Валз – это периферический вазодилататор, который используют для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения.
Фармакологическое действие Валза
В соответствии с инструкцией к Валзу, активным действующим компонентом препарата является валсартан. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из лецитина, макрогола, титана диоксида, талька, поливинилового спирта и красителей.
При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.
Валз не влияет на содержание общего холестерина, тиреоглобулина, мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.
Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются.
При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.
При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника.
Показания к применению Валза
Согласно инструкции к Валзу, показаниями к нему являются:
- Острый инфаркт миокарда, осложненный систолической дисфункцией левого желудочка или левожелудочковой недостаточностью, при нестабильных показателях гемодинамики (для повышения выживаемости пациентов);
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения, за исключением комбинаций Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторами);
- Артериальная гипертензия.
Способы применения Валза и дозировки
Препарат предназначен для перорального применения вне зависимости от приема пищи.
Дозировки и кратность приема Валза назначаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания пациента.
При артериальной гипертензии таблетки принимают в начальной дозе 80 мг с возможным повышением до 160 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 4 недели.
При стабильных показателях гемодинамики пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, Валз рекомендуют принимать дважды в сутки в дозе 20 мг, постепенно увеличивая ее до 40, 80 и 160 мг.
При лечении хронической сердечной недостаточности лекарство принимают по 40 мг кратностью 2 раза в день, увеличивая до 80 мг.
При легких и умеренных расстройствах функций печени, не сопровождающихся развитием холестаза, назначают по 80 мг Валза в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек при КК больше 10 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Побочные действия Валза
В отзывах о Валзе отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Дыхательная система: кашель;
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
- Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
- Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
- Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
- Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
- Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
- Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
- Обмен веществ: гиперкалиемия;
- Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.
Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.
Противопоказания к применению Валза
Абсолютными противопоказаниями к Валзу по инструкции являются:
- Повышенная чувствительность;
- Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания галактозы или глюкозы, галактоземия;
- Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
- Беременность и период лактации;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Нарушения функций печени, вызванные непроходимостью желчных путей (в том числе холестаз и билиарный цирроз).
С осторожностью Валз следует принимать людям с гиперкалиемией, артериальной гипотензией, гипонатриемией, обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, а также при двустороннем стенозе артерии (если функционирует только одна почка) или почечных артерий, аортальном и митральном стенозе, при состояниях, на фоне которых происходит снижение объема циркулирующей крови.
Передозировка
В отзывах о Валзе сообщается, что при передозировке лекарством могут наблюдаться выраженное снижение артериального давления, потеря сознания и коллапс.
Аналоги Валза
По механизму действия и действующему веществу аналогами Валза являются Апровель, Атаканд, Ибертан, Брозаар, Вазотенз, Блоктран, Зисакар, Кандекор, Кардосал, Карзартан, Лозап, Лозартан, Лориста, Микардис, Навитен, Прайтор, Реникард, Фирмаста.
Дополнительная информация
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, а также соли, содержащие калий, и лекарственные средства, повышающие его уровень в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии при приеме Валза.
Прочие диуретики и гипотензивные средства усиливают антигипертензивный эффект Валза.
Не рекомендуется одновременное применение Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
При реноваскулярной гипертензии во время лечения данным медикаментом рекомендуется осуществлять регулярный контроль содержания креатинина и мочевины в крови.
В период терапии необходимо воздерживаться от управления тяжелыми механизмами и автотранспортом.
В инструкции к Валзу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Из аптек Валз отпускается по рецепту врача.
| Состав Валз таблетки 80мг Активное вещество: валсартан 80 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 168,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 144,00 мг, кроскармеллоза натрия – 43,20 мг, повидон К29-32 – 28,80 мг, тальк – 7,20 мг, магния стеарат – 5,04 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,88 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G20236 – 28,8 мг (поливиниловый спирт – 12,67 мг, тальк – 5,76 мг, титана диоксид – 4,46 мг, макрогол – 3350 – 3,56 мг, лецитин – 1,01 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак – 0,95 мг, краситель железа оксид черный – 0,39 мг). |
| | Способ применения и дозировка Валз таблетки 80мг Внутрь, не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой.
Взрослые:
Артериальная гипертензия: Препарат может быть назначен в дозе 80 мг, 160 мг, 320 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валз может быть увеличена до 160 мг, а также до максимальной суточной дозы 320 мг, могут быть дополнительно назначены диуретические средства.
Хроническая сердечная недостаточность: Препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых диуретиков.
Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку состояния функции почек. Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг.
Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки.
Достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валз. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.
В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.
Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение при нарушении функции почек: У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации |
| | Побочное действие Валз таблетки 80мг В контролируемых клинических исследованиях валсартана у взрослых пациентов с артериальной гипертензией частота НЯ была сравнима с плацебо.
Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности препарата Валз у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.
Пациенты с артериальной гипертензией:
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна – снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна – буллезный дерматит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ, причинно-следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
Пациенты, получающие валсартан после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН:
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна – тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной
чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкалиемия; частота неизвестна – повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, постуральное головокружение; нечасто – обморок, головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто – вертиго.
Со стороны сердца: нечасто – усиление симптомов ХСН.
Со стороны сосудов: часто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангионевротический отек; частота неизвестна – кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко – рабдомиолиз; частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушение функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна – повышение содержания азота мочевины в плазме крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие НЯ, причинно- следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. |
| | Особые указания С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм, соблюдение диеты с ограниченным потреблением поваренной соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), так как нет клинических данных; у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в том числе находящихся на гемодиализе; легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза, ХСН П-IV функционального класса (по NYHA), митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пациенты после трансплантации почки; одновременный прием препаратов, блокирующих РААС (ингибиторы АПФ, алискирен).
Как любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, Валз не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валз при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина П, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения воПиШ триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели.
По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе (маловодий) и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых при беременности неумышленно получали валсартан.
Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валз, его следует отменить как можно быстрее.
Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко у человека, поэтому противопоказано применять Валз в период грудного вскармливания.
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Опыт безопасного применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью.
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии валсартаном может развиваться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. До начала лечения препаратом Валз необходимо скорректировать содержание натрия в организме и/или восполнить ОЦК, в том числе, снизив дозу диуретика.
Применение препарата коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.
Данных о безопасности применения препарата Валз у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.
Препарат не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС.
Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валз у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Прием ангиотензина II рецепторов антагонистов противопоказан во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валз, его следует отменить как можно быстрее и назначит альтернативное лечение.
У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по изменению режима дозирования обычно не возникает необходимости отмены препарата по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.
Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина П может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в редких случаях развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валз, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек.
При артериальной гипертензии препарат Валз может применяться в монотерапии, а также совместно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками.
Возможно применение препарата Валз в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно: тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и диуретиками. У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Валз одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине.
При ХСН препарат Валз может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими средствами – диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной комбинированной терапии ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и препаратом Валз.
При лечении валсартаном были сообщения о развитии ангионевротического отека, сопровождающегося отеком гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека препарат Валз следует немедленно отменить, после чего в будущем нельзя принимать препараты, содержащие валсартан.
При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность). Требуется соблюдать осторожность при комбинации ангиотензина П рецепторов антагонистов, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Одновременный прием ангиотензина II рецепторов антагонистов, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации |
| Источник
