Побочные действия у зорекс

Клинико-фармакологическая группа

Комплексообразующее средство

Действующие вещества

– кальция пантотенат (calcium pantothenate)
– димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) (unithiol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Одна капсула содержит:

Активные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) – 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат – 7,0 мг или 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат – 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный – 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат – 30,0 мг или 50,0 мг, повидон – 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,0 мг или 8,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

корпус: титана диоксид Е 171 – 2,0000 %, желатин до 100 %;

крышка: титана диоксид Е 171 – 1,0000 %, краситель азорубин Е 122 – 0,0500 %, желатин до 100 %.

Описание:

Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.

Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте – 15-20 мин. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

Показания

Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

Возникновение аллергических реакций при предыдущем приеме препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

Применение при беременности и в период лактации

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Дозировка

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья – после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.

При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат).

При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода), синдром Лайелла, конъюнктивит. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Особые указания

При пострегистрационном применении препарата «очень редко» зарегистрированы тяжелые аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Побочные эффекты»). Прием препарата в случае возникновения аллергических реакций при его предыдущем приеме, противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с риском усиления тяжести аллергической реакции из-за сенсибилизации (повышения чувствительности организма к воздействию раздражителя, вызывающего аллергическую реакцию за счет выработки антител).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЗОРЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

1 капсула содержит:

Активные вещества:

димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) – 0,25 г (250 мг) и кальция пантотенат – 0,01 г (10 мг).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат – 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный – 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат – 50,0 мг, по- видон – 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 8,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

желатин, титана диоксид Е171, краситель азорубин Е 122.

Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая.

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с аце- тальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогена- зу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика димеркаптопропансульфоната натрия у особых групп пациентов (пациенты с нарушениями функций органов элиминации (печень, почки) и сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста) специально не изучалась. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

– Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);

– алкоголизм (в составе комплексной терапии);

– острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

– Детский возраст до 18 лет.

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья – после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димер- калтопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.

При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов – 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулярные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергической реакции выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

По 2 или 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Капсулы Зорекс 250 мг

Зорекс – средство, применяемое для устранения похмельного синдрома. Его действие направлено на выведение из организма продуктов распада этилового спирта.

Зорекс Утро – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое при лечении заболеваний нервной системы.

Фармакологическое действие Зорекса

Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) – действующее вещество препарата Зорекс, обладает дезинтоксикационным, гепатопротекторным и антиоксидантным действием. При взаимодействии с продуктами полураспада этанола и тиоловыми ядами, сульфгидрильные активные группы унитиола образуют нетоксичные комплексы, которые со временем выводятся с мочой.

Входящий в состав Зорекса пантотенат кальция усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия.

Попадая в организм, унитиол проникает вместе с портальным кровотоком в печень, в которой быстро связывается с ацетальдегидом, благодаря чему обеспечивает выведение этила из других тканей и органов. Также при исследовании действия препарата на организм, было подтверждено, что Зорекс активирует алкогольдегидрогеназу.

В состав таблеток Зорекс Утро входит ацетилсалициловая кислота, которая тормозит агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибируя ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает синтез простагландинов.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Зорекс выпускают в виде желатиновых твердых капсул размера №0 и №00, с крышечкой розового цвета и белым корпусом, внутри которых содержится белый с кремоватым оттенком порошок и гранулы, производителем допускается наличие слабого специфического запаха. Выпускают капсулы в ячейковых контурных упаковках по 10 шт. (№0) и по 2 или 5 шт. (№00). В одной капсуле Зорекс размера №0 и №00 соответственно содержится:

150 или 250 мг унитиола (димеркаптопропансульфоната натрия);
7 или 10 мг кальция пантотената;
113,5 или 120,2 мг микрокристаллической целлюлозы;
9,1 или 12,2 мг лимонной кислоты;
29,3 или 40.2 г крахмала прежелатинизированного;
30 или 50 мг магния гидрофосфата тригидрата;
6,1 или 9,4 мг повидона;
5 или 8 мг аэросила (кремния диоксида коллоидного).

В составе желатиновой оболочки капсул содержится азорубин, желатин и титана диоксид.

Зорекс Утро выпускают в виде белых или кремовато-белых шипучих плоскоцилиндрических шероховатых таблеток, с характерным запахом и фаской в стрипах по 2 шт., производителем допускается легкая мраморность. В одной таблетке Зорекс содержится:

324 мг ацетилсалициловой кислоты;
0,08 г янтарной кислоты;
1,474 г лимонной кислоты;
2,013 г натрия бикарбоната;
0,048 г натрия бензоата;
0,001 г повидона;
0,04 г лимонного ароматизатора;
0,02 г лаймового ароматизатора.

Аналоги Зорекса

Аналогов препарата по главному действующему веществу не выпускают. К аналогам Зорекса схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят:

Альгисорб;
Брайдан;
Дипироксим;
Карбоксим;
Лобелин;
Налоксон;
Пеликсим;
Унитиол;
Ферроцин;
Янтарь-антитокс.

Показания к применению Зорекса

Согласно инструкции, препарат рекомендован в следующих случаях:

Злоупотребления алкоголем и хронического алкоголизма;
Хронических и острых отравлений органическими или неорганическими соединениями таких элементов, как ртуть, золото, мышьяк, цинк, висмут, сурьма, хром, медь, кадмий, никель, кобальт;
Лечения алкогольного абстинентного синдрома;
Интоксикации сердечными гликозидами.

Таблетки Зорекс Утро назначают при головной боли, вызванной алкогольным абстинентным синдромом, слабовыраженном или умеренном болевом синдроме различного происхождения, а также при повышенной температуре тела взрослым и детям в возрасте от 15 лет.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Зорекс применяют внутрь, не разжевывая, за полчаса до приема пищи, обильно запивая водой. Дозировка средства составляет – 1 капсула дважды в сутки при злоупотреблении алкоголем на протяжении не более чем одной недели. По 1 капсуле дважды в сутки назначают препарат при хроническом алкоголизме, курс лечения составляет 10 дней. В случаях отравлений солями тяжелых металлов или мышьяком необходимо принимать на протяжении недели по 300-1000 мг Зорекса в день, разделенных на два или три приема.

Таблетки Зорекс Утро, предварительно растворенные в стакане очищенной питьевой воды, принимают внутрь. Дозировка средства для детей в возрасте от 15 лет и взрослых составляет 1-2 таблетки через каждые 4-8 ч (максимально 8 таблеток в сутки), на протяжении недели в качестве обезболивающего, или трех дней – как жаропонижающее средство.

Противопоказания

Согласно инструкции, Зорекс противопоказан в следующих случаях:

При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
При тяжелых заболеваниях почек или печени в стадии декомпенсации;
При пониженном АД (с осторожностью).

Зорекс Утро противопоказан при:

Выраженном нарушении функционирования почек или печени;
Геморрагических диатезах;
Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
«Аспириновой» астме;
Эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
Беременности в I и III триместре и в период лактации;
Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Портальной гипертензии.

Также препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия Зорекса

По отзывам, Зорекс может вызывать тошноту, тахикардию, головокружения и бледность кожных покровов. В случаях передозировки препаратом возникает вялость, одышка, оглушенность, гиперкинезы, кратковременные судороги и заторможенность.

По отзывам, Зорекс Утро вызывает побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

Шум в ушах, головную боль, нарушение зрения, головокружения и глухоту (ЦНС);
Нарушения функции печени, снижение аппетита, гастралгию, диарею, рвоту, боль в животе и тошноту (пищеварительная система);
Агранулоцитоз, тромбоцитемию, апластическую анемию, панцитопению, гипокоагуляцию, геморрагический синдром и снижение агрегации тромбоцитов (система кроветворения);
Образование мочевых камней, почечную недостаточность, папиллярный некроз, гипероксалурию и повреждение гломерулярного аппарата почек (мочевыделительная система).

Также, по отзывам, Зорекс Утро вызывает ряд аллергических реакций, к числу которых относятся отек Квинке, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, кожная сыпь и бронхоспазм.

Условия хранения Зорекса

Препарат рекомендуется хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре до 25 °C. Срок хранения препарата, при соблюдении всех рекомендаций, составляет два года для капсул и три года для таблеток.

Источник