Побочные действия уколов железа
Дефицит железа в организме – довольно серьезное состояние, которое приводит к падению показателей гемоглобина. В перспективе это состояние отрицательно сказывается на функционировании многих систем организма. Для профилактики и лечения дефицита железа следует принимать препараты, в составе которых присутствует ферритин. Но не всегда этот элемент усваивается хорошо. Побочные эффекты препаратов железа могут серьезно омрачить жизнь пациенту. В статье перечислены основные проблемы от приема железосодержащих препаратов, противопоказания к их приему, а также даны советы, как снизить до минимума вероятность развития передозировки.
Симптомы железодефицита
Железодефицитное состояние крайне пагубно отражается на составе крови. Это, в свою очередь, влечет множество патологий и хронических заболеваний, а также ухудшение внешности. Последнее особенно актуально для женщин, так как им хочется сохранить моложавый внешний вид как можно дольше. Самое простое и действенное средство в борьбе с подобным состоянием – это прием препаратов железа. Побочные эффекты не развиваются, если подобрать лекарство, подходящее под индивидуальные особенности организма, и следовать инструкции по его применению.
Как понять, что организму не хватает железа? Есть симптомы, которые красноречиво свидетельствует об этом:
- бледность кожных покровов, при этом вокруг глаз могут залечь темные круги;
- ломкость ногтей и повышенное выпадение волос (дефицит ферритина, который синтезируется из железа);
- необычные вкусовые привычки: появляется желание попробовать на вкус мел, облизать пилку для ногтей и т. д.;
- одышка, аритмия, снижение работоспособности и физической выносливости, повышенное потоотделение и учащенное сердцебиение даже при мизерных нагрузках.
Причины развития железодефицитной анемии
Но почему возникает подобное состояние? Если знать причину, то можно легко предотвратить нарушение баланса железа в организме. Итак, самые распространенные причины железодефицита:
- Обильные кровотечения (могут происходить вследствие ран, хирургического вмешательства либо в случае обильных менструаций у женщин). Следует быть настороже тем людям, которые по тем или иным причинам пережили маточные, легочные, желудочно-кишечные и носовые кровотечения.
- Состояния, сопровождающиеся повышенной нуждой в гемоглобине, который синтезируется как раз из железа в организме человека. Это беременность, период роста у детей и подростков, период выздоровления после заболеваний и после хирургического вмешательства.
- Наследственная предрасположенность к нарушениям усвоения этого элемента, а также прием некоторых препаратов-антагонистов железа. На фоне лечения такими лекарствами обязательно следует параллельно принимать железосодержащие препараты.
- Строгие диеты, вегетарианство, веганство, сыроедение. Несбалансированный рацион часто становится причиной дефицита не только железа, но и многих других минералов, витаминов, аминокислот.
Разновидности медикаментов
Фармакологический рынок предлагает множество препаратов железа. Побочные эффекты при приеме внутрь есть практически у всех. Многое зависит от того, какой именно препарат принимает человек. Все железосодержащие лекарства можно классифицировать в зависимости от того, какое именно вещество в них содержится.
Современная медицина выделяет дефицит железа и собственно железодефицитную анемию. Второе состояние гораздо сложнее поддается коррекции. Чем раньше начать восполнять дефицит, тем меньшее количество неприятных симптомов обнаружит пациент.
Многообразие фармакологических средств, призванных восполнить уровень данного элемента, можно разделить на две большие группы:
- содержащие двухвалентное железо – Fe 2+;
- содержащие трехвалентное железо – Fe 3+.
Средства с активным веществом в виде двухвалентного железа в составе обладают лучшей биологической доступностью. Это позволяет действующему веществу практически полностью усваиваться. Как правило, стоимость препаратов с двухвалентным железом в составе ниже препаратов с трехвалентным. Однако они не всегда есть в наличии в аптеке.
Трехвалентное железо синтезируется в организме человека в двухвалентное только при условии наличия окислителя. Самый подходящий для этой цели – всем знакомая аскорбиновая кислота.
Попадая в тонкий кишечник, железо вступает во взаимодействие с трансферрином. Это особый белок, способствующий перемещению молекул этого элемента непосредственно в ткани, которые образуют состав крови. Это костный мозг и клетки печени, в которой есть участки скопления железа.
Следует быть осторожным, начиная прием препаратов железа. Побочные эффекты могут застигнуть врасплох. Организм не может выводить избыток данного вещества (либо делает это весьма ограничено). Это значит, что при неправильно подобранной дозировке существует риск серьезных побочных эффектов. Препараты железа для приема внутрь могут содержать как двухвалентный, так и трехвалентный элемент – последствия неправильно подобранной дозировки ожидают пациента в любом случае.
Самые популярные железосодержащие препараты
Список препаратов, которые имеют в составе двухвалентное железо:
- «Сорбифер Дурулес» (форма выпуска – таблетки);
- «Ферретаб», «Фенюльс» (форма выпуска – капсулы);
- «Тотема» (ампулы с раствором для внутримышечного введения);
- «Гемофер Пролонгатум» (форма выпуска – драже).
Список препаратов, в состав которых входит трехвалентное железо:
- «Мальтофер», «Биофер» (форма выпуска – разжевывающиеся таблетки);
- «Мальтофер», «Фенюльс» (форма выпуска – капли);
- «Феррум Лек», «Венофер» (форма выпуска – ампулы с раствором для внутривенного или внутримышечного введения).
В списках перечислены препараты железа с минимальными побочными эффектами. Именно эти лекарственные средства назначают чаще всего для лечения железодефицитной анемии. Это не означает, что у конкретного пациента препарат из списка не спровоцирует любой из побочных эффектов, которые будут перечислены ниже. Медикаменты, которые выписывают для лечения анемии, являются не БАДами, а именно лекарствами. Любые препараты могут в любой момент спровоцировать то или иное изменение состояния состава крови или стула. Каждый человек индивидуален, и утверждать с точностью, как подействует на него тот или иной препарат, просто невозможно.
Препараты железа без побочных эффектов – это не миф. Если пациенту не подошел препарат с двухвалентным элементом, то стоит попробовать трехвалентный или сменить форму выпуска препарата. Не стоит думать, что железодефицитная анемия неизлечима – миллионы людей во всем мире убедились в обратном благодаря современной фармакологической промышленности.
Эффективность препаратов, содержащих двухвалентное железо, доказана в многочисленных исследованиях (степень доказательности 1А). Препараты на основе трехвалентного элемента лучше переносятся, но не всегда эффективны в той же мере, как лекарства двухвалентного.
Правила приема препаратов железа
Возможные побочные эффекты могут застать врасплох даже в том случае, если человек соблюдает все необходимые правила. Однако если пациент внимательно прочтет инструкцию и не будет нарушать особенности приема, перечисленные в ней, то велика вероятность, что железо усвоится полностью и негативные последствия не застанут врасплох.
- Многое зависит от того, какова форма выпуска лекарственного средства. Таблетки с оболочкой следует глотать целиком (в инструкции указано – за 30 минут до еды либо после приема пищи). При попадании в кишечник оболочка постепенно рассосется, что поспособствует максимальному усвоению препаратов без возможных побочных эффектов. Правила приема препаратов железа для разжевывания – после еды, запивать водой не требуется. Ампулы с раствором следует использовать для введения внутримышечно либо внутривенно. Этот способ используется при острой железодефицитной анемии.
- Даже после того, как анализы покажут достаточное количество ферритина и гемоглобина, не следует «сворачивать» терапию. Надо продолжать принимать препараты, немного уменьшив дозировку, еще на протяжении нескольких месяцев. Затем перейти на поддерживающую терапию – пропивать выбранный препарат курсом раз в полгода.
- Следует уделить особое внимание тому, какие еще лекарственные средства принимает пациент на фоне лечения препаратами железа. Побочные эффекты могут усиливать действия медикаментов из группы антацидов (снижение биодоступности железа и диарея), лекарств с тетрациклином (снижение аппетита), левомицетином (снижение биодоступности, чувство тошноты, изжога). Самостоятельно принимать те или иные препараты на фоне анемии нельзя. Велик риск развития побочных эффектов. Препараты гормонов щитовидной железы также нежелательно совмещать с лекарствами, содержащими железо. В крайнем случае можно пойти на введение их внутримышечно при приеме гормонов щитовидной железы.
- Для максимально полного усвоения двухвалентного элемента, следует принимать его одновременно с препаратами аскорбиновой кислоты, трехвалентного – обеспечить достаточное поступление в организм белков и незаменимых аминокислот. В противном случае лекарство может усваиваться не полностью, из-за чего могут развиться побочные эффекты. Препараты железа далеко не всегда усваиваются в полной мере. Поэтому и последующие анализы могут не показать результативность лечения.
Побочные эффекты препаратов железа
Правила приема должны строго соблюдаться пациентом. В противном случае (превышение дозировки, совместный прием с прочими лекарствами и т. д.) могут наблюдаться следующие состояния:
- изжога и отрыжка с металлическим привкусом (в том случае, если пациент нарушает условия инструкции и принимает таблетированные препараты двухвалентного железа натощак);
- окрашивание кала в черный цвет (при превышении дозировки);
- снижение аппетита;
- раздражение слизистой желудка;
- запоры и обострение геморроидальной болезни;
- потемнение эмали зубов (при длительном употреблении железосодержащих препаратов в больших количествах);
- общая слабость, головокружение, снижение работоспособности.
Для больных анемией единственный выход избавиться от патологии – это прием препаратов железа. Побочные эффекты особенно сильно заметны в первые дни приема, в этом случае надо посоветоваться с врачом о целесообразности снижения дозировки. Самостоятельно бросать прием лекарства нельзя. Анемия не пройдет без приема препаратов железа. Чем лечить побочные эффекты, если они все-таки возникли? Об этом пойдет речь ниже.
Как минимизировать возможные побочные эффекты при лечении?
Полностью избавиться от негативных последствий лечения поможет только прекращение приема лекарств. Но на это пойти нельзя, так как симптомы анемии только усугубятся. Если уже в первые дни приема медикамента наблюдаются побочные эффекты, то первое, что необходимо сделать – уменьшить потребляемую дозировку на половину. Если после этого пациент не стал себя чувствовать лучше, то следует подумать о смене препарата железа.
Побочные эффекты и особенности применения часто взаимосвязаны: стоит лишь немного отклониться от инструкции, как начинается ухудшение самочувствия. Пищеварение нарушается, кал окрашивается в ярко-черный цвет (этот факт особенно пугает пациентов, а ведь это самое безобидное последствие увеличения дозировки).
Как питание может повлиять на усвоение железа из препаратов и развитие побочных эффектов? Есть простые правила: на фоне приема двухвалентного железа следует употреблять как можно больше витамина С. Он содержится в овощах и цитрусовых фруктах. Допустимо также принимать обычную аскорбиновую кислоту, она имеет низкую стоимость, да и приобрести ее можно без рецепта. Если же пациент принимает трехвалентное железо, то надо обеспечить достаточно количество аминокислот в рационе. Для этой цели придется регулярно употреблять мясо, рыбу, творог. Следует учесть, что при одновременном поступлении с пищей больших дозировок кальция, железо может попросту не усвоиться, также при таком лекарственном или пищевом совмещении часто развивается метеоризм и диарея.
Раздражение слизистой желудка на фоне приема железосодержащих препаратов
Раздражение слизистой желудка и последующее обострение хронического гастрита – распространенные побочные эффекты препаратов железа. Пути их коррекции – смена лекарства либо полная отмена лечения анемии. Это довольно радикальный метод, но только он поможет сохранить здоровье слизистой желудка. Как правило, препараты с трехвалентным железом в составе более агрессивны по отношению к слизистой, чем препараты с двухвалентным.
Часто пациенты не хотят отказываться от курса лечения уже купленным лекарственным средством. В попытке смягчить раздражение желудка после приема таблетки пациенты идут на различные ухищрения. Они стараются принимать препарат только после обильного обеда, состоящего из жирной пищи. Пробуют заедать таблетку огромным количеством еды. Однако чаще всего все эти ухищрения ни к чему не приводят. Оптимальный путь решения проблемы – смена препарата, в состав которого входило бы двухвалентное железо.
Противопоказания к приему
Лучшие препараты железа без побочных эффектов для конкретно взятого пациента часто приходится подбирать довольно долго. Перед тем как остановить свой выбор на одном из тех, что предложил доктор, следует заранее ознакомиться со списком противопоказаний.
Не стоит принимать двухвалентное железо, если имеются:
- риск развития внутренних кровотечений;
- хронический панкреатит в стадии обострения;
- период беременности (только после консультации с гинекологом);
- язва кишечника или желудка;
- острый период гастрита;
- язва пищевода;
- хронические заболевания печени в стадии обострения (в период ремиссии – только после консультации с лечащим гепатологом).
Противопоказаний к применению трехвалентного железа меньше. Как правило, такие препараты рекомендуют пить после приема пищи, так как они могут вызвать раздражение слизистой желудка. Лицам с хроническими заболеваниями желудка прием трехвалентного железа следует осуществлять, постоянно прислушиваясь к себе. При первых признаках ухудшения состояния (боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, отрыжка) следует сразу прекратить прием и сменить форму выпуска препарата.
Когда следует срочно обратиться в скорую
Многие пациенты недооценивают опасность и возможные последствия развития побочных эффектов при приеме железосодержащих препаратов. Между тем некоторые из них могут спровоцировать развитие состояний, угрожающих жизни пациента. Когда пора бить тревогу и вызывать скорую помощь?
- Наличие крови в рвоте или кале после приема таблетки. Скорее всего, это признак внутреннего кровотечения. У лиц с язвой прием железосодержащих препаратов может усугубить состояние, что приведет к внутреннему кровотечению, которое может спровоцировать летальный исход.
- Потеря сознания может свидетельствовать об анафилактическом шоке. Это состояние также требует медицинского вмешательства и тщательного обследования.
- Появление нетипичной для пациента аллергической реакции, ощущение жара, покраснение лица и конечностей, сильное учащение сердцебиения – все это тоже поводы как можно быстрее попасть на осмотр к врачу. После таких реакций не стоит продолжать принимать железосодержащий препарат.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
Р N014059/01
Торговое наименование:
Феррум Лек ®.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
железа (III) гидроксид декстран.
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения.
Состав
1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.
Описание:
коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат.
Код АТХ:
В03АС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы – через 15 мин, 44% – через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Показания к применению
Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
- нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- первый триместр беременности;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит.
С осторожностью
- бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
- хронический полиартрит;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
- детский возраст до 4-х месяцев;
- заболевания печени;
- острые и хронические инфекционные заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Препарат Феррум Лек ® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться в условиях стационара и только специально обученным персоналом, умеющим распознавать и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с целью выявления признаков реакции гиперчувствительности.
Дозу препарата Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000:
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 – 80) х 0,24 + 500 = 1676 ~ 1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек ®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг
Таблица:
Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек ®, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
Масса тела (кг) | Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения | |||
Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л | |
5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1.0 |
10 | 3.0 | 3.0 | 2.5 | 2.0 |
15 | 5.0 | 4.5 | 3.5 | 3.0 |
20 | 6.5 | 5.5 | 5.0 | 4.0 |
25 | 8.0 | 7.0 | 6.0 | 5.5 |
30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
35 | 12.5 | 11.5 | 10.0 | 9.0 |
40 | 13.5 | 12.0 | 11.0 | 9.5 |
45 | 15.0 | 13.0 | 11.5 | 10.0 |
50 | 16.0 | 14.0 | 12.0 | 10.5 |
55 | 17.0 | 15.0 | 13.0 | 11.0 |
60 | 18.0 | 16.0 | 13.5 | 11.5 |
65 | 19.0 | 16.5 | 14.5 | 12.0 |
70 | 20.0 | 17.5 | 15.0 | 12.5 |
75 | 21.0 | 18.5 | 16.0 | 13.0 |
80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
85 | 23.5 | 20.5 | 17.0 | 14.0 |
90 | 24.5 | 21.5 | 18.0 | 14.5 |
Если необходимая доза препарата Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек ®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина: используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) – реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.
Пример:
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 – 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 – 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.
Техника инъекции (см. рисунки)
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой – в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
2. Место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению зафиксируйте точку (точка А). Если пациент лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня (точка В). Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3. Инструменты дезинфицируют обычным методом. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
4. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
5. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение одной минуты.
6. После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Рис.1
Рис.2
Рис.З
Рис.4
Препарат вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: гемолиз.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту и дрожь;
очень редко: острые тяжелые анафилактоидные реакции (быстрое развитие затрудненного дыхания и/или сосудистого коллапса), сообщалось о случаях с летальным исходом;
частота неизвестна: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Подробно описаны отсроченные реакции, которые могут быть выраженными. Они характеризуются развитием артралгии, миалгии и, иногда, лихорадки.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: нечеткость зрения, онемение;
редко: судороги, беспокойство;
частота неизвестна: потеря сознания*, головокружение, головная боль, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, сонливость, сниженный уровень сознания*, спутанность сознания*, возбуждение, тремор*.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
очень редко: транзиторная глухота.
Нарушения со стороны сердца
редко: аритмия;
частота неизвестна: тахикардия*, сердцебиение, брадикардия*.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: снижение артериального давления, повышение артериального давления, покраснение лица, флебит, тромбофлебит*, коллапс*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм*, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница*, кожная сыпь, эритема*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: судороги, миалгия, боль в суставах, боль в конечностях, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: хроматурия* (изменение цвета мочи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: ощущение жара;
частота неизвестна: озноб, астения, слабость, периферические отеки, боль, боль в груди, повышенная потливость, лихорадка, холодный пот*, недомогание*, бледность*.
Наиболее часто сообщалось о следующих реакциях в месте инъекции: боль, кровоизлияние, раздражение, изменение цвета, образование гематомы, кожный зуд, другие реакции. В месте внутримышечного введения наблюдались такие реакции, как окрашивание кожи, кровотечение, формирование асептического абсцесса, некроз тканей или атрофия и боль.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
частота неизвестна: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови, повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови, повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в плазме крови.
* нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении парентеральных форм железа в постмаркетинговый период применения препарата
Передозировка
Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение передозировки следует проводить с применением хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Особые указания
При применении препарата Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек ® предназначен только для внутримышечного введения.
Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Реакции гиперчувствительности отмечались после предшествовавших неосложненных введений парентеральных препаратов железа. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных реакций (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.
Внутримышечные инъекции больших доз карбогидратов железа в экспериментах на животных приводили к развитию саркомы у крыс, мышей, кроликов, и, возможно, хомяков, но не у морских свинок. Совокупная информация и независимая оценка показывают, что риск развития саркомы у человека минимален.
Содержимое ампул препарата Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек ®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
После каждой инъекции препарата Феррум Лек ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут.
При слишком быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления.
Препараты железа для парентерального введения следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Феррум Лек ® У пациентов с хронической инфекцией перед применением препарата следует провести оценку соотношения риска и пользы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Форма выпуска
По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Лек д.д.
Веровшкова 57, г. Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Феррум Лек для инъекций – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Феррум Лек для инъекций в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник