Побочные действия урсофалька для новорожденных

Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Физиологическая желтуха диагностируется у более чем половины новорожденных младенцев

Билирубин – продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Для новорожденных Урсофальк выпускается в виде суспензии

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

• защита клеток печени от токсичных ферментов;
• иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
• активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
• снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Препарат помогает печени быстрее перерабатывать билирубин, и его концентрация в крови падает

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга у детей и нарушение его функций.

Противопоказания

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

• функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
• чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

• нарушение сна;
• тошнота;
• жидкий стул;
• беспокойство;
• крапивница и зуд аллергической природы.

При неправильном применении препарата у ребенка могут отмечаться нарушения стула

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Если препарат вызывает аллергию или сильные побочные эффекты, врач может назначить аналоговое средство

Заменители «Урсофалька”:

*В инструкции к препарату “Элькар” не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи новорожденных, но педиатры часто выписывают это лекарство (подробнее в статье: побочные эффекты у детей от препарата Элькар).

Элькар иногда назначается педиатрами для комплексного лечения желтухи (рекомендуем прочитать: как применять «Элькар» для детей?)

«Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Отзывы об «Урсофальке»

Отзывы большинства мам и педиатров об «Урсофальке» положительны, билирубин после его приема понижается за несколько дней. В ряде случаев наблюдаются побочные эффекты – боль в животике и жидкий стул, которые мучают малыша в течение первых двух дней приема. Важно предлагать крохе достаточно водички, чтобы распавшийся билирубин быстрей выводился из организма.

Во время приема препарата важно внимательно следить за реакцией младенца – когда болит животик, новорожденный капризничает, поджимает ножки, плачет. Возможны высыпания в виде крапивницы, кожный зуд. В этом случае следует вызвать скорую помощь.

«Урсофальк» – серьезный гепатопротекторный препарат, который назначают при тяжелых заболеваниях печени. Лечение малыша с его помощью следует проходить только под контролем врача. Препарат имеет более доступные аналоги (например, «Урсосан»), поэтому при назначении его малышу стоит уточнить у доктора возможность замены на другое лекарство.

Одним из самых эффективных препаратов для лечения физиологической желтухи считается Урсофальк для новорожденных. Он обладает широким спектром действия и справляется не только с желтухой у младенцев, но и с другими болезнями и патологиями печени у детей и взрослых.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, обе предназначены для перорального употребления – капсулы и суспензия.

Капсулы подходят для лечения взрослых и деток, старше 3-летнего возраста. Для новорожденных и детей весом до 34 кг., а также взрослым весом до 47 кг. целесообразным считается прием лекарства в форме суспензии.

Капсулы твердые, белые с желатиновой оболочкой, непрозрачные. По 250 мг. основного действующего вещества в 1 капсуле. В упаковке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Суспензия однородной консистенции с хорошей текучестью, сладковатая на вкус. Возможно наличие пузырьков. В 5 мл. суспензии содержится 250 мг. действующего вещества. В продаже есть флаконы объемом 250 мл. с мерной ложечкой (5 мл.) в комплекте.

Описание и состав препарата

Урсофальк (Ursofalk) – это европейский препарат, относящийся к фармакологической группе гепатопротекторов. Это означает, что данное лекарство предназначено не только лечить, но и защищать печень и желчные пути от различных негативных факторов. Урсофальк эффективно справляется с такими задачами:

1. Стимулирует работу клеток печени, которые начинают более активно вырабатывать ферменты, отвечающие за выведение билирубина из организма малыша или взрослого.
2. Препятствует застою желчи, способствует ее оттоку.
3. Борется с высоким холестериновым уровнем, холестериновыми бляшками и камнями. Способствует выведению холестерина вместе с желчью.
4. Улучшает иммунитет, укрепляет защитные силы организма новорожденного.
5. Стабилизирует и улучшает защитные функции организма на клеточном уровне.
6. Улучшает секрецию желудочного сока, секрецию поджелудочной.
7. Препятствует разрастанию и увеличению тканей печени.
8. Блокирует процессы расширения вен в органах.
9. Негативно влияет на злокачественные новообразования, замедляя их рост.

В составе лекарства основной действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. Есть также второстепенные компоненты, дополняющие и усиливающие действие активного вещества, а также ароматизатор.

В организме человека урсодезоксихолевая кислота также вырабатывается, ответственна за этот процесс именно печень. Если с функционированием печени есть проблемы, синтез этой кислоты снижается. Урсофальк помогает восполнить дефицит элемента, частично выполняет его функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Усвоение лекарства происходит в тонком кишечнике. Всасывание медикамента происходит медленно с эффективностью 60-80%.

Распад действующего вещества, попавшего в кровоток, происходит в основном в печени и частично в кишечнике.

Выведение вещества происходит в течение 3-5 дней вместе с каловыми массами.

Препарат во время терапии частично накапливается в организме, полное его выведение возможно только после окончания лечения.

Препарат также используют для терапии холестериновых камней, если они не рентгенположительные.

Противопоказания

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

1. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства, аллергия на состав препарата.
2. Беременность, период грудного вскармливания (относительные противопоказания, см. «Особые указания»).
3. Тяжелые патологии печени.
4. Острый холецистит.
5. Холангит.
6. Кровоточивость, воспаление, закупорка желчных протоков.
7. Кровоточивость, воспаление желчного пузыря, кишечника.
8. Дисфункция желчного пузыря.
9. Цирроз печени в стадии декомпенсации.
10. Нарушения в функционировании поджелудочной железы или почек.
11. Рентгенположительные холестериновые камни.

Способ применения и дозы

Так как Урсофальк является рецептурным лекарственным препаратом, запрещено назначать его себе или ребенку самостоятельно. Существует стандартная дозировка количества препарата в зависимости от заболевания или состояния пациента. Однако, врач может на свое усмотрение менять дозировку и схему лечения, отталкиваясь от собственного опыта, клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, результатов анализов, данных исследований и динамики жалоб больного.

Врач назначает ту форму препарата, которая максимально удобна для лечения в каждом конкретном случае. Чаще всего дозировка назначается исходя из массы тела больного. Количество препарата на 1 кг. измеряется в определенном количестве мг. действующего вещества.

Пример расчета дозировки: Пациент весом 60 кг, суточная доза 10мг/1кг массы тела.

60кг. х 10 мг. = 600 мг.

600 мг./ 250 мг. = 2.4 дозы. Округляем в меньшую сторону – выходит, что принять нужно 2 дозы – это либо 2 капсулы, либо 2 мерных ложечки суспензии.

Прием 1 капсулы препарата = приему 1 мерной ложечки лекарства в виде суспензии.

При некоторых заболеваниях дозировка указана сразу в количестве капсул/суспензии для суточного приема вне зависимости от веса.

Лечение желтухи у новорожденных.

Грудным детям назначают только суспензию. Она имеет приятный сладковатый вкус и дети не сопротивляются, когда лекарство попадает им в ротик.

Если желтуха у ребенка перешла в сложную форму, Урсофальк назначают исходя из массы тела ребенка и данных результатов анализов. Индивидуальную дозировку может установить только педиатр. Ориентировочно, для младенцев дозировка такая:

• Вес ребенка 3-5 кг. – суточная доза 0,5 мл. (или 1/10 мерной ложечки).
• Вес ребенка 5-8 кг. – суточная доза 1,25 мл. (или ¼ мерной ложечки).

Прием суспензии никак не связан с приемом пищи, но время суток имеет большое значение в терапии. Большинство процессов происходит в печени именно ночью. В то же время во время сна орган, находясь в горизонтальном положении, максимально расслаблен и восприимчив к действию лекарства. Поэтому лекарственный препарат рекомендовано давать малышу 1 раз в сутки вечером перед отходом ко сну.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Чаще всего Урсофальк применяют пока у ребенка не пройдут симптомы желтухи. Так как препарат высокоэффективный, обычно уровень билирубина снижается довольно быстро – в течение нескольких дней. Так что на весь курс терапии 1 флакона Урсофалька хватает с головой.

Для растворения холестериновых камней и песка.

Урсофальк назначают по схеме 10 мг. препарата на 1 кг. массы тела 1 раз в сутки (перед сном). Капсулы не разжевывают, запивают большим количеством жидкости.

Курс лечения может занять от 6 месяцев до 1 года. Для закрепления результата и профилактики рекомендуется дополнительно пропить препарат еще несколько месяцев после окончания лечения.

Терапия рефлюкс-гастрита.

Урософальк нужно принимать по 1 капсуле (мерной ложечке) каждый вечер. Курс лечения – в среднем 2 недели, но может занять от 6 до 24 месяцев.

Терапия цирроза печени.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 15 мг. на 1 кг. Выходит, что суточная доза составляет 3-7 капсул (мерных ложек). В течение первых 3 месяцев терапии количество капсул нужно разделить на 3 приема в течение дня – утром, днем и вечером. Когда состояние больного улучшится, всю суточную дозу лекарства можно будет принимать 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс терапии по времени не ограничен.

Терапия гепатита.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 10-15 мг. на 1 кг. Количество капсул разделить на 2 или 3 приема в течение дня. Кур терапии – от полугода и дольше.

Терапия кистозного фиброза.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 12-15 мг. на 1 кг. – принимать 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20-30 мг. на 1 кг. массы. В таком случае общее количество капсул разделить на 2-3 приема в течение суток.

Курс терапии – от полугода и до нескольких лет.

По поводу схемы лечения и дозировки Урсофалька при других заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможные побочные эффекты

Если лечение сопровождается приемом алкоголя в любом виде, появление побочных эффектов неизбежно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Доказано, что одновременный прием препарата с некоторыми медикаментозными средствами может в значительной мере ухудшить эффективность лечения. Поэтому, если пациент принимает какие-либо лекарственные средства помимо Урсофалька, он обязательно должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Особые указания

Лечение должно происходить под контролем и наблюдением лечащего врача.

Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и режима дня.

Применение препарата во время беременности крайне нежелательно и с большой вероятностью может навредить плоду. Применение во время лактации крайне нежелательно, если лечение неизбежно, кормление грудью нужно прекратить.

Во время лечения (особенно в начале терапии) требуется периодический контроль показателей функций печени и других органов, эффективности терапии.

Прием препарата не влияет на степень концентрации внимания и скорость реакции.

Условия хранения – комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей, недоступное для детей место.

Аналоги препарата

Вместо Урсофалька можно следующие препараты:

1. Укрлив — украинский препарат, который является полным аналогом Урсофалька. Выпускается в суспензии и капсулах, разрешен к применению у детей с массой тела от 5 кг. По показаниям медикамент может применяться, начиная со II триместра беременности.
2. Холудексан содержит в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту. Производится в капсулах и суспензии, может применяться у детей, чей вес 5 и более килограмм. В случае, когда польза для матери больше вреда для ребенка лекарство может назначаться беременным. Пациентки детородного возраста должны пользоваться негормональными контрацептивами. Во время приема Холудексана  следует отказаться от грудного вскармливания.
3. Фламин для детей является заменителем Урсофалька по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в гранулах для приготовления раствора для орального приема, который рекомендован для детей в возрасте старше 1 месяца и до 12 лет. Это растительный препарат, который оказывает желчегонное и спазмолитическое действие.
4. Галстена представляет собой гомеопатическое средство, которое рекомендовано при патологиях печени и желчевыводящих путей. Оно выпускается в каплях и подъязычных таблетках. Препарат предупреждает появление камней в желчном пузыре, оказывает желчегонное, гепатопротекторное и противовоспалительное действие. Может применяться у пациентов всех возрастов, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 43 рублей. Цены колеблются от 31 до 64 рублей