Побочные действия вакцины инфанрикс
Дифтерия, коклюш и столбняк – одни из опасных патологий для детей и взрослых. С целью профилактики заболеваемости проводят вакцинацию. Раньше для иммунизации использовали отечественный препарат – АКДС.
Сегодня все чаще педиатры рекомендуют применять вакцину Инфанрикс. По мнению врачей, такое средство переносится лучше: редко вызывает у детей побочные реакции.
Но все равно полезно знать, какие могут возникнуть осложнения после Инфанрикс, и что делать при появлении неприятных симптомов.
Побочные действия после вакцины Инфанрикс
В составе Инфанрикса три действующих компонента: столбнячный, коклюшный и дифтерийный анатоксины.
Такую вакцину часто называют бесклеточной коклюшной.
Это связано с тем, что препарат не содержит цельные клетки возбудителя коклюша.
При производстве средства извлекаются лишь те антитела, которые играют роль в создании иммунитета против трех опасных заболеваний.
Инфанрикс считается очищенной и безопасной прививкой. Побочные эффекты развиваются крайне редко. Они представлены аллергической реакцией, головной болью, повышенной температурой, судорогами в ногах.
Как правило, негативные симптомы в вакцинах против дифтерии, коклюша и столбняка провоцирует коклюшная бактерия, содержащая около 3 тысяч антигенов. В Инфанриксе количество антигенов сведено к 5. Поэтому аллергенность препарата минимальная.
Аллергические реакции
Инфанрикс хоть и считается безопасной вакциной, все же иногда провоцирует аллергию. Препарат содержит соли алюминия и формальдегид, на которые чаще всего развивается реакция организма.
Аллергия на введенную прививку Инфанрикс возникает крайне редко – менее чем в 1% случаев. Проявляться такое побочное действие может местно и общим плохим самочувствием.
Обычно наблюдается дерматит в виде крапивницы. Иногда возникают припухлость, зуд, жжение, высыпание, уплотнение мягких тканей и покраснение в зоне инъекции. Самым опасным аллергическим проявлением медиками признан отек Квинке. У ребенка также может наблюдаться анафилаксия с приступами удушья, спазмами мышц, сильной болью и потерей сознания. В таких случаях надо вызывать бригаду скорой помощи.
Для купирования аллергии обычно назначаются антигистаминные средства Лоратадин или Диазолин. Дозировку и кратность приема подбирает врач с учетом тяжести состояния. Незначительная местная реакция в виде припухлости и уплотнения в зоне укола не требует лечения и проходит самостоятельно в течение трех дней после вакцинации.
Повышение температуры
Повышенная температура – это общая реакция организма на введенную прививку.
Обычно такой симптом проявляется в первые сутки после вакцинации и может сохраняться на протяжении 2-3 дней. Если градусник показывает не более 37,4, то принимать жаропонижающие препараты не следует.
При цифрах около 38-38,5 градусов требуется использовать средства, снижающие температуру. Если на градуснике выше 39, стоит вызывать скорую помощь.
Для уменьшения жара у ребенка, родителям стоит проделать ряд таких действий:
- Поддерживать в комнате температуру на уровне +20 градусов и влажность в пределах 50-70%.
- Увеличить количество выпиваемых в сутки напитков и урезать объем принимаемой пищи.
- Давать малышу растворы для оральной дегидратации (Регидрон, Хумана Электролит, Гастролит, Гидровит, Орасан).
Повышение температуры после прививки против столбняка, коклюша и дифтерии чаще связано не с созданием иммунной памяти об инфекциях, а с развитием аллергической реакции. Доктора рекомендуют при высоких цифрах на градуснике использовать антигистаминные, жаропонижающие или нестероидные противовоспалительные средства.
Головная боль
В инструкции по использованию препарата Инфанрикс указано, что прививка может провоцировать развитие головной боли. Такая реакция возникает редко и обычно является следствием повышения температуры или понижения давления. Боль может охватывать зону лба, висков, затылка. Иногда она мигренеподобная. Интенсивность и продолжительность такого симптома также бывают разными. Если боль долго не проходит, мешает спать, надо дать ребенку обезболивающее. Но лучше не заниматься самолечением, а обратиться за помощью к педиатру.
Судороги и боли в ногах
В редких случаях после Инфанрикса в течение первых трех суток возникают судороги мускулатуры нижних конечностей.
При таком состоянии мучает внезапная острая боль, которая иногда бывает просто нестерпимой.
Припадок может длиться от нескольких секунд до минуты и сопровождаться лихорадкой или протекать при нормальной температуре.
Как показывает практика, такой побочный эффект не приводит к серьезным последствиям и проходит самостоятельно. Если мучают сильные и частые судороги, стоит принять обезболивающее или спазмолитическое средство.
Особенно часто судороги и боли в ногах возникают у тех лиц, у родителей которых наблюдались подобные реакции на вакцину против коклюша, столбняка и дифтерии.
Другие последствия вакцинации
По отзывам большинства родителей, Инфанрикс переносится детьми нормально, без ярко выраженных осложнений. Производитель все возможные последствия вакцинации перечисляет в инструкции в разделе о побочных действиях.
Так, Инфанрикс помимо головной боли, высокой температуры и аллергии может провоцировать появление следующих негативных симптомов:
- общее недомогание;
- воспаление верхних дыхательных путей;
- слабость;
- подташнивание и позывы к рвоте;
- сонливость;
- расстройство кишечника;
- ухудшение или полная утрата аппетита.
Любая прививка является стрессом для детского организма и может провоцировать побочные реакции.
После инъекции рекомендуется еще около получаса не покидать территорию поликлиники: самые опасные осложнения от препарата Инфанрикс (отек Квинке, анафилаксия) развиваются именно в этот промежуток времени.
Побочные эффекты после прививки Инфанрикс Гекса
Выпускает вакцину Инфанрикс бельгийская фармацевтическая фирма «GlaxoSmithKline». Аналогом этого препарата является Инфанрикс Гекса. Эта прививка защищает от дифтерии, столбняка и коклюша, а также содержит дополнительные антигены против полиомиелита, гепатита В и болезней, провоцируемых гемофильной палочкой. Поскольку компонентов в этом средстве больше, то и риск развития побочных реакций тоже выше.
После вакцинации препаратом Инфанрикс Гекса могут появляться такие неприятные симптомы:
- пастозность и покраснение в месте укола;
- потеря аппетита;
- повышение температуры до 39,5 градусов;
- раздражительность;
- плаксивость;
- беспокойство;
- головная боль.
Такие побочные реакции развиваются примерно в 10% случаев и проходят самостоятельно.
Крайне редко (1%) могут наблюдаться такие негативные последствия прививки:
- диарея;
- рвота;
- аллергия в виде кожного зуда и сыпи;
- уплотнение в месте укола;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- остановка дыхания;
- гипотония;
- мышечная слабость;
- невропатия;
- паралич;
- энцефалопатия.
Провоцировать развитие побочных реакций могут такие факторы:
- неправильное введение препарата;
- микробное загрязнение вакцины, иглы шприца;
- генетическая предрасположенность к аллергии;
- судорожный синдром;
- аутоиммунные патологии;
- высокая температура;
- рак;
- обострение хронических заболеваний в период вакцинирования.
Как избежать осложнений после вакцинации
Во избежание осложнений перед вакцинацией надо проводить полное обследование ребенка. Доктор должен исключить наличие абсолютных и временных противопоказаний. С этой целью измеряются температура тела, вес, артериальное давление и пульс. При необходимости педиатр назначает другие диагностические процедуры. Родителям нужно оповещать врача обо всех имеющихся у ребенка хронических заболеваниях, склонности к аллергии. Противопоказаниями к вакцинации являются патологии нервной системы, наличие в анамнезе афебрильных судорог.
Свести к минимуму риск развития осложнений после Инфанрикса помогут такие мероприятия:
- Исключение ошибок технического характера при введении препарата.
- Правильный отбор детей по состоянию здоровья.
- Разъяснительная работа с родителями перед иммунизацией малыша.
- Повышение квалификации медиков, которые проводят вакцинацию.
За несколько дней до прививки рекомендуется давать ребенку антигистаминное средство.
Есть ли аналоги, не вызывающие побочных реакций у детей
У Инфанрикса есть несколько структурных аналогов: АКДС, Адасель, Пентаксим и Бустрикс. К сожалению, все они способны вызывать побочные реакции. При этом риск развития негативных последствий иммунизации самый низкий у Инфанрикса. Поскольку в препарате содержится бесклеточная коклюшная составляющая, он переносится детьми гораздо лучше.
Таким образом, после прививки Инфанрикс осложнения развиваются крайне редко. На данный момент это самая безопасная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Побочные реакции могут возникнуть при склонности ребенка к аллергии либо несоблюдении правил подготовки и проведения иммунизации.
Источник
27.02.2010
ВАКЦИНА ПРОТИВ СТОЛБНЯКА, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая «ИНФАНРИКС»
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения «Инфанрикс».
Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 часов и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины «Инфанрикс».
Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной
Побочные реакции
Местные симптомы: боль, покраснение(более 2 см), припухлость (более 2 см)
Общие симптомы: температура 38°С и выше (ректальная), температура 39,5°С и выше (ректальная), необычный плач, рвота, диарея, отказ от еды и питья, сонливость, беспокойство.
При назначении «Инфанрикс» очень редко регистрировались аллергические реакции, включая анафилактоидные.
Крайне редко отмечались случаи коллапсов и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации. Такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям.
Также при клиническом применении вакцины были зарегистрированы следующие нежелательные явления в поствакцинальном периоде.
При первичной вакцинации «Инфанрикс»:
Со стороны кожи (1% и менее):
- дерматит;
- со стороны дыхательной системы(3% и менее): кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей;
- связанные с резистентностью к инфекциям (1% и менее): средний отит.
После ревакцинации вакциной «Инфанрикс», проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной:
Со стороны дыхательной системы(4% и менее): кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания;
связанные с резистентностью к инфекциям (3% и менее): вирусная инфекция, средний отит.
Особые указания
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на «Инфанрикс». Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
«Инфанрикс» следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавливать на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
Рубрики: инструкции
Метки: вакцина, Инфанрикс, коклюш, отказ, побочные эффекты, симптомы
28 комментариев
Источник
Инфанрикс — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, Инфанрикс. Отзывы о Инфанрикс —
Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.
Препарат: ИНФАНРИКС®
Активное вещество препарата: diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)
Кодировка АТХ: J07AJ52
КФГ: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша
Регистрационный номер: П №016083/01
Дата регистрации: 30.11.04
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}
Форма выпуска Инфанрикс, упаковка препарата и состав.
Суспензия для в/м введения мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
0.5 мл (1 доза)
дифтерийный анатоксин
не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин
не менее 40 МЕ
коклюшный анатоксин
25 мкг
гемагглютинин филаментозный
25 мкг
пертактин
8 мкг
Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) — 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) — 2.5 мг, натрия хлорид 4.5 мг, вода д/и до 0.5 мл, формальдегид (остаточное содержание — не более 0.2 мг/мл).
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.
0.5 мл (1 доза) — шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (1 шт.) — блистеры (1) — коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (2 шт.) — блистеры (1) — коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) — блистеры (2) в комплекте с иглами (2 блистера по 5 шт.) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) — блистеры (2) в комплекте с иглами (4 стрипа по 5 шт.) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Инфанрикс
Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию
Через 1 мес. после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых.
Иммунный ответ на ревакцинацию
После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.
Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.
Фармакокинетика препарата.
Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Показания к применению:
— первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
— ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.
Дозировка и способ применения препарата.
Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.
Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.
Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации.
Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.
Побочное действие Инфанрикс:
Представлены в таблице с указанием частоты случаев побочных эффектов из общего количества введенных доз Инфанрикса (данные получены при проведении клинических исследований препарата).
Побочное действие
Первичная вакцинация
Ревакцинация
Местные симптомы (%)
Боль
2.5
15.8
Покраснение (более 2 см)
0.1
2.2-4.5
Отек (более 2 см)
1.5-3
Общие симптомы (%)
Температура 38°С и выше (ректальная)
9.9
26.8-29.3
Температура 39.5°С и выше (ректальная)
0.2
0.4-0.7
Необычный плач
5.2
2.6-8.6
Рвота
3
2.6-3.3
Диарея
5.9
8.1-11.2
Отказ от еды и питья
4.2
7.1-12.5
Сонливость
9.3
10.4
Беспокойство
9.3
7.7-12.3
Приведенные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.
Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.
Крайне редко: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).
Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз).
Дерматологические реакции: 1% — дерматит.
Со стороны дыхательной системы: 3% — кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей.
В связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: 1% — средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы)
Со стороны дыхательной системы: 4% — кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания.
В связи с резистентностью к инфекциям: 3% — вирусная инфекция, средний отит.
Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз).
Со стороны дыхательной системы: 3% — кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.
В связи с резистентностью к инфекциям: 2% — средний отит.
Противопоказания к препарату:
— известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
— выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
— энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
Особый указания по применению Инфанрикс.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то это не является противопоказанием к введению вакцины Инфанрикс: температура тела 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к применению препарата, но требует особого внимания.
Передозировка препаратом:
Данные по передозировке вакцины Инфанрикс не предоставлены.
Взаимодействие Инфанрикс с другими препаратами.
В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.
Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.
Условия продажи в аптеках.
Вакцина отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Инфанрикс.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Транспортировка вакцины осуществляется в тех же условиях.
Источник