпускается российской компанией «Берлин-Фарма» в форме таблеток. У них есть оболочка, а каждая таблетка является источником 3500 ЕД липазы. Кроме того, существуют таблетки с дозировкой 10 тысяч («Мезим форте 10000») и 20 тысяч («Мезим 20000»), которые назначаются с 3 лет.
- «Креон». Аналогом «Пангрола 10000» будут капсулы «Креон 10000», но такое немецкое лекарство представлено и с более высоким содержанием липазы в одной капсуле – 25 и 40 тысяч. Грудничкам можно давать «Креон Микро», так как такие гранулы удобнее дозировать для самых маленьких пациентов.
- «Панзинорм 10000». В каждой капсуле этого лекарства от компании «KRKA» содержится та же дозировка ферментов, как и в «Пангроле 10000», а стоит такой препарат немного дешевле.
- «Панкреатин форте». Это еще один доступный по цене аналог от российской компании «Биосинтез». Количество липазы в одной такой таблетке составляет минимум 3850 ЕД, но детям до 3 лет этот препарат не дают.
- «Эрмиталь». Эти капсулы немецкого производителя представлены в дозировке 10000, что позволяет заменить «Пангрол». Кроме того, их выпускают в дозе 25000 и 36000 липазных ЕД.
- «Пензитал». В одной такой таблетке в оболочке содержится 6000 ЕД липазы. Препарат производится в Индии и стоит довольно дешево.
- «Микразим». Такие капсулы от российской фирмы «АВВА РУС» представлены теми же дозировками, как и «Пангрол». Они содержат пеллеты, которые растворяются в тонкой кишке.
Все эти и другие средства разрешены в детском возрасте, но должны применяться у малышей только по предписанию специалиста. Давать ребенку ферменты, не проконсультировавшись с врачом, не рекомендуется.
О том, нужны ли ферменты при дисбактериозе, расскажет доктор Комаровский в следующем видео.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàíêðåàòèí — ôåðìåíò ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïðèíèìàþùèé ó÷àñòèå â ïåðåâàðèâàíèè áåëêîâ, æèðîâ è óãëåâîäîâ. Ïèùåâàðèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü ïðåïàðàòà îïðåäåëÿåòñÿ àêòèâíîñòüþ ôåðìåíòîâ, âõîäÿùèõ â åãî ñîñòàâ. Îïðåäåëÿþùèì ôàêòîðîì ÿâëÿåòñÿ ôåðìåíòíàÿ àêòèâíîñòü ëèïàçû, à òàêæå ñîäåðæàíèå òðèïñèíà, â òî âðåìÿ êàê àìèëîëèòè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü èìååò çíà÷åíèå òîëüêî ïðè òåðàïèè ìóêîâèñöèäîçà, ïîñêîëüêó, äàæå ïðè çíà÷èòåëüíîì ñíèæåíèè ñåêðåòîðíîé àêòèâíîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, àìèëàçà îáëàäàåò äîñòàòî÷íîé àêòèâíîñòüþ.
Ïàíêðåàòèí — ïîðîøîê, èçãîòîâëåííûé èç ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ñâèíåé, ñîäåðæàùèé îñíîâíûå ïàíêðåàòè÷åñêèå ïèùåâàðèòåëüíûå ôåðìåíòû (ëèïàçó, àìèëàçó, òðèïñèí, õèìîòðèïñèí), à òàêæå äðóãèå âåùåñòâà, íå îáëàäàþùèå ýíçèìàòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. Ïàíêðåàòè÷åñêàÿ ëèïàçà îòùåïëÿåò îò ìîëåêóëû òðèàöèëãëèöåðèäà â ïîëîæåíèÿõ 1 è 3 æèðíûå êèñëîòû. Îáðàçóþùèåñÿ ïðè ýòîì ñâîáîäíûå æèðíûå êèñëîòû è 2-ìîíîãëèöåðèäû ïðè ó÷àñòèè æåë÷íûõ êèñëîò áûñòðî âñàñûâàþòñÿ â âåðõíåì îòäåëå òîíêîãî êèøå÷íèêà. Ïàíêðåàòè÷åñêàÿ ëèïàçà æèâîòíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, ïîäîáíî ÷åëîâå÷åñêîé ëèïàçå, íå îòëè÷àåòñÿ êèñëîòîóñòîé÷èâîñòüþ, ïîýòîìó ïðè çíà÷åíèè ðÍ ≤4 íåîáðàòèìî âîçðàñòàåò èíàêòèâèðîâàíèå åå ëèïîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Àêòèâèðîâàíèå òðèïñèíà èç òðèïñèíîãåíà ïðîèñõîäèò àóòîêàòàëèòè÷åñêè èëè ïîä âëèÿíèåì ýíòåðîêèíàçû òîíêîãî êèøå÷íèêà, à òðèïñèí, ñî ñâîåé ñòîðîíû, âûçûâàåò àêòèâèðîâàíèå äðóãèõ ïðîòåîëèòè÷åñêèõ ôåðìåíòîâ, ðàñùåïëÿåò ïåïòèäíûå ñâÿçè, â êîòîðûõ ó÷àñòâóþò ëèçèí è àðãèíèí, è òàêèì îáðàçîì âìåñòå ñ äðóãèìè ôåðìåíòàìè ñïîñîáñòâóåò ðàñùåïëåíèþ áåëêîâ äî àìèíîêèñëîò è ìåëêèõ ïåïòèäîâ. Ïðåäïîëàãàåòñÿ âîçìîæíîñòü èíãèáèðîâàíèÿ ïî ìåõàíèçìó îáðàòíîé ñâÿçè ñòèìóëèðîâàííîé ñåêðåöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïîä âëèÿíèåì àêòèâíîãî òðèïñèíà â âåðõíåì ó÷àñòêå òîíêîãî êèøå÷íèêà, ñ êîòîðûì ñâÿçàíî íåêîòîðîå îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ ïàíêðåàòèíà. Ôåðìåíò àìèëàçà áûñòðî ðàñùåïëÿåò ñîäåðæàùèå ãëþêîçó ïîëèñàõàðèäû.
Êèñëîòîóñòîé÷èâàÿ îáîëî÷êà òàáëåòêè/êàïñóëû ïðåäîõðàíÿåò ÷óâñòâèòåëüíûå ê æåëóäî÷íîìó ñîêó ôåðìåíòû ïðè ïðîõîæäåíèè ÷åðåç æåëóäîê îò èíàêòèâèðîâàíèÿ ñîëÿíîé êèñëîòîé. Ðàñòâîðåíèå îáîëî÷êè è âûñâîáîæäåíèå ôåðìåíòîâ ïðîèñõîäèò â òîíêîì êèøå÷íèêå â îïòèìàëüíîé äëÿ ïðîÿâëåíèÿ èõ àêòèâíîñòè ñðåäå. Ôåðìåíòû íå âñàñûâàþòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå, äåéñòâóþò â ïðîñâåòå êèøå÷íèêà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ïàíêðåàòèí íå âñàñûâàåòñÿ è íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè, ïðèâåñòè äàííûå î åãî ôàðìàêîêèíåòèêå è áèîäîñòóïíîñòè íå ïðåäñòàâëÿåòñÿ âîçìîæíûì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ýêçîêðèííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïðè õðîíè÷åñêîì ïàíêðåàòèòå, ìóêîâèñöèäîçå; äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, îáóñëîâëåííûå îäíîâðåìåííîé ðåçåêöèåé æåëóäêà è òîíêîãî êèøå÷íèêà, ôóíêöèîíàëüíûìè íàðóøåíèÿìè ìîòîðèêè êèøå÷íèêà (óñêîðåííîå ïðîõîæäåíèÿ õèìóñà ÷åðåç êèøå÷íèê), äèñêèíåçèåé æåë÷íûõ ïðîòîêîâ, óïîòðåáëåíèåì òðóäíîïåðåâàðèâàåìîé ðàñòèòåëüíîé, æèðíîé èëè íåïðèâû÷íîé ïèùè; ìåòåîðèçì; ïîäãîòîâêà ê ïðîâåäåíèþ ðåíòãåíîãðàôè÷åñêèõ è ñîíîãðàôè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Äîçèðîâàíèå ïðåïàðàòà ñòðîãî èíäèâèäóàëüíî è îïðåäåëÿåòñÿ âðà÷îì â ñîîòâåòñòâèè ñî ñòåïåíüþ òÿæåñòè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ. Îáû÷íî ïðèíèìàþò ïî 1–2 êàïñóëû (Ïàíãðîë 20 000, Ïàíãðîë 25 000) èëè 2–4 êàïñóëû (Ïàíãðîë 10 000) ïåðåä êàæäûì ïðèåìîì ïèùè.  çàâèñèìîñòè îò âèäà ïèùè è òÿæåñòè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ äîçà ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíî âûøå; ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäèòñÿ ïîä êîíòðîëåì âðà÷à è â çàâèñèìîñòè îò âûðàæåííîñòè ïðîÿâëåíèé íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ (ñòåàòîðåÿ, áîëåâîé ñèíäðîì). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó ôåðìåíòîâ äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò, ñîñòàâëÿþùóþ 15 000–20 000 ÅÄ ëèïàçû íà 1 êã ìàññû òåëà. Âîïðîñ î ïîâûøåíèè äîçèðîâàíèÿ è äëèòåëüíîñòè òåðàïèè ðåøàåòñÿ âðà÷îì â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå.
Âîïðîñ î äîçèðîâàíèè ïðåïàðàòà è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 3–12 ëåò ðåøàåòñÿ âðà÷îì; êàê ïðàâèëî, íàçíà÷àåòñÿ ñóòî÷íàÿ äîçà, íåîáõîäèìàÿ äëÿ íîðìàëèçàöèè ñòóëà, íî íå áîëåå 1500 ÅÄ ëèïàçû íà 1 êã ìàññû òåëà. Êàïñóëû/òàáëåòêè ðåêîìåíäóþò ïðèíèìàòü íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (1 ñòàêàí âîäû èëè ñîêà); ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæíî îòêðûòü êàïñóëó, ñîäåðæàùóþ êèøå÷íî-ðàñòâîðèìûå ìèíè-òàáëåòêè, è ðàñòâîðèòü åå ñîäåðæèìîå â æèäêîñòè äëÿ ïèòüÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, à òàêæå ê ñâèíîìó ìÿñó; îñòðûé ïàíêðåàòèò, õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà (êîæíàÿ ñûïü, ÷èõàíèå, ñëåçîòå÷åíèå, áðîíõîñïàçì). Ïðè ìóêîâèñöèäîçå ïðèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò ïðèâîäèòü ê îáðàçîâàíèþ ñòðèêòóð â èëåîöåêàëüíîì îòäåëå è âîñõîäÿùåé îáîäî÷íîé êèøêå. Çàïîðû è íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà îòíîñÿòñÿ ê èçâåñòíûì îñëîæíåíèÿì ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì. Ïîýòîìó ïðè íàëè÷èè õàðàêòåðíûõ äëÿ êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòè æàëîá, ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ñòðèêòóð ïî õîäó êèøå÷íèêà.
Òàêæå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ïðè ìóêîâèñöèäîçå ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ãèïåðóðèêîçóðèÿ, ïîýòîìó äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ îáðàçîâàíèÿ óðàòíûõ êîíêðåìåíòîâ íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ìî÷åâîé êèñëîòû â ìî÷å.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü äîçó ôåðìåíòîâ, íåîáõîäèìóþ äëÿ äîñòàòî÷íîãî óñâîåíèÿ æèðîâ ñ ó÷åòîì êîëè÷åñòâà è ñîñòàâà ïîòðåáëÿåìîé ïèùè, îñîáåííî ïðè ìóêîâèñöèäîçå. Âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî äîñòàòî÷íîå ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì æèäêîñòè. Ïðè òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì ñëåäóåò ïîìíèòü î ÷àñòîì îñëîæíåíèè — êèøå÷íîé íåïðîõîäèìîñòè, îáóñëîâëåííîé ôîðìèðîâàíèåì êèøå÷íûõ ñòðèêòóð. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò àêòèâíûå ôåðìåíòû, êîòîðûå ìîãóò ïîâðåæäàòü ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ðîòîâîé ïîëîñòè, ïîýòîìó òàáëåòêè íåîáõîäèìî ãëîòàòü öåëûìè, íå ðàçæåâûâàÿ. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè âðîæäåííîé íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ìàëàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé. Íå ïðèìåíÿþò ó äåòåé â âîçðàñòå ìëàäøå 3 ëåò. Äîçó è äëèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé ñòàðøå 3 ëåò îïðåäåëÿåò âðà÷ â èíäèâèäóàëüíîì ïîðÿäêå.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Ïðè ïðèìåíåíèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ïàíêðåàòèí, ìîæåò ñíèæàòüñÿ âñàñûâàíèå ôîëèåâîé êèñëîòû, âñëåäñòâèå ÷åãî ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ åå äîïîëíèòåëüíîå ïîñòóïëåíèå â îðãàíèçì. Ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå àêàðáîçû è ìèãëèòîëà ìîæåò ñíèæàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ïàíãðîëà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïàíãðîë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïàíãðîë
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïàíãðîë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 153.5 мг |
| с минимальной активностью: липазы | 10000 ЕД |
| амилазы | 9000 ЕД |
| протеазы | 500 ЕД |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный – 25 мг, триэтилцитрат – 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0.015 мг; тальк – 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин – 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) – 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) – 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин – 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) – 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0.2 мг; индигокармин (Е 132) – 0.002 мг.
20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Пангрол 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- при острых кишечных инфекциях,
- при синдроме раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Дозировка
Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
При муковисцидозе доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто – боль в области живота; часто – диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пангрол 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Применение в детском возрасте
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недостепном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Описание препарата ПАНГРОЛ 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник